Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige medikamenter i håndteringen af ​​nekrotiske primære molarer ved læsionssterilisering og vævsreparation

29. september 2025 opdateret af: Dina Ehab Abdel Razik Kamel, Ain Shams University

Nano-baserede medikamenter versus dobbelt antibiotisk pasta til håndtering af ikke-Vital primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg og in-vitro-undersøgelse

Håndtering af ikke-vital primære molarer er udfordrende på grund af den naturlige anatomi af primære tænder, patienternes unge alder og deres opførsel over for tandbehandling. En enkel og effektiv teknik såsom læsionssterilisering og vævsreparation tilbyder en løsning på tilfælde med dårlig prognose; Imidlertid har de medicamenter, der er anvendt i denne teknik, nogle begrænsninger. Denne undersøgelse vil evaluere tre forskellige medikamenter med hensyn til den kliniske succes, radiografisk succes og antibakteriel aktivitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte 108 ikke-vital mandibulære primære molarer hos børn i alderen 4-8. Patienter tildeles tilfældigt i tre grupper i henhold til de studerede medikamenter som en positiv kontrolgruppe og to eksperimentelle grupper. Grupperne er som følger:

Gruppe I (konventionel dobbelt antibiotisk pasta) Positiv kontrolgruppe Gruppe II (dobbelt antibiotisk pasta-belastet chitosan-coatede sølv nanopartikler) Eksperimentel gruppe III (chitosan-coated sølv nanopartikler) Eksperimentel gruppe

Den antibakterielle aktivitet af studerede medikamenter vil blive testet mod Enterococcus faecalis -bakterier i planktoniske og biofilmformer. Tænder evalueres klinisk og radiografisk for at opnå baseline -data. Efter lokalbedøvelsesadministration og isolering af tænder vil der blive udført et adgangshulrum, derefter placeres medikamentet over gulvet i massekammeret i henhold til den tilsvarende gruppe. Bagefter vil tænderne blive fyldt med harpiks-modificeret zinkoxid og eugenol efterfulgt af rustfrie stålkroner. Blindet klinisk evaluering udføres ved baseline, 1, 6 og 12 måneder, og blindet radiografisk evaluering vil blive udført ved baseline, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde kooperative børn af begge køn i aldersområdet 4-8 år gamle.
  • Børn med samtykkende forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeformularerne.
  • Børn med mandibulære primære molarer med kliniske og radiografiske tegn på pulpal nekrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med overfølsomhed over for nogen af ​​de brugte medikamenter.
  • Ikke-genoprettelige tænder uden tilstrækkelig koronal struktur til placering af gummidamisolering og restaurering med rustfrit stålkroner
  • Ikke-genoprettelige tænder med perforeret pulpalgulv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel dobbelt antibiotisk pasta
Efter lokalbedøvelsesadministration og isolering af gummidam udføres adgangshulrummet, og det studerede medikament vil blive placeret på gulvet i massekammeret. Tænder gendannes endelig med kroner i rustfrit stål i det samme besøg.
Medicin: Konventionel dobbelt antibiotisk pasta af metronidazol 500 mg plus ciprofloxacin 500 mg blandet med propylenglycol
Den studerede medikament placeres på gulvet i massekammeret.
Eksperimentel: Dobbelt antibiotika pasta-belastet chitosanbelagte sølv nanopartikler
Efter lokalbedøvelsesadministration og isolering af gummidam udføres adgangshulrummet, og det studerede medikament vil blive placeret på gulvet i massekammeret. Tænder gendannes endelig med kroner i rustfrit stål i det samme besøg.
Medicin: Dobbelt antibiotikapasta af metronidazol og ciprofloxacinbelastet chitosanbelagte sølv nanopartikler
Den studerede medikament placeres på gulvet i massekammeret.
Eksperimentel: Chitosan-coatede sølv nanopartikler
Efter lokalbedøvelsesadministration og isolering af gummidam udføres adgangshulrummet, og det studerede medikament vil blive placeret på gulvet i massekammeret. Tænder gendannes endelig med kroner i rustfrit stål i det samme besøg.
Medicin: Chitosan-coatede sølv nanopartikler
Den studerede medikament placeres på gulvet i massekammeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 1,6 og 12 måneder opfølgning
  1. Fravær/fald i smerter relateret til de behandlede tænder inklusive patient rapporteret smerte eller følsomhed over for palpation/perkussion
  2. Fravær/reduktion af gingival hævelse relateret til de behandlede tænder
  3. Fravær/fald i patologisk mobilitet relateret til de behandlede tænder
1,6 og 12 måneder opfølgning
Radiografisk succes
Tidsramme: 6 og 12 måneder opfølgning
  1. Fravær/fald/stase af furcation radiolucens relateret til de behandlede tænder
  2. Fravær/stase af patologisk rodresorption af de behandlede tænder
6 og 12 måneder opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antibakteriel aktivitet af studerede medikamenter mod Enterococcus faecalis bakterier
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Nagwa Khattab, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED-25-D1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner