Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych leków w leczeniu martwiczych zębów pierwotnych przez sterylizację zmiany i naprawę tkanki

29 września 2025 zaktualizowane przez: Dina Ehab Abdel Razik Kamel, Ain Shams University

Leki oparte na nano w porównaniu z podwójną pastą antybiotykową w zarządzaniu nieosymitalnymi zębami trzonowymi: randomizowane badanie kliniczne i badanie in vitro

Postępowanie w nieosłotnych potykach pierwotnych stanowi wyzwanie ze względu na naturalną anatomię zębów pierwotnych, młodego wieku pacjentów i ich zachowanie w leczeniu dentystycznym. Prosta i skuteczna technika, taka jak sterylizacja zmian i naprawa tkanki, oferuje rozwiązanie przypadków ze złym rokowaniem; Jednak leki stosowane w tej technice mają pewne ograniczenia. To badanie oceni trzy różne leki dotyczące sukcesu klinicznego, sukcesu radiograficznego i aktywności przeciwbakteryjnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie będzie obejmować 108 nieosobowych zębów zębów pierwotnych żuchwy u dzieci w wieku 4-8 lat. Pacjenci będą losowo przydzielani na trzy grupy zgodnie z badanymi leczniczymi jako jedna grupa kontroli pozytywnej i dwie grupy eksperymentalne. Grupy są następujące:

Grupa pozytywna grupa kontroli pozytywnej grupy I (konwencjonalna podwójna pasta antybiotykowa) Grupa II (podwójna antybiotykowa pasta powlekana chitozanem nanocząstek srebra) grupa eksperymentalna grupa III (nanocząsteczki srebra pokryte chitozanem)

Aktywność przeciwbakteryjna badanych leków zostanie przetestowana przeciwko bakteriom enterococcus faecalis w postaci planktonicznej i biofilmu. Zęby zostaną ocenione klinicznie i radiograficznie w celu uzyskania danych wyjściowych. Po podawaniu miejscowego znieczulenia i izolacji zębów zostanie wykonana wnęka dostępu, wówczas leki zostanie umieszczone nad podłogą komory miazgi zgodnie z odpowiednią grupą. Następnie zęby będą wypełnione modyfikowanymi żywicą tlenkiem cynku i eugenolu, a następnie koronami ze stali nierdzewnej. Ślepa ocena kliniczna zostanie przeprowadzona na początku, 1, 6 i 12 miesięcy, a ślepa ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona na początku, 6 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe, współpracujące dzieci obu płci w wieku 4-8 lat.
  • Dzieci z wyrażaniem zgody na rodziców, którzy akceptują uczestnictwo w badaniu i podpisywanie formularzy zgody.
  • Dzieci z pierwotnymi zębami zębów żuchwy z klinicznymi i radiograficznymi objawami martwicy miazgi.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z nadwrażliwością na dowolny z stosowanych leków.
  • Niezestojęte zęby bez wystarczającej konstrukcji koronalnej do umieszczenia gumowej izolacji zapory i przywracania koronami ze stali nierdzewnej
  • Niezestojęte zęby z perforowaną podłogą miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna podwójna pasta antybiotykowa
Po podawaniu miejscowego znieczulenia i izolacji gumowej zapory zostanie wykonana wnęka dostępu, a badany leek zostanie umieszczony na podłodze komory miazgi. Zęby zostaną w końcu przywrócone koronami ze stali nierdzewnej podczas tej samej wizyty.
Lek: Konwencjonalna podwójna pasta antybiotykowa metronidazolu 500 mg plus cyprofloksacyna 500 mg zmieszana z glikolem propylenowym
Badane leki zostanie umieszczone na podłodze komory miazgi.
Eksperymentalny: podwójne nanocząstki srebrne powlekane przez antybiotyki powleczone chitozan
Po podawaniu miejscowego znieczulenia i izolacji gumowej zapory zostanie wykonana wnęka dostępu, a badany leek zostanie umieszczony na podłodze komory miazgi. Zęby zostaną w końcu przywrócone koronami ze stali nierdzewnej podczas tej samej wizyty.
Lek: Podwójna pasta antybiotykowa metronidazolu i cyprofloksacyny obciążona chitozanem nanocząstek srebra
Badane leki zostanie umieszczone na podłodze komory miazgi.
Eksperymentalny: Nanocząstki srebra pokryte chitozanem
Po podawaniu miejscowego znieczulenia i izolacji gumowej zapory zostanie wykonana wnęka dostępu, a badany leek zostanie umieszczony na podłodze komory miazgi. Zęby zostaną w końcu przywrócone koronami ze stali nierdzewnej podczas tej samej wizyty.
Lek: Nanocząstki srebra pokryte chitozanem
Badane leki zostanie umieszczone na podłodze komory miazgi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 1,6 i 12 miesięcy
  1. Brak/zmniejszenie bólu związane z leczonymi zębami, w tym zgłoszony przez pacjenta ból lub wrażliwość na badanie dotykowe/perkusja
  2. Brak/zmniejszenie obrzęku dziąseł związanych z leczonymi zębami
  3. Brak/zmniejszenie ruchliwości patologicznej związane z leczonymi zębami
1,6 i 12 miesięcy
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
  1. Brak/spadek/zastoju promieniowości furkacji związanej z leczonymi zębami
  2. Brak/zastoju patologicznego resorpcji korzeni leczonych zębów
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność przeciwbakteryjna badanych leków przeciwko bakteriom enterococcus faecalis
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nagwa Khattab, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED-25-D1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj