Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspiracja z danych śledzenia wzroku: badanie wpływu połączenia określonych funkcji środowiskowych i szkolenia w zakresie mobilności władzy

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspiracja z danych śledzenia wzroku: badanie wpływu łączenia określonych funkcji środowiskowych i szkolenia w zakresie mobilności w zakresie umiejętności funkcjonalnych i interakcji opiekuna-dziecko u małych dzieci z opóźnieniami motorowymi

To badanie ma trzy główne cele. Po pierwsze, badacze chcą zobaczyć, w jaki sposób użycie lekkiego montowanego na głowie oka do śledzenia wzroku (HMET) może pomóc w zrozumieniu wyglądu, ukierunkowania wizualnego i interakcji społecznych u małych dzieci z opóźnieniami motorowymi podczas treningu ROC. Badacze porównują wpływ szkolenia z określonymi cechami środowiskowymi do szkolenia bez tych cech i konwencjonalnej terapii. Po drugie, badacze ocenią wyniki związane z funkcją ciała, codziennymi czynnościami i uczestnictwem, wraz z postrzeganiem rodziny i zaangażowaniem, przy użyciu ram ICF. Po trzecie, badacze zbadają, w jaki sposób temperament, motywacja, zachowanie i interakcje opiekuna-dziecko odnoszą się ze sobą u tych małych dzieci w różnych programach szkoleniowych.

Na podstawie poprzednich badań badacze planują rekrutować 30 małych dzieci z opóźnieniami motorycznymi i losowo przypisać je do jednej z trzech grup: ROC-Stand o określonych cechach środowiskowych (ROC-Stand (SE)), ROC-Stand bez tych cech (ROC-Stand (NSE)) i konwencjonalnej terapii (kontrola), z 10 pensjonatami w każdej grupie. Każdy maluch otrzyma w sumie 48 godzin szkolenia w ciągu 24 tygodni, z dwiema 120-minutowymi sesjami w tygodniu 12 tygodni interwencji, a następnie 12-tygodniowej obserwacji. Uczestnicy będą również kontynuować regularną terapię podczas badania. HMET rejestruje zachowania wizualne i ręczne przez 20 minut w tygodniu, a znormalizowane oceny funkcji ciała, mobilności, funkcji psychospołecznych, percepcji rodziny i uczestnictwa zostaną wykonane przed interwencją, po interwencji i pod koniec obserwacji.

Wyniki tego badania pomogą zidentyfikować kluczowe czynniki środowiskowe dla wczesnego szkolenia mobilności władzy oraz zapewnią rodzinom i terapeutom jasne, ustrukturyzowane podejście do stosowania tych technik.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Modyfikacje środowiskowe i zadania są szeroko stosowane w rehabilitacji pediatrycznej, aby pomóc w kształtowaniu działań dzieci. Jednak terapeuci często dostosowują te czynniki według prób i błędów. Lepsze zrozumienie, jak zoptymalizować „dopasowanie” między dzieckiem a jego otoczeniem, może prowadzić do bardziej systematycznego podejścia, ułatwiając dzieciom rozwijanie nowych działań. Montowane na głowie urządzenia do śledzenia wzroku (HMET) to urządzenia do noszenia, które rejestrują ruchy gałek ocznych w ustawieniach w świecie rzeczywistym. Łącząc szkolenie ROC (jazda samochodem) z technologią HMET, badacze mogą śledzić informacje wizualne i dotykowe, które małe dzieci gromadzą podczas korzystania z urządzeń mobilności energetycznej (PMD). To nowe podejście pomaga zobaczyć, jak małe dzieci wchodzą w interakcje ze swoim środowiskiem, pogłębiając nasze zrozumienie ich rozwoju.

Ten projekt badawczy koncentruje się na trzech kluczowych celach: 1) Ocena skutków programów szkoleniowych ROC, zarówno z konkretnymi cechami środowiskowymi, jak i bez nich, na zachowania wyglądające i interakcje społeczne małych dzieci z opóźnieniami motorowymi, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą konwencjonalną terapię; 2) Określenie skuteczności tych programów w osiąganiu różnych wyników klasyfikowanych przez międzynarodową klasyfikację niepełnosprawności, funkcjonowania i zdrowia (ICF) dla maluchów z opóźnieniami motorycznymi; oraz 3) badanie, w jaki sposób te programy szkoleniowe wpływają na związek między temperamentem dzieci, motywacją mistrzowskim, zachowaniami i interakcjami opiekuna-dziecko u małych dzieci z opóźnieniami motorycznymi.

Projekt badania: Badacze będą korzystać z randomizowanej, przedstawienia grupy kontroli przedsiębiorczości z trzema grupami. Badanie będzie obejmować trzy grupowe porównanie: dwa programy szkoleniowe ROC, zróżnicowane przez włączenie (ROC-Stand (SE)) lub wykluczenie (ROC-Stand (NSE)), o określonych cechach środowiskowych oraz grupie kontrolnej otrzymującej konwencjonalną terapię. Wszystkie grupy będą miały identyczny harmonogram szkolenia: 2-godzinne sesje, przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Czas trwania badania dla każdego uczestnika ustawia się na 6 miesięcy, co obejmuje 3-miesięczny okres interwencji, a następnie 3-miesięczny faza obserwacji. Uczestnicy będą kontynuować regularne sesje terapeutyczne podczas badania.

Uczestnicy: Badanie obejmie 30 małych dzieci w wieku od 12 do 36 miesięcy, którzy mają opóźnienia motoryczne. Uczestnicy ci zostaną losowo przypisani do trzech grup, z których każda składa się z 10 małych dzieci: grupy ROC-Stand (SE), grupy ROC-Stand (NSE) lub grupy kontrolnej. Wielkość próby dla naszego badania wczesnego treningu ruchliwości jest określana na podstawie wielkości efektu (F) 0,3, jak zaobserwowano w poprzednim RCT ROC, który oceniał funkcję społeczną w PEDI-C. Obliczenia te uwzględniają moc statystyczną 0,8, dwustronne poziomy błędu typu I wynoszące 0,05, przewidywaną szybkość upadku od 20 do 25%oraz warunki rekrutacji z wcześniejszych badań.

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem samoreferralnych, lekarzy opieki zdrowotnej i szpitali w Taoyuan lub w nowym Tajpej, gdzie małe dzieci otrzymują rehabilitację ambulatoryjną. Ulotki będą dystrybuowane w warunkach klinicznych, a zainteresowani rodzice zostaną skontaktowane w celu wyjaśnienia szczegółów badania. Przed rejestracją zostanie uzyskana świadoma zgoda.

Procedura: Przed interwencją samochody zabawkowe zostaną zmodyfikowane pod kątem bezpieczeństwa, a system przyspieszenia zmienił się na przełącznik. Maluchy w grupach szkoleniowych ROC otrzymają te niestandardowe samochody w stylu stojącym. Oceny przed interwencją będą przeprowadzane przez niezależnego terapeuty zajęciowego, który nie jest świadomy celów badania i zadań grupowych. Oceny te, przeprowadzone w pokoju testowym na Uniwersytecie Chang Gung, nastąpi w trzech punktach czasowych: przed szkoleniem (T1), trzy miesiące po szkoleniu (T2) i trzy miesiące po zakończeniu treningu (T3). Oceny odbędą się w pokoju testowym na Uniwersytecie Chang Gung, występując trzy różne razy: przed szkoleniem (T1), trzy miesiące po rozpoczęciu szkolenia (T2) i trzy miesiące po zakończeniu szkolenia (T3). Wszyscy uczestnicy rozpoczną odpowiednie programy szkoleniowe na uniwersytecie. Podczas interwencji każdy maluch będzie nosił lekki hmet przez 20 minut raz w tygodniu, aby zarejestrować wzrok, manualne działania i interakcje społeczne. Dziennik aktywności udokumentuje warunki szkolenia i przechwyci cotygodniowe informacje zwrotne opiekunów. W fazie kontrolnej uczestnicy nie otrzymają żadnego szkolenia od naszego zespołu badawczego. Zamiast tego będą kontynuować regularną terapię w swoich klinikach. Zebramy informacje o tej regularnej terapii, w tym jej typ, częstotliwość i dawkę, w trzech punktach czasowych: T1, T2 i T3. Wszystkie dane śledzenia wzroku będą analizowane przez dwóch niezależnych programistów, którzy są studentami licencjackich. Zanim zacznie analizę, główny badacz (PI) poinstruuje ich o procedurach kodowania. Aby zapewnić niezawodność, współczynnik Kappa Cohena zostanie obliczony między dwoma oceniającymi przed formalnym kodowaniem.

Interwencja (faza szkolenia): jeden licencjonowany terapeuta zajęciowy, który jest odpowiedzialny za dostarczanie programów szkoleniowych, będzie współpracować z opiekunami w celu ustalenia celów i śledzenia postępów za pomocą skalowania osiągnięcia celów w T1, T2 i T3 dla wszystkich trzech grup. Cele te będą dotyczyć aspektów mobilności i funkcji psychospołecznych. Programy szkoleniowe związane z ROC będą obejmować jednego terapeuty ściśle współpracującego z opiekunami, stosując techniki coachingowe z modelu FCS. Ponadto programy zawierają postawę stojącą i są skoncentrowane na kontekście. Z drugiej strony konwencjonalny program terapii to podejście skoncentrowane na dzieciach, kierowane przez terapeutę. Uczestnicy będą mieli niezbędne przerwy podczas sesji szkoleniowych na podstawie ich wytrzymałości. Ponadto wszyscy uczestnicy trzech grup będą nosić lekki HMET (wadze 46 g) z Positive Science, LLC do rejestrowania ich wyglądu, fiksacji i interaktywnych zachowań podczas jednej sesji tygodniowej interwencji. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować regularną terapię (np. Fizyczne, zajęciowe, mowy) podczas 6-miesięcznego badania.

Kontynuacja: W tym okresie faza kontrolna odbędzie się po zakończeniu wspomnianych powyżej programów szkoleniowych. W tej fazie uczestnicy nie otrzymają żadnych dodatkowych programów szkoleniowych z badania, ale będą kontynuować regularne sesje terapeutyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Tajwan, 33302
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. w wieku od 1 do 3 lat
  2. Opóźnienia motoryczne, które uniemożliwiają niezależne chodzenie, albo wymagają korzystania z technologii wspomagającej do chodzenia, zdefiniowane jako ponad 1,5 odchylenia standardowe (SD) poniżej średniej, jak oceniono za pośrednictwem chińskiego zapasów rozwoju dziecka za pośrednictwem lekarza
  3. w stanie stać niezależnie przez co najmniej dwie sekundy lub może tolerować pozycję ze wsparciem do 10 minut
  4. zdolny do sięgania po obiekty z jedną lub obiema rękami
  5. z wysokością od 69 do 103 cm i wagą od 7 do 18 kg
  6. Posiadanie rodziców, którzy mogą wyrazić zgodę na udział dziecka w programach szkoleniowych

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z ciężkimi upośledzeniami sensorycznymi, takimi jak ślepota lub głuchota
  2. Dzieci, których wzrost jest poza zasięgiem od 69 do 103 cm, a waga poza zasięgiem od 7 do 18 kg
  3. rodzice lub opiekunowie, którzy nie są w stanie poświęcić czasu wymaganego na fazę szkolenia
  4. Dzieci, które wykazują ciężkie reakcje emocjonalne, które potencjalnie mogłyby doprowadzić do szkody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie ROC z określonymi funkcjami środowiskowymi (ROC-Stand (SE))
Każda sesja potrwa 2 godziny, zachodząc dwa razy w tygodniu w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji i będzie oparta na teoriach systemów ekologicznych i dynamicznych. Pewnie zespół badawczy pomoże uczestnikom nosić lekki HMET, aby zarejestrować pierwsze 10 minut zarówno sesji jazdy, jak i naturalnej gry podczas każdej 2-godzinnej sesji treningowej. Spowoduje to całkowity zestaw danych wynoszący 20 minut na sesję. Każda struktura sesji treningowej obejmuje 70-minutową sesję jazdy i sesję przyrody od 40 do 50 minut, z opcjonalną 10-minutową przerwą, w razie potrzeby, zgodnie z badaniami związanymi z ROC. Te dyskusje i metody coachingowe będą również oparte na obserwacjach klinicznych o wynikach uczestnika w poprzednich sesjach.
Licencjonowany, niezależny terapeuta wraz z opiekunami przeprowadzi program szkoleniowy w przestrzeni publicznej na uniwersytecie. Początkowa faza szkolenia skoncentruje się na rozwoju zrozumienia przez uczestników przyczyny i efektu w odniesieniu do systemu kontroli i ruchu samochodu, koncentrując się na określonych przestrzeniach publicznych, takich jak korytarz, sklepy, ogrody i muzea. Następnie terapeuta będzie współpracować z opiekunami, aby skierować wzrok uczestników w kierunku określonych struktur fizycznych i przedmiotów. Ponadto terapeuta poprowadzi opiekunów i trener, jak prowadzić uczestników w angażowaniu tych cech środowiskowych poprzez różne działania eksploracyjne, poparte poprzednimi dowodami. Działania te obejmują dotykanie, uderzenie, ściskanie, wskazanie, trzymanie obiektów jedną lub dwiema rękami, przedmiotem dotykającym własnym ciałem, palcowaniem, walenie, manipulowanie i przenoszenie obiektów.
Aktywny komparator: Szkolenie ROC bez określonych funkcji środowiskowych (ROC-Stand (NSE))
Ten sam terapeuta odpowiedzialny za grupę ROC-Stand (NSE) będzie nadzorować program. Częstotliwość treningowa tej grupy będzie pasować do grupy ROC-Stand (SE), przestrzegając zasad szkolenia podobnych do tych zastosowanych w poprzednich badaniach szkolenia ROC w różnych środowiskach. Ponadto podczas każdej sesji treningowej uczestnicy będą nosić HMET przez 20 minut, przechwytując początkowe 10 minut zarówno segmentów jazdy, jak i naturalnych.
Początkowa faza szkolenia skupi się również na nauczaniu uczestników o przyczynie i skutku, ponieważ dotyczy ono systemu kontroli i ruchu samochodu. W tej fazie obejmie działania zorientowane na cel, takie jak podróżowanie 200 metrów w celu dotarcia do preferowanej zabawki lub interakcji z kimś, oraz angażowanie się w gry takie jak ukrywa się w różnych przestrzeniach publicznych, w tym korytarzach, sklepach wielobranżowych, ogrodach i muzeach. Szkolenie, bez konkretnego nacisku na cechy środowiskowe, podkreśli użycie kończyn górnych w zadaniach funkcjonalnych podczas sesji jazdy i obejmuje szereg umiejętności motorycznych w celu zwiększenia mobilności i socjalizacji podczas sesji przyrody. Szczegóły programu zostaną również ustanowione poprzez wspólne dyskusje między rodziną a terapeutą leczącym. Dyskusje te uwzględnią obserwacje kliniczne dotyczące wyników uczestnika podczas poprzednich sesji.
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia (kontrola)
Częstotliwość i czas trwania tych sesji są identyczne z tymi w grupach szkoleniowych ROC, z celami dostosowanymi do zwiększenia określonych umiejętności motorycznych lub psychospołecznych istotnych dla obecnego etapu rozwoju każdego uczestnika. Będą również nosić HMET przez pierwsze 20 minut jednej sesji treningowej co tydzień, umożliwiając gromadzenie podobnych danych, które zebrano z grup szkoleniowych ROC.
Nadrzędnym celem tego szkolenia jest wspieranie postępów rozwojowych i poprawa mobilności, socjalizacji i funkcjonalności kończyny górnej w zadaniach codziennych. Uczestnicy tej grupy będą mieli okazję chodzić w tej samej przestrzeni publicznej używanej przez grupy szkoleniowe ROC, umożliwiając interakcję z terapeutą i opiekunami na podstawie ich indywidualnych możliwości motorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania wyglądające, wizualne i interakcje społeczne oceniane przy użyciu pozytywnego naukowego montowanego na głowie oka (HMET)
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas fazy interwencji, na sesję 20 minut (co tydzień przez 12 tygodni)

Zachowania wizualne i interakcje społeczne uczestników będą oceniane co tydzień podczas fazy szkoleniowej przy użyciu pozytywnego naukowego śledzenia wzroku z głową (HMET). Ten obiektywny system śledzenia wzroku obejmuje lekki nakrycie głowy 46 g, czapkę, nadajnik bezprzewodowy i pakiet akumulatora (całkowita waga 271 g). Kamera oczu podczerwieni śledzi prawe ruchy oczu uczestnika, a kamera scena skierowana do przodu przechwytuje środowisko z polem widzenia 90 °.

Oprogramowanie do przechwytywania na żywo (pozytywna nauka) rejestruje zsynchronizowane filmy o oko i sceny przy 30 Hz. Kalibracja śledzenia wzroku jest przeprowadzana przy użyciu oprogramowania Yarbus (Positive Science), które generuje wizualizacje punktów wzroku z markerem promienia 4 ° na każdej ramce wideo. Wyszkolony terapeuta monitoruje nagrania w czasie rzeczywistym.

Każdy uczestnik będzie rejestrowany przez 20 minut w tygodniu w okresie treningowym. Filmy zostaną zakodowane w trybie offline za pomocą protokołu zaadaptowanego z uznanych badań nad niemowlętami. Zachowania zakodowane obejmują patrzenie na twarze, ciała,

Raz w tygodniu podczas fazy interwencji, na sesję 20 minut (co tydzień przez 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bayley Scales of Infant and Toddler Development-trzeci wydanie (Bayley-III)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Uznany na całym świecie zestaw testów rozwojowych o wysokiej niezawodności i ważności zastosowanej do zbadania zdolności rozwojowych uczestników. Bayley ma podzbiory testów na rozwój motoryczny, poznawczy i językowy dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do 42 miesięcy. Jest to znormalizowana ocena, która może sklasyfikować poziom nasilenia dzieci opóźnień motorycznych na cztery poziomy w oparciu o ich wyniki kompozytowe silnika, sklasyfikowane jako ciężkie (wyniki <55), umiarkowane (55-69), łagodne (70-84) i brak opóźnień motorycznych.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Skala temperamentu maluchów (TTS)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Standaryzowane narzędzie zaprojektowane do oceny cech temperamentalnych u dzieci w wieku od 1 do 3 lat. Opiekunowie otrzymują stwierdzenia opisujące określone zachowania i proszeni są o ocenę częstotliwości tych zachowań u ich dziecka za pomocą 6-punktowej skali. Ocena wyników jest ustrukturyzowana tak, aby wyższe wyniki odpowiadają trudniejszym temperamencie.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Peabody Development Motor Scale - Trzecie wydanie (PDMS -3)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Ocena, która obejmuje pięć podstawowych podtestów i jeden dodatkowy podtest, który ocenia kontrolę ciała, transport ciała, kontrolę nadrzędnych, koordynację ręki, koordynację ręki, koordynację ręki oraz sprawność fizyczna obejmuje pięć podstawowych podtestów, które oceniają kontrolę nadrzędnych, kontrolę nadwozia, kontrolę nadwozia, koordynację ręki i fitness fizyczny obejmuje normy, obejmuje to pięć podstawowych podtestów, obejmuje to pięć podstawowych podtestów, w tym pięć podstawowych podtestów, obejmuje pięć podstawowych podtestów, które oceniają pięć podstawowych podtestów.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Zmienione wymiary kwestionariusza mistrzostwa (DMQ 18) - wersja chińska
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Narzędzie zgłoszone przez opiekunów wykorzystujące pięciopunktową skalę do pomiaru zarówno instrumentalnych, jak i ekspresyjnych aspektów motywacji mistrzowskiej. Składający się z siedmiu podskal, DMQ ocenia trwałość poznawczą/obiektową, trwałość motoryczną, motywację społeczną z dorosłymi, motywacja społeczna z dziećmi/rówieśnikami, przyjemność opanowania, reakcje na wyzwanie w sytuacjach mistrzowskich i ogólne kompetencje. Wyższy wynik DMQ wskazuje na większą motywację. W przypadku dzieci w wieku 6 miesięcy do 19 lat DMQ 18 wcześniej wykazywało dobrą ważność i niezawodność. Biorąc pod uwagę wiek uczestników, w tym badaniu wykorzystano dwie wersje DMQ 18: Wersja niemowlęcia (6-18 miesięcy) i wersja przedszkolaka (1,5-5 lat).
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Chińska wersja oceny pediatrycznej zapasów niepełnosprawnych (PEDI-C)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Kompleksowy zestaw ocen zaprojektowanych dla dzieci w wieku od 8 miesięcy do 6 lat. Skutecznie kwantyfikuje samoopiekę, mobilność i funkcje społeczne, co czyni go szczególnie cennym do monitorowania zmian w umiejętnościach funkcjonalnych. Każda domena w PEDI-C można analizować niezależnie. Badanie wykazało doskonałe wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniającej, wykazującą wysoką spójność w obserwacjach (od 0,95 do 0,99) i dobrą równoczesną ważność w porównaniu z funkcjonalną miarą niezależności dla dzieci, jak wskazano współczynnikami korelacji Spearmana od 0,92 do 0,99.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Skala osiągnięcia celu (gaz)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Rodzinne, responsywne narzędzie, zorientowane na kryteria, które obejmuje pięć możliwych wyników. Wynik 0 oznacza, że ​​dziecko osiągnęło określony cel. Wyniki -2 i -1 wskazują poziomy wydajności poniżej oczekiwań, podczas gdy +1 i +2 odzwierciedlają wydajność, która przekracza oczekiwania. To narzędzie wykazało dobrą ważność i doskonałą umowę między oceniającymi, ze współczynnikami korelacji wewnątrzklasowej (ICC) 0,90 lub wyższej. Indywidualne cele są włączone do jednego złożonego wyniku gazu, który jest następnie przekształcany w wynik T. Średnia TSCORE wynosząca 50 sugeruje, że uczestnicy przekroczyli oczekiwany poziom osiągnięcia celu.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Chińska wersja afordancji w środowisku Home for Motor Development-Wersja malucha (AHEMD-TODDLER-C)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Niezawodne i ważne narzędzie do oceny jakości i ilości możliwości rozwoju motorycznego dostępne w środowisku domowym we wczesnym dzieciństwie. 72 specyficzne dla wieku kwestionariusze AHEMD opracowano dla różnych zakresów wiekowych: od 3 do 18 miesięcy i od 18 do 42 miesięcy. Te kwestionariusze zostały przetłumaczone na chińskie. Niezawodności testowe dla AHEMD-TODDLER-C są odpowiednie, od 0,46 do 0,93. W odniesieniu do zbieżnej ważności współczynniki korelacji między AHEMD a obserwacją domową pomiaru środowiska (dom) wynoszą 0,44.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Krótka forma wskaźnika naprężenia rodzicielskiego (PSI/SF)
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Narzędzie do oceny ogólnego poziomu stresu rodzicielskiego doświadczanego przez rodziców lub opiekunów dzieci w wieku od jednego miesiąca do 12 lat. Obejmuje trzy podskale: stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko, które wspólnie przyczyniają się do całkowitego wyniku naprężenia. Wyższy wynik w tej skali oznacza zwiększone poziomy naprężeń. To narzędzie znane jako PSI/SF jest uznawane za doskonałą ważność i niezawodność.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Dziennik aktywności
Ramy czasowe: Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).
Aby udokumentować czas trwania szkolenia, lokalizacje, zajęcia i informacje zwrotne opiekuna na temat programu szkoleniowego co tydzień w fazie interwencji. Dziennik ten będzie składał się przede wszystkim z danych jakościowych, w tym szczegółowych opisów dostarczonych przez rodziców.
Test będzie podawany trzy razy: przed i po 3-miesięcznej interwencji (T1 i T2) oraz koniec 3-miesięcznej fazy obserwacji (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113WFD2610113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj