Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirace z údajů o sledování očí: Zkoumání dopadu kombinace specifických environmentálních prvků a výcviku mobility energie

7. dubna 2025 aktualizováno: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspirace z údajů o sledování očí: Zkoumání dopadu kombinace specifických environmentálních prvků a tréninku mobility energie na funkční dovednosti a interakci s pečovateli v batolatech se zpožděním motoru s motorem

Tato studie má tři hlavní cíle. Za prvé, vyšetřovatelé chtějí vidět, jak použití lehkého sledovače očí namontované na hlavě (HMET) může pomoci pochopit vypadající chování, vizuální zaměření a sociální interakci u batolat s motorickým zpožděním během tréninku ROC-Stand. Vyšetřovatelé porovná účinky tréninku se specifickými environmentálními rysy na školení bez těchto rysů a konvenční terapie. Za druhé, vyšetřovatelé vyhodnotí výsledky související s funkcí těla, každodenními činnostmi a účastí spolu s vnímáním a zapojení rodiny pomocí rámce ICF. Zatřetí, vyšetřovatelé prozkoumají, jak se v těchto batolatech v různých vzdělávacích programech vztahují temperament, motivace, vyhlížející chování a interakce pečovatelů a dítěte.

Na základě předchozího výzkumu plánují vyšetřovatelé najmout 30 batolat s motorovými zpožděním a náhodně je přiřadit k jedné ze tří skupin: ROC-Stand se specifickými environmentálními rysy (ROC-Stand (SE)), ROC-Stand bez těchto rysů (ROC-Stand (NSE)) a konvenční terapii (kontrola), s 10 batolami v každé skupině. Každé batole obdrží celkem 48 hodin tréninku po dobu 24 týdnů, se dvěma 120minutovými sezeními týdně 12 týdnů intervence a poté 12týdenní sledování. Během studie budou účastníci také pokračovat ve své pravidelné terapii. HMET zaznamená vizuální a manuální chování po dobu 20 minut každý týden a standardizovaná hodnocení funkce těla, mobility, psychosociální funkce, vnímání rodiny a účast bude provedeno před zásahem po zásahu a na konci sledování.

Zjištění z této studie pomohou identifikovat klíčové faktory životního prostředí pro školení včasné mobility a poskytne rodinám a terapeutům jasný strukturovaný přístup k používání těchto technik.

Přehled studie

Detailní popis

Úpravy životního prostředí a úkolů se široce používají v pediatrické rehabilitaci, aby pomohly utvářet akce dětí. Terapeuti však tyto faktory často upravují pokusem a omylem. Lepší pochopení toho, jak optimalizovat „fit“ mezi dítětem a jejich okolím, by mohlo vést k systematičtějšímu přístupu, což dětem usnadní rozvoj nových akcí. Oční sledovače očí (HMET) jsou nositelná zařízení, která zaznamenávají pohyby očí v reálném nastavení. Kombinací výcviku ROC (Ride-on Car) s technologií HMET mohou vyšetřovatelé sledovat vizuální a dotykové informace, které malé děti shromažďují, když používají zařízení mobility energie (PMD). Tento nový přístup pomáhá vidět, jak batolata interaguje s jejich prostředím a prohlubuje naše chápání jejich vývoje.

Tento výzkumný projekt se zaměřuje na tři klíčové cíle: 1) Hodnocení účinků vzdělávacích programů ROC-Stand, a to jak se specifickými environmentálními rysy, tak i bez nich, na vyhlížející chování a sociální interakce batolata s motorickými zpožděními, ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává konvenční terapii; 2) Stanovení účinnosti těchto programů při dosahování různých výsledků, jak je kategorizováno podle mezinárodní klasifikace postižení, fungování a zdraví (ICF) pro batolata se zpožděním motoru; a 3) zkoumání toho, jak tyto vzdělávací programy ovlivňují vztah mezi dětským temperamentem, mistrovskou motivací, hledáním chování a interakcemi pečovatelů a dítěte u batolata s motorickým zpožděním.

Návrh studie: Vyšetřovatelé budou používat randomizovaný návrh kontrolní skupiny s předběžnou posttest se třemi skupinami. Studie bude zahrnovat srovnání tří skupin: dva výcvikové programy ROC, diferencované inkluzí (ROC-Stand (SE)) nebo vyloučením (ROC-Stand (NSE)), specifických environmentálních rysů a kontrolní skupina dostávající konvenční terapii. Všechny skupiny budou mít identický rozvrh školení: 2hodinové sezení, prováděné dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Doba trvání studie pro každého účastníka je stanovena na 6 měsíců, což zahrnuje 3měsíční intervenční období následované 3 měsíční sledovací fází. Během studie budou účastníci pokračovat ve svých pravidelných terapeutických sezeních.

Účastníci: Studie bude zahrnovat 30 batolat ve věku od 12 do 36 měsíců, které mají zpoždění motoru. Tito účastníci budou náhodně přiřazeni do tří skupin, z nichž každá se skládá z 10 batolat: skupiny ROC-Stand (SE), skupiny ROC-Stand (NSE) nebo kontrolní skupině. Velikost vzorku pro naši studii o tréninku mobility s časným poháněním je stanovena na základě velikosti účinku (f) 0,3, jak bylo pozorováno v předchozí RCT RCT, která hodnotila sociální funkci v PEDI-C. Tento výpočet bere v úvahu statistickou sílu 0,8, oboustrannou míru chyb typu I 0,05, očekávanou míru předčasného ukončení studia mezi 20 až 25%a podmínky náboru z předchozích studií.

Nábor: Účastníci budou přijímáni prostřednictvím sebereferrál, zdravotnických lékařů a nemocnic v Taoyuanu nebo v New Taipei, kde batolata dostávají ambulantní rehabilitaci. Letci budou distribuováni v klinických prostředích a budou kontaktováni zainteresovaní rodiče, aby vysvětlili podrobnosti o studii. Informovaný souhlas bude získán před zápisem.

Postup: Před zásahem budou úpravy hraček upraveny pro bezpečnostní sedadla a systém zrychlení se změnil na přepínač. Batole ve výcvikových skupinách ROC obdrží tato automobily na míru. Hodnocení před intervencí bude prováděno nezávislým pracovním terapeutem, který si neuvědomuje cíle a skupinové úkoly studie. Tato hodnocení, která se provádí v testovací místnosti na Chang Gung University, se objeví ve třech časových bodech: před tréninkem (T1), tři měsíce na školení (T2) a tři měsíce po skončení tréninku (T3). Hodnocení se bude konat v testovací místnosti na Chang Gung University, která se vyskytuje ve třech různých časech: před tréninkem (T1), tři měsíce po zahájení tréninku (T2) a tři měsíce po skončení tréninku (T3). Všichni účastníci zahájí své příslušné vzdělávací programy na univerzitě. Během intervence bude každé batole nosit lehkou HMET po dobu 20 minut jednou týdně, aby zaznamenal pohled očí, ruční akce a sociální interakce. Protokol aktivity zdokumentuje podmínky školení a zachytí týdenní zpětnou vazbu pečovatelů. V následné fázi účastníci nedostanou od našeho výzkumného týmu žádné školení. Místo toho budou pokračovat ve své pravidelné terapii na svých klinikách. Shromažďujeme informace o této pravidelné terapii, včetně jejího typu, frekvence a dávky, ve třech časových bodech: T1, T2 a T3. Všechna data sledování očí budou analyzována dvěma nezávislými kodéry, kteří jsou vysokoškolskými studenty. Než začnou svou analýzu, hlavní vyšetřovatel (PI) je poučí o kódovacích postupech. Pro zajištění spolehlivosti se před formálním kódováním vypočítá Cohenův kappa koeficient mezi dvěma krysy.

Intervence (fáze školení): Jeden licencovaný pracovní terapeut, který je zodpovědný za poskytování vzdělávacích programů, bude spolupracovat s pečovateli při stanovení cílů a sledovat pokrok pomocí škálování cílů (plyn) na T1, T2 a T3 pro všechny tři skupiny. Tyto cíle se budou týkat aspektů mobility a psychosociálních funkcí. Programy školicích programů souvisejících s ROC budou zahrnovat jeden terapeut, který úzce spolupracuje s pečovateli a zaměstnává koučovací techniky z modelu FCS. Programy dále zahrnují stálé držení těla a jsou zaměřeny na kontext. Na druhé straně je konvenční terapeutický program terapeutický přístup zaměřený na terapeuta. Během tréninku budou účastníkům povoleny nezbytné přestávky na základě jejich vytrvalosti. Kromě toho budou všichni účastníci ve třech skupinách nosit lehkou HMET (vážící 46 g) od pozitivní vědy, LLC, aby zaznamenali jejich vzhled, fixaci a interaktivní chování během jedné relace týdně zásahu. Všichni účastníci budou pokračovat ve své pravidelné terapii (např. Fyzická, profesní, logopedii) během šestiměsíční studie.

Sledování: Během tohoto období proběhne následná fáze po dokončení výše uvedených tréninkových programů. V této fázi účastníci neobdrží žádné další vzdělávací programy ze studie, ale budou pokračovat ve svých pravidelných terapeutických sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Tchaj-wan, 33302
        • Nábor
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 1 do 3 let
  2. Po zpoždění motoru, která buď zabraňují nezávislé chůzi, nebo vyžadují použití asistenční technologie pro chůzi, definované jako více než 1,5 standardní odchylky (SD) pod průměrem, jak je vyhodnoceno inventarizací čínského dítěte prostřednictvím lékaře prostřednictvím lékaře prostřednictvím lékaře
  3. schopen stát samostatně po dobu nejméně dvou sekund nebo může tolerovat postavení s podporou až 10 minut
  4. schopný natáhnout předměty s jednou nebo obou rukama
  5. s výškou v rozmezí od 69 do 103 cm a hmotností mezi 7 až 18 kg
  6. mít rodiče, kteří mohou poskytnout souhlas pro účast svého dítěte na vzdělávacích programech

Kritéria pro vyloučení:

  1. Děti s těžkým smyslovým poruchou, jako je slepota nebo hluchota
  2. Děti, jejichž výška padá mimo rozsah 69 až 103 cm a hmotnost mimo rozsah 7 až 18 kg
  3. rodiče nebo pečovatelé, kteří nejsou schopni spáchat čas potřebný pro fázi školení
  4. děti, které vykazují závažné emocionální reakce, které by mohly vést k poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výcvik ROC-Stand se specifickými environmentálními prvky (ROC-Stand (SE))
Každá relace bude trvat 2 hodiny, vyskytuje se dvakrát týdně během 12týdenního intervenčního období a bude založena na teoriích ekologických a dynamických systémů. Členě výzkumný tým pomůže účastníkům nosit lehké HMET, aby zaznamenal prvních 10 minut jízdy a přirozených her během dvouhodinového tréninku. Výsledkem bude celkový datový soubor 20 minut na relaci. Každá struktura tréninku zahrnuje 70minutovou jízdní relaci a 40 až 50 minut přirozenou hřiště s volitelnou 10minutovou přestávkou, podle potřeby, v souladu se studiemi souvisejícími s ROC. Tyto diskuse a metody koučování budou také informovány o klinických pozorováních výkonu účastníka v předchozích sezeních.
Licencovaný nezávislý terapeut spolu s pečovateli provede školení ve veřejném prostoru na univerzitě. Počáteční fáze školení se zaměří na rozvoj porozumění příčin a účinků účastníků ve vztahu k kontrolnímu systému a pohybu vozu se zaměřením na konkrétní veřejné prostory, jako jsou chodby, obchody, zahrady a muzea. Poté bude terapeut spolupracovat s pečovateli, aby nasměroval pohled účastníků na konkrétní fyzické struktury a objekty. Kromě toho terapeut povede a koučuje pečovatele o tom, jak vést účastníky v zapojení těchto environmentálních rysů prostřednictvím různých průzkumných akcí, jak je podporováno předchozími důkazy. Mezi tyto akce patří dotyk, bití, stisknutí, směřování, držení objektů s jednou nebo dvěma rukama, objekt dotýkající se vlastního těla, prstoklad, bouchání, manipulace a přenášení předmětů.
Aktivní komparátor: Školení ROC-Stand bez konkrétních environmentálních prvků (ROC-Stand (NSE))
Stejný terapeut zodpovědný za skupinu ROC-Stand (NSE) bude dohlížet na program. Tréninková frekvence této skupiny bude odpovídat frekvenci skupiny ROC-Stand (SE) a dodržovat principy školení podobné těm, které byly použity v předchozích vzdělávacích studiích ROC v různých prostředích. Kromě toho během každého tréninku budou účastníci nosit HMET po dobu 20 minut a zachytit počátečních 10 minut jak segmentů jízdy, tak přirozené hry.
Počáteční fáze školení se také zaměří na výuku účastníků o příčině a účincích, pokud jde o kontrolní systém a pohyb automobilu. Tato fáze bude zahrnovat cílově orientované jízdní aktivity, jako je cestování 200 metrů, aby se dosáhlo preferované hračky nebo aby s někým interagovala a zapojila se do her, jako je skrýt a hledat v různých veřejných prostorech, včetně chodbů, obchodů s pohodlí, zahrady a muzea. Školení bez specifického důrazu na environmentální rysy zdůrazní použití horních končetin ve funkčních úkolech během jízdních sezení a začleňuje řadu motorických dovedností pro zvýšení mobility a socializace během přirozených her. Podrobnosti o programu budou rovněž stanoveny prostřednictvím spolupráce mezi rodinou a léčebným terapeutem. Tyto diskuse vezmou v úvahu klinická pozorování výkonu účastníka v předchozích relacích.
Aktivní komparátor: Konvenční terapie (kontrola)
Frekvence a trvání těchto relací jsou totožné s cíli ve vzdělávacích skupinách ROC, přičemž cíle přizpůsobené pro zvýšení specifických motorových nebo psychosociálních dovedností relevantních pro současnou vývojovou fázi každého účastníka. Budou také nosit HMET po dobu prvních 20 minut jednoho tréninku každý týden, což umožní shromažďování podobných údajů, které se shromáždily ze školicích skupin ROC.
Hlavním cílem tohoto školení je podpora vývojového pokroku a zlepšení mobility, socializace a funkčnosti horních končetin v každodenních úkolech. Účastníci této skupiny budou mít možnost chodit ve stejném veřejném prostoru, který využívá školicí skupiny ROC, což umožní interakci s terapeutem i pečovateli na základě jejich individuálních motorových schopností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hledání chování, vizuální fixace a sociální interakce hodnocené pomocí pozitivní vědy o očích namontovaném na hlavě (HMET)
Časové okno: Jednou týdně během intervenční fáze, po dobu 20 minut (týdně po dobu 12 týdnů)

Vizuální chování účastníků a sociální interakce budou hodnoceny týdně během fáze tréninku pomocí pozitivní vědy o očích namontovaném na hlavě (HMET). Tento objektivní systém sledování očí zahrnuje 46 g lehkých hlav, čepici, bezdrátový vysílač a baterii (celková hmotnost 271 g). Infračervená oční kamera sleduje pohyby pravého oka účastníka a fotoaparát směřující vpřed zachycuje prostředí s zorným polem 90 °.

Software Live Capture (pozitivní věda) zaznamenává synchronizovaná videa očí a scény při 30 Hz. Kalibrace sledování očí se provádí pomocí softwaru Yarbus (Positive Science), který generuje vizualizace pohledu bodového bodu se značkou o poloměru 4 ° na každém videu. Vyškolený terapeut monitoruje nahrávky v reálném čase.

Každý účastník bude během tréninkového období zaznamenán po dobu 20 minut týdně. Videa budou kódována offline pomocí protokolu přizpůsobeného z zavedeného kojeneckého výzkumu. Kódované chování zahrnuje pohled na tváře, těla,

Jednou týdně během intervenční fáze, po dobu 20 minut (týdně po dobu 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bayleyovy stupnice kojeneckého a batole rozvoje-třetí vydání (Bayley-III)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Mezinárodně uznávaný soubor vývojových testů s vysokou spolehlivostí a platností aplikovanými na zkoumání vývojových schopností účastníků. Bayley má podmnožiny testů pro vývoj motorů, kognitivních a jazyků pro děti ve věku od 1 měsíce do 42 měsíců. Jedná se o standardizované hodnocení, které může klasifikovat úroveň závažnosti motoru dětí do čtyř úrovní na základě jejich kompozitního skóre, klasifikované jako závažné (skóre <55), střední (55-69), mírné (70-84) a ne (> 85) motorových zpoždění.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Měřítko temperamentu batole (TTS)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Standardizovaný nástroj určený k posouzení temperamentních charakteristik u dětí ve věku 1 až 3 let. Pečovatelé dostávají prohlášení popisující konkrétní chování a jsou požádáni o hodnocení frekvence těchto chování u svého dítěte pomocí 6-bodové stupnice. Bodování výsledků je strukturováno tak, že vyšší skóre odpovídá náročnějšímu temperamentu.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Peabody Development Motor Scales - Třetí vydání (PDMS -3)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Standardizovaný nástroj pro hodnocení hrubých a jemných motorických dovedností u dětí od narození do 5 let a 11 měsíců.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Revidované rozměry dotazníku mistrovství (DMQ 18) - čínská verze
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Nástroj Caregiverreported nástroj využívající pětibodovou stupnici k měření instrumentálních i expresivních aspektů motivace mistrovství. DMQ, který zahrnuje sedm dílčích stupnic, hodnotí kognitivní/objektovou perzistenci, hrubou perzistenci motoru, motivaci sociálního mistrovství s dospělými, motivaci sociálního mistrovství s dětmi/vrstevníky, potěšení mistrovství, reakce na výzvu v mistrovských situacích a obecnou kompetence. Vyšší skóre DMQ svědčí o větší motivaci. U dětí ve věku 6 měsíců až 19 let DMQ 18 dříve vykazoval dobrou platnost a spolehlivost. S ohledem na věk účastníků použila tato studie dvě verze DMQ 18: Verze pro kojence (6-18 měsíců) a verze předškolního lékaře (1,5–5 let).
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Čínská verze pediatrického hodnocení zásob zdravotního postižení (PEDI-C)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Komplexní soubor hodnocení určených pro děti ve věku 8 měsíců až 6 let. Efektivně kvantifikuje péči o sebe, mobilitu a sociální funkci, což je obzvláště cenné pro monitorování změn funkčních dovedností. Každá doména v PEDI-C může být analyzována nezávisle. Studie prokázala vynikající spolehlivost mezi hodnotitelskými a intra-ratery, vykazovala vysokou konzistenci pozorování (v rozmezí od 0,95 do 0,99) a dobrá souběžná platnost ve srovnání s funkčním měřítkem nezávislosti pro děti, jak ukazuje korelační koeficienty Spearmanu v rozmezí od 0,92 do 0,99.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Měřítko dosahování cílů (plyn)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Responzivní nástroj zaměřený na rodinu, který je odkazovaný na kritéria, který zahrnuje pět možných výsledků. Skóre 0 znamená, že dítě dosáhlo stanoveného cíle. Skóre -2 a -1 naznačují úrovně výkonu pod očekáváním, zatímco +1 a +2 odráží výkon, který překračuje očekávání. Tento nástroj prokázal dobrou platnost a vynikající dohodu mezi hodnotiteli s korelačními koeficienty intraclass (ICC) 0,90 nebo vyšší. Jednotlivé cíle jsou začleněny do jediného skóre kompozitu plynu, které je poté převedeno na T-skóre. Průměrný TSCORE 50 naznačuje, že účastníci překročili očekávanou úroveň dosažení cílů.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Čínská verze ceny v domácím prostředí pro vývoj motorů-verze batole (Ahemd-Toddler-C)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení kvality a množství možností rozvoje motorů dostupných v domácím prostředí během raného dětství. Pro různé věkové rozmezí bylo vyvinuto 72 dotazníků specifických pro AHEMD věku: 3 až 18 až 42 měsíců. Tyto dotazníky byly přeloženy do čínštiny. Spolehlivost opakovaného testu pro AHEMD-Toddler-C jsou přiměřené v rozmezí od 0,46 do 0,93. Pokud jde o konvergentní platnost, korelační koeficienty mezi AHEMD a domovským pozorováním pro měření životního prostředí (domácí) stojan na 0,44.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Krátká forma indexu rodičovského stresu (PSI/SF)
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Nástroj k posouzení celkové úrovně rodičovského stresu, který zažívají rodiče nebo pečovatelé dětí ve věku od jednoho měsíce a 12 let. Zahrnuje tři dílčí stupnice: rodičovská nouze, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě, které kolektivně přispívají k celkovému skóre stresu. Vyšší skóre v tomto měřítku znamená zvýšené úrovně stresu. Tento nástroj, známý jako PSI/SF, je rozpoznáván za vynikající platnost a spolehlivost.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Protokol aktivity
Časové okno: Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).
Zdokumentovat trvání školení, umístění, aktivity a zpětnou vazbu pečovatele o programu školení týdně během intervenční fáze. Tento protokol se bude skládat především z kvalitativních údajů, včetně podrobných popisů poskytovaných rodiči.
Test bude podáván třikrát: před a po 3měsíční intervenci (T1 & T2) a konec 3měsíční sledovací fáze (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 113WFD2610113

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit