来自眼睛追踪数据的灵感:研究结合特定环境特征和动力流动培训的影响
引人注目的数据灵感:研究与电动机延迟的幼儿相结合的特定环境特征和功能流动性培训对功能技能和照顾者 - 孩子互动的影响
这项研究有三个主要目标。 首先,调查人员希望了解如何使用轻巧的头部式眼镜跟踪器(HMET)可以帮助您在ROC-Stand训练期间在带有运动延迟的幼儿中了解外观的行为,视觉焦点和社交互动。 研究人员将将具有特定环境特征的培训的效果与没有这些特征和常规治疗的培训进行比较。 其次,研究人员将使用ICF框架评估与身体功能,日常活动和参与以及家庭看法和参与有关的结果。 第三,调查人员将探讨在不同培训计划的这些幼儿中,气质,动机,外观行为和照顾者与儿童互动如何相互关系。
基于先前的研究,研究人员计划招募30个具有运动延迟的幼儿,并将其随机分配给三组之一:具有特定环境特征(ROC-Stand(SE))的ROC-Stand,ROC-STAND没有这些特征(ROC-Sand(NSE))(NESE)(NESE)和常规治疗(对照),每个组中有10个小孩。 每个小孩将在24周内总共接受48小时的培训,每周两次120分钟的干预措施,然后进行12周的随访。 参与者还将在研究期间继续定期治疗。 HMET每周将记录20分钟的视觉和手动行为,并对身体功能,活动能力,心理社会功能,家庭感知和参与进行标准化评估,并在干预,干预后和随访结束之前进行。
这项研究的发现将有助于确定早期电力移动培训的关键环境因素,并为家庭和治疗师提供使用这些技术的清晰,结构化的方法。
研究概览
详细说明
环境和任务修改被广泛用于小儿康复中,以帮助塑造儿童的行为。 但是,治疗师通常通过反复试验调整这些因素。 更好地理解如何优化儿童与周围环境之间的“适合”可能会导致更系统的方法,从而使孩子更容易制定新的动作。 头部安装的眼动仪(HMET)是可穿戴设备,可在现实世界中记录眼睛的动作。 通过将ROC(乘坐汽车)培训与HMET技术相结合,研究人员可以跟踪年幼的孩子在使用功率移动设备(PMD)时收集的视觉和基于触摸的信息。 这种新方法有助于了解幼儿如何与环境互动,加深我们对他们发展的理解。
该研究项目的重点是三个关键目标:1)与接受传统疗法的对照组相比,评估有或没有特定环境特征的ROC-Stand培训计划的影响,无论有没有具体的环境特征,对与运动延迟的外观行为和社交互动相比; 2)确定这些计划在实现各种成果方面的有效性,这是通过针对有运动延迟的幼儿的残疾,功能和健康(ICF)框架进行分类的; 3)调查这些培训计划如何影响儿童气质,精通动机,外观行为和照顾者与孩子的互动之间的关系。
研究设计:研究人员将使用三组的随机,预测试对照组设计。 该研究将涉及三个组比较:两个ROC培训计划,通过包含(ROC-Stand(SE))或排除(ROC-Stand(NSE)),特定的环境特征和一个对照组接受常规治疗。 所有小组将有相同的培训时间表:2小时的课程,每周两次进行12周的时间。 每个参与者的研究持续时间设置为6个月,其中包括3个月的干预期,然后进行3个月的随访阶段。 参与者将在整个研究期间继续定期治疗课程。
参与者:这项研究将包括30名幼儿,年龄在12到36个月之间,患有运动延迟。 这些参与者将被随机分为三组,每个组由10个幼儿组成:ROC-Stand(SE)组,ROC-Stand(NSE)组或对照组。 我们对早期动力移动训练的研究的样本量取决于效应尺寸(F)的0.3,如先前评估PEDI-C中社交功能的ROC-Stand RCT中所观察到的。 该计算考虑了0.8的统计功率,两侧I类错误率为0.05,预期的辍学率在20至25%之间,以及先前研究的招聘条件。
招聘:参与者将通过自我推荐,医疗保健从业人员和陶生或新台北的医院招募,幼儿可以接受门诊康复。 传单将在临床环境中分发,并将与有兴趣的父母联系以解释研究细节。 入学前将获得知情同意。
步骤:在干预之前,将修改玩具车以调整安全座位,并将加速度系统更改为开关。 ROC培训小组中的幼儿将获得这些定制的站立式汽车。 干预前的评估将由一个独立的职业治疗师进行,他不知道该研究的目标和小组分配。 这些评估将在Chang Gung University的一个测试室进行,将在三个时间点进行:培训(T1),三个月的培训(T2)和培训结束后三个月(T3)。 评估将在Chang Gung University的一个测试室进行,在三个不同的时间进行:培训(T1),培训开始后三个月(T2)(T2)和培训结束后三个月(T3)(T3)。 所有参与者将在大学开始各自的培训计划。 在干预过程中,每个蹒跚学步的幼儿每周都会穿一次轻巧的HMET 20分钟,以记录眼睛目光,手动动作和社交互动。 活动日志将记录培训条件并捕获看护人的每周反馈。 在后续阶段,参与者将不会接受我们的研究团队的任何培训。 相反,他们将继续在诊所进行定期治疗。 我们将在三个时间点(T1,T2和T3)收集有关这种常规疗法的信息,包括其类型,频率和剂量。 所有引人注目的数据将由两个独立编码员分析,这些独立编码员是本科生。 在他们开始分析之前,首席研究员(PI)将指导他们进行编码程序。 为了确保可靠性,在正式编码之前,将在两个评估者之间计算Cohen的Kappa系数。
干预(培训阶段):一位负责提供培训计划的有执照的职业治疗师,将与看护人合作,使用所有三个组的T1,T2和T3的目标达到量表(GAS)设定目标并跟踪进度。 这些目标将与流动性和社会心理功能的各个方面有关。 与ROC相关的培训计划将涉及一名与护理人员紧密合作的治疗师,并采用FCS模型中的教练技术。 此外,这些程序结合了站立的姿势并以上下文为中心。 另一方面,常规治疗计划是一种以儿童为中心的治疗师指导的方法。 根据耐力,将允许参与者在培训会议期间进行必要的休息。 此外,这三个组的所有参与者都将在“正面科学”有限责任公司中穿着轻巧的HMET(重46 g),以记录他们的外观,固定和互动行为,并在干预的每周一次。 所有参与者将在整个6个月的研究中继续其定期治疗(例如身体,职业,言语治疗)。
随访:在此期间,上述培训计划完成后将进行后续阶段。 在此阶段,参与者将不会从研究中获得任何其他培训计划,但会继续进行定期治疗课程。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hsiang-Han Huang, ScD
- 电话号码:3821 +886-3-2118800
- 邮箱:hsianghan@mail.cgu.edu.tw
学习地点
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Taoyuan County
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Taoyuan City、Taoyuan County、台湾、33302
- 招聘中
- Chang Gung University
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接触:
- Hsiang-Han Huang, ScD
- 电话号码:3821 886-3-2118800
- 邮箱:hsianghan@mail.cgu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在1至3岁之间
- 具有防止独立步行或需要使用辅助技术步行的电动机延迟,定义为平均值低于平均值的1.5个标准偏差(SD),如中国儿童发展库存评估
- 能够独立站立至少两秒钟,或者可以忍受站立且支撑长达10分钟
- 能够用一只或两只手伸出物体
- 高度范围从69至103厘米,重量在7至18千克之间
- 有可以同意孩子参加培训计划的父母
排除标准:
- 患有严重感觉障碍的儿童,例如失明或耳聋
- 身高超出69至103厘米的儿童,体重超出了7至18公斤的范围
- 无法投入培训阶段所需时间的父母或照料者
- 表现出严重情感反应的孩子,可能导致伤害
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:具有特定环境特征(ROC-Stand(SE))的ROC-Stand训练
每个课程将持续2个小时,在12周的干预期内每周两次进行,并将基于生态和动态系统理论。周末,研究团队将协助参与者佩戴轻量级的HMET,以记录每次2小时培训期间的驾驶和自然游戏的前10分钟。
这将导致每个会话的总数据集为20分钟。
每个训练结构都包括70分钟的驾驶课程和40到50分钟的自然游戏会议,并根据与ROC相关的研究一致,可根据需要进行10分钟的可选休息。
这些讨论和辅导方法也将通过对参与者在上前会议上的表现的临床观察来告知。
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一名有执照的独立治疗师以及照料者将在大学的公共场所进行培训计划。
培训的初始阶段将集中于发展参与者对控制系统和汽车行动的理解,重点是走廊,便利店,花园和博物馆等特定的公共场所。
此后,治疗师将与看护人合作,将参与者的目光引向特定的物理结构和物体。
此外,治疗师将指导和教练护理人员如何通过以前的证据支持参与者通过各种探索性行动来参与这些环境特征。
这些动作包括触摸,击打,挤压,指向,用一两只手握住物体,对象触摸自己的身体,指法,敲打,操纵和转移对象。
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有源比较器:无特定环境特征(ROC-Stand(NSE))的ROC台训练
负责ROC-Stand(NSE)组的同一位治疗师将监督该计划。
该小组的训练频率将与ROC-Stand(SE)组的训练频率相匹配,并遵守与以前在各种环境中ROC培训研究中使用的训练原则相似。
此外,在每个训练期间,参与者将佩戴HMET 20分钟,捕获驾驶和自然游戏段的最初10分钟。
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培训的初始阶段还将集中于与参与者有关因果关系的效果,因为它与汽车的控制系统和运动有关。
此阶段将包括面向目标的驾驶活动,例如旅行200米以达到首选玩具或与某人互动,并在各种公共场所中从事诸如“捉迷藏”之类的游戏,包括走廊,便利店,花园和博物馆。
该培训在不关注环境特征的情况下,不专门强调环境特征,将在驱动会议期间强调上肢在功能任务中的使用,并结合了一系列运动技能,以增强自然游戏期间的移动性和社交化。
该计划的详细信息还将通过家庭与治疗师之间的协作讨论来确定。
这些讨论将考虑到参与者以前的会议表现的临床观察。
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有源比较器:常规疗法(对照)
这些课程的频率和持续时间与ROC培训组中的频率相同,其目标是为了增强与每个参与者当前发展阶段相关的特定运动或社会心理技能的量身定制的目标。
他们还将在每周一次培训课程的前20分钟内佩戴HMET,从而可以收集与ROC培训小组收集的数据相似的数据。
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该培训的总体目标是支持发展进步,并改善日常任务中的移动性,社交化和上肢功能。
该小组的参与者将有机会在ROC培训小组使用的相同公共空间中行走,从而允许基于个人运动能力与治疗师和护理人员进行互动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用积极的科学头戴眼镜跟踪器(HMET)评估的外观行为,视觉固定和社交互动
大体时间:在干预阶段每周一次,进行20分钟的会议(每周12周)
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参与者的视觉行为和社交互动将在训练阶段每周使用积极的科学头式眼镜跟踪器(HMET)评估。 这个客观的眼睛跟踪系统包括46克轻质头饰,盖,无线发射机和电池组(总重271 g)。 红外摄像头跟踪参与者的右眼运动,而前面的场景相机则以90°的视野捕获环境。 实时捕获软件(正面科学)记录了30 Hz的眼睛和场景视频。使用Yarbus软件(正科学)进行眼球跟踪校准,该软件在每个视频框架上以4°半径标记生成凝视点可视化。 训练有素的治疗师实时监视录音。 在培训期间,每个参与者每周记录20分钟。 视频将使用已建立的婴儿研究改编的协议在离线编码。 编码行为包括查看面孔,身体, |
在干预阶段每周一次,进行20分钟的会议(每周12周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿和蹒跚学步的开发 - 第三版(Bayley-iii)的Bayley量表
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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一套具有高可靠性和有效性的国际认可的发展测试集,用于检查参与者的发展能力。
贝利(Bayley)为1个月至42个月的儿童提供了针对运动,认知和语言发展的测试子集。
这是一种标准化评估,可以根据其运动综合分数分类为四个级别的儿童的严重程度,分类为严重(分数<55),中度(55-69),轻度(70-84)和NO(> 85)运动延迟。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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蹒跚学步的气质量表(TTS)
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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一种标准化工具,旨在评估1至3岁儿童的气质特征。
给出了护理人员的陈述,描述了特定行为,并要求使用6分量表对孩子的这些行为的频率进行评分。
结果的评分是结构化的,使得更高的分数对应于更具挑战性的气质。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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Peabody发育量表 - 第三版(PDMS -3)
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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一种标准的标准化工具,用于评估从出生到5年零11个月的儿童的总体运动技能。这项评估包括五个核心子测验和一个补充子测验,评估人体控制,身体运输,物体控制,手动控制,手动操纵,眼手配置和身体健身。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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精通问卷的修订尺寸(DMQ 18) - 中文版本
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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使用五点尺度的护理人员报告工具,以衡量精通动机的工具性和表现力。
DMQ包括七个子量表,评估了认知/对象的持久性,运动持久性,社会精通成人的动机,与孩子/同龄人的社会精通动机,精通愉悦,对掌握情况的挑战以及一般能力的反应。
更高的DMQ得分表明动机更大。
对于6个月至19岁的儿童,DMQ 18以前显示出良好的有效性和可靠性。
考虑到参与者的年龄,这项研究使用了DMQ 18的两个版本:婴儿的版本(6-18个月)和学龄前儿童的版本(1。5 - 5年)。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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中国版的残疾库存评估(PEDI-C)
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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一套为8个月至6岁的儿童设计的全面评估。
它有效地量化了自我保健,流动性和社会功能,使其对于监视功能技能的变化特别有价值。
PEDI-C中的每个域都可以独立分析。
该研究表明,与儿童的功能独立性相比,这项研究表现出了出色的评估者间和评估者的可靠性,表现出高度一致性(0.95至0.99),同时有效性良好,这是Spearman相关系数的指示,范围为0.92至0.99。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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目标达到量表(气)
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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以家庭为中心的,标准引用的响应式工具,其中包括五个可能的结果。
得分为0表示孩子已经实现了指定目标。
-2和-1的得分表示性能水平低于预期,而+1和+2反映了超出预期的性能。
该工具表现出良好的有效性和出色的评估者一致性,类内相关系数(ICC)为0.90或更高。
单个目标被整合到单个气体复合分数中,然后将其转换为T评分。
50个平均TSCORE表明参与者超出了预期的目标成就水平。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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中文版本在家庭环境中用于汽车开发环境 - 蹒跚学步的版本(ahemd-toddler-c)
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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可靠且有效的工具,用于评估童年时期家庭环境中可用的运动开发机会的质量和数量。
72个针对不同年龄段的特定年龄的调查表:3到18个月零18到42个月。
这些问卷已翻译成中文。
Ahemd-Toddler-C的重测可靠性足够,范围从0.46到0.93。
关于收敛有效性,AHEMD与房屋观察之间的相关系数(用于测量环境(家庭)库存)为0.44。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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育儿应力指数短形式(PSI/SF)
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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一种评估父母或年龄在一个月至12岁之间的儿童照顾者所经历的育儿压力总体水平的工具。
它包括三个子量表:父母遇险,亲子功能障碍的互动和困难的孩子,这些子量统称为总应激评分。
该量表上的得分更高表示应力水平增加。
该工具被称为PSI/SF,以其出色的有效性和可靠性而被认可。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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活动日志
大体时间:该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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记录培训期间,在干预阶段,每周一次的培训计划反馈。
该日志主要由定性数据组成,包括父母提供的详细描述。
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该测试将在三个场合进行:3个月干预之前和之后(T1&T2)和3个月随访阶段的结束(T3)。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hsiang-Han Huang, ScD、Chang Gung University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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