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Inspiración de los datos de seguimiento ocular: investigar el impacto de la combinación de características ambientales específicas y capacitación en movilidad eléctrica

7 de abril de 2025 actualizado por: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspiración de los datos de seguimiento ocular: investigar el impacto de combinar características ambientales específicas y capacitación de movilidad eléctrica en habilidades funcionales e interacción cuidador-hijo en niños pequeños con retrasos en el motor

Este estudio tiene tres objetivos principales. Primero, los investigadores quieren ver cómo el uso de un rastreador ocular montado en la cabeza (HMET) liviano puede ayudar a comprender el comportamiento de aspecto, el enfoque visual y la interacción social en niños pequeños con retrasos en el motor durante el entrenamiento con el stand ROC. Los investigadores compararán los efectos de la capacitación con características ambientales específicas con la capacitación sin estas características y con la terapia convencional. En segundo lugar, los investigadores evaluarán los resultados relacionados con la función corporal, las actividades diarias y la participación, junto con las percepciones familiares y la participación, utilizando el marco ICF. En tercer lugar, los investigadores explorarán cómo el temperamento, la motivación, el comportamiento de aspecto y las interacciones para el cuidador-hijo se relacionan entre sí en estos niños pequeños en diferentes programas de capacitación.

Basado en investigaciones anteriores, los investigadores planean reclutar 30 niños pequeños con retrasos en el motor y asignarlos aleatoriamente a uno de los tres grupos: ROC-Stand con características ambientales específicas (ROC-Stand (SE)), Stoc-Stand sin estas características (ROC-Stand (NSE)) y terapia convencional (control), con 10 pendientes en cada grupo. Cada niño recibirá un total de 48 horas de entrenamiento durante 24 semanas, con dos sesiones de 120 minutos por semana 12 semanas de intervención seguidas de un seguimiento de 12 semanas. Los participantes también continuarán su terapia regular durante el estudio. El HMET registrará comportamientos visuales y manuales durante 20 minutos cada semana, y las evaluaciones estandarizadas de la función corporal, la movilidad, la función psicosocial, la percepción familiar y la participación se realizarán antes de la intervención, después de la intervención y al final del seguimiento.

Los hallazgos de este estudio ayudarán a identificar factores ambientales clave para la capacitación temprana de movilidad eléctrica y proporcionarán a las familias y terapeutas un enfoque claro y estructurado para usar estas técnicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las modificaciones ambientales y de tareas se usan ampliamente en la rehabilitación pediátrica para ayudar a dar forma a las acciones de los niños. Sin embargo, los terapeutas a menudo ajustan estos factores por prueba y error. Una mejor comprensión de cómo optimizar el "ajuste" entre un niño y su entorno podría conducir a un enfoque más sistemático, lo que facilita que los niños desarrollen nuevas acciones. Los rastreadores oculares montados en la cabeza (HMET) son dispositivos portátiles que registran movimientos oculares en la configuración del mundo real. Al combinar el entrenamiento ROC (Ride-on Car) con la tecnología HMET, los investigadores pueden rastrear la información visual y táctil que recopilan los niños pequeños mientras usan dispositivos de movilidad eléctrica (PMDS). Este nuevo enfoque ayuda a ver cómo interactuar los niños pequeños con su entorno, profundizando nuestra comprensión de su desarrollo.

Este proyecto de investigación se centra en tres objetivos clave: 1) Evaluar los efectos de los programas de capacitación de Stand ROC, con y sin características ambientales específicas, en los comportamientos de aspecto e interacciones sociales de los niños pequeños con retrasos motores, en comparación con un grupo de control que recibe terapia convencional; 2) determinar la efectividad de estos programas en el logro de varios resultados clasificados por el marco de clasificación internacional de discapacidad, funcionamiento y salud (ICF) para niños pequeños con demoras motoras; e 3) investigar cómo estos programas de capacitación afectan la relación entre el temperamento de los niños, la motivación de dominio, los comportamientos de aspecto e interacciones para el cuidador-hijo en niños pequeños con retrasos en el motor.

Diseño del estudio: los investigadores utilizarán un diseño aleatorizado de grupos de control de prueba previa a prueba de prueba previa con tres grupos. El estudio implicará una comparación de tres grupos: dos programas de capacitación ROC, diferenciados por la inclusión (ROC-Stand (SE)) o exclusión (ROC-Stand (NSE)), de características ambientales específicas y un grupo de control que recibe terapia convencional. Todos los grupos tendrán un programa de capacitación idéntico: sesiones de 2 horas, realizadas dos veces por semana durante un período de 12 semanas. La duración del estudio para cada participante se establece a los 6 meses, que incluye un período de intervención de 3 meses seguido de una fase de seguimiento de 3 meses. Los participantes continuarán sus sesiones de terapia regular durante todo el estudio.

Participantes: El estudio incluirá 30 niños pequeños, de entre 12 y 36 meses, que tienen retrasos en el motor. Estos participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos, cada uno de los cuales consta de 10 niños pequeños: el grupo ROC-Stand (SE), el grupo ROC-Stand (NSE) o el grupo de control. El tamaño de la muestra para nuestro estudio sobre el entrenamiento de movilidad alimentada temprana se determina en función de un tamaño de efecto (F) de 0.3, como se observa en un ECA de estado ROC anterior que evaluaba la función social en PEDI-C. Este cálculo tiene en cuenta una potencia estadística de 0.8, una tasa de error tipo I de dos lados de 0.05, una tasa de abandono anticipada entre 20 y 25%y condiciones de reclutamiento de estudios anteriores.

Reclutamiento: los participantes serán reclutados a través de autorferibles, profesionales de la salud y hospitales en Taoyuan o New Taipei, donde los niños pequeños reciben rehabilitación ambulatoria. Los volantes se distribuirán en entornos clínicos, y los padres interesados ​​serán contactados para explicar los detalles del estudio. El consentimiento informado se obtendrá antes de la inscripción.

Procedimiento: Antes de la intervención, se modificará los autos de juguete para los asientos de seguridad y el sistema de aceleración cambió a un interruptor. Los niños pequeños en los grupos de entrenamiento ROC recibirán estos autos personalizados de estilo de pie. Las evaluaciones previas a la intervención serán realizadas por un terapeuta ocupacional independiente que desconoce los objetivos y las tareas grupales del estudio. Estas evaluaciones, realizadas en una sala de pruebas en la Universidad Chang Gung, ocurrirán en tres puntos de tiempo: antes del entrenamiento (T1), tres meses en la capacitación (T2) y tres meses después de que finalice la capacitación (T3). Las evaluaciones se llevarán a cabo en una sala de pruebas en la Universidad Chang Gung, que ocurre en tres veces diferentes: antes del entrenamiento (T1), tres meses después del inicio de la capacitación (T2) y tres meses después del final de la capacitación (T3). Todos los participantes comenzarán sus respectivos programas de capacitación en la universidad. Durante la intervención, cada niño pequeño usará un HMET liviano durante 20 minutos una vez por semana para registrar la mirada de los ojos, las acciones manuales e interacciones sociales. Un registro de actividades documentará las condiciones de capacitación y capturará los comentarios semanales de los cuidadores. En la fase de seguimiento, los participantes no recibirán ninguna capacitación de nuestro equipo de investigación. En cambio, continuarán con su terapia regular en sus clínicas. Recopilaremos información sobre esta terapia regular, incluido su tipo, frecuencia y dosis, en tres puntos de tiempo: T1, T2 y T3. Todos los datos de seguimiento de los ojos serán analizados por dos codificadores independientes, que son estudiantes universitarios. Antes de comenzar su análisis, el investigador principal (PI) los instruirá sobre los procedimientos de codificación. Para garantizar la confiabilidad, el coeficiente Kappa de Cohen se calculará entre los dos evaluadores antes de la codificación formal.

Intervención (fase de capacitación): un terapeuta ocupacional con licencia que es responsable de proporcionar los programas de capacitación, colaborará con los cuidadores para establecer objetivos y rastrear el progreso utilizando la escalado de logro de objetivos (GAS) en T1, T2 y T3 para los tres grupos. Estos objetivos se refieren a aspectos de la movilidad y las funciones psicosociales. Los programas de capacitación relacionados con ROC involucrarán a un terapeuta que trabaje estrechamente con los cuidadores, empleando técnicas de entrenamiento del modelo FCS. Además, los programas incorporan una postura permanente y se centran en el contexto. El programa de terapia convencional, por otro lado, es un enfoque centrado en el niño y dirigido por el terapeuta. A los participantes se les permitirá los descansos necesarios durante las sesiones de entrenamiento en función de su resistencia. Además, todos los participantes en los tres grupos usarán un HMET liviano (con un peso de 46 g) de la ciencia positiva, LLC para registrar su aspecto, fijación y comportamientos interactivos durante una sesión por semana de la intervención. Todos los participantes continuarán su terapia regular (por ejemplo, terapia física, ocupacional, del habla) durante el estudio de 6 meses.

Seguimiento: durante este período, se llevará a cabo una fase de seguimiento después de la finalización de los programas de capacitación mencionados anteriormente. En esta fase, los participantes no recibirán ningún programa de capacitación adicional del estudio, pero continuarán con sus sesiones de terapia regular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwán, 33302
        • Reclutamiento
        • Chang Gung University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. de 1 a 3 años
  2. Tener retrasos en el motor que eviten caminar independientemente o requieren el uso de tecnología de asistencia para caminar, definidas como más de 1.5 desviaciones estándar (DE) por debajo de la media, según lo evaluado por el Inventario de Desarrollo Infantil Chino a través de un médico
  3. Capaz de pararse de forma independiente durante al menos dos segundos o puede tolerar de pie con apoyo hasta 10 minutos
  4. capaz de alcanzar objetos con una o ambas manos
  5. con una altura que varía de 69 a 103 cm y un peso entre 7 y 18 kg
  6. Tener padres que puedan dar su consentimiento para la participación de sus hijos en los programas de capacitación

Criterios de exclusión:

  1. Niños con discapacidades sensoriales severas, como ceguera o sordera
  2. Niños cuya altura cae fuera del rango de 69 a 103 cm y peso fuera del rango de 7 a 18 kg
  3. padres o cuidadores que no pueden cometer el tiempo requerido para la fase de capacitación
  4. niños que exhiben reacciones emocionales severas que potencialmente podrían dar a daño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Capacitación en estado ROC con características ambientales específicas (ROC-Stand (SE))
Cada sesión durará 2 horas, ocurriendo dos veces por semana durante un período de intervención de 12 semanas, y se basará en teorías de sistemas ecológicos y dinámicos. Esto dará como resultado un conjunto de datos total de 20 minutos por sesión. Cada estructura de la sesión de entrenamiento incluye una sesión de conducción de 70 minutos y una sesión de juego natural de 40 a 50 minutos, con un descanso opcional de 10 minutos, según sea necesario, en línea con los estudios relacionados con ROC. Estas discusiones y métodos de entrenamiento también serán informados por observaciones clínicas del desempeño del participante en sesiones anteriores.
Un terapeuta independiente con licencia junto con los cuidadores llevará a cabo el programa de capacitación en un espacio público en la universidad. La fase inicial de la capacitación se concentrará en desarrollar la comprensión de los participantes sobre la causa y el efecto en relación con el sistema de control y el movimiento del automóvil, centrándose en espacios públicos específicos como pasillos, tiendas de conveniencia, jardines y museos. Después de esto, el terapeuta colaborará con los cuidadores para dirigir la mirada de los participantes hacia estructuras y objetos físicos específicos. Además, el terapeuta guiará y entrenará a los cuidadores sobre cómo liderar a los participantes en participar con estas características ambientales a través de diversas acciones exploratorias, según lo respaldado por evidencia previa. Estas acciones incluyen tocar, golpear, exprimir, apuntar, sostener objetos con una o dos manos, objetos tocando su propio cuerpo, dedos, golpes, manipulación y transferencia de objetos.
Comparador activo: Capacitación en estado ROC sin características ambientales específicas (ROC-Stand (NSE))
El mismo terapeuta responsable del grupo ROC-Stand (NSE) supervisará el programa. La frecuencia de capacitación de este grupo coincidirá con la del grupo ROC-Stand (SE), que se adhiere a principios de capacitación similares a los empleados en estudios previos de capacitación ROC en diversos entornos. Además, durante cada sesión de entrenamiento, los participantes usarán el HMET durante 20 minutos, capturando los 10 minutos iniciales de los segmentos de conducción y juego natural.
La fase inicial de la capacitación también se centrará en enseñar a los participantes sobre causa y efecto en lo que respecta al sistema de control y al movimiento del automóvil. Esta fase incluirá actividades de manejo orientadas a objetivos, como viajar 200 metros para llegar a un juguete preferido o para interactuar con alguien, y participar en juegos como escondite en varios espacios públicos, incluidos pasillos, tiendas de conveniencia, jardines y museos. La capacitación, sin un énfasis específico en las características ambientales, resaltará el uso de las extremidades superiores en las tareas funcionales durante las sesiones de conducción e incorporará una gama de habilidades motoras para mejorar la movilidad y la socialización durante las sesiones de juego natural. Los detalles del programa también se establecerán a través de discusiones colaborativas entre la familia y el terapeuta tratante. Estas discusiones tendrán en cuenta las observaciones clínicas del desempeño del participante en sesiones anteriores.
Comparador activo: Terapia convencional (control)
La frecuencia y la duración de estas sesiones son idénticas a las de los grupos de entrenamiento ROC, con objetivos adaptados a mejorar las habilidades específicas motoras o psicosociales relevantes para la etapa de desarrollo actual de cada participante. También usarán el HMET durante los primeros 20 minutos de una sesión de entrenamiento cada semana, lo que permite la recopilación de datos similares a los recopilados de los grupos de entrenamiento ROC.
El objetivo general de esta capacitación es apoyar el progreso del desarrollo y mejorar la movilidad, la socialización y la funcionalidad de las extremidades superiores en las tareas cotidianas. Los participantes en este grupo tendrán la oportunidad de caminar en el mismo espacio público utilizado por los grupos de capacitación ROC, permitiendo la interacción con el terapeuta y los cuidadores en función de sus capacidades motoras individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mirando comportamientos, fijación visual e interacciones sociales evaluadas utilizando el rastreador ocular montado en la cabeza de ciencias positivas (HMET)
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la fase de intervención, para una sesión de 20 minutos (semanalmente durante 12 semanas)

Los comportamientos visuales y las interacciones sociales de los participantes se evaluarán semanalmente durante la fase de entrenamiento utilizando el rastreador ocular montado en la cabeza de ciencias positivas (HMET). Este sistema objetivo de seguimiento ocular incluye un casco ligero de 46 g, una tapa, transmisor inalámbrico y paquete de batería (peso total 271 g). Una cámara de ojos infrarrojos rastrea los movimientos del ojo derecho del participante, y una cámara de escena orientada hacia adelante captura el entorno con un campo de visión de 90 °.

El software de captura en vivo (Positive Science) registra videos sincronizados de ojo y escena a 30 Hz. La calibración de seguimiento ocular se realiza utilizando el software Yarbus (Positive Science), que genera visualizaciones de puntos de mirada con un marcador de radio de 4 ° en cada marco de video. Un terapeuta entrenado monitorea grabaciones en tiempo real.

Cada participante se registrará durante 20 minutos por semana durante el período de entrenamiento. Los videos se codificarán fuera de línea utilizando un protocolo adaptado de la investigación infantil establecida. Los comportamientos codificados incluyen mirar caras, cuerpos,

Una vez por semana durante la fase de intervención, para una sesión de 20 minutos (semanalmente durante 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las escamas de Bayley de Desarrollo de Infantas y Hittler-Tes Tercera Edición (Bayley-III)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Un conjunto de pruebas de desarrollo reconocido internacionalmente con alta confiabilidad y validez aplicada para examinar las habilidades de desarrollo de los participantes. El Bayley tiene subconjuntos de pruebas para desarrollo motor, cognitivo y lingüístico para niños de 1 mes a 42 meses. Es una evaluación estandarizada que puede clasificar el nivel de gravedad de los niños de los retrasos motores en cuatro niveles en función de las puntuaciones compuestas de sus motores, clasificados como retrasos severos (puntajes <55), moderados (55-69), suaves (70-84) y NO (> 85) retrasos del motor.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Escala de temperamento para niños pequeños (TTS)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Una herramienta estandarizada diseñada para evaluar las características temperamentales en niños de 1 a 3 años. Los cuidadores reciben declaraciones que describen comportamientos específicos y se les pide que califiquen la frecuencia de estos comportamientos en su hijo utilizando una escala de 6 puntos. La puntuación de los resultados está estructurada de tal manera que los puntajes más altos corresponden a un temperamento más desafiante.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Escalas de motor de desarrollo Peabody - Tercera edición (PDMS -3)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Una herramienta estandarizada referenciada por normas para evaluar las habilidades motoras brutas y finas en niños desde el nacimiento hasta 5 años y 11 meses. Esta evaluación comprende cinco subpruebas centrales y una subprueba suplementaria, que evalúa el control del cuerpo, el transporte corporal, el control de objetos, la manipulación de las manos, la coordinación ocular y la aptitud física.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
El Cuestionario de Dimensiones de Mastery (DMQ 18) - Versión china
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Una herramienta informada por cuidados que utiliza una escala de cinco puntos para medir aspectos instrumentales y expresivos de la motivación de dominio. Compuesto por siete subescalas, el DMQ evalúa la persistencia cognitiva/de objetos, la persistencia motora grave, la motivación del dominio social con los adultos, la motivación de dominio social con los niños/compañeros, el placer del dominio, las reacciones para desafiar en situaciones de dominio y competencia general. Una puntuación DMQ más alta es indicativa de una mayor motivación. Para los niños de 6 meses a 19 años, el DMQ 18 mostró previamente una buena validez y confiabilidad. Teniendo en cuenta la edad de los participantes, este estudio utilizó dos versiones de la DMQ 18: versión infantil (6-18 meses) y la versión preescolar (1.5-5 años).
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
La versión china de la evaluación pediátrica del inventario de discapacidad (PEDI-C)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Un conjunto integral de evaluaciones diseñadas para niños de 8 meses a 6 años. Cuantifica efectivamente el autocuidado, la movilidad y la función social, lo que lo hace particularmente valioso para monitorear los cambios en las habilidades funcionales. Cada dominio dentro del pedi-C se puede analizar de forma independiente. El estudio ha demostrado excelentes confiabilidades entre evaluadores e intra-evaluadores, que muestra una alta consistencia en las observaciones (que varían de 0.95 a 0.99), y una buena validez concurrente en comparación con la medida de independencia funcional para los niños, como lo indican los coeficientes de correlación de Spearman que varían de 0.92 a 0.99.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Una herramienta receptiva y receptiva centrada en la familia, referenciada con criterios que incluye cinco resultados posibles. Un puntaje de 0 significa que el niño ha alcanzado el objetivo especificado. Los puntajes de -2 y -1 indican niveles de rendimiento por debajo de las expectativas, mientras que +1 y +2 reflejan el rendimiento que excede las expectativas. Esta herramienta ha demostrado una buena validez y un excelente acuerdo entre evaluadores, con coeficientes de correlación intraclase (ICC) de 0.90 o más. Los objetivos individuales se incorporan a una puntuación compuesta de gas única, que luego se convierte en una puntuación T. Un TScore medio de 50 sugiere que los participantes han excedido el nivel anticipado de logro de objetivos.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
La versión china de la capacidad de capacidad en el entorno de la casa para el desarrollo motor-Versión para niños pequeños (Ahemd-Toddler-C)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Una herramienta confiable y válida para evaluar la calidad y cantidad de oportunidades de desarrollo motor disponibles en el entorno del hogar durante la primera infancia. 72 Se han desarrollado cuestionarios de ahema específicos de edad para diferentes rangos de edad: de 3 a 18 meses y de 18 a 42 meses. Estos cuestionarios han sido traducidos al chino. Las confiabilidades de prueba-Retest para el Ahemd-Toddler-C son adecuadas, que van desde 0.46 a 0.93. Con respecto a la validez convergente, los coeficientes de correlación entre la hora y la observación del hogar para la medición del medio ambiente (hogar) se encuentran en 0.44.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
La forma corta del índice de estrés de crianza (PSI/SF)
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Una herramienta para evaluar el nivel general de estrés parental experimentado por los padres o cuidadores de niños de edades entre un mes y 12 años. Comprende tres subescalas: angustia de los padres, interacción disfuncional de padres e hijos y niño difícil, que contribuyen colectivamente a una puntuación de estrés total. Una puntuación más alta en esta escala significa un aumento de los niveles de estrés. Conocida como PSI/SF, esta herramienta se reconoce por su excelente validez y confiabilidad.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Registro de actividades
Periodo de tiempo: La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).
Para documentar la duración de la capacitación, las ubicaciones, las actividades y los comentarios del cuidador sobre el programa de capacitación semanalmente durante la fase de intervención. Este registro consistirá principalmente en datos cualitativos, incluidas descripciones detalladas proporcionadas por los padres.
La prueba se administrará en tres ocasiones: antes y después de la intervención de 3 meses (T1 y T2) y el final de la fase de seguimiento de 3 meses (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 113WFD2610113

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en estado de ROC con características ambientales específicas

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