Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiration från ögonspårningsdata: Undersöker effekterna av att kombinera specifika miljöfunktioner och kraftrörelseutbildning

7 april 2025 uppdaterad av: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspiration från ögonspårningsdata: Undersöker effekterna av att kombinera specifika miljömässiga funktioner och kraftrörlighetsträning på funktionella färdigheter och vård av vårdgivare i småbarn med motorförseningar

Denna studie har tre huvudmål. För det första vill utredarna se hur man använder en lätt huvudmonterad ögonspårare (HMET) kan hjälpa till att förstå ser beteende, visuellt fokus och social interaktion i småbarn med motoriska förseningar under ROC-stand-träning. Utredarna kommer att jämföra effekterna av träning med specifika miljöfunktioner med träning utan dessa funktioner och konventionell terapi. För det andra kommer utredarna att utvärdera resultaten relaterade till kroppsfunktion, dagliga aktiviteter och deltagande, tillsammans med familjens uppfattningar och engagemang, med ICF -ramverket. För det tredje kommer utredarna att undersöka hur temperament, motivation, ser beteende och vård av vårdgivare-barn relaterar till varandra i dessa småbarn över olika träningsprogram.

Baserat på tidigare forskning planerar utredarna att rekrytera 30 småbarn med motoriska förseningar och tilldelar dem slumpmässigt till en av tre grupper: ROC-stand med specifika miljöfunktioner (ROC-stand (SE)), ROC-stand utan dessa funktioner (ROC-stand (NSE)) och konventionell terapi (kontroll), med 10 småbarn i varje grupp. Varje småbarn kommer att få totalt 48 timmars träning under 24 veckor, med två 120-minuters sessioner per vecka-12 veckors intervention följt av en 12-veckors uppföljning. Deltagarna kommer också att fortsätta sin regelbundna terapi under studien. HMET kommer att spela in visuellt och manuellt beteende i 20 minuter varje vecka, och standardiserade bedömningar av kroppsfunktion, rörlighet, psykosocial funktion, familjens uppfattning och deltagande kommer att göras före interventionen, efter interventionen och i slutet av uppföljningen.

Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att identifiera viktiga miljöfaktorer för utbildning i tidig kraftmobilitet och ge familjer och terapeuter ett tydligt, strukturerat tillvägagångssätt för att använda dessa tekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Miljö- och uppgiftsmodifieringar används ofta i rehabilitering av barn för att forma barns handlingar. Emellertid justerar terapeuter ofta dessa faktorer genom försök och fel. En bättre förståelse för hur man optimerar "passformen" mellan ett barn och deras omgivningar kan leda till en mer systematisk strategi, vilket gör det lättare för barn att utveckla nya åtgärder. Huvudmonterade ögonspårare (HMET) är bärbara enheter som registrerar ögonrörelser i verkliga miljöer. Genom att kombinera ROC (ride-on car) -utbildning med HMET-teknik kan utredarna spåra den visuella och beröringsbaserade informationen som små barn samlar in när de använder Power Mobility Devices (PMDS). Denna nya strategi hjälper till att se hur småbarn interagerar med sin miljö och fördjupar vår förståelse för deras utveckling.

Detta forskningsprojekt fokuserar på tre viktiga mål: 1) Utvärdering av effekterna av ROC-stand-utbildningsprogram, både med och utan specifika miljöfunktioner, på det snygga beteendet och sociala interaktioner mellan småbarn med motorförseningar, jämfört med en kontrollgrupp som får konventionell terapi; 2) Bestämma effektiviteten hos dessa program för att uppnå olika resultat som kategoriseras genom den internationella klassificeringen av ramverk för funktionshinder, funktion och hälsa (ICF) för småbarn med motorförseningar; och 3) undersöka hur dessa träningsprogram påverkar förhållandet mellan barns temperament, behärskningsmotivation, ser beteenden och vårdgivar-barn-interaktioner hos småbarn med motoriska förseningar.

Studiedesign: Utredarna kommer att använda en randomiserad kontrollgruppsdesign med förprövningstest med tre grupper. Studien kommer att involvera en jämförelse av tre grupper: två ROC-träningsprogram, differentierat av inkluderingen (ROC-Stand (SE)) eller uteslutning (ROC-stand (NSE)), av specifika miljöfunktioner och en kontrollgrupp som får konventionell terapi. Alla grupper kommer att ha ett identiskt träningsschema: 2-timmars sessioner, genomförda två gånger i veckan under en 12-veckors period. Studiens varaktighet för varje deltagare är inställd på 6 månader, vilket inkluderar en 3-månaders interventionsperiod följt av en 3-månaders uppföljningsfas. Deltagarna kommer att fortsätta sina regelbundna terapisessioner under hela studien.

Deltagare: Studien kommer att inkludera 30 småbarn, mellan 12 och 36 månader, som har motoriska förseningar. Dessa deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt i tre grupper, var och en bestående av 10 småbarn: ROC-stativ (SE) -gruppen, ROC-stand (NSE) -gruppen eller kontrollgruppen. Provstorleken för vår studie om tidig kraftfull mobilitetsträning bestäms baserat på en effektstorlek (f) på 0,3, såsom observerats i en tidigare ROC-stand-RCT som bedömde social funktion i PEDI-C. Denna beräkning tar hänsyn till en statistisk effekt på 0,8, en tvåsidig typ I-felhastighet på 0,05, en förväntad bortfall mellan 20 och 25%och rekryteringsvillkor från tidigare studier.

Rekrytering: Deltagarna kommer att rekryteras genom självreferraler, sjukvårdspersonal och sjukhus i Taoyuan eller nya Taipei där småbarn får poliklinisk rehabilitering. Flyers kommer att distribueras i kliniska miljöer, och intresserade föräldrar kommer att kontaktas för att förklara studieinformationen. Informerat samtycke kommer att erhållas före registrering.

Procedur: Innan interventionen kommer leksaksbilar att modifieras för säkerhetsäcken kommer att justeras och accelerationssystemet ändras till en switch. Småbarn i ROC-träningsgrupperna kommer att få dessa skräddarsydda, stående bilar. Bedömningar av före intervention kommer att genomföras av en oberoende arbetsterapeut som inte är medveten om studiens mål och gruppuppdrag. Dessa bedömningar, genomförda i ett testrum vid Chang Gung University, kommer att inträffa vid tre tidpunkter: före träning (T1), tre månader till träning (T2) och tre månader efter träningens slut (T3). Bedömningarna kommer att äga rum i ett testrum vid Chang Gung University, som inträffar vid tre olika tidpunkter: före träning (T1), tre månader efter utbildningen (T2) och tre månader efter utbildningen (T3). Alla deltagare kommer att börja sina respektive utbildningsprogram vid universitetet. Under interventionen kommer varje småbarn att bära en lätt Hmet i 20 minuter en gång i veckan för att spela in ögonblick, manuella åtgärder och sociala interaktioner. En aktivitetslogg kommer att dokumentera träningsvillkoren och fånga vårdgivarnas veckovisa feedback. I uppföljningsfasen kommer deltagarna inte att få någon utbildning från vårt forskarteam. Istället kommer de att fortsätta med sin regelbundna terapi på sina kliniker. Vi kommer att samla in information om denna regelbundna terapi, inklusive dess typ, frekvens och dosering, vid tre tidpunkter: T1, T2 och T3. Alla ögonspårningsdata kommer att analyseras av två oberoende kodare, som är grundutbildade studenter. Innan de börjar sin analys kommer den huvudsakliga utredaren (PI) att instruera dem om kodförfaranden. För att säkerställa tillförlitlighet kommer Cohens Kappa -koefficient att beräknas mellan de två raters före formell kodning.

Intervention (utbildningsfas): En licensierad arbetsterapeut som är ansvarig för att tillhandahålla utbildningsprogrammen, kommer att samarbeta med vårdgivare för att sätta mål och spåra framsteg med hjälp av måluppnåelse (GAS) vid T1, T2 och T3 för alla tre grupperna. Dessa mål kommer att avseende aspekter av rörlighet och psykosociala funktioner. De ROC-relaterade utbildningsprogrammen kommer att involvera en terapeut som arbetar nära med vårdgivarna och använder coachningstekniker från FCS-modellen. Dessutom innehåller programmen en stående hållning och är kontextfokuserade. Det konventionella terapiprogrammet är å andra sidan ett barncentrerat, terapeutriktat tillvägagångssätt. Deltagarna kommer att tillåtas nödvändiga pauser under träningssessioner baserat på deras uthållighet. Dessutom kommer alla deltagare i de tre grupperna att bära en lätt Hmet (som väger 46 g) från Positive Science, LLC för att spela in deras snygga, fixering och interaktiva beteenden under en session per vecka av interventionen. Alla deltagare kommer att fortsätta sin regelbundna terapi (t.ex. fysisk, yrkesmässig, talterapi) under hela 6-månadersstudien.

Uppföljning: Under denna period kommer en uppföljningsfas att äga rum efter avslutad utbildningsprogram som nämns ovan. I denna fas kommer deltagarna inte att få några ytterligare utbildningsprogram från studien utan kommer att fortsätta med sina regelbundna terapisessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
        • Rekrytering
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. mellan 1 och 3 år
  2. Att ha motorförseningar som antingen förhindrar oberoende promenader eller kräver användning av hjälpmedel för promenader, definierad som mer än 1,5 standardavvikelser (SD) under medelvärdet, vilket utvärderas av den kinesiska barnutvecklingsinventaren via en läkare
  3. kunna stå självständigt i minst två sekunder eller kan tolerera stående med stöd i upp till 10 minuter
  4. kan nå föremål med antingen en eller båda händerna
  5. med en höjd från 69 till 103 cm och en vikt mellan 7 och 18 kg
  6. Att ha föräldrar som kan ge samtycke för sitt barns deltagande i utbildningsprogrammen

Uteslutningskriterier:

  1. Barn med allvarliga sensoriska försämringar, såsom blindhet eller dövhet
  2. Barn vars höjd faller utanför intervallet 69 till 103 cm och vikt utanför intervallet 7 till 18 kg
  3. föräldrar eller vårdgivare som inte kan begå den tid som krävs för utbildningsfasen
  4. barn som uppvisar allvarliga känslomässiga reaktioner som potentiellt kan leda till skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ROC-stand-träning med specifika miljöfunktioner (ROC-stand (SE))
Varje session kommer att pågå i 2 timmar, som inträffar två gånger i veckan under en 12-veckors interventionsperiod, och kommer att baseras på ekologiska och dynamiska systemteorier. Vågsår kommer forskarteamet att hjälpa deltagarna att bära en lätt HMET för att spela in de första 10 minuterna av både kör- och naturliga spelsessioner under varje 2-timmars träning. Detta kommer att resultera i ett totalt datasätt på 20 minuter per session. Varje träningssessionstruktur inkluderar en 70-minuters körningssession och en 40 till 50-minuters naturlig leksession, med en valfri 10-minuters paus, vid behov, i linje med ROC-relaterade studier. Dessa diskussioner och coachningsmetoder kommer också att informeras genom kliniska observationer av deltagarens prestanda i tidigare sessioner.
En licensierad, oberoende terapeut tillsammans med vårdgivare kommer att genomföra utbildningsprogrammet i ett offentligt rum vid universitetet. Den inledande fasen av utbildningen kommer att koncentrera sig på att utveckla deltagarnas förståelse av orsak-och-effekt i förhållande till kontrollsystemet och rörelsen av bilen, med fokus på specifika offentliga utrymmen som korridorer, närbutiker, trädgårdar och museer. Efter detta kommer terapeuten att samarbeta med vårdgivare för att rikta deltagarnas blick mot specifika fysiska strukturer och föremål. Dessutom kommer terapeuten att vägleda och coacha vårdgivare om hur man leder deltagarna i att engagera sig i dessa miljöfunktioner genom olika undersökningsåtgärder, som stöds av tidigare bevis. Dessa åtgärder inkluderar att röra, slå, pressa, peka, hålla föremål med en eller två händer, beröra egen kropp, fingring, slå, manipulera och överföra föremål.
Aktiv komparator: ROC-stand-träning utan specifika miljöfunktioner (ROC-stand (NSE))
Samma terapeut som är ansvarig för ROC-Stand (NSE) -gruppen kommer att övervaka programmet. Denna grupps träningsfrekvens kommer att matcha den för ROC-stativ (SE) -gruppen, som följer utbildningsprinciper som liknar de som används i tidigare ROC-utbildningsstudier i olika miljöer. Under varje träningspass kommer dessutom deltagarna att bära HMET i 20 minuter och fångar de första 10 minuterna av både körning och naturliga spelsegment.
Den inledande fasen av träningen kommer också att fokusera på att lära deltagarna om orsak-och-effekt när det gäller kontrollsystemet och rörelsen av bilen. Denna fas kommer att inkludera målorienterade köraktiviteter, till exempel att resa 200 meter för att nå en föredragen leksak eller för att interagera med någon, och delta i spel som gömma i olika offentliga utrymmen inklusive hallar, närbutiker, trädgårdar och museer. Utbildningen, utan en specifik betoning på miljöfunktioner, kommer att lyfta fram användningen av övre extremiteter i funktionella uppgifter under körsessioner och integrera en rad motoriska färdigheter för att förbättra rörlighet och socialisering under naturliga leksessioner. Detaljerna i programmet kommer också att upprättas genom samarbetsdiskussioner mellan familjen och den behandlingsterapeuten. Dessa diskussioner kommer att ta hänsyn till kliniska observationer av deltagarens prestanda i tidigare sessioner.
Aktiv komparator: Konventionell terapi (kontroll)
Frekvensen och varaktigheten för dessa sessioner är identiska med de i ROC -träningsgrupperna, med mål skräddarsydda för att förbättra specifika motoriska eller psykosociala färdigheter som är relevanta för varje deltagares nuvarande utvecklingsstadium. De kommer också att bära HMET under de första 20 minuterna av en träningssession varje vecka, vilket möjliggör insamling av liknande data som den som samlats in från ROC -träningsgrupperna.
Det övergripande målet med denna utbildning är att stödja utvecklingsframsteg och förbättra rörlighet, socialisering och funktionalitet i övre extremiteterna i vardagliga uppgifter. Deltagare i denna grupp kommer att ha möjlighet att gå i samma offentliga utrymme som används av ROC -träningsgrupperna, vilket möjliggör interaktion med både terapeuten och vårdgivarna baserat på deras individuella motoriska kapacitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ser beteenden, visuell fixering och sociala interaktioner bedömda med hjälp av Positive Science Head-Moned Eye Tracker (HMET)
Tidsram: En gång per vecka under interventionsfasen, för en 20-minuters session (varje vecka i 12 veckor)

Deltagarnas visuella beteenden och sociala interaktioner kommer att utvärderas varje vecka under träningsfasen med hjälp av Positive Science Head-Moned Eye Tracker (HMET). Detta objektiva ögonspårningssystem inkluderar en 46 g lätt huvudbonad, ett mössa, trådlös sändare och batteripaket (total vikt 271 g). En infraröd ögonkamera spårar deltagarens högra ögonrörelser, och en framåtriktad scenkamera fångar miljön med ett 90 ° synfält.

Live Capture Software (Positive Science) registrerar synkroniserade ögon- och scenvideor vid 30 Hz. Ögonspårningskalibrering utförs med Yarbus-programvara (positiv vetenskap), som genererar blickpunktsvisualiseringar med en radiemarkör på 4 ° på varje videoram. En utbildad terapeut övervakar inspelningar i realtid.

Varje deltagare kommer att spelas in i 20 minuter per vecka under träningsperioden. Videor kommer att kodas offline med ett protokoll anpassat från etablerad spädbarnsforskning. Kodat beteenden inkluderar att titta på ansikten, kroppar,

En gång per vecka under interventionsfasen, för en 20-minuters session (varje vecka i 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bayley Scales of Spädbarn och småbarnsutveckling-Third Edition (Bayley-III)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
En internationellt erkänd uppsättning utvecklingstester med hög tillförlitlighet och giltighet tillämpas för att undersöka deltagarnas utvecklingsförmåga. Bayley har undergrupper av tester för motoriska, kognitiva och språkutveckling för barn i åldern 1 månad till 42 månader. Det är en standardiserad bedömning som kan klassificera barns svårighetsnivå för motorförseningar i fyra nivåer baserat på deras motoriska sammansatta poäng, klassificerade som allvarliga (poäng <55), måttlig (55-69), mild (70-84) och nr (> 85) motorförseningar.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Småbarns temperamentskala (TTS)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Ett standardiserat verktyg som är utformat för att bedöma temperamentsfulla egenskaper hos barn i åldern 1 till 3 år. Vårdgivare ges uttalanden som beskriver specifika beteenden och uppmanas att betygsätta frekvensen för dessa beteenden hos sitt barn med en 6-punktsskala. Poängen av resultaten är strukturerad så att högre poäng motsvarar ett mer utmanande temperament.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Peabody Developmental Motor Scales - Third Edition (PDMS -3)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Ett normreferens, standardiserat verktyg för att bedöma grova och fina motoriska färdigheter hos barn från födseln upp till 5 år och 11 månader. Denna bedömning omfattar fem kärnundersökningar och en kompletterande subtest, som utvärderar kroppskontroll, kroppstransport, objektkontroll, handmanipulation, ögonhandskoordination och fysisk kondition.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
De reviderade dimensionerna av Mastery Questionnaire (DMQ 18) - Kinesisk version
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Ett CareGiverReported-verktyg med en fempunktsskala för att mäta både instrumentella och uttrycksfulla aspekter av Mastery Motivation. Bestående av sju underskalor utvärderar DMQ kognitiv/objektpersistens, grov motorisk uthållighet, social behärskningsmotivation med vuxna, social behärskningsmotivation med barn/kamrater, behärskning, reaktioner på utmaning i behärskningssituationer och allmän kompetens. En högre DMQ -poäng indikerar större motivation. För barn i åldern 6 månader till 19 år visade DMQ 18 tidigare god giltighet och tillförlitlighet. Med tanke på deltagarnas ålder använde denna studie två versioner av DMQ 18: spädbarns version (6-18 månader) och förskolebarns version (1,5-5 år).
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Den kinesiska versionen av pediatrisk utvärdering av funktionshinder (PEDI-C)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
En omfattande uppsättning bedömningar utformade för barn i åldern 8 månader till 6 år. Det kvantifierar effektivt egenvård, rörlighet och social funktion, vilket gör det särskilt värdefullt för övervakning av förändringar i funktionella färdigheter. Varje domän inom PEDI-C kan analyseras oberoende. Studien har visat utmärkta inter-rater och intra-rater tillförlitlighet, vilket visar hög konsistens i observationer (allt från 0,95 till 0,99), och god samtidig giltighet jämfört med det funktionella oberoende måttet för barn, såsom indikeras av Spearman-korrelationskoefficienter som sträcker sig från 0,92 till 0,99.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Måluppnåelse skala (gas)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Ett familjecentrerat, kriterier-refererat, lyhörd verktyg som innehåller fem möjliga resultat. En poäng på 0 betyder att barnet har uppnått det angivna målet. Poäng av -2 och -1 indikerar prestandanivåer under förväntningarna, medan +1 och +2 återspeglar prestanda som överträffar förväntningarna. Detta verktyg har visat god giltighet och utmärkt inter-rater-avtal, med intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) på 0,90 eller högre. De enskilda målen är införlivade i en enda gaskompositpoäng, som sedan omvandlas till en T-poäng. En genomsnittlig TSCORE på 50 antyder att deltagarna har överskridit den förväntade nivån på måluppnåendet.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Den kinesiska versionen av priset i hemmiljön för motorutveckling-småbarnsversion (ahemd-toddler-c)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Ett pålitligt och giltigt verktyg för att utvärdera kvaliteten och mängden motorutvecklingsmöjligheter som finns i hemmiljön under tidig barndom. 72 Åldersspecifika AHEMD-frågeformulär har utvecklats för olika åldersintervall: 3 till 18 månader och 18 till 42 månader. Dessa frågeformulär har översatts till kinesiska. Test-omprövningens tillförlitlighet för ahemd-toddler-C är tillräckliga, från 0,46 till 0,93. Beträffande konvergent giltighet, korrelationskoefficienterna mellan AHEMD och hemobservationen för mätning av miljö (hem) inventering på 0,44.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Parenting Stress Index Short Form (PSI/SF)
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Ett verktyg för att bedöma den övergripande nivån på föräldrespänning som föräldrar eller vårdgivare för barn i åldern och 12 år. Det omfattar tre underskalor: föräldrabesvär, dysfunktionell interaktion mellan förälder och barn och svårt barn, vilket kollektivt bidrar till en total stresspoäng. En högre poäng på denna skala betyder ökade stressnivåer. Detta verktyg är känt som PSI/SF och erkänns för sin utmärkta giltighet och tillförlitlighet.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
Aktivitetslogg
Tidsram: Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).
För att dokumentera utbildningsvaraktigheten, platser, aktiviteter och vårdgivarens feedback på träningsprogrammet varje vecka under interventionsfasen. Denna logg kommer främst att bestå av kvalitativa data, inklusive detaljerade beskrivningar som tillhandahålls av föräldrar.
Testet kommer att administreras vid tre tillfällen: före och efter 3-månadersinterventionen (T1 & T2) och slutet av 3-månaders uppföljningsfasen (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 113WFD2610113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera