- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928077
Inspiration fra øjensporingsdata: Undersøgelse af virkningen af at kombinere specifikke miljømæssige funktioner og effektmobilitetstræning
Inspiration fra øjensporingsdata: Undersøgelse af virkningen af at kombinere specifikke miljømæssige funktioner og effektmobilitetstræning på funktionelle færdigheder og interaktion mellem plejer og barn i småbørn med motoriske forsinkelser
Denne undersøgelse har tre hovedmål. For det første ønsker efterforskerne at se, hvordan brug af en let hovedmonteret Eye Tracker (HMET) kan hjælpe med at forstå udseende adfærd, visuel fokus og social interaktion hos småbørn med motoriske forsinkelser under ROC-stand-træning. Efterforskerne vil sammenligne virkningerne af træning med specifikke miljømæssige funktioner til træning uden disse funktioner og til konventionel terapi. For det andet vil efterforskerne evaluere resultater relateret til kropsfunktion, daglige aktiviteter og deltagelse sammen med familieopfattelser og involvering ved hjælp af ICF -rammen. For det tredje vil efterforskerne undersøge, hvordan temperament, motivation, udseende adfærd og interaktion mellem plejepersonale vedrører hinanden i disse småbørn på tværs af forskellige træningsprogrammer.
Baseret på tidligere forskning planlægger efterforskerne at rekruttere 30 småbørn med motoriske forsinkelser og tilfældigt tildele dem til en af tre grupper: ROC-stand med specifikke miljømæssige funktioner (ROC-stand (SE)), ROC-stand uden disse funktioner (ROC-stand (NSE)) og konventionel terapi (kontrol), med 10 småbørn i hver gruppe. Hver småbarn modtager i alt 48 timers træning over 24 uger med to 120-minutters sessioner om ugen-12 ugers intervention efterfulgt af en 12-ugers opfølgning. Deltagerne vil også fortsætte deres regelmæssige terapi under undersøgelsen. HMET registrerer visuel og manuel adfærd i 20 minutter hver uge, og standardiserede vurderinger af kropsfunktion, mobilitet, psykosocial funktion, familieopfattelse og deltagelse vil blive udført før interventionen, efter interventionen og i slutningen af opfølgningen.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere centrale miljøfaktorer til træning i tidlig magtmobilitet og give familier og terapeuter en klar, struktureret tilgang til at bruge disse teknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Miljø- og opgavemodifikationer bruges i vid udstrækning i pædiatrisk rehabilitering for at hjælpe med at forme børns handlinger. Imidlertid justerer terapeuter ofte disse faktorer ved prøve og fejl. En bedre forståelse af, hvordan man optimerer "fit" mellem et barn og deres omgivelser, kan føre til en mere systematisk tilgang, hvilket gør det lettere for børn at udvikle nye handlinger. Hovedmonterede øjensporere (HMET'er) er bærbare enheder, der registrerer øjenbevægelser i den virkelige verden omgivelser. Ved at kombinere ROC (ride-on bil) træning med HMET-teknologi, kan efterforskerne spore de visuelle og berøringsbaserede oplysninger, som små børn samler, når de bruger strømmobilitetsenheder (PMDS). Denne nye tilgang hjælper med at se, hvordan småbørn interagerer med deres miljø og uddyber vores forståelse af deres udvikling.
Dette forskningsprojekt fokuserer på tre centrale mål: 1) Evaluering af virkningerne af ROC-stand-træningsprogrammer, både med og uden specifikke miljømæssige funktioner, på udseende adfærd og sociale interaktioner mellem småbørn med motoriske forsinkelser sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager konventionel terapi; 2) bestemmelse af effektiviteten af disse programmer til opnåelse af forskellige resultater som kategoriseret ved den internationale klassificering af handicap, funktion og sundhed (ICF) ramme for småbørn med motoriske forsinkelser; og 3) at undersøge, hvordan disse træningsprogrammer påvirker forholdet mellem børns temperament, mestringsmotivation, udseende adfærd og interaktion mellem plejer og børn i småbørn med motoriske forsinkelser.
Undersøgelsesdesign: Undersøgere bruger en randomiseret, pretest-posttest-kontrolgruppedesign med tre grupper. Undersøgelsen vil involvere en tre-gruppesammenligning: to ROC-træningsprogrammer, differentieret efter inkludering (ROC-stand (SE)) eller ekskludering (ROC-stand (NSE)), af specifikke miljøfunktioner og en kontrolgruppe, der modtager konventionel terapi. Alle grupper har en identisk træningsplan: 2-timers sessioner, der gennemføres to gange om ugen i en 12-ugers periode. Undersøgelsens varighed for hver deltager er sat til 6 måneder, hvilket inkluderer en 3-måneders interventionsperiode efterfulgt af en 3-måneders opfølgningsfase. Deltagerne vil fortsætte deres regelmæssige terapisessioner gennem hele undersøgelsen.
Deltagere: Undersøgelsen vil omfatte 30 småbørn i alderen 12 til 36 måneder, der har motorforsinkelser. Disse deltagere vil blive tildelt tilfældigt i tre grupper, der hver består af 10 småbørn: ROC-Stand (SE) -gruppen, ROC-Stand (NSE) -gruppen eller kontrolgruppen. Prøvestørrelsen til vores undersøgelse af tidlig drevet mobilitetstræning bestemmes baseret på en effektstørrelse (F) på 0,3, som observeret i en tidligere ROC-stand RCT, der vurderede social funktion i PEDI-C. Denne beregning tager højde for en statistisk effekt på 0,8, en tosidet type I-fejlrate på 0,05, et forventet frafald mellem 20 til 25%og rekrutteringsbetingelser fra tidligere undersøgelser.
Rekruttering: Deltagerne rekrutteres gennem selvreferencer, sundhedsudøvere og hospitaler i Taoyuan eller New Taipei, hvor småbørn modtager poliklinisk rehabilitering. Flyers vil blive distribueret i kliniske omgivelser, og interesserede forældre vil blive kontaktet for at forklare undersøgelsesdetaljerne. Informeret samtykke opnås inden tilmelding.
Procedure: Før interventionen ændres legetøjsbiler til sikkerhedssæder, og accelerationssystemet ændres til en switch. Småbørn i ROC-træningsgrupperne vil modtage disse specialfremstillede biler i stående stil. Vurderinger før intervention vil blive gennemført af en uafhængig ergoterapeut, der ikke er opmærksom på undersøgelsens mål og gruppeopgaver. Disse vurderinger, der blev udført i et testrum ved Chang Gung University, vil forekomme på tre tidspunkter: før træning (T1), tre måneder i træning (T2) og tre måneder efter træningsafslutninger (T3). Evalueringerne finder sted i et testrum på Chang Gung University, der forekommer på tre forskellige tidspunkter: før træning (T1), tre måneder efter starten af træningen (T2) og tre måneder efter afslutningen af træningen (T3). Alle deltagere begynder deres respektive træningsprogrammer på universitetet. Under interventionen bærer hver småbarn en let HMET i 20 minutter en gang om ugen for at registrere øjen blik, manuelle handlinger og sociale interaktioner. En aktivitetslog vil dokumentere træningsbetingelserne og fange plejepersoners ugentlige feedback. I opfølgningsfasen vil deltagerne ikke modtage nogen uddannelse fra vores forskerteam. I stedet vil de fortsætte med deres almindelige terapi på deres klinikker. Vi indsamler information om denne almindelige terapi, inklusive dens type, frekvens og dosering, på tre tidspunkter: T1, T2 og T3. Alle øje-sporingsdata analyseres af to uafhængige kodere, der er bachelorstuderende. Før de begynder deres analyse, vil den vigtigste efterforsker (PI) instruere dem om kodningsprocedurer. For at sikre pålidelighed beregnes Cohens kappa -koefficient mellem de to raters inden formel kodning.
Intervention (træningsfase): En licenseret ergoterapeut, der er ansvarlig for at levere træningsprogrammerne, vil samarbejde med plejere om at sætte mål og spore fremskridt ved hjælp af skalering af mål og gas) ved T1, T2 og T3 for alle tre grupper. Disse mål vedrører aspekter af mobilitet og psykosociale funktioner. De ROC-relaterede træningsprogrammer vil involvere en terapeut, der arbejder tæt sammen med plejepersonerne, og anvender coachingteknikker fra FCS-modellen. Endvidere indeholder programmerne en stående stilling og er kontekstfokuseret. Det konventionelle terapiprogram er på den anden side en børnecentreret, terapeut-instrueret tilgang. Deltagerne får lov til at være nødvendige pauser under træningssessioner baseret på deres udholdenhed. Derudover vil alle deltagere i de tre grupper bære en let HMET (vejer 46 g) fra positiv videnskab, LLC for at registrere deres udseende, fiksering og interaktiv adfærd under en session om ugen af interventionen. Alle deltagere vil fortsætte deres regelmæssige terapi (f.eks. Fysisk, erhvervsmæssig, taleterapi) i hele 6-måneders undersøgelsen.
Opfølgning: I denne periode finder en opfølgningsfase sted efter afslutningen af de ovennævnte træningsprogrammer. I denne fase modtager deltagerne ikke yderligere træningsprogrammer fra undersøgelsen, men vil fortsætte med deres regelmæssige terapisessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiang-Han Huang, ScD
- Telefonnummer: 3821 +886-3-2118800
- E-mail: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taoyuan County
-
Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Hsiang-Han Huang, ScD
- Telefonnummer: 3821 886-3-2118800
- E-mail: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 1 til 3 år
- At have motoriske forsinkelser, der enten forhindrer uafhængig gåtur eller kræver brug af hjælpemiddel til at gå, defineret som mere end 1,5 standardafvigelser (SD) under gennemsnittet, som evalueret af den kinesiske børneudviklingsinventar via en læge
- i stand til at stå uafhængigt i mindst to sekunder eller kan tolerere at stå med støtte i op til 10 minutter
- i stand til at nå ud til genstande med enten en eller begge hænder
- med en højde fra 69 til 103 cm og en vægt mellem 7 til 18 kg
- At have forældre, der kan give samtykke til deres barns deltagelse i træningsprogrammerne
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlige sensoriske svækkelser, såsom blindhed eller døvhed
- Børn, hvis højde falder uden for området fra 69 til 103 cm og vægt uden for området fra 7 til 18 kg
- Forældre eller plejere, der ikke er i stand til at forpligte den tid, der kræves til træningsfasen
- børn, der udviser alvorlige følelsesmæssige reaktioner, der potentielt kan føre til skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ROC-Stand-træning med specifikke miljømæssige funktioner (ROC-Stand (SE))
Hver session vil vare i 2 timer, der forekommer to gange om ugen over en 12-ugers interventionsperiode og vil være baseret på økologiske og dynamiske systemteorier. WEEKLY, forskerteamet vil hjælpe deltagerne med at bære en let HMET til at registrere de første 10 minutter af både kørsel og naturlige legesessioner under hver 2-timers træningssession.
Dette vil resultere i et samlet datasæt på 20 minutter pr. Session.
Hver træningssessionsstruktur inkluderer en 70-minutters køresession og en 40 til 50 minutters naturlig legesession med en valgfri 10-minutters pause, efter behov, i tråd med ROC-relaterede studier.
Disse diskussioner og coachingmetoder vil også blive informeret af kliniske observationer af deltagerens præstation i tidligere sessioner.
|
En licenseret, uafhængig terapeut sammen med plejere vil gennemføre træningsprogrammet i et offentligt rum på universitetet.
Den indledende fase af træningen vil koncentrere sig om at udvikle deltagernes forståelse af årsag-og-virkning i forhold til kontrolsystemet og bevægelsen af bilen, med fokus på specifikke offentlige rum som gange, dagligvarebutikker, haver og museer.
Efter dette vil terapeuten samarbejde med plejere om at dirigere deltagernes blik mod specifikke fysiske strukturer og genstande.
Desuden vil terapeuten vejlede og coache plejere om, hvordan de kan lede deltagerne i at samarbejde med disse miljømæssige funktioner gennem forskellige efterforskningsaktioner, som understøttet af tidligere beviser.
Disse handlinger inkluderer berøring, ramme, klemme, pege, holde genstande med en eller to hænder, objekt røre ved egen krop, fingre, slå, manipulere og overføre genstande.
|
|
Aktiv komparator: Roc-Stand-træning uden specifikke miljømæssige funktioner (ROC-Stand (NSE))
Den samme terapeut, der er ansvarlig for Roc-Stand (NSE) -gruppen, vil føre tilsyn med programmet.
Denne gruppes træningsfrekvens vil matche gruppen for Roc-Stand (SE) -gruppen, der overholder træningsprincipper, der ligner dem, der er ansat i tidligere ROC-træningsundersøgelser i forskellige miljøer.
Under hver træning vil deltagerne desuden bære HMET i 20 minutter og fange de første 10 minutter af både kørsels- og naturlige spil -segmenter.
|
Den indledende træningsfase vil også fokusere på undervisningsdeltagere om årsag og virkning, da det vedrører kontrolsystemet og bevægelsen af bilen.
Denne fase vil omfatte målorienterede køreaktiviteter, såsom at rejse 200 meter for at nå et foretrukket legetøj eller for at interagere med nogen, og engagere sig i spil som skjul i forskellige offentlige rum, herunder gange, nærbutikker, haver og museer.
Uddannelsen, uden en bestemt vægt på miljømæssige funktioner, vil fremhæve brugen af øvre lemmer i funktionelle opgaver under kørselssessioner og inkorporere en række motoriske færdigheder for at forbedre mobilitet og socialisering under naturlige legesessioner.
Detaljerne om programmet vil også blive etableret gennem samarbejdsdiskussioner mellem familien og behandlingsterapeuten.
Disse diskussioner vil tage højde for kliniske observationer af deltagerens præstation i tidligere sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi (kontrol)
Hyppigheden og varigheden af disse sessioner er identiske med dem i ROC -træningsgrupperne med mål, der er skræddersyet til at forbedre specifikke motoriske eller psykosociale færdigheder, der er relevante for hver deltagers nuværende udviklingsstadium.
De vil også bære HMET i de første 20 minutter af en træning hver uge, hvilket muliggør indsamling af lignende data som den, der blev samlet fra ROC -træningsgrupperne.
|
Det overordnede mål med denne træning er at understøtte udviklingsmæssige fremskridt og forbedre mobilitet, socialisering og øvre lemfunktionalitet i hverdagens opgaver.
Deltagere i denne gruppe vil have mulighed for at gå i det samme offentlige rum, der blev brugt af ROC -træningsgrupperne, hvilket tillader interaktion med både terapeuten og plejepersonerne baseret på deres individuelle motoriske kapaciteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ser adfærd, visuel fiksering og sociale interaktioner vurderet ved hjælp af den positive videnskabelige hovedmonterede Eye Tracker (HMET)
Tidsramme: En gang om ugen i interventionsfasen, til en 20-minutters session (ugentligt i 12 uger)
|
Deltagernes visuelle adfærd og sociale interaktioner vurderes ugentligt i træningsfasen ved hjælp af den positive videnskabelige hovedmonterede Eye Tracker (HMET). Dette objektive øjensporingssystem inkluderer et 46 g letvægts hovedbeklædning, en hætte, trådløs sender og batteripakke (samlet vægt 271 g). Et infrarødt øjenkamera sporer deltagerens højre øjenbevægelser, og et fremadvendt scenekamera fanger miljøet med et 90 ° synsfelt. Live Capture -software (Positive Science) registrerer synkroniseret øje- og scenevideoer ved 30 Hz. Øjensporingskalibrering udføres ved hjælp af Yarbus-software (positiv videnskab), der genererer Gaze Point visualiseringer med en 4 ° Radius-markør på hver videoramme. En uddannet terapeut overvåger optagelser i realtid. Hver deltager registreres i 20 minutter om ugen i træningsperioden. Videoer kodes offline ved hjælp af en protokol tilpasset fra etableret spædbarnsforskning. Kodet adfærd inkluderer at se på ansigter, kroppe, |
En gang om ugen i interventionsfasen, til en 20-minutters session (ugentligt i 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development-Third Edition (Bayley-III)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et internationalt anerkendt sæt udviklingstest med høj pålidelighed og gyldighed anvendt til at undersøge deltagernes udviklingsevner.
Bayley har undergrupper af test for motoriske, kognitive og sprogudvikling for børn i alderen 1 måned til 42 måneder.
Det er en standardiseret vurdering, der kan klassificere børns sværhedsgrad af motoriske forsinkelser i fire niveauer baseret på deres motoriske sammensatte score, klassificeret som alvorlige (scoringer <55), moderat (55-69), milde (70-84) og NO (> 85) motorforsinkelser.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Toddler Temperament Scale (TTS)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et standardiseret værktøj designet til at vurdere temperamentsfulde egenskaber hos børn i alderen 1 til 3 år.
Omsorgspersoner får udsagn, der beskriver specifik adfærd og bliver bedt om at bedømme hyppigheden af disse opførsler hos deres barn ved hjælp af en 6-punkts skala.
Scoringen af resultaterne er struktureret, således at højere score svarer til et mere udfordrende temperament.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Peabody Developmental Motor Scales - Third Edition (PDMS -3)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et norm-refereret, standardiseret værktøj til vurdering af brutto og fine motoriske færdigheder hos børn fra fødslen op til 5 år og 11 måneder. Denne vurdering omfatter fem kerneundertest og en supplerende subtest, der evaluerer kropskontrol, kropstransport, objektkontrol, håndmanipulation, øjenhåndskoordination og fysisk kondition.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
De reviderede dimensioner af mestringsspørgeskema (DMQ 18) - Kinesisk version
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et plejepræget værktøj ved hjælp af en fem-punkts skala til at måle både instrumentelle og udtryksfulde aspekter af mestringsmotivation.
DMQ omfatter syv underskalaer, evaluerer DMQ kognitiv/objektpersistens, grov motorisk persistens, social mestringsmotivation med voksne, social mestringsmotivation med børn/kammerater, mestringsglæde, reaktioner til udfordring i mestringssituationer og generel kompetence.
En højere DMQ -score er tegn på større motivation.
For børn i alderen 6 måneder til 19 år viste DMQ 18 tidligere god gyldighed og pålidelighed.
I betragtning af deltagernes alder anvendte denne undersøgelse to versioner af DMQ 18: spædbarns version (6-18 måneder) og førskolers version (1,5-5 år).
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Den kinesiske version af pædiatrisk evaluering af inventar af handicap (PEDI-C)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et omfattende sæt vurderinger designet til børn i alderen 8 måneder til 6 år.
Det kvantificerer effektivt egenpleje, mobilitet og social funktion, hvilket gør det særlig værdifuldt til overvågning af ændringer i funktionelle færdigheder.
Hvert domæne inden for PEDI-C kan analyseres uafhængigt.
Undersøgelsen har vist fremragende inter-rater og intra-rater-pålideligheder, der viser høj konsistens i observationer (i området fra 0,95 til 0,99) og god samtidig gyldighed sammenlignet med den funktionelle uafhængighedsmåling for børn, som indikeret af spearman-korrelationskoefficienter, der spænder fra 0,92 til 0,99.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Mål opnåelsesskala (gas)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et familiecentreret, kriterier-refereret, responsivt værktøj, der inkluderer fem mulige resultater.
En score på 0 betyder, at barnet har nået det specificerede mål.
Resultater på -2 og -1 indikerer præstationsniveauer under forventningerne, mens +1 og +2 afspejler ydeevne, der overgår forventningerne.
Dette værktøj har vist god gyldighed og fremragende inter-rateraftale med intraklass-korrelationskoefficienter (ICC'er) på 0,90 eller højere.
De individuelle mål er indarbejdet i en enkelt gas sammensat score, som derefter konverteres til en T-score.
En gennemsnitlig tscore på 50 antyder, at deltagerne har overskredet det forventede niveau af målopnåelse.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Den kinesiske version af rådighed i hjemmemiljøet til motorisk udvikling-Toddler Version (Ahemd-Toddler-C)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et pålideligt og gyldigt værktøj til evaluering af kvaliteten og mængden af motoriske udviklingsmuligheder, der er tilgængelige i hjemmemiljøet i den tidlige barndom.
72 aldersspecifikke AHEMD-spørgeskemaer er blevet udviklet til forskellige aldersområder: 3 til 18 måneder og 18 til 42 måneder.
Disse spørgeskemaer er blevet oversat til kinesisk.
Test-retest-pålidelighederne for AHEMD-Toddler-C er tilstrækkelige og spænder fra 0,46 til 0,93.
Med hensyn til konvergent gyldighed står korrelationskoefficienterne mellem AHEMD og hjemmeobservation for måling af miljøet (hjemme) lager på 0,44.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Parenting Stress Index Short Form (PSI/SF)
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Et værktøj til at vurdere det overordnede niveau af forældremæssig stress, som forældre eller plejere af børn har oplevet mellem en måned og 12 år.
Det omfatter tre underskalaer: forældremyndighed, forælder-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn, som kollektivt bidrager til en total stress score.
En højere score på denne skala betyder øgede stressniveauer.
Kendt som PSI/SF genkendes dette værktøj for dets fremragende gyldighed og pålidelighed.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
|
Aktivitetslog
Tidsramme: Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
For at dokumentere træningsvarigheden, placeringer, aktiviteter og plejepersonens feedback på træningsprogrammet ugentligt i interventionsfasen.
Denne log vil primært bestå af kvalitative data, herunder detaljerede beskrivelser leveret af forældre.
|
Testen administreres ved tre lejligheder: før og efter 3-måneders intervention (T1 & T2) og slutningen af 3-måneders opfølgningsfase (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113WFD2610113
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Små børn med motoriske handicap
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten