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Inspiration von Eye-Tracking-Daten: Untersuchung der Auswirkungen der Kombination spezifischer Umgebungsmerkmale und Trainings für Strommobilität

7. April 2025 aktualisiert von: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspiration von Eye-Tracking-Daten: Untersuchung der Auswirkungen der Kombination spezifischer Umgebungsmerkmale und Strommobilitätstraining auf funktionale Fähigkeiten und Interaktion zwischen Pflegepersonen bei Kleinkindern bei Kleinkindern mit motorischen Verzögerungen

Diese Studie hat drei Hauptziele. Erstens möchten die Ermittler sehen, wie ein leichtgewicht montierter Eye Tracker (HMET) dazu beitragen kann, das aussehende Verhalten, visuelle Fokus und soziale Interaktion bei Kleinkindern mit motorischen Verzögerungen während des ROC-Trainings zu verstehen. Die Forscher werden die Auswirkungen des Trainings mit spezifischen Umweltmerkmalen mit dem Training ohne diese Merkmale und mit konventioneller Therapie vergleichen. Zweitens bewerten die Ermittler die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Körperfunktion, der täglichen Aktivitäten und der Teilnahme sowie der Wahrnehmung und Beteiligung der Familie unter Verwendung des ICF -Frameworks. Drittens werden die Ermittler untersuchen, wie Temperament, Motivation, Looking-Verhalten und Interaktionen für Kinderkind in diesen Kleinkindern über verschiedene Trainingsprogramme hinweg zusammenhängen.

Basierend auf früheren Untersuchungen planen die Forscher, 30 Kleinkinder mit motorischen Verzögerungen zu rekrutieren und sie zufällig einer von drei Gruppen zuweisen: ROC-Stand mit spezifischen Umweltmerkmalen (ROC-Standard (SE)), ROC-Standard ohne diese Merkmale (ROC-Standard (NSE)) und konventionelle Therapie (Kontrolle) mit 10 Toddler in jeder Gruppe. Jedes Kleinkind erhält über 24 Wochen insgesamt 48 Stunden Training, wobei zwei 120-minütige Sitzungen pro Woche bis 12 Interventionswochen gefolgt von einer 12-wöchigen Nachuntersuchung. Die Teilnehmer werden auch ihre regelmäßige Therapie während der Studie fortsetzen. Der HMET erfasst die visuelle und manuelle Verhaltensweisen 20 Minuten pro Woche und standardisierte Bewertungen der Körperfunktion, Mobilität, psychosoziale Funktion, familiäre Wahrnehmung und Teilnahme werden vor der Intervention, nach der Intervention und am Ende der Nachuntersuchung durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, wichtige Umweltfaktoren für das Training für frühzeitige Strommobilität zu identifizieren und Familien und Therapeuten einen klaren, strukturierten Ansatz zur Verwendung dieser Techniken zu bieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Umwelt- und Aufgabenveränderungen werden in der pädiatrischen Rehabilitation häufig eingesetzt, um die Handlungen der Kinder zu formen. Therapeuten passen diese Faktoren jedoch häufig anhand von Versuch und Irrtum an. Ein besseres Verständnis dafür, wie die "Passform" zwischen einem Kind und seiner Umgebung optimiert werden kann, könnte zu einem systematischeren Ansatz führen, was es Kindern erleichtert, neue Aktionen zu entwickeln. Kopf montierte Augenträger (HMETs) sind tragbare Geräte, die Augenbewegungen in realen Einstellungen aufzeichnen. Durch die Kombination von ROC-Training (Ride-On Car) mit HMET-Technologie können die Ermittler die visuellen und berührungsbasierten Informationen verfolgen, die kleine Kinder beim Einsatz von Power Mobility Devices (PMDS) verfolgen. Dieser neue Ansatz hilft zu sehen, wie Toddler mit ihrer Umgebung interagieren und unser Verständnis ihrer Entwicklung vertiefen.

Dieses Forschungsprojekt konzentriert sich auf drei wichtige Ziele: 1) Bewertung der Auswirkungen von ROC-Stand-Trainingsprogrammen, sowohl mit als auch ohne spezifische Umweltmerkmale, auf das Erscheinungsverhalten und die sozialen Interaktionen von Kleinkindern mit motorischen Verzögerungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die eine konventionelle Therapie erhält. 2) Ermittlung der Wirksamkeit dieser Programme bei der Erreichung verschiedener Ergebnisse, die durch die internationale Klassifizierung von Behinderungen, Funktionen und Gesundheitsrahmen (ICF) für Kleinkinder mit motorischen Verzögerungen kategorisiert sind; und 3) untersuchen, wie sich diese Schulungsprogramme auf die Beziehung zwischen dem Temperament der Kinder, der Meisterschaftsmotivation, dem Aussehensverhalten und der Interaktionen für Kinder im Kinderkind bei Kleinkindern mit motorischen Verzögerungen auswirken.

Studiendesign: Die Ermittler verwenden ein randomisiertes Konstruktionsgruppendesign für den Prostest-Posttest mit drei Gruppen. Die Studie wird einen drei Gruppenvergleich umfassen: zwei ROC-Trainingsprogramme, die durch die Einbeziehung (ROC-Standard (SE)) oder den Ausschluss (ROC-Standard (NSE)), spezifische Umweltmerkmale und eine Kontrollgruppe, die eine konventionelle Therapie erhält, unterschieden. Alle Gruppen haben einen identischen Schulungsplan: 2-stündige Sitzungen, die zweimal pro Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt werden. Die Dauer der Studie für jeden Teilnehmer ist auf 6 Monate festgelegt, einschließlich einer 3-monatigen Interventionszeit, gefolgt von einer 3-monatigen Follow-up-Phase. Die Teilnehmer werden ihre regulären Therapiesitzungen während der gesamten Studie fortsetzen.

Teilnehmer: Die Studie umfasst 30 Kleinkinder im Alter zwischen 12 und 36 Monaten, die motorische Verzögerungen haben. Diese Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen zugeordnet, die jeweils aus 10 Kleinkindern bestehen: der ROC-Standard-Gruppe (SE), der ROC-Standard (NSE) -Gruppe oder der Kontrollgruppe. Die Stichprobengröße für unsere Studie zum frühwertigen Mobilitätstraining wird auf der Grundlage einer Effektgröße (F) von 0,3 bestimmt, wie in einem früheren RC-Stand-RCT beobachtet, der die soziale Funktion in PEDI-C bewertete. Diese Berechnung berücksichtigt eine statistische Leistung von 0,8, eine zweiseitige Fehlerrate von 0,05, eine erwartete Abbrecherrate zwischen 20 bis 25%und Rekrutierungsbedingungen aus früheren Studien.

Rekrutierung: Die Teilnehmer werden durch Selbstbereitungen, Ärzte und Krankenhäuser in Taoyuan oder New Taipeh rekrutiert, wo Kleinkinder ambulante Rehabilitation erhalten. Flyer werden in klinischen Umgebungen verteilt, und interessierte Eltern werden kontaktiert, um die Studiendetails zu erläutern. Die Einverständniserklärung wird vor der Einschreibung eingeholt.

Vorgehensweise: Vor der Intervention werden Spielzeugautos für Sicherheitssitze angepasst und das Beschleunigungssystem in einen Schalter geändert. Kleinkinder in den ROC-Trainingsgruppen erhalten diese maßgefertigten Autos im stehenden Stil. Einschätzungen vor der Intervention werden von einem unabhängigen Ergotherapeuten durchgeführt, der sich der Ziele und Gruppenaufgaben der Studie nicht bewusst ist. Diese Bewertungen, die in einem Testraum der Chang Gung University durchgeführt wurden, werden zu drei Zeitpunkten stattfinden: vor dem Training (T1), drei Monaten nach dem Training (T2) und drei Monaten nach dem Ende des Trainings (T3). Die Bewertungen finden in einem Testraum der Chang Gung University statt, das zu drei verschiedenen Zeiten stattfindet: vor dem Training (T1), drei Monate nach Beginn des Trainings (T2) und drei Monate nach dem Ende des Trainings (T3). Alle Teilnehmer beginnen ihre jeweiligen Schulungsprogramme an der Universität. Während der Intervention trägt jeder Kleinkind 20 Minuten lang ein leichtes HMET, um Augenblätter, manuelle Aktionen und soziale Interaktionen aufzuzeichnen. Ein Aktivitätsprotokoll dokumentiert die Schulungsbedingungen und erfasst das wöchentliche Feedback der Pflegekräfte. In der Folgephase erhalten die Teilnehmer keine Schulungen von unserem Forschungsteam. Stattdessen werden sie ihre regelmäßige Therapie in ihren Kliniken fortsetzen. Wir werden Informationen über diese reguläre Therapie, einschließlich ihrer Art, Häufigkeit und Dosierung, zu drei Zeitpunkten sammeln: T1, T2 und T3. Alle Eye-Tracking-Daten werden von zwei unabhängigen Codierern analysiert, die Studenten sind. Bevor sie mit ihrer Analyse beginnen, unterrichtet der Hauptforscher (PI) sie für Codierungsverfahren. Um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten, wird der Kappa -Koeffizient von Cohen vor der formalen Codierung zwischen den beiden Bewertern berechnet.

Intervention (Schulungsphase): Ein lizenzierter Ergotherapeut, der für die Bereitstellung der Schulungsprogramme verantwortlich ist, wird mit Pflegekräften zusammenarbeiten, um Ziele zu setzen und Fortschritte mithilfe der Zielerreichungskalierung (GAS) bei T1, T2 und T3 für alle drei Gruppen zu verfolgen. Diese Ziele beziehen sich auf Aspekte der Mobilität und der psychosozialen Funktionen. In den ROC-bezogenen Schulungsprogrammen wird ein Therapeut eng mit den Betreuern zusammenarbeiten und Coaching-Techniken aus dem FCS-Modell einsetzen. Darüber hinaus enthalten die Programme eine ständige Haltung und sind kontextbezogen. Das konventionelle Therapieprogramm hingegen ist ein kinderzentrierter, therapeutischer Ansatz. Die Teilnehmer dürfen die notwendigen Pausen während der Trainingseinheiten basierend auf ihrer Ausdauer zugelassen werden. Darüber hinaus tragen alle Teilnehmer in den drei Gruppen einen leichten HMET (wiegt 46 g) von Positiv Science, LLC, um ihre Looking-, Fixation- und interaktiven Verhaltensweisen während einer Sitzung pro Woche der Intervention aufzuzeichnen. Alle Teilnehmer werden während der 6-monatigen Studie ihre reguläre Therapie (z. B. physische, berufliche, Sprachtherapie) fortsetzen.

Follow-up: Während dieser Zeit findet nach Abschluss der oben genannten Trainingsprogramme eine Follow-up-Phase statt. In dieser Phase erhalten die Teilnehmer keine zusätzlichen Schulungsprogramme aus der Studie, sondern werden mit ihren regulären Therapiesitzungen fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
        • Rekrutierung
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 1 und 3 Jahren
  2. Motorische Verzögerungen haben, die entweder unabhängiges Gehen verhindern oder die Verwendung von Hilfstechnologie für das Gehen erfordern, definiert als mehr als 1,5 Standardabweichungen (SD) unter dem Mittelwert, wie vom chinesischen Kinderentwicklungsbestand über einen Arzt bewertet
  3. in der Lage, mindestens zwei Sekunden lang unabhängig zu stehen oder kann mit Unterstützung bis zu 10 Minuten tolerieren
  4. in der Lage, nach Objekten mit einem oder beiden Händen zu greifen
  5. mit einer Höhe von 69 bis 103 cm und einem Gewicht zwischen 7 und 18 kg
  6. Eltern haben, die die Teilnahme ihres Kindes an den Trainingsprogrammen einverstanden sind

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit schweren sensorischen Beeinträchtigungen wie Blindheit oder Taubheit
  2. Kinder, deren Größe außerhalb des Bereichs von 69 bis 103 cm und Gewicht außerhalb des Bereichs von 7 bis 18 kg fällt
  3. Eltern oder Betreuer, die nicht in der Lage sind, die für die Trainingsphase erforderliche Zeit zu begehen
  4. Kinder, die schwere emotionale Reaktionen aufweisen, die möglicherweise zu Schaden führen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ROC-Stand-Training mit spezifischen Umgebungsmerkmalen (ROC-Standard (SE)))
Jede Sitzung dauert 2 Stunden und tritt zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen auf und basiert auf ökologischen und dynamischen Systemtheorien. Wöchentlich hilft das Forschungsteam den Teilnehmern beim Tragen eines leichten HMET, um die ersten 10 Minuten sowohl der Fahr- als auch der natürlichen Spielsitzungen während jeder 2-stündigen Trainingseinheit aufzunehmen. Dies führt zu einem Gesamtdatensatz von 20 Minuten pro Sitzung. Jede Trainingssitzstruktur umfasst eine 70-minütige Fahrsitzung und eine 40 bis 50-minütige natürliche Spielsitzung mit einer optionalen 10-minütigen Pause nach Bedarf entsprechend mit ROC-bezogenen Studien. Diese Diskussionen und Coaching -Methoden werden auch durch klinische Beobachtungen der Leistung des Teilnehmers in früheren Sitzungen beeinflusst.
Ein lizenzierter, unabhängiger Therapeut und Pflegekräfte wird das Schulungsprogramm in einem öffentlichen Raum an der Universität durchführen. Die Anfangsphase des Trainings konzentriert sich darauf, das Verständnis der Teilnehmer von Ursache und Wirkung in Bezug auf das Kontrollsystem und die Bewegung des Autos zu entwickeln und sich auf bestimmte öffentliche Räume wie Flure, Convenience-Stores, Gärten und Museen zu konzentrieren. Anschließend wird der Therapeut mit Pflegepersonen zusammenarbeiten, um den Blick der Teilnehmer auf bestimmte physische Strukturen und Objekte zu richten. Darüber hinaus wird der Therapeut Pflegekräfte leiten und trainieren, wie die Teilnehmer durch verschiedene explorative Maßnahmen, die durch frühere Beweise gestützt werden, mit diesen Umweltmerkmalen führen können. Diese Aktionen umfassen Berühren, Treffer, Drücken, Zeigen, Halten von Objekten mit ein oder zwei Händen, Objekten, der den eigenen Körper berührt, Fingern, Schlagen, Manipulieren und Übertragen von Objekten.
Aktiver Komparator: ROC-Stand-Training ohne spezifische Umweltmerkmale (ROC-Stand (NSE))
Der gleiche Therapeut, der für die ROC-Standard-Gruppe (NSE) verantwortlich ist, wird das Programm überwachen. Die Trainingsfrequenz dieser Gruppe entspricht der der ROC-Standard-Gruppe (SE), die sich an Schulungsprinzipien einhält, die denen ähneln, die in früheren ROC-Trainingsstudien in verschiedenen Umgebungen verwendet wurden. Darüber hinaus tragen die Teilnehmer während jeder Trainingseinheit den HMET 20 Minuten lang und erfassen die ersten 10 Minuten sowohl des Fahr- als auch des natürlichen Spiels.
Die erste Phase des Trainings konzentriert sich auch darauf, den Teilnehmern über Ursache und Wirkung zu unterrichten, da sie sich auf das Kontrollsystem und die Bewegung des Autos bezieht. Diese Phase umfasst zielorientierte Fahraktivitäten wie das Reisen von 200 Metern, um ein bevorzugtes Spielzeug zu erreichen oder mit jemandem zu interagieren und Spiele wie Versteck in verschiedenen öffentlichen Räumen wie Fluren, Convenience-Stores, Gärten und Museen zu betreiben. Das Training unterstreicht ohne spezifische Schwerpunkt auf Umweltmerkmalen die Verwendung von oberen Gliedmaßen in funktionalen Aufgaben während der Fahrteile und beinhaltet eine Reihe von motorischen Fähigkeiten, um Mobilität und Sozialisation während natürlicher Spielsitzungen zu verbessern. Die Details des Programms werden auch durch kollaborative Diskussionen zwischen der Familie und dem behandelnden Therapeuten festgelegt. Diese Diskussionen werden klinische Beobachtungen der Leistung des Teilnehmers in früheren Sitzungen berücksichtigen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie (Kontrolle)
Die Häufigkeit und Dauer dieser Sitzungen sind identisch mit denen in den ROC -Trainingsgruppen, wobei Ziele auf die Verbesserung der spezifischen motorischen oder psychosozialen Fähigkeiten zugeschnitten sind, die für die aktuelle Entwicklungsstufe jedes Teilnehmers relevant sind. Sie tragen auch die HMET für die ersten 20 Minuten einer Trainingseinheit pro Woche und ermöglichen die Sammlung ähnlicher Daten wie die von den ROC -Trainingsgruppen stammenden Daten.
Das übergeordnete Ziel dieser Schulung ist es, den Entwicklungsfortschritt und die Funktionalität der Mobilität, Sozialisation und oberen Extremität bei alltäglichen Aufgaben zu unterstützen. Die Teilnehmer dieser Gruppe haben die Möglichkeit, denselben öffentlichen Raum zu betreten, der von den ROC -Trainingsgruppen verwendet wird, um sowohl mit dem Therapeuten als auch mit den Betreuern die Interaktion zu ermöglichen, basierend auf ihren individuellen motorischen Fähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchverhalten, visuelle Fixierung und soziale Interaktionen, die mit dem positiven wissenschaftlichen Kopf-Tracker (HMET) bewertet wurden
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Interventionsphase für eine 20-minütige Sitzung (wöchentlich für 12 Wochen)

Das visuelle Verhalten der Teilnehmer und die sozialen Interaktionen der Teilnehmer werden während der Trainingsphase wöchentlich unter Verwendung des positiven wissenschaftlichen Head-Mounted Eye Tracker (HMET) bewertet. Dieses objektive Eye-Tracking-System umfasst eine leichte Kopfbedeckung von 46 g, eine Kappe, einen drahtlosen Sender und einen Akku (Gesamtgewicht 271 g). Eine Infrarot-Augenkamera verfolgt die Bewegungen des rechten Auges des Teilnehmers, und eine nach vorne gerichtete Szenenkamera erfasst die Umgebung mit einem Sichtfeld von 90 °.

Live Capture Software (Positive Science) zeichnet synchronisierte Augen- und Szenenvideos auf 30 Hz auf. Die Eye-Tracking-Kalibrierung wird unter Verwendung von Yarbus-Software (positive Wissenschaft) durchgeführt, die auf jedem Videobrahmen einen Blickpunktvisualisierungen mit einem Radius-Marker von 4 ° erzeugt. Ein ausgebildeter Therapeut überwacht in Echtzeit die Aufnahmen.

Jeder Teilnehmer wird während der Trainingszeit 20 Minuten pro Woche aufgezeichnet. Videos werden offline unter Verwendung eines Protokolls, das aus etablierten Säuglingsforschung angepasst ist, offline codiert. Zu den codierten Verhaltensweisen gehört das Betrachten von Gesichtern, Körper,

Einmal pro Woche während der Interventionsphase für eine 20-minütige Sitzung (wöchentlich für 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bayley Skalen von Säuglings- und Kleinkindentwicklungsausgabe (Bayley-III)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Eine international anerkannte Reihe von Entwicklungstests mit hoher Zuverlässigkeit und Gültigkeit, die zur Untersuchung der Entwicklungsfähigkeiten der Teilnehmer angewendet werden. Die Bayley verfügt über Untergruppen von Tests für motorische, kognitive und Sprachentwicklung für Kinder im Alter von 1 Monat bis 42 Monaten. Es handelt sich um eine standardisierte Bewertung, die die Schwere der Motorverzögerungen von Kindern in vier Ebenen einteilen kann, die auf ihren Motorverbundwerken als schwerwiegend (Scores <55), mittelschwer (55-69), mild (70-84) und NO (> 85) Motorverzögerungen klassifiziert sind.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Kleinkindtemperamentskala (TTS)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Ein standardisiertes Werkzeug zur Bewertung der temperamentvollen Eigenschaften bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren. Betreuer erhalten Aussagen, die spezifische Verhaltensweisen beschreiben, und werden gebeten, die Häufigkeit dieser Verhaltensweisen in ihrem Kind anhand einer 6-Punkte-Skala zu bewerten. Die Bewertung der Ergebnisse ist so strukturiert, dass höhere Werte einem herausfordernden Temperament entsprechen.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Peabody Developmental Motor Scales - Dritte Ausgabe (PDMS -3)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Ein normbezogenes, standardisiertes Instrument zur Beurteilung der Brutto- und Feinmotorik bei Kindern von Geburt an bis zu 5 Jahre und 11 Monate. Diese Bewertung umfasst fünf Kern-Subtests und einen zusätzlichen Untertest, der die Körperkontrolle, den Körpertransport, die Objektkontrolle, die Handmanipulation, die Auge-Hand-Koordination und die körperliche Fitness bewerten.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Die überarbeiteten Dimensionen des Mastery -Fragebogens (DMQ 18) - Chinesische Version
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Ein Pflegewerkzeug, das eine Fünf-Punkte-Skala verwendet, um sowohl instrumentelle als auch ausdrucksstarke Aspekte der Meistermotivation zu messen. Der DMQ umfasst sieben Subskalen und bewertet die kognitive/Objektpersistenz, die Bruttomotor -Persistenz, die Motivation der sozialen Meisterschaft mit Erwachsenen, die Motivation der sozialen Meisterschaft mit Kindern/Kollegen, Meistervergnügen, Reaktionen zur Herausforderung in Meistersituationen und allgemeine Kompetenz. Ein höherer DMQ -Score weist auf eine größere Motivation hin. Für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 19 Jahren zeigte der DMQ 18 zuvor eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit. In Anbetracht des Alters der Teilnehmer verwendete diese Studie zwei Versionen der DMQ 18: Infant's Version (6-18 Monate) und der Vorschulkinderversion (1,5-5 Jahre).
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Die chinesische Version der pädiatrischen Bewertung des Invisionsinventars (PEDI-C)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Eine umfassende Reihe von Bewertungen für Kinder im Alter von 8 Monaten bis 6 Jahren. Es quantifiziert sich effektiv Selbstpflege, Mobilität und soziale Funktion, was es besonders wertvoll für die Überwachung von Änderungen der funktionalen Fähigkeiten macht. Jede Domäne innerhalb des PEDI-C kann unabhängig analysiert werden. Die Studie hat hervorragende Zuverlässigkeiten zwischen den Rater- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit gezeigt, was eine hohe Konsistenz in den Beobachtungen (im Vergleich zur funktionellen Unabhängigkeitsmessung für Kinder für Kinder, wie durch Spearman-Korrelationskoeffizienten im Bereich der funktionellen Unabhängigkeitsmessung von 0,92 bis 0,99 angezeigt, zeigte.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Zielerreichungsskala (Gas)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Ein familienorientiertes, kriteriumsbezogenes, reaktionsschnelles Tool, das fünf mögliche Ergebnisse enthält. Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass das Kind das angegebene Ziel erreicht hat. Die Werte von -2 und -1 geben die Leistungsniveaus unterhalb der Erwartungen an, während +1 und +2 die Leistung widerspiegeln, die die Erwartungen übertrifft. Dieses Tool hat eine gute Validität und eine hervorragende Übereinstimmung zwischen den Begriffen gezeigt, wobei die Intraklas-Korrelationskoeffizienten (ICCs) von 0,90 oder höher sind. Die individuellen Ziele werden in einen einzelnen Gasverbundwert integriert, der dann in einen T-Score umgewandelt wird. Ein mittlerer TSCORE von 50 legt nahe, dass die Teilnehmer das erwartete Niveau der Zielerleistungen überschritten haben.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Die chinesische Version der Home-Umgebung für motorische Entwicklung-Kleinkindversion (ahemd-toddler-c)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Bewertung der Qualität und Quantität der motorischen Entwicklungsmöglichkeiten in der häuslichen Umgebung in der frühen Kindheit. 72 altersspezifische AHEMD-Fragebögen wurden für verschiedene Altersbereiche entwickelt: 3 bis 18 Monate und 18 bis 42 Monate. Diese Fragebögen wurden in Chinesisch übersetzt. Die Test-Retest-Zuverlässigkeiten für den Ahemd-Toddler-C sind angemessen und liegen zwischen 0,46 und 0,93. In Bezug auf die konvergente Gültigkeit sind die Korrelationskoeffizienten zwischen dem AHEMD und der Heimbeobachtung für die Messung der Umwelt (zu Hause) bei 0,44.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Die Kurzform des Elternspannungsindex (PSI/SF)
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Ein Instrument zur Beurteilung des Gesamtniveaus des Elternstresses von Eltern oder Betreuern von Kindern zwischen einem Monat und 12 Jahren. Es umfasst drei Subskalen: elterliche Not, Eltern-Kind-dysfunktionale Wechselwirkung und schwieriges Kind, die gemeinsam zu einem Gesamtstresswert beitragen. Eine höhere Punktzahl in dieser Skala bedeutet erhöhtes Stressniveau. Dieses Tool ist als PSI/SF bekannt und wird für seine hervorragende Gültigkeit und Zuverlässigkeit erkannt.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).
Um die Schulungsdauer, die Standorte, Aktivitäten und das Feedback der Pflegekraft zum Schulungsprogramm wöchentlich während der Interventionsphase zu dokumentieren. Dieses Protokoll besteht hauptsächlich aus qualitativen Daten, einschließlich detaillierter Beschreibungen der Eltern.
Der Test wird dreimal durchgeführt: vor und nach der 3-monatigen Intervention (T1 und T2) und dem Ende der 3-Monats-Follow-up-Phase (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113WFD2610113

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ROC-Standard-Training mit spezifischen Umweltmerkmalen

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