Különböző gyógyszerek értékelése a nekrotikus primer molárisok kezelésében lézió sterilizálásával és szöveti javításával
2025. szeptember 29. frissítette: Dina Ehab Abdel Razik Kamel, Ain Shams University
Nano-alapú gyógyszerek a kettős antibiotikumpasztával szemben a nem életű primer molárisok kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat és in vitro vizsgálat
A nem életű primer molarák kezelése kihívást jelent az elsődleges fogak, a betegek fiatal korának természetes anatómiája és a fogkezelés iránti viselkedésük miatt.
Egy egyszerű és hatékony technika, például a lézió -sterilizálás és a szöveti javítás megoldást kínál a rossz prognózissal rendelkező esetekre; Az ebben a technikában alkalmazott gyógyszereknek azonban van bizonyos korlátai.
Ez a tanulmány három különféle gyógyszert fog kiértékelni a klinikai siker, a radiográfiai siker és az antibakteriális aktivitás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollos vizsgálat 108 nem létfontosságú mandibularis primer moláris moláris értéket tartalmaz 4-8 éves gyermekeknél. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják a vizsgált gyógyszerek szerint, mint egy pozitív kontrollcsoport és két kísérleti csoport. A csoportok a következők:
I. csoport (hagyományos kettős antibiotikumpaszta) Pozitív kontrollcsoport II.
A vizsgált gyógyszerek antibakteriális aktivitását az Enterococcus faecalis baktériumok ellen vizsgálják planktonikus és biofilm formájában. A fogakat klinikailag és radiográfiai szempontból ki kell értékelni az alapvető adatok megszerzése érdekében. A helyi érzéstelenítés beadása és a fogak izolálása után hozzáférési üreg történik, majd a gyógyszert a pép kamra padlójára helyezik a megfelelő csoport szerint. Ezután a fogakat gyantával módosított cink-oxiddal és eugenollal töltik meg, majd rozsdamentes acél koronákkal. A vak klinikai értékelést a kiindulási, 6. és 12. hónapon belül végezzük el, és a vak röntgenfelvételeket a 6 és 12 hónapon belül végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nem egészséges kooperatív gyermekei 4-8 éves korban.
- Azok a gyermekek, akik hozzájárulnak a szülőknek, akik elfogadják a tanulmányban való részvételt és aláírják a hozzájárulási nyomtatványokat.
- Mandibularis primer moláris gyermekek, akiknek klinikai és radiográfiai tünetei vannak a pulpális nekrózisban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik túlérzékenységgel rendelkeznek a használt gyógyszerek bármelyikével szemben.
- Nem felújítható fogak, elegendő koronális szerkezet nélkül a gumi gát elszigetelésére és a rozsdamentes acél koronákkal történő helyreállításhoz
- Nem felújítható fogak perforált pulpálpadlóval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kettős antibiotikumpaszta
A helyi érzéstelenítés beadása és a gumi gát elszigetelése után hozzáférési üreg lesz, és a vizsgált gyógyszert a pépkamra padlójára helyezik.
A fogakat végül rozsdamentes acél koronákkal kell felújítani ugyanabban a látogatásban.
|
A vizsgált gyógyszert a pép kamra padlójára helyezik.
|
|
Kísérleti: Kettős antibiotikumpasztával töltött kitozánnal bevont ezüst nanorészecskék
A helyi érzéstelenítés beadása és a gumi gát elszigetelése után hozzáférési üreg lesz, és a vizsgált gyógyszert a pépkamra padlójára helyezik.
A fogakat végül rozsdamentes acél koronákkal kell felújítani ugyanabban a látogatásban.
|
A vizsgált gyógyszert a pép kamra padlójára helyezik.
|
|
Kísérleti: kitozánnal bevont ezüst nanorészecskék
A helyi érzéstelenítés beadása és a gumi gát elszigetelése után hozzáférési üreg lesz, és a vizsgált gyógyszert a pépkamra padlójára helyezik.
A fogakat végül rozsdamentes acél koronákkal kell felújítani ugyanabban a látogatásban.
|
A vizsgált gyógyszert a pép kamra padlójára helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker
Időkeret: 1,6 és 12 hónapos nyomon követés
|
|
1,6 és 12 hónapos nyomon követés
|
|
Radiográfiai siker
Időkeret: 6 és 12 hónapos nyomon követés
|
|
6 és 12 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgált gyógyszerek antibakteriális aktivitása az Enterococcus faecalis baktériumok ellen
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nagwa Khattab, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbetegségek
- Fertőzések
- Elhalás
- Fogfelszívódás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Tartós fertőzés
- Fájdalom, posztoperatív
- Fogászati pulpanekrózis
- Gyökér reszorpció
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Alkohol
- Glikolok
- Propilénglikolok
- Fluorokinolonok
- 4-kinolonok
- Kinolonok
- Kinolinok
- Ciprofloxacin
- Propilénglikol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED-25-D1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .