Inspirasjon fra øyesporingsdata: Undersøkelse av virkningen av å kombinere spesifikke miljøfunksjoner og strømmobilitetstrening
Inspirasjon fra øyesporingsdata: Undersøkelse
Denne studien har tre hovedmål. For det første ønsker etterforskerne å se hvordan bruk av en lett hodemontert Eye Tracker (HMET) kan bidra til å forstå utseende atferd, visuelt fokus og sosial interaksjon i småbarn med motoriske forsinkelser under ROC-stand-trening. Etterforskerne vil sammenligne effekten av trening med spesifikke miljøfunksjoner til trening uten disse funksjonene og konvensjonell terapi. For det andre vil etterforskerne evaluere resultater relatert til kroppsfunksjon, daglige aktiviteter og deltakelse, sammen med familieoppfatninger og involvering ved å bruke ICF -rammeverket. For det tredje vil etterforskerne utforske hvordan temperament, motivasjon, utseende atferd og omsorgsperson-barn-interaksjoner forholder seg til hverandre i disse småbarnene på tvers av forskjellige treningsprogrammer.
Basert på tidligere forskning, planlegger etterforskerne å rekruttere 30 småbarn med motoriske forsinkelser og tilordne dem tilfeldig til en av tre grupper: ROC-stand med spesifikke miljøfunksjoner (ROC-stand (SE)), ROC-stand uten disse funksjonene (ROC-stand (NSE)) og konvensjonell terapi (kontroll), med 10 todlers i hver gruppe. Hver smårolling vil motta totalt 48 timers trening i løpet av 24 uker, med to 120-minutters økter per uke 12 ukers intervensjon etterfulgt av en 12-ukers oppfølging. Deltakerne vil også fortsette sin vanlige terapi under studien. HMET vil registrere visuell og manuell atferd i 20 minutter hver uke, og standardiserte vurderinger av kroppsfunksjon, mobilitet, psykososial funksjon, familieoppfatning og deltakelse vil bli gjort før intervensjonen, etter intervensjonen og på slutten av oppfølgingen.
Funnene fra denne studien vil bidra til å identifisere viktige miljøfaktorer for trening av tidlig strømmobilitet og gi familier og terapeuter en klar, strukturert tilnærming til å bruke disse teknikkene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Miljø- og oppgavemodifikasjoner er mye brukt i pediatrisk rehabilitering for å forme barns handlinger. Imidlertid justerer terapeuter ofte disse faktorene etter prøving og feiling. En bedre forståelse av hvordan man kan optimalisere "passformen" mellom et barn og omgivelsene deres kan føre til en mer systematisk tilnærming, noe som gjør det lettere for barn å utvikle nye handlinger. Hodemonterte øyesporere (HMETS) er bærbare enheter som registrerer øyebevegelser i virkelige omgivelser. Ved å kombinere ROC (ride-on bil) trening med HMET-teknologi, kan etterforskerne spore den visuelle og berøringsbaserte informasjonen som små barn samler når de bruker Power Mobility-enheter (PMDS). Denne nye tilnærmingen hjelper til med å se hvordan småbarn samhandler med miljøet deres, og utdyper vår forståelse av deres utvikling.
Dette forskningsprosjektet fokuserer på tre sentrale mål: 1) evaluering av effekten av ROC-stand-treningsprogrammer, både med og uten spesifikke miljøfunksjoner, på utseende atferd og sosiale interaksjoner fra småbarn med motoriske forsinkelser, sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar konvensjonell terapi; 2) bestemme effektiviteten til disse programmene i å oppnå forskjellige utfall som kategorisert av den internasjonale klassifiseringen av funksjonshemming, funksjon og helse (ICF) rammeverk for småbarn med motoriske forsinkelser; og 3) å undersøke hvordan disse treningsprogrammene påvirker forholdet mellom barns temperament, mestringsmotivasjon, ser atferd og omsorgsperson-barn-interaksjoner i småbarn med motoriske forsinkelser.
Studiedesign: Etterforskerne vil bruke en randomisert, pretest-posttest kontrollgruppedesign med tre grupper. Studien vil involvere en tre-gruppesammenligning: to ROC-treningsprogrammer, differensiert av inkluderingen (ROC-stand (SE)) eller eksklusjon (ROC-stand (NSE)), av spesifikke miljøfunksjoner, og en kontrollgruppe som mottar konvensjonell terapi. Alle grupper vil ha en identisk treningsplan: 2-timers økter, gjennomført to ganger i uken i en 12-ukers periode. Varigheten av studien for hver deltaker er satt til 6 måneder, som inkluderer en 3-måneders intervensjonsperiode etterfulgt av en 3-måneders oppfølgingsfase. Deltakerne vil fortsette sine vanlige terapitimer gjennom hele studien.
Deltakere: Studien vil omfatte 30 småbarn, mellom 12 og 36 måneder, som har motoriske forsinkelser. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper, som hver består av 10 småbarn: ROC-stand (SE) -gruppen, ROC-Stand (NSE) -gruppen eller kontrollgruppen. Utvalgsstørrelsen for vår studie på tidlig drevet mobilitetstrening bestemmes basert på en effektstørrelse (F) på 0,3, som observert i en tidligere ROC-stand RCT som vurderte sosial funksjon i Pedi-C. Denne beregningen tar hensyn til en statistisk kraft på 0,8, en tosidig type I-feilrate på 0,05, en forventet frafall mellom 20 til 25%, og rekrutteringsbetingelser fra tidligere studier.
Rekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert gjennom selvhenvisninger, helsepersonell og sykehus i Taoyuan eller New Taipei hvor småbarn får poliklinisk rehabilitering. Flyers vil bli distribuert i kliniske omgivelser, og interesserte foreldre vil bli kontaktet for å forklare studiedetaljene. Informert samtykke vil bli innhentet før påmelding.
Prosedyre: Før intervensjonen vil lekebiler bli endret for sikkerhetsseter vil bli justert og akselerasjonssystemet endret seg til en bryter. Småbarn i ROC-treningsgruppene vil motta disse skreddersydde bilene i stående stil. Vurderinger før intervensjon vil bli utført av en uavhengig ergoterapeut som ikke er klar over studiens mål og gruppeoppdrag. Disse vurderingene, utført i et testrom ved Chang Gung University, vil oppstå på tre tidspunkter: før trening (T1), tre måneder etter trening (T2) og tre måneder etter treningsslutt (T3). Vurderingene vil finne sted i et testrom ved Chang Gung University, som forekommer på tre forskjellige tider: før trening (T1), tre måneder etter treningsstart (T2) og tre måneder etter treningens slutt (T3). Alle deltakerne vil begynne sine respektive treningsprogrammer ved universitetet. Under intervensjonen vil hver smårolling ha på seg en lett HMET i 20 minutter en gang i uken for å registrere øye -blikk, manuelle handlinger og sosiale interaksjoner. En aktivitetslogg vil dokumentere treningsforholdene og fange omsorgspersoners ukentlige tilbakemeldinger. I oppfølgingsfasen vil deltakerne ikke få noen opplæring fra vårt forskerteam. I stedet vil de fortsette med sin vanlige terapi på klinikkene sine. Vi vil samle informasjon om denne vanlige terapien, inkludert dens type, frekvens og dosering, på tre tidspunkter: T1, T2 og T3. Alle øye-sporingsdata vil bli analysert av to uavhengige kodere, som er studenter. Før de begynner på analysen, vil hovedetterforskeren (PI) instruere dem om kodingsprosedyrer. For å sikre pålitelighet vil Cohens Kappa -koeffisient bli beregnet mellom de to raters før formell koding.
Intervensjon (treningsfase): Én lisensiert ergoterapeut som er ansvarlig for å tilby treningsprogrammene, vil samarbeide med omsorgspersoner for å sette seg mål og spore fremgang ved hjelp av målet oppnåelse (GAS) ved T1, T2 og T3 for alle tre gruppene. Disse målene vil angripe aspekter ved mobilitet og psykososiale funksjoner. ROC-relaterte treningsprogrammer vil involvere en terapeut som jobber tett med omsorgspersonene, og bruker coachingteknikker fra FCS-modellen. Videre inneholder programmene en stående holdning og er kontekstfokusert. Det konvensjonelle terapiprogrammet er derimot en barnsentrert, terapeutstyrt tilnærming. Deltakerne vil få nødvendige pauser under treningsøkter basert på utholdenhet. I tillegg vil alle deltakere i de tre gruppene ha på seg en lett HMET (veier 46 g) fra Positive Science, LLC for å registrere sin utseende, fiksering og interaktiv atferd i løpet av en økt per uke etter intervensjonen. Alle deltakerne vil fortsette sin vanlige terapi (f.eks. Fysisk, ergoterapi) gjennom hele 6-måneders studien.
Oppfølging: I løpet av denne perioden vil en oppfølgingsfase finne sted etter fullføringen av treningsprogrammene som er nevnt ovenfor. I denne fasen vil deltakerne ikke motta noen ekstra treningsprogrammer fra studien, men vil fortsette med sine vanlige terapitimer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsiang-Han Huang, ScD
- Telefonnummer: 3821 +886-3-2118800
- E-post: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taoyuan County
-
Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Ta kontakt med:
- Hsiang-Han Huang, ScD
- Telefonnummer: 3821 886-3-2118800
- E-post: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellom 1 til 3 år
- Å ha motoriske forsinkelser som enten forhindrer uavhengig turgåing eller krever bruk av hjelpemidler for å gå, definert som mer enn 1,5 standardavvik (SD) under gjennomsnittet, som evaluert av det kinesiske barneutviklingsbeholdningen via en lege
- i stand til å stå uavhengig i minst to sekunder eller tåle å stå med støtte i opptil 10 minutter
- i stand til å nå etter gjenstander med enten en eller begge hender
- med en høyde fra 69 til 103 cm og en vekt mellom 7 til 18 kg
- Å ha foreldre som kan gi samtykke til barnets deltakelse i treningsprogrammene
Eksklusjonskriterier:
- Barn med alvorlige sensoriske svekkelser, som blindhet eller døvhet
- Barn med høyden faller utenfor området 69 til 103 cm og vekt utenfor området 7 til 18 kg
- Foreldre eller omsorgspersoner som ikke er i stand til å begå tiden som kreves for treningsfasen
- barn som viser alvorlige emosjonelle reaksjoner som potensielt kan føre til skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ROC-STAND-trening med spesifikke miljøfunksjoner (ROC-Stand (SE))
Hver økt vil vare i 2 timer, som skjer to ganger i uken i løpet av en 12 ukers intervensjonsperiode, og vil være basert på økologiske og dynamiske systemteorier. Uv, vil forskerteamet hjelpe deltakerne i å bruke en lett HMET for å registrere de første 10 minuttene av både kjøring og naturlige lekesesjoner under hver 2-timers treningsøkt.
Dette vil resultere i et totalt datasett på 20 minutter per økt.
Hver treningsøktstruktur inkluderer en 70-minutters kjøringsøkt og en 40-til-50-minutters naturlig lekesession, med en valgfri 10-minutters pause, etter behov, i tråd med ROC-relaterte studier.
Disse diskusjonene og coachingmetodene vil også bli informert av kliniske observasjoner av deltakerens ytelse i tidligere økter.
|
En lisensiert, uavhengig terapeut sammen med omsorgspersoner vil gjennomføre treningsprogrammet i et offentlig rom ved universitetet.
Den innledende fasen av opplæringen vil konsentrere seg om å utvikle deltakernes forståelse av årsak-og-virkning i forhold til kontrollsystemet og bevegelsen av bilen, med fokus på spesifikke offentlige rom som gang, nærbutikker, hager og museer.
Etter dette vil terapeuten samarbeide med omsorgspersoner for å rette deltakernes blikk mot spesifikke fysiske strukturer og gjenstander.
Videre vil terapeuten veilede og coache omsorgspersoner om hvordan de kan føre deltakerne i å engasjere seg i disse miljøfunksjonene gjennom forskjellige utforskende handlinger, som støttet av tidligere bevis.
Disse handlingene inkluderer berøring, treff, klemmer, peker, holder gjenstander med en eller to hender, objekt som berører egen kropp, fingring, banker, manipulerende og overfører gjenstander.
|
|
Aktiv komparator: ROC-stand trening uten spesifikke miljøfunksjoner (ROC-Stand (NSE))
Den samme terapeuten som er ansvarlig for Roc-Stand (NSE) -gruppen, vil føre tilsyn med programmet.
Denne gruppens treningsfrekvens vil samsvare med den fra ROC-stand (SE) -gruppen, og overholde treningsprinsipper som ligner de som er ansatt i tidligere ROC-treningsstudier i forskjellige miljøer.
Videre, under hver treningsøkt, vil deltakerne ha på seg HMET i 20 minutter, og fange de første 10 minuttene av både kjøre- og naturlige lekesegmentene.
|
Den innledende fasen av trening vil også fokusere på å lære deltakere om årsak og virkning når det gjelder kontrollsystemet og bevegelsen av bilen.
Denne fasen vil omfatte målorienterte kjøreaktiviteter, for eksempel å reise 200 meter for å nå et foretrukket leketøy eller for å samhandle med noen, og engasjere seg i spill som gjemmested i forskjellige offentlige rom, inkludert gang, nærbutikker, hager og museer.
Opplæringen, uten en spesifikk vektlegging av miljøfunksjoner, vil fremheve bruken av overekstremiteter i funksjonelle oppgaver under kjøreøkter, og inkorporere en rekke motoriske ferdigheter for å forbedre mobilitet og sosialisering under naturlige lekeøkter.
Detaljene i programmet vil også bli etablert gjennom samarbeidsdiskusjoner mellom familien og den behandlende terapeuten.
Disse diskusjonene vil ta hensyn til kliniske observasjoner av deltakerens ytelse i tidligere økter.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi (kontroll)
Frekvensen og varigheten av disse øktene er identiske med de i ROC -treningsgruppene, med mål skreddersydd for å forbedre spesifikke motoriske eller psykososiale ferdigheter som er relevante for hver deltakers nåværende utviklingsstadium.
De vil også bruke HMET de første 20 minuttene av en treningsøkt hver uke, slik at de samler inn lignende data som samlet seg fra ROC -treningsgruppene.
|
Det overordnede målet med denne opplæringen er å støtte utviklingsutvikling og forbedre mobilitet, sosialisering og funksjonalitet i overekstremitet i hverdagsoppgaver.
Deltakere i denne gruppen vil ha muligheten til å gå i det samme offentlige rommet som ble brukt av ROC -treningsgruppene, og tillater samhandling med både terapeut og omsorgspersoner basert på deres individuelle motoriske evner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ser atferd, visuell fiksering og sosiale interaksjoner vurdert ved bruk av Positive Science Head-Mounted Eye Tracker (HMET)
Tidsramme: En gang per uke i intervensjonsfasen, for en 20-minutters økt (ukentlig i 12 uker)
|
Deltakernes visuelle atferd og sosiale interaksjoner vil bli vurdert ukentlig i løpet av treningsfasen ved å bruke den positive vitenskapsmonterte Eye Tracker (HMET). Dette objektive øyesporingssystemet inkluderer en 46 g lett hodeplagg, en hette, trådløs sender og batteripakke (totalvekt 271 g). Et infrarødt øyekamera sporer deltakerens rette øyebevegelser, og et fremovervendt scenekamera fanger miljøet med et 90 ° synsfelt. Live Capture Software (Positive Science) registrerer synkroniserte øye- og scenevideoer på 30 Hz. Kalibrering av øyesporing gjennomføres ved bruk av Yarbus-programvare (Positive Science), som genererer Visualizations Visualizations med en 4 ° radiusmarkør på hver videoramme. En trent terapeut overvåker innspillinger i sanntid. Hver deltaker vil bli registrert i 20 minutter per uke i treningsperioden. Videoer vil bli kodet offline ved hjelp av en protokoll tilpasset fra etablert spedbarnsforskning. Kodet atferd inkluderer å se på ansikter, kropper, |
En gang per uke i intervensjonsfasen, for en 20-minutters økt (ukentlig i 12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development Third Edition (Bayley-III)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et internasjonalt anerkjent sett med utviklingstester med høy pålitelighet og gyldighet anvendt for å undersøke deltakernes utviklingsevner.
Bayley har undergrupper av tester for motorisk, kognitiv og språkutvikling for barn fra 1 måned til 42 måneder.
Det er en standardisert vurdering som kan klassifisere barns alvorlighetsnivå av motoriske forsinkelser i fire nivåer basert på deres motoriske sammensatte score, klassifisert som alvorlige (score <55), moderat (55-69), mild (70-84) og ingen (> 85) motoriske forsinkelser.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Småbarn Temperament Scale (TTS)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et standardisert verktøy designet for å vurdere temperamentsfulle egenskaper hos barn i alderen 1 til 3 år.
Omsorgspersoner får uttalelser som beskriver spesifikk atferd og blir bedt om å vurdere hyppigheten av denne atferden hos barnet sitt ved å bruke en 6-punkts skala.
Resultatet av resultatene er strukturert slik at høyere score tilsvarer et mer utfordrende temperament.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Peabody Developmental Motor Scales - Tredje utgave (PDMS -3)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et normhenvisning, standardisert verktøy for å vurdere grove og fine motoriske ferdigheter hos barn fra fødsel til opp til 5 år og 11 måneder. Denne vurderingen består av fem kjerneundersøkelser og ett tilleggsundersøkelser, som evaluerer kroppskontroll, kroppstransport, objektkontroll, håndmanipulering, øyehånds koordinering og fysisk form.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - Kinesisk versjon
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et CareGiverReportert verktøy ved hjelp av en fem-punkts skala for å måle både instrumentelle og uttrykksfulle aspekter ved mestringsmotivasjon.
Bestående av syv underskalaer, evaluerer DMQ kognitiv/objektets utholdenhet, grov motorisk utholdenhet, sosial mestringsmotivasjon med voksne, sosial mestringsmotivasjon med barn/jevnaldrende, mestringsglede, reaksjoner på utfordring i mestringssituasjoner og generell kompetanse.
En høyere DMQ -poengsum er en indikasjon på større motivasjon.
For barn i alderen 6 måneder til 19 år viste DMQ 18 tidligere god gyldighet og pålitelighet.
Tatt i betraktning deltakernes alder, brukte denne studien to versjoner av DMQ 18: Spedbarns versjon (6-18 måneder) og Preschoolers versjon (1,5-5 år).
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Den kinesiske versjonen av pediatrisk evaluering av funksjonshemming (Pedi-C)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et omfattende sett med vurderinger designet for barn i alderen 8 måneder til 6 år.
Det kvantifiserer effektivt egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon, noe som gjør det spesielt verdifullt for å overvåke endringer i funksjonelle ferdigheter.
Hvert domene i Pedi-C kan analyseres uavhengig.
Studien har vist utmerkede pålitelighet mellom rater og rater, og viser høy konsistens i observasjoner (alt fra 0,95 til 0,99), og god samtidig gyldighet sammenlignet med det funksjonelle uavhengighetstiltaket for barn, som indikert med Spearman korrelasjonskoeffisienter fra 0,92 til 0,99.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Mål oppnåelsesskala (gass)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et familiesentrert, kriterier-referert, responsivt verktøy som inkluderer fem mulige utfall.
En poengsum på 0 betyr at barnet har oppnådd det spesifiserte målet.
Poeng på -2 og -1 indikerer ytelsesnivåer under forventningene, mens +1 og +2 gjenspeiler ytelsen som overgår forventningene.
Dette verktøyet har vist god gyldighet og utmerket inter-rater-avtale, med intraclass korrelasjonskoeffisienter (ICC) på 0,90 eller høyere.
De individuelle målene blir integrert i en enkelt gasskompositt score, som deretter blir konvertert til en T-poengsum.
En gjennomsnittlig tscore på 50 antyder at deltakerne har overskredet det forventede nivået av måloppnåelse.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Den kinesiske versjonen av rådene i hjemmemiljøet for motorisk utvikling-småbarnsversjon (Ahemd-Toddler-C)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et pålitelig og gyldig verktøy for å evaluere kvaliteten og mengden av motoriske utviklingsmuligheter som er tilgjengelige i hjemmemiljøet i tidlig barndom.
72 Aldersspesifikke AHEMD-spørreskjemaer er utviklet for forskjellige aldersområder: 3-til-18 måneder og 18 til 42 måneder.
Disse spørreskjemaene er oversatt til kinesisk.
Test-retest-påliteligheten for AHEMD-Toddler-C er tilstrekkelige, fra 0,46 til 0,93.
Når det gjelder konvergent gyldighet, står korrelasjonskoeffisientene mellom AHEMD og hjemmeobservasjonen for måling av miljøet (hjemmet) varelager på 0,44.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Foreldringsstressindeksen kort form (PSI/SF)
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Et verktøy for å vurdere det samlede nivået av foreldrespenning som foreldre eller omsorgspersoner oppleves mellom en måned og 12 år.
Det består av tre underskalaer: foreldres nød, dysfunksjonell interaksjon mellom foreldre og barn, og vanskelig barn, som samlet bidrar til en total stresspoeng.
En høyere poengsum i denne skalaen betyr økt stressnivå.
Dette verktøyet er kjent som PSI/SF, og er anerkjent for sin utmerkede gyldighet og pålitelighet.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
|
Aktivitetslogg
Tidsramme: Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
For å dokumentere treningsvarigheten, lokasjoner, aktiviteter og omsorgspersonens tilbakemelding på treningsprogrammet ukentlig i løpet av intervensjonsfasen.
Denne loggen vil først og fremst bestå av kvalitative data, inkludert detaljerte beskrivelser levert av foreldre.
|
Testen vil bli administrert ved tre anledninger: før og etter 3-måneders intervensjon (T1 & T2) og slutten av 3-måneders oppfølgingsfase (T3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113WFD2610113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .