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Ispirazione dai dati di tracciamento degli occhi: studiare l'impatto della combinazione di caratteristiche ambientali specifiche e formazione per la mobilità della potenza

7 aprile 2025 aggiornato da: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Ispirazione dai dati di tracciamento degli occhi: studiare l'impatto della combinazione di caratteristiche ambientali specifiche e formazione per la mobilità della potenza sulle capacità funzionali e l'interazione caregiver-figlio nei bambini con ritardi motori

Questo studio ha tre obiettivi principali. Innanzitutto, gli investigatori vogliono vedere come l'uso di un eye tracker montato sulla testa (HMET) leggero può aiutare a comprendere il comportamento dell'aspetto, la messa a fuoco visiva e l'interazione sociale nei bambini con ritardi motori durante l'allenamento ROC. Gli investigatori confronteranno gli effetti della formazione con caratteristiche ambientali specifiche alla formazione senza queste caratteristiche e alla terapia convenzionale. In secondo luogo, gli investigatori valuteranno i risultati relativi alla funzione del corpo, alle attività quotidiane e alla partecipazione, insieme alle percezioni e al coinvolgimento della famiglia, utilizzando il framework ICF. In terzo luogo, gli investigatori esploreranno come il temperamento, la motivazione, il comportamento dall'aspetto e le interazioni caregiver-figlio si riferiscono tra loro in questi bambini in diversi programmi di allenamento.

Sulla base di ricerche precedenti, gli investigatori prevedono di reclutare 30 bambini con ritardi motori e assegnarli casualmente a uno dei tre gruppi: ROC-stand con caratteristiche ambientali specifiche (ROC-Stand (SE)), ROC-Stand senza queste caratteristiche (ROC-Stand (NSE)) e terapia convenzionale (controllo), con 10 Toddlers in ciascun gruppo. Ogni bambino riceverà un totale di 48 ore di allenamento per 24 settimane, con due sessioni di 120 minuti a settimana-12 settimane di intervento seguite da un follow-up di 12 settimane. I partecipanti continueranno anche la loro terapia regolare durante lo studio. L'HMET registrerà comportamenti visivi e manuali per 20 minuti ogni settimana e le valutazioni standardizzate della funzione corporea, della mobilità, della funzione psicosociale, della percezione della famiglia e della partecipazione saranno effettuate prima dell'intervento, dopo l'intervento e alla fine del follow-up.

I risultati di questo studio aiuteranno a identificare i principali fattori ambientali per la formazione della mobilità della potenza precoce e fornire alle famiglie e ai terapisti un approccio chiaro e strutturato all'uso di queste tecniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le modifiche ambientali e delle attività sono ampiamente utilizzate nella riabilitazione pediatrica per aiutare a modellare le azioni dei bambini. Tuttavia, i terapisti spesso regolano questi fattori per prova ed errore. Una migliore comprensione di come ottimizzare la "vestibilità" tra un bambino e l'ambiente circostante potrebbe portare a un approccio più sistematico, rendendo più facile per i bambini sviluppare nuove azioni. I tracker per gli occhi montati sulla testa (HMET) sono dispositivi indossabili che registrano movimenti oculari nelle impostazioni del mondo reale. Combinando la formazione ROC (Ride-on Car) con la tecnologia HMET, gli investigatori possono tenere traccia delle informazioni visive e basate sul tatto che i bambini piccoli raccolgono mentre usano dispositivi di mobilità di potenza (PMD). Questo nuovo approccio aiuta a vedere come i bambini interagiscono con il loro ambiente, approfondendo la nostra comprensione del loro sviluppo.

Questo progetto di ricerca si concentra su tre obiettivi chiave: 1) Valutazione degli effetti dei programmi di formazione ROC-Stand, sia con e senza caratteristiche ambientali specifiche, sui comportamenti dello sguardo e sulle interazioni sociali dei bambini con ritardi motori, rispetto a un gruppo di controllo che riceve terapia convenzionale; 2) determinare l'efficacia di questi programmi nel raggiungimento di vari risultati classificati dalla classificazione internazionale della disabilità, del funzionamento e del quadro della salute (ICF) per i più piccoli con ritardi motori; e 3) indagare su come questi programmi di allenamento influenzano la relazione tra il temperamento dei bambini, la motivazione della padronanza, i comportamenti guardando e le interazioni caregiver-figlio nei bambini con ritardi motori.

Progettazione dello studio: gli investigatori utilizzeranno una progettazione randomizzata e pretest di controllo di controllo pretest e tre gruppi. Lo studio coinvolgerà un confronto di tre gruppi: due programmi di addestramento ROC, differenziati dall'inclusione (ROC-Stand (SE)) o esclusione (ROC-Stand (NSE)), di caratteristiche ambientali specifiche e un gruppo di controllo che riceve terapia convenzionale. Tutti i gruppi avranno un programma di allenamento identico: sessioni di 2 ore, condotte due volte a settimana per un periodo di 12 settimane. La durata dello studio per ciascun partecipante è fissata a 6 mesi, che include un periodo di intervento di 3 mesi seguito da una fase di follow-up di 3 mesi. I partecipanti continueranno le loro regolari sessioni di terapia durante lo studio.

Partecipanti: lo studio includerà 30 bambini, di età compresa tra 12 e 36 mesi, che hanno ritardi motori. Questi partecipanti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi, ciascuno composto da 10 bambini: il gruppo ROC-Stand (SE), il gruppo ROC-Stand (NSE) o il gruppo di controllo. La dimensione del campione per il nostro studio sull'addestramento alla mobilità potenziata precoce è determinata in base a una dimensione dell'effetto (F) di 0,3, come osservato in un precedente RCT ROC-stand che ha valutato la funzione sociale in Pedi-C. Questo calcolo tiene conto di una potenza statistica di 0,8, un tasso di errore di tipo I a due lati di 0,05, un tasso di abbandono previsto tra il 20 e il 25%e le condizioni di reclutamento da studi precedenti.

Reclutamento: i partecipanti saranno reclutati attraverso autoreferrali, operatori sanitari e ospedali a Taoyuan o New Taipei dove i bambini ricevono riabilitazione ambulatoriale. I volantini saranno distribuiti in contesti clinici e i genitori interessati saranno contattati per spiegare i dettagli dello studio. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'iscrizione.

Procedura: prima dell'intervento, le auto giocattolo verranno modificate per i sedi di sicurezza verranno regolati e il sistema di accelerazione è cambiato in un interruttore. I più piccoli nei gruppi di addestramento ROC riceveranno queste auto su misura e in stile permanente. Le valutazioni pre-intervento saranno condotte da un terapista professionale indipendente che non è a conoscenza degli obiettivi e degli incarichi di gruppo dello studio. Queste valutazioni, condotte in una sala di test presso la Chang Gung University, si verificheranno in tre punti: prima dell'allenamento (T1), tre mesi nell'addestramento (T2) e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (T3). Le valutazioni si svolgeranno in una sala di test presso la Chang Gung University, che si verificano in tre momenti diversi: prima dell'allenamento (T1), tre mesi dopo l'inizio dell'allenamento (T2) e tre mesi dopo la fine dell'allenamento (T3). Tutti i partecipanti inizieranno i rispettivi programmi di formazione all'università. Durante l'intervento, ogni bambino indosserà un HMET leggero per 20 minuti una volta alla settimana per registrare sguardi, azioni manuali e interazioni sociali. Un registro delle attività documellerà le condizioni di formazione e acquisirà un feedback settimanale dei caregiver. Nella fase di follow-up, i partecipanti non riceveranno alcuna formazione dal nostro team di ricerca. Invece, continueranno con la loro terapia regolare nelle loro cliniche. Raccoglieremo informazioni su questa terapia regolare, tra cui il suo tipo, la frequenza e il dosaggio, in tre punti temporali: T1, T2 e T3. Tutti i dati di tracciamento degli occhi saranno analizzati da due programmatori indipendenti, che sono studenti universitari. Prima di iniziare la loro analisi, il Principal Investigator (PI) li istruirà sulle procedure di codifica. Per garantire l'affidabilità, il coefficiente kappa di Cohen sarà calcolato tra i due valutatori prima della codifica formale.

Intervento (fase di allenamento): un terapista occupazionale autorizzato che è responsabile della fornitura dei programmi di formazione, collaborerà con i caregiver per fissare obiettivi e tenere traccia dei progressi utilizzando il ridimensionamento degli obiettivi (GAS) a T1, T2 e T3 per tutti e tre i gruppi. Questi obiettivi riguarderanno aspetti della mobilità e delle funzioni psicosociali. I programmi di formazione relativi a ROC coinvolgeranno un terapeuta che lavora a stretto contatto con i caregiver, impiegando tecniche di coaching dal modello FCS. Inoltre, i programmi incorporano una posizione permanente e sono focalizzati sul contesto. Il programma di terapia convenzionale, d'altra parte, è un approccio incentrato sul bambino e diretto dal terapeuta. Ai partecipanti saranno concesse le pause necessarie durante le sessioni di allenamento in base alla loro resistenza. Inoltre, tutti i partecipanti ai tre gruppi indosseranno un HMET leggero (del peso di 46 g) di Positive Science, LLC per registrare i loro comportamenti dall'aspetto, fissazione e interattivi durante una sessione a settimana di intervento. Tutti i partecipanti continueranno la loro terapia regolare (ad es. Fisico, professionale, logopedia) durante lo studio di 6 mesi.

Follow-up: durante questo periodo, una fase di follow-up avrà luogo dopo il completamento dei programmi di formazione sopra menzionati. In questa fase, i partecipanti non riceveranno ulteriori programmi di formazione dallo studio, ma continueranno con le loro regolari sessioni di terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
        • Reclutamento
        • Chang Gung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. di età compresa tra 1 e 3 anni
  2. Avere ritardi motori che impediscono una camminata indipendente o richiedono l'uso della tecnologia assistiva per la camminata, definita come oltre 1,5 deviazioni standard (DS) al di sotto della media, come valutato dall'inventario dello sviluppo del bambino cinese tramite un medico
  3. in grado di resistere in modo indipendente per almeno due secondi o può tollerare il supporto per un massimo di 10 minuti
  4. in grado di cercare oggetti con una o entrambe le mani
  5. con un'altezza che va da 69 a 103 cm e un peso tra 7 e 18 kg
  6. Avere genitori che possono fornire il consenso per la partecipazione dei loro figli ai programmi di formazione

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con gravi menomazioni sensoriali, come cecità o sordità
  2. Bambini la cui altezza rientra da 69 a 103 cm e peso al di fuori dell'intervallo da 7 a 18 kg
  3. genitori o caregiver che non sono in grado di impegnare il tempo richiesto per la fase di formazione
  4. bambini che mostrano gravi reazioni emotive che potrebbero potenzialmente causare danni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione ROC-Stand con caratteristiche ambientali specifiche (ROC-Stand (SE))
Ogni sessione durerà per 2 ore, che si verificano due volte a settimana per un periodo di intervento di 12 settimane e si baserà su teorie dei sistemi ecologici e dinamici. La squadra di ricerca aiuterà i partecipanti a indossare un HMET leggero per registrare i primi 10 minuti sia delle sessioni di gioco di guida che di quella naturale durante ogni sessione di allenamento di 2 ore. Ciò comporterà un set di dati totale di 20 minuti per sessione. Ogni struttura di sessione di allenamento include una sessione di guida di 70 minuti e una sessione di gioco naturale da 40 a 50 minuti, con una pausa opzionale di 10 minuti, se necessario, in linea con gli studi relativi a ROC. Queste discussioni e metodi di coaching saranno anche informati dalle osservazioni cliniche delle prestazioni del partecipante nelle sessioni precedenti.
Un terapista indipendente autorizzato insieme ai caregiver condurrà il programma di formazione in uno spazio pubblico all'università. La fase iniziale della formazione si concentrerà sullo sviluppo della comprensione dei partecipanti della causa e dell'effetto in relazione al sistema di controllo e al movimento dell'auto, concentrandosi su specifici spazi pubblici come corridoi, minimarket, giardini e musei. In seguito, il terapeuta collaborerà con i caregiver per dirigere lo sguardo dei partecipanti verso strutture fisiche e oggetti specifici. Inoltre, il terapeuta guiderà e allenerà i caregiver su come guidare i partecipanti a impegnarsi con queste caratteristiche ambientali attraverso varie azioni esplorative, come supportato da prove precedenti. Queste azioni includono toccare, colpire, spremere, indicare, tenere oggetti con una o due mani, un oggetto che tocca il proprio corpo, diteggiatura, sbattere, manipolare e trasferire oggetti.
Comparatore attivo: Formazione ROC-Stand senza caratteristiche ambientali specifiche (ROC-Stand (NSE))
Lo stesso terapista responsabile del gruppo ROC-Stand (NSE) supervisionerà il programma. La frequenza di formazione di questo gruppo corrisponderà a quella del gruppo ROC-Stand (SE), aderisce a principi di formazione simili a quelli impiegati in precedenti studi di formazione ROC in vari ambienti. Inoltre, durante ogni sessione di allenamento, i partecipanti indosseranno l'HMET per 20 minuti, catturando i 10 minuti iniziali sia dei segmenti di gioco e di gioco naturali.
La fase iniziale dell'allenamento si concentrerà anche sull'insegnamento dei partecipanti sui causa-effetto in quanto riguarda il sistema di controllo e il movimento dell'auto. Questa fase includerà attività di guida orientate agli obiettivi, come viaggiare 200 metri per raggiungere un giocattolo preferito o per interagire con qualcuno e impegnarsi in giochi come nascondino in vari spazi pubblici tra cui corridoi, minimarket, giardini e musei. La formazione, senza un'enfasi specifica sulle caratteristiche ambientali, evidenzierà l'uso degli arti superiori in compiti funzionali durante le sessioni di guida e incorporare una serie di abilità motorie per migliorare la mobilità e la socializzazione durante le sessioni di gioco naturali. I dettagli del programma saranno inoltre stabiliti attraverso discussioni collaborative tra la famiglia e il trattamento del trattamento. Queste discussioni terranno conto delle osservazioni cliniche delle prestazioni del partecipante nelle sessioni precedenti.
Comparatore attivo: Terapia convenzionale (controllo)
La frequenza e la durata di queste sessioni sono identiche a quelle dei gruppi di addestramento ROC, con obiettivi su misura per migliorare le specifiche capacità motorie o psicosociali rilevanti per l'attuale fase di sviluppo di ciascun partecipante. Indossano anche l'HMET per i primi 20 minuti di una sessione di allenamento ogni settimana, consentendo la raccolta di dati simili a quelli raccolti dai gruppi di allenamento ROC.
L'obiettivo generale di questa formazione è supportare il progresso dello sviluppo e migliorare la mobilità, la socializzazione e la funzionalità degli arti superiori nelle attività quotidiane. I partecipanti a questo gruppo avranno l'opportunità di camminare nello stesso spazio pubblico utilizzato dai gruppi di formazione ROC, consentendo l'interazione sia con il terapeuta che con i caregiver in base alle loro capacità motorie individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti, fissazione visiva e interazioni sociali valutate utilizzando la scienza positiva montata sulla testa (HMET)
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante la fase di intervento, per una sessione di 20 minuti (settimanale per 12 settimane)

I comportamenti visivi dei partecipanti e le interazioni sociali saranno valutati settimanalmente durante la fase di formazione utilizzando il tracker oculare montato sulla scienza positiva (HMET). Questo sistema obiettivo di tracciamento degli occhi include un copricapo leggero da 46 g, un tappo, un trasmettitore wireless e un pacco batteria (peso totale 271 g). Una telecamera a infrarossi tiene traccia dei movimenti degli occhi destra del partecipante e una telecamera di scena rivolta in avanti cattura l'ambiente con un campo visivo di 90 °.

Live Capture Software (Positive Science) registra video sincronizzati per gli occhi e la scena a 30 Hz. La calibrazione di tracciamento degli occhi viene condotta utilizzando il software Yarbus (scienza positiva), che genera visualizzazioni di punti dello sguardo con un marcatore di raggio a 4 ° su ciascun frame video. Un terapista addestrato monitora le registrazioni in tempo reale.

Ogni partecipante verrà registrato per 20 minuti a settimana durante il periodo di allenamento. I video saranno codificati offline utilizzando un protocollo adattato dalla ricerca infantile consolidata. I comportamenti codificati includono la ricerca di volti, corpi,

Una volta alla settimana durante la fase di intervento, per una sessione di 20 minuti (settimanale per 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition (Bayley-III)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Un insieme di test di sviluppo riconosciuti a livello internazionale con elevata affidabilità e validità applicata per esaminare le capacità di sviluppo dei partecipanti. Il Bayley ha sottoinsiemi di test per lo sviluppo motorio, cognitivo e del linguaggio per i bambini di età compresa tra 1 mese a 42 mesi. È una valutazione standardizzata che può classificare il livello di gravità dei bambini dei ritardi motori in quattro livelli in base ai loro punteggi compositi motori, classificati come gravi (punteggi <55), moderati (55-69), lievi (70-84) e NO (> 85) ritardi motori.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Scala del temperamento del bambino (TTS)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Uno strumento standardizzato progettato per valutare le caratteristiche temperamentali nei bambini di età compresa tra 1 e 3 anni. Ai caregiver vengono riportate dichiarazioni che descrivono comportamenti specifici e viene chiesto di valutare la frequenza di questi comportamenti nel loro bambino usando una scala a 6 punti. Il punteggio dei risultati è strutturato in modo tale che i punteggi più alti corrispondano a un temperamento più impegnativo.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Peabody Development Motor Scales - Third Edition (PDMS -3)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Uno strumento standardizzato, standardizzato per la valutazione di capacità motorie lorde e fini nei bambini dalla nascita fino a 5 anni e 11 mesi. Questa valutazione comprende cinque sottotest core e un sottotest supplementare, che valuta il controllo del corpo, il trasporto del corpo, il controllo degli oggetti, la manipolazione delle mani, il coordinamento della mano oculare e l'idoneità fisica.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
The Revised Dimensions of Mastery Questionnaire (DMQ 18) - Versione cinese
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Uno strumento caregiverReport che utilizza una scala a cinque punti per misurare aspetti sia strumentali che espressivi della motivazione della padronanza. Comprendendo sette sottoscale, il DMQ valuta la persistenza cognitiva/oggetto, la persistenza motoria grave, la motivazione della padronanza sociale con gli adulti, la motivazione della padronanza sociale con i bambini/coetanei, il piacere della padronanza, le reazioni alla sfida nelle situazioni di padronanza e la competenza generale. Un punteggio DMQ più elevato è indicativo di una maggiore motivazione. Per i bambini di età compresa tra 6 mesi e 19 anni, il DMQ 18 ha precedentemente mostrato una buona validità e affidabilità. Considerando l'età dei partecipanti, questo studio ha utilizzato due versioni del DMQ 18: versione del bambino (6-18 mesi) e versione del Preschooler (1,5-5 anni).
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
La versione cinese della valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità (Pedi-C)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Una serie completa di valutazioni progettate per i bambini di età compresa tra 8 mesi e 6 anni. Quantifica efficacemente la cura di sé, la mobilità e la funzione sociale, rendendolo particolarmente prezioso per il monitoraggio dei cambiamenti nelle capacità funzionali. Ogni dominio all'interno del PEDI-C può essere analizzato in modo indipendente. Lo studio ha dimostrato un'eccellente affidabilità inter-rater e intra-rater, mostrando un'elevata coerenza nelle osservazioni (che va da 0,95 a 0,99) e una buona validità concorrente rispetto alla misura di indipendenza funzionale per i bambini, come indicato dai coefficienti di correlazione di Spearman che vanno da 0,92 a 0,99.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Scala del raggiungimento degli obiettivi (gas)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Uno strumento reattivo, reace-reace-reace-referenced e reattivo incentrato sulla famiglia che include cinque possibili risultati. Un punteggio di 0 significa che il bambino ha raggiunto l'obiettivo specificato. I punteggi di -2 e -1 indicano livelli di prestazione al di sotto delle aspettative, mentre +1 e +2 riflettono le prestazioni che superano le aspettative. Questo strumento ha dimostrato una buona validità e un eccellente accordo inter-rater, con coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) di 0,90 o superiore. Gli obiettivi individuali sono incorporati in un singolo punteggio composito a gas, che viene quindi convertito in un punteggio T. Un TSCORE medio di 50 suggerisce che i partecipanti hanno superato il livello previsto del raggiungimento degli obiettivi.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
La versione cinese della convenienza nell'ambiente domestico per lo sviluppo motorio-versione da bambini (Ahemd-Toddler-C)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Uno strumento affidabile e valido per valutare la qualità e la quantità di opportunità di sviluppo motorio disponibili nell'ambiente domestico durante la prima infanzia. 72 questionari AHEMD specifici per età sono stati sviluppati per diversi gamme di età: da 3 a 18 mesi e 18-42 mesi. Questi questionari sono stati tradotti in cinese. Le affidabilità test-retest per Ahemd-Toddler-C sono adeguate, che vanno da 0,46 a 0,93. Per quanto riguarda la validità convergente, i coefficienti di correlazione tra AHEMD e l'osservazione domestica per la misurazione dell'inventario dell'ambiente (Home) si trovano a 0,44.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
La forma corta dell'indice di stress genitoriale (PSI/SF)
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Uno strumento per valutare il livello complessivo di stress genitoriale sperimentato da genitori o caregiver di bambini di età compresa tra un mese e 12 anni. Comprende tre sottoscale: angoscia parentale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile, che contribuiscono collettivamente a un punteggio di stress totale. Un punteggio più elevato su questa scala indica un aumento dei livelli di stress. Conosciuto come PSI/SF, questo strumento è riconosciuto per la sua eccellente validità e affidabilità.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Registro delle attività
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).
Documentare la durata della formazione, le sedi, le attività e il feedback del caregiver sul programma di formazione settimanalmente durante la fase di intervento. Questo registro consisterà principalmente in dati qualitativi, comprese le descrizioni dettagliate fornite dai genitori.
Il test verrà somministrato in tre occasioni: prima e dopo l'intervento di 3 mesi (T1 e T2) e la fine della fase di follow-up di 3 mesi (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113WFD2610113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione ROC-Stand con caratteristiche ambientali specifiche

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