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- Essai clinique NCT06928077
Inspiration des données de suivi des yeux: enquêter sur l'impact de la combinaison de caractéristiques environnementales spécifiques et de formation de mobilité puissante
Inspiration des données de suivi des yeux: étudier l'impact de la combinaison des caractéristiques environnementales spécifiques et de la formation de mobilité de l'énergie sur les compétences fonctionnelles et l'interaction soignante dans les tout-petits avec des retards motrices
Cette étude a trois objectifs principaux. Premièrement, les enquêteurs veulent voir comment l'utilisation d'un tracker pour les yeux monté sur la tête (HMET) peut aider à comprendre le comportement de l'aspect, la focus visuelle et l'interaction sociale chez les tout-petits avec des retards moteurs pendant la formation ROC-Stand. Les enquêteurs compareront les effets de la formation avec des caractéristiques environnementales spécifiques à la formation sans ces caractéristiques et à la thérapie conventionnelle. Deuxièmement, les enquêteurs évalueront les résultats liés à la fonction corporelle, aux activités quotidiennes et à la participation, ainsi qu'aux perceptions de la famille et à la participation, en utilisant le cadre ICF. Troisièmement, les enquêteurs exploreront comment le tempérament, la motivation, le comportement d'apparence et les interactions soignant-enfants se rapportent les uns aux autres dans ces tout-petits dans différents programmes de formation.
Sur la base de recherches antérieures, les enquêteurs prévoient de recruter 30 tout-petits avec des retards de moteur et de les attribuer au hasard à l'un des trois groupes: roc-stand avec des caractéristiques environnementales spécifiques (roc-stand (SE)), roc-stand sans ces fonctionnalités (roc-stand (NSE)) et thérapie conventionnelle (contrôle), avec 10 tout-petits dans chaque groupe. Chaque tout-petit recevra un total de 48 heures de formation sur 24 semaines, avec deux séances de 120 minutes par semaine 10 semaines d'intervention suivies d'un suivi de 12 semaines. Les participants poursuivront également leur thérapie régulière au cours de l'étude. Le HMET enregistrera les comportements visuels et manuels pendant 20 minutes par semaine, et des évaluations standardisées de la fonction corporelle, de la mobilité, de la fonction psychosociale, de la perception de la famille et de la participation seront effectuées avant l'intervention, après l'intervention et à la fin du suivi.
Les résultats de cette étude aideront à identifier les facteurs environnementaux clés pour la formation précoce de la mobilité du pouvoir et offriront aux familles et aux thérapeutes une approche claire et structurée pour utiliser ces techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les modifications de l'environnement et des tâches sont largement utilisées dans la réadaptation pédiatrique pour aider à façonner les actions des enfants. Cependant, les thérapeutes ajustent souvent ces facteurs par essais et erreurs. Une meilleure compréhension de la façon d'optimiser «l'ajustement» entre un enfant et son environnement pourrait conduire à une approche plus systématique, ce qui permet aux enfants de développer plus facilement de nouvelles actions. Les trackers des yeux montés sur tête (HMETS) sont des appareils portables qui enregistrent les mouvements des yeux dans des paramètres du monde réel. En combinant la formation ROC (Ride-on Car) avec la technologie HMET, les enquêteurs peuvent suivre les informations visuelles et tactiles que les jeunes enfants recueillent lorsqu'ils utilisent des dispositifs de mobilité de puissance (PMD). Cette nouvelle approche aide à voir comment les tout-petits interagissent avec leur environnement, approfondissant notre compréhension de leur développement.
Ce projet de recherche se concentre sur trois objectifs clés: 1) l'évaluation des effets des programmes de formation ROC-Stand, à la fois avec et sans caractéristiques environnementales spécifiques, sur les comportements d'apparence et les interactions sociales des tout-petits avec des retards motrices, par rapport à un groupe témoin recevant une thérapie conventionnelle; 2) déterminer l'efficacité de ces programmes dans la réalisation de divers résultats classés par le cadre international de classification du handicap, du fonctionnement et de la santé (ICF) pour les tout-petits avec des retards motrices; et 3) étudier comment ces programmes de formation affectent la relation entre le tempérament des enfants, la motivation de la maîtrise, les comportements d'apparence et les interactions soignantes-enfant chez les tout-petits avec des retards motrices.
Conception de l'étude: Les enquêteurs utiliseront une conception randomisée et prétest-postest Contrôle avec trois groupes. L'étude impliquera une comparaison de trois groupes: deux programmes de formation ROC, différenciés par l'inclusion (roc-stand (SE)) ou l'exclusion (ROC-stand (NSE)), de caractéristiques environnementales spécifiques et un groupe témoin recevant une thérapie conventionnelle. Tous les groupes auront un calendrier de formation identique: les séances de 2 heures, menées deux fois par semaine pour une période de 12 semaines. La durée de l'étude pour chaque participant est fixée à 6 mois, qui comprend une période d'intervention de 3 mois, suivie d'une phase de suivi de 3 mois. Les participants poursuivront leurs séances de thérapie régulières tout au long de l'étude.
Participants: L'étude comprendra 30 tout-petits, âgés de 12 à 36 mois, qui ont des retards de moteur. Ces participants seront assignés au hasard en trois groupes, chacun composé de 10 tout-petits: le groupe ROC-stand (SE), le groupe ROC-stand (NSE) ou le groupe témoin. La taille de l'échantillon pour notre étude sur la formation de mobilité alimentée précoce est déterminée sur la base d'une taille d'effet (F) de 0,3, comme observé dans un RCT ROC précédent qui a évalué la fonction sociale dans Pedi-C. Ce calcul prend en compte une puissance statistique de 0,8, un taux d'erreur de type I bilatéral de 0,05, un taux d'abandon prévu entre 20 et 25% et des conditions de recrutement à partir d'études antérieures.
Recrutement: Les participants seront recrutés par les auto-références, les praticiens de la santé et les hôpitaux de Taoyuan ou de New Taipei où les tout-petits reçoivent une réadaptation ambulatoire. Les dépliants seront distribués en milieu clinique, et les parents intéressés seront contactés pour expliquer les détails de l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu avant l'inscription.
Procédure: Avant l'intervention, les voitures à jouets seront modifiées pour les sièges de sécurité seront ajustés et le système d'accélération est passé en commutateur. Les tout-petits des groupes de formation ROC recevront ces voitures de style sur mesure. Les évaluations de pré-intervention seront effectuées par un ergothérapeute indépendant qui ne connaissait pas les objectifs et les affectations de groupe de l'étude. Ces évaluations, effectuées dans une salle de test de l'Université Chang Gung, se produiront à trois moments: avant formation (T1), trois mois de formation (T2) et trois mois après la fin de l'entraînement (T3). Les évaluations auront lieu dans une salle d'essai à l'Université Chang Gung, survenant à trois moments différents: avant formation (T1), trois mois après le début de la formation (T2) et trois mois après la fin de la formation (T3). Tous les participants commenceront leurs programmes de formation respectifs à l'université. Pendant l'intervention, chaque tout-petit portera un HMET léger pendant 20 minutes une fois par semaine pour enregistrer le regard des yeux, les actions manuelles et les interactions sociales. Un journal d'activité documentera les conditions de formation et capturera les commentaires hebdomadaires des soignants. Dans la phase de suivi, les participants ne recevront aucune formation de notre équipe de recherche. Au lieu de cela, ils continueront avec leur thérapie régulière dans leurs cliniques. Nous collecterons des informations sur cette thérapie régulière, y compris son type, sa fréquence et son dosage, à trois moments: T1, T2 et T3. Toutes les données de suivi des yeux seront analysées par deux codeurs indépendants, qui sont des étudiants de premier cycle. Avant de commencer leur analyse, le chercheur principal (PI) les instruisera sur les procédures de codage. Pour garantir la fiabilité, le coefficient Kappa de Cohen sera calculé entre les deux évaluateurs avant le codage formel.
Intervention (phase de formation): Un ergothérapeute agréé qui est chargé de fournir les programmes de formation, collaborera avec les soignants pour fixer des objectifs et suivre les progrès en utilisant la mise à l'échelle des objectifs (GAS) à T1, T2 et T3 pour les trois groupes. Ces objectifs se rapporteront aux aspects de la mobilité et des fonctions psychosociales. Les programmes de formation liés au ROC impliqueront un thérapeute travaillant en étroite collaboration avec les soignants, en utilisant des techniques de coaching du modèle FCS. De plus, les programmes intègrent une posture permanente et sont axés sur le contexte. Le programme de thérapie conventionnel, en revanche, est une approche dirigée par le thérapeute centrée sur l'enfant. Les participants seront autorisés aux pauses nécessaires lors des séances d'entraînement en fonction de leur endurance. De plus, tous les participants dans les trois groupes porteront un HMET léger (pesant 46 g) de Positive Science, LLC pour enregistrer leur apparence, leur fixation et leurs comportements interactifs pendant une session par semaine de l'intervention. Tous les participants poursuivront leur thérapie régulière (par exemple, physique, professionnelle, orthophonie) tout au long de l'étude de 6 mois.
Suivi: Au cours de cette période, une phase de suivi aura lieu après l'achèvement des programmes de formation mentionnés ci-dessus. Dans cette phase, les participants ne recevront aucun programme de formation supplémentaire de l'étude mais poursuivront leurs séances de thérapie régulières.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiang-Han Huang, ScD
- Numéro de téléphone: 3821 +886-3-2118800
- E-mail: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taoyuan County
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Taoyuan City, Taoyuan County, Taïwan, 33302
- Recrutement
- Chang Gung University
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Contact:
- Hsiang-Han Huang, ScD
- Numéro de téléphone: 3821 886-3-2118800
- E-mail: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- âgé de 1 à 3 ans
- Avoir des retards de moteur qui empêchent la marche indépendante ou nécessitent l'utilisation de la technologie d'assistance pour la marche, définis comme plus de 1,5 écarts-types (ET) en dessous de la moyenne, tel qu'évalué par l'inventaire chinois de développement de l'enfant via un médecin
- capable de rester indépendamment pendant au moins deux secondes ou peut tolérer debout avec un soutien pendant 10 minutes
- capable d'atteindre des objets avec une ou les deux mains
- avec une hauteur allant de 69 à 103 cm et un poids entre 7 et 18 kg
- Avoir des parents qui peuvent donner leur consentement à la participation de leur enfant aux programmes de formation
Critères d'exclusion:
- les enfants souffrant de troubles sensoriels graves, tels que la cécité ou la surdité
- les enfants dont la hauteur tombe en dehors de la plage de 69 à 103 cm et du poids en dehors de la plage de 7 à 18 kg
- Parents ou soignants qui ne sont pas en mesure de commettre le temps requis pour la phase de formation
- Les enfants qui présentent des réactions émotionnelles graves qui pourraient potentiellement entraîner du mal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation ROC-stand avec des caractéristiques environnementales spécifiques (ROC-stand (SE))
Chaque session durera 2 heures, se produisant deux fois par semaine sur une période d'intervention de 12 semaines, et sera basée sur les théories des systèmes écologiques et dynamiques.
Cela se traduira par un ensemble de données total de 20 minutes par session.
Chaque structure de session de formation comprend une séance de conduite de 70 minutes et une séance de jeu naturel de 40 à 50 minutes, avec une pause en option de 10 minutes, au besoin, conformément aux études liées au ROC.
Ces discussions et méthodes de coaching seront également informés par les observations cliniques de la performance du participant dans les séances antérieures.
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Un thérapeute indépendant agréé et des soignants organisera le programme de formation dans un espace public de l'université.
La phase initiale de la formation se concentrera sur le développement de la compréhension des participants de la cause et de l'effet par rapport au système de contrôle et au mouvement de la voiture, en se concentrant sur des espaces publics spécifiques tels que les couloirs, les dépanneurs, les jardins et les musées.
Après cela, le thérapeute collaborera avec les soignants pour diriger le regard des participants vers des structures physiques et des objets spécifiques.
En outre, le thérapeute guidera et entraînera les soignants sur la façon de diriger les participants à s'engager avec ces caractéristiques environnementales grâce à diverses actions exploratoires, comme le soutiennent les preuves précédentes.
Ces actions incluent le toucher, la frappe, la compression, le pointage, la maintenance des objets avec une ou deux mains, l'objet touchant son propre corps, le doigté, le coup, la manipulation et le transfert d'objets.
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Comparateur actif: Formation ROC-stand sans caractéristiques environnementales spécifiques (ROC-stand (NSE))
Le même thérapeute responsable du groupe ROC-Stand (NSE) supervisera le programme.
La fréquence de formation de ce groupe correspondra à celle du groupe ROC-stand (SE), adhérant aux principes de formation similaires à ceux employés dans des études de formation ROC précédentes dans divers environnements.
De plus, au cours de chaque séance de formation, les participants porteront le HMET pendant 20 minutes, capturant les 10 minutes initiales des segments de jeu de conduite et de jeu naturel.
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La phase initiale de la formation se concentrera également sur l'enseignement aux participants sur la cause et l'effet en ce qui concerne le système de contrôle et le mouvement de la voiture.
Cette phase comprendra des activités de conduite axées sur les objectifs, telles que voyager 200 mètres pour atteindre un jouet préféré ou interagir avec quelqu'un, et s'engager dans des jeux comme se cacher dans divers espaces publics, notamment des couloirs, des dépanneurs, des jardins et des musées.
La formation, sans un accent spécifique sur les caractéristiques environnementales, mettra en évidence l'utilisation des membres supérieurs dans les tâches fonctionnelles pendant les séances de conduite et intégrera une gamme de habiletés motrices pour améliorer la mobilité et la socialisation lors des séances de jeu naturel.
Les détails du programme seront également établis grâce à des discussions collaboratives entre la famille et le thérapeute traitant.
Ces discussions prendront en compte les observations cliniques des performances du participant lors des séances précédentes.
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle (contrôle)
La fréquence et la durée de ces séances sont identiques à celles des groupes de formation ROC, avec des objectifs adaptés à l'amélioration des compétences motrices ou psychosociales spécifiques pertinentes pour le stade de développement actuel de chaque participant.
Ils porteront également le HMET pour les 20 premières minutes d'une session de formation chaque semaine, permettant la collecte de données similaires à celles recueillies auprès des groupes de formation ROC.
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L'objectif global de cette formation est de soutenir les progrès du développement et d'améliorer la mobilité, la socialisation et les fonctionnalités des membres supérieurs dans les tâches quotidiennes.
Les participants à ce groupe auront la possibilité de marcher dans le même espace public utilisé par les groupes de formation ROC, permettant une interaction avec le thérapeute et les soignants en fonction de leurs capacités motrices individuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les comportements à l'aspect, la fixation visuelle et les interactions sociales évaluées à l'aide du tracker oculaire monté sur la tête (HMET) positif (HMET)
Délai: Une fois par semaine pendant la phase d'intervention, pour une session de 20 minutes (chaque semaine pendant 12 semaines)
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Les comportements visuels des participants et les interactions sociales seront évalués chaque semaine pendant la phase de formation en utilisant le tracker oculaire monté sur tête (HMET) positif. Ce système de suivi des yeux objectif comprend un casque léger de 46 g, un capuchon, un émetteur sans fil et une batterie (poids total 271 g). Une caméra oculaire infrarouge suit les mouvements des yeux droits du participant, et une caméra de scène orientée vers l'avant capture l'environnement avec un champ de vision de 90 °. Live Capture Software (Positive Science) enregistre des vidéos synchronisées pour les yeux et les scènes à 30 Hz. L'étalonnage de suivi oculaire est réalisé à l'aide du logiciel Yarbus (science positive), qui génère des visualisations du point de regard avec un marqueur de rayon de 4 ° sur chaque trame vidéo. Un thérapeute formé surveille les enregistrements en temps réel. Chaque participant sera enregistré pendant 20 minutes par semaine pendant la période de formation. Les vidéos seront codées hors ligne à l'aide d'un protocole adapté à partir de la recherche établie du nourrisson. Les comportements codés comprennent la recherche de visages, de corps, |
Une fois par semaine pendant la phase d'intervention, pour une session de 20 minutes (chaque semaine pendant 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les écailles de Bayley de l'édition du développement du nourrisson et des tout-petits (Bayley-III)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un ensemble de tests de développement internationalement reconnus avec une forte fiabilité et une validité appliqués pour examiner les capacités de développement des participants.
Le Bayley a des sous-ensembles de tests pour le développement moteur, cognitif et du langage pour les enfants âgés de 1 mois à 42 mois.
Il s'agit d'une évaluation standardisée qui peut classer le niveau de gravité des enfants des retards de moteur en quatre niveaux en fonction de leurs scores composites motrices, classés comme sévères (scores <55), modérés (55-69), légers (70-84) et non (> 85).
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Échelle du tempérament des tout-petits (TTS)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un outil standardisé conçu pour évaluer les caractéristiques capricieuses chez les enfants âgés de 1 à 3 ans.
Les soignants reçoivent des déclarations décrivant des comportements spécifiques et sont invités à évaluer la fréquence de ces comportements chez leur enfant en utilisant une échelle de 6 points.
La notation des résultats est structurée de telle sorte que des scores plus élevés correspondent à un tempérament plus difficile.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Échelles de moteur de développement de Peabody - troisième édition (PDMS-3)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un outil standardisé à références normalisés pour évaluer les compétences motrices brutes et fines chez les enfants de la naissance jusqu'à 5 ans et 11 mois.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - Version chinoise
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un outil CaregiverRreports utilisant une échelle de cinq points pour mesurer les aspects instrumentaux et expressifs de la motivation de maîtrise.
Comprenant sept sous-échelles, le DMQ évalue la persistance cognitive / objet, la persistance motrice brute, la motivation de la maîtrise sociale avec les adultes, la motivation de maîtrise sociale avec les enfants / pairs, le plaisir de maîtrise, les réactions à défier dans les situations de maîtrise et la compétence générale.
Un score DMQ plus élevé indique une plus grande motivation.
Pour les enfants âgés de 6 mois à 19 ans, le DMQ 18 a précédemment montré une bonne validité et fiabilité.
Compte tenu de l'âge des participants, cette étude a utilisé deux versions du DMQ 18: la version du nourrisson (6-18 mois) et la version du préscolaire (1,5-5 ans).
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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La version chinoise de l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap (Pedi-C)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un ensemble complet d'évaluations conçues pour les enfants de 8 mois à 6 ans.
Il quantifie efficacement les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale, ce qui le rend particulièrement précieux pour surveiller les changements dans les compétences fonctionnelles.
Chaque domaine dans le Pedi-C peut être analysé indépendamment.
L'étude a démontré d'excellentes fiabilité inter-évaluateurs et intra-évaluateurs, montrant une forte cohérence dans les observations (allant de 0,95 à 0,99), et une bonne validité simultanée par rapport à la mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants, comme l'indique les coefficients de corrélation de Spearman allant de 0,92 à 0,99.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Échelle de réalisation des objectifs (gaz)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un outil réactif centré sur la famille, référencé par les critères qui comprend cinq résultats possibles.
Un score de 0 signifie que l'enfant a atteint l'objectif spécifié.
Les scores de -2 et -1 indiquent des niveaux de performance inférieurs aux attentes, tandis que +1 et +2 reflètent les performances qui dépassent les attentes.
Cet outil a démontré une bonne validité et un excellent accord inter-évaluateur, avec des coefficients de corrélation intraclasse (ICC) de 0,90 ou plus.
Les objectifs individuels sont incorporés dans un seul score composite à gaz, qui est ensuite converti en score T.
Un Tscore moyen de 50 suggère que les participants ont dépassé le niveau prévu de réalisation des objectifs.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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La version chinoise de l'Odseance in the Home Environment for Motor Development - Toddler version (ahemd-toddler-c)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un outil fiable et valide pour évaluer la qualité et la quantité de possibilités de développement moteur disponibles dans l'environnement familial pendant la petite enfance.
72 questionnaires AHEMD spécifiques à l'âge ont été développés pour différentes tranches d'âge: 3 à 18 mois et 18 à 42 mois.
Ces questionnaires ont été traduits en chinois.
Les fiabilité test-retest pour l'AHEMD-TODDLER-C sont adéquates, allant de 0,46 à 0,93.
En ce qui concerne la validité convergente, les coefficients de corrélation entre l'AHEMD et l'observation domestique pour la mesure de l'inventaire de l'environnement (à domicile) sont à 0,44.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Le formulaire court de l'indice de contrainte parentale (PSI / SF)
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Un outil pour évaluer le niveau global de stress parental ressenti par les parents ou les soignants d'enfants âgés d'un mois et de 12 ans.
Il comprend trois sous-échelles: la détresse parentale, l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et l'enfant difficile, qui contribue collectivement à un score de stress total.
Un score plus élevé sur cette échelle signifie une augmentation des niveaux de stress.
Connu sous le nom de PSI / SF, cet outil est reconnu pour son excellente validité et fiabilité.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Journal d'activité
Délai: Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Pour documenter la durée de la formation, les lieux, les activités et les commentaires du soignant sur le programme de formation chaque semaine pendant la phase d'intervention.
Ce journal sera principalement composé de données qualitatives, y compris des descriptions détaillées fournies par les parents.
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Le test sera administré à trois reprises: avant et après l'intervention de 3 mois (T1 & T2) et la fin de la phase de suivi de 3 mois (T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113WFD2610113
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