Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych leków w leczeniu martwiczych zębów pierwotnych przez sterylizację zmiany i naprawę tkanki

24 września 2026 zaktualizowane przez: Dina Ehab Abdel Razik Kamel, Ain Shams University

Leki oparte na nano w porównaniu z podwójną pastą antybiotykową w zarządzaniu nieosymitalnymi zębami trzonowymi: randomizowane badanie kliniczne i badanie in vitro

Management of non-vital primary molars is challenging due to the natural anatomy of primary teeth, patients' young age, and their behavior toward dental treatment. A simple and effective technique such as Lesion Sterilization and Tissue Repair offers a solution to cases with poor prognosis; however, the medicaments used in this technique have some limitations. This study will evaluate three different medicaments regarding the clinical success, radiographic success, and antibacterial activity.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This randomized controlled trial will include 108 non-vital mandibular primary molars in children aged 4-8. Patients will be randomly allocated into three groups according to the studied medicaments as one positive control group and two experimental groups. The groups are as follows:

Group I (conventional double antibiotic paste) positive control group Group II (double antibiotic paste-loaded chitosan-coated silver nanoparticles) experimental group Group III (chitosan-coated silver nanoparticles) experimental group

The antibacterial activity of studied medicaments will be tested against Enterococcus Faecalis bacteria in planktonic and biofilm forms. Teeth will be evaluated clinically and radiographically to obtain baseline data. After local anesthesia administration and isolation of teeth, an access cavity will be performed, then the medicament will be placed over the floor of the pulp chamber according to the corresponding group. Afterwards, teeth will be filled with resin-modified zinc oxide and eugenol followed by stainless steel crowns. Blinded clinical evaluation will be done at baseline, 1, 6, and 12 months and blinded radiographic evaluation will be done at baseline, 6, and 12 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of dentistry Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy cooperative children of both sexes in the age range of 4-8 years old.
  • Children with consenting parents who accept to participate in the study and sign the consent forms.
  • Children with mandibular primary molars with clinical and radiographic signs of pulpal necrosis.

Exclusion Criteria:

  • Children with hypersensitivity to any of the used medicaments.
  • Non-restorable teeth without sufficient coronal structure for placement of rubber dam isolation and restoration with stainless steel crowns
  • Non-restorable teeth with perforated pulpal floor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Conventional double antibiotic paste

After local anesthesia administration and rubber dam isolation, access cavity will be performed and the studied medicament will be placed onto the floor of the pulp chamber. Teeth will be finally restored with stainless steel crowns in the same visit.
Lek: Conventional double antibiotic paste of Metronidazole 500 mg plus Ciprofloxacin 500 mg mixed with propylene glycol

The studied medicament will be placed onto the floor of the pulp chamber.
Eksperymentalny: double antibiotic paste-loaded chitosan-coated silver nanoparticles

After local anesthesia administration and rubber dam isolation, access cavity will be performed and the studied medicament will be placed onto the floor of the pulp chamber. Teeth will be finally restored with stainless steel crowns in the same visit.
Lek: Double antibiotic paste of Metronidazole and Ciprofloxacin loaded chitosan-coated silver nanoparticles

The studied medicament will be placed onto the floor of the pulp chamber.
Eksperymentalny: chitosan-coated silver nanoparticles

After local anesthesia administration and rubber dam isolation, access cavity will be performed and the studied medicament will be placed onto the floor of the pulp chamber. Teeth will be finally restored with stainless steel crowns in the same visit.
Lek: chitosan-coated silver nanoparticles

The studied medicament will be placed onto the floor of the pulp chamber.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical success
Ramy czasowe: 1,6, and 12 months follow up
  1. Absence/decrease of pain related to the treated teeth including patient reported pain or sensitivity to palpation/percussion
  2. Absence/decrease of gingival swelling related to the treated teeth
  3. Absence/decrease of pathological mobility related to the treated teeth
1,6, and 12 months follow up
Radiographic success
Ramy czasowe: 6 and 12 months follow up
  1. Absence/decrease/stasis of furcation radiolucency related to the treated teeth
  2. Absence/stasis of pathological root resorption of the treated teeth
6 and 12 months follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność przeciwbakteryjna badanych leków przeciwko bakteriom enterococcus faecalis
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nagwa Khattab, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED-25-D1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj