Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inspiráció a szemkövetési adatokból: A konkrét környezeti jellemzők és az energia mobilitási képzés kombinálásának hatásainak vizsgálata

2025. április 7. frissítette: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspiráció a szemkövetési adatokból: A konkrét környezeti jellemzők és az energia mobilitási képzésének kombinálásának a funkcionális készségekre és a gondozó-gyermek interakcióra gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata motoros késleltetéssel rendelkező kisgyermekeknél

Ennek a tanulmánynak három fő célja van. Először, a nyomozók azt akarják látni, hogy a könnyű, fejre szerelt szemkövető (HMET) használata hogyan segíthet megérteni a megjelenési viselkedést, a vizuális fókuszt és a társadalmi interakciót a motoros késéssel rendelkező kisgyermekeknél a ROC-szabvány edzés során. A nyomozók összehasonlítják a képzés hatásait a konkrét környezeti jellemzőkkel az edzéshez ezen jellemzők és a hagyományos terápiához. Másodszor, a vizsgálók az ICF -keretrendszer segítségével értékelik a test funkciójával, a napi tevékenységekkel és a részvételekkel kapcsolatos eredményeket, valamint a családi felfogást és a részvételt. Harmadszor, a nyomozók megvizsgálják, hogy a temperamentum, a motiváció, a megjelenés és a gondozó-gyermekek interakciói hogyan kapcsolódnak egymáshoz ezekben a kisgyermekekben a különböző képzési programokban.

A korábbi kutatások alapján a nyomozók 30 kisgyermeket toboroznak motoros késleltetéssel, és véletlenszerűen rendelik őket a három csoport egyikéhez: ROC-stand speciális környezeti tulajdonságokkal (ROC-Stand (SE)), ROC-stand ezen jellemzők (ROC-szabvány) és a hagyományos terápia (kontroll) nélkül, minden csoportban 10 kisgyermekkel. Minden kisgyermek 24 hét alatt összesen 48 órás edzést kap, hetente két 120 perces üléssel 12 hetes intervencióval, amelyet egy 12 hetes nyomon követés követ. A résztvevők a vizsgálat során folytatják a rendszeres terápiát is. A HMET hetente 20 percig rögzíti a vizuális és a kézi viselkedést, és a test működésének, a mobilitásnak, a pszichoszociális funkciónak, a családi érzékelésnek és a részvételnek a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a követés végén, standardizált értékeléseit végezzük.

A tanulmány eredményei segítenek azonosítani a korai energiamobilitás -képzés legfontosabb környezeti tényezőit, és egyértelmű, strukturált megközelítést biztosítanak a családok és a terapeuták számára ezen technikák alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A környezeti és a feladat módosításait széles körben használják a gyermekek rehabilitációjában a gyermekek cselekedeteinek kialakítása érdekében. A terapeuták azonban ezeket a tényezőket gyakran próba és hiba útján módosítják. A gyermek és a környezetük közötti „illeszkedés” optimalizálásának jobb megértése szisztematikusabb megközelítést eredményezhet, ami megkönnyíti a gyermekek számára az új tevékenységek kidolgozását. A fejre szerelt szemkövetők (HMET) hordható eszközök, amelyek rögzítik a szemmozgást a valós beállításokban. A ROC (Ride-On CAR) edzés és a HMET technológia kombinálásával a nyomozók nyomon követhetik azokat a vizuális és érintőképpen alapuló információkat, amelyeket a kisgyermekek összegyűjtnek, amikor energiamobilitási eszközöket (PMD) használnak. Ez az új megközelítés segít látni, hogy a kisgyermekek hogyan lépnek kapcsolatba a környezetükkel, elmélyítve fejlődésük megértését.

Ez a kutatási projekt három kulcsfontosságú célra összpontosít: 1) A ROC-stand képzési programok hatásainak értékelése, mind konkrét környezeti jellemzőkkel, mind anélkül, a motoros késéssel rendelkező kisgyermekek néző viselkedésére és társadalmi interakcióira, összehasonlítva a hagyományos terápiát kapó kontrollcsoporthoz; 2) ezeknek a programoknak a hatékonyságának meghatározása a különféle eredmények elérésében, a fogyatékosság, a működés és az egészség (ICF) keretrendszerének kategóriába sorolása alapján a motoros késéssel rendelkező kisgyermekek számára; és 3) annak vizsgálata, hogy ezek a képzési programok hogyan befolyásolják a gyermekek temperamentuma, a mestermotiváció, a kinézetű viselkedés és a gondozó-gyermek interakciók közötti kapcsolatot a motoros késleltetéssel rendelkező kisgyermekekben.

Vizsgálati terv: A vizsgálók egy randomizált, pretest-postest kontrollcsoport-tervezést fognak használni, három csoporttal. A tanulmány három csoportos összehasonlítást foglal magában: két ROC-képzési program, amelyet a befogadás (ROC-Stand (SE)) vagy a kizárás (ROC-Stand (NSE)), a specifikus környezeti jellemzőkkel és a hagyományos terápiát kapó kontrollcsoportot tartalmaz. Minden csoportnak azonos edzési ütemezése lesz: 2 órás ülések, amelyeket hetente kétszer tartanak 12 hetes időszakra. A vizsgálat időtartamát az egyes résztvevőkre 6 hónapra állítják be, amely magában foglalja a 3 hónapos intervenciós időszakot, amelyet egy 3 hónapos nyomon követési szakasz követ. A résztvevők a vizsgálat során folytatják rendszeres terápiás foglalkozásaikat.

Résztvevők: A tanulmányban 30, 12-36 hónapos, motoros késleltetéssel rendelkező kisgyermek lesz. Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba sorolják be, amelyek mindegyike 10 kisgyermekből áll: a ROC-Stand (SE) csoportból, a ROC-Stand (NSE) csoportból vagy a kontrollcsoportból. A korai teljesítményű mobilitási edzésről szóló tanulmányunk mintáját 0,3-os hatásméret (F) alapján határozzuk meg, amint azt egy korábbi ROC-stand RCT-ben megfigyelték, amely a PEDI-C társadalmi funkcióját értékelte. Ez a számítás figyelembe veszi a 0,8 statisztikai teljesítményt, a kétoldalas I. típusú hibaarány 0,05-et, a várható lemorzsolódási arány 20-25%között, és a korábbi vizsgálatok toborzási feltételeit.

Toborzás: A résztvevőket önmegnevezések, egészségügyi szakemberek és taoyuai kórházak vagy új Taipei kórházak révén toborozzák, ahol a kisgyermekek járóbeteg-rehabilitációt kapnak. A szórólapokat klinikai körülmények között terjesztik, és az érdekelt szülőkkel kapcsolatba lépnek a tanulmány részleteinek magyarázata érdekében. A beiratkozás előtt tájékozott hozzájárulást kapnak.

Eljárás: A beavatkozás előtt a játékkocsikat módosítják a biztonsági ülésekhez, és a gyorsulási rendszer váltásra változik. A ROC edzőcsoportok kisgyermekei megkapják ezeket az egyedi gyártású, állandó stílusú autókat. Az intervenció előtti értékeléseket egy független foglalkozási terapeuta végzi, aki nem ismeri a tanulmány céljait és csoportos feladatait. Ezek az értékelések, amelyeket a Chang Gung Egyetemen egy tesztelő helyiségben végeznek, három időpontban fognak megtenni: edzés előtt (T1), három hónap az edzésbe (T2) és három hónappal az edzés vége után (T3). Az értékelésekre a Chang Gung Egyetemen egy tesztelőteremben kerül sor, három különböző alkalommal: edzés előtt (T1), három hónappal a képzés megkezdése után (T2), és három hónappal a képzés végét követően (T3). Minden résztvevő az egyetemen kezdi el a képzési programokat. A beavatkozás során minden kisgyermek hetente egyszer 20 percig visel egy könnyű HMET -et, hogy rögzítse a szem pillantását, a kézi cselekedeteket és a társadalmi interakciókat. Egy tevékenységi napló dokumentálja a képzési feltételeket és rögzíti a gondozók heti visszajelzéseit. A nyomon követési szakaszban a résztvevők nem kapnak képzést a kutatócsoportunktól. Ehelyett folytatják a klinikáik rendszeres terápiáját. Három időpontban gyűjtünk információkat erről a szokásos terápiáról, beleértve annak típusát, gyakoriságát és adagolását: T1, T2 és T3. Az összes szemkövetési adatot két független kódoló elemzi, akik egyetemi hallgatók. Az elemzés megkezdése előtt a fő kutató (PI) utasítja őket a kódolási eljárásokról. A megbízhatóság biztosítása érdekében a Cohen Kappa együtthatóját a két értékelő között kiszámítják a hivatalos kódolás előtt.

Intervenciós (képzési szakasz): Az egyik engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta, aki felelős a képzési programok biztosításáért, együttműködik a gondozókkal a célok kitűzésében és az előrehaladás nyomon követésében mindhárom csoportban a célok elérési skálázása (GA) segítségével. Ezek a célok a mobilitás és a pszichoszociális funkciók aspektusaira vonatkoznak. A ROC-val kapcsolatos képzési programok egy terapeutát fognak bevonni, szorosan együttműködve a gondozókkal, és az FCS modell coaching technikáit alkalmazzák. Ezenkívül a programok beépítik az állandó testtartást, és kontextusközpontúak. A hagyományos terápiás program viszont egy gyermekközpontú, terapeuta-irányított megközelítés. A résztvevők számára a szükséges szünetek megengedik a tartósságuk alapján történő képzések során. Ezenkívül a három csoport minden résztvevője könnyű HMET -et (súlya 46 g) visel a Positive Science, LLC -től, hogy rögzítse a megjelenésüket, rögzítését és interaktív viselkedését a beavatkozás hetente egy ülésen. Minden résztvevő a 6 hónapos vizsgálat során folytatja rendszeres terápiáját (például fizikai, foglalkozási, beszédterápiát).

Követés: Ebben az időszakban a fent említett képzési programok befejezése után nyomon követési szakaszra kerül sor. Ebben a szakaszban a résztvevők nem kapnak további képzési programokat a tanulmányból, hanem folytatják a szokásos terápiás foglalkozásaikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Tajvan, 33302
        • Toborzás
        • Chang Gung University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. 1-3 év között van
  2. Ha olyan motoros késleltetés van, amely megakadályozza a független sétát, vagy megköveteli a segítő technológia használatát a gyalogláshoz, amelyet az átlag alatt több mint 1,5 szórás (SD) határoz meg, a kínai gyermekfejlesztési leltár által értékelve egy orvoson keresztül
  3. Legalább két másodpercig képes önállóan állni, vagy akár 10 percig is tolerálhatja az állást
  4. képesek elérni az egy vagy mindkét kezével rendelkező tárgyakat
  5. 69-103 cm és 7-18 kg közötti magassággal
  6. Azok a szülők, akik hozzájárulhatnak gyermekeik részvételéhez a képzési programokban

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szenzoros károsodásban szenvedő gyermekek, például vakság vagy süket
  2. Azok a gyermekek, akiknek a magassága 69-103 cm tartományon kívül esik, és a súly 7-18 kg tartományon kívül esik
  3. szülők vagy gondozók, akik nem tudják elkötelezni a képzési szakaszhoz szükséges időt
  4. Azok a gyermekek, akik súlyos érzelmi reakciókat mutatnak, amelyek potenciálisan árthatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ROC-stand képzés speciális környezeti jellemzőkkel (ROC-Stand (SE))
Minden ülés 2 órán át tart, hetente kétszer egy 12 hetes intervenciós időszak alatt, és az ökológiai és dinamikus rendszerek elméletein alapul. A kutatócsoport segítséget nyújt a résztvevőknek a könnyű HMET viselésében, hogy rögzítse mind a vezetési, mind a természetes játék üléseit minden egyes 2 órás edzés során. Ennek eredményeként teljes adatkészlet 20 perc / munkamenetenként. Minden edzéses munkamenet-struktúra tartalmaz egy 70 perces vezetési ülést és egy 40–50 perces természetes játékot, egy opcionális 10 perces szünettel, szükség szerint, a ROC-val kapcsolatos tanulmányokkal összhangban. Ezeket a megbeszéléseket és az edzői módszereket a résztvevő korábbi üléseken végzett teljesítményének klinikai megfigyelései is tájékoztatják.
Egy engedéllyel rendelkező, független terapeuta és gondozók együtt folytatják a képzési programot az egyetemi nyilvános térben. A képzés kezdeti fázisa a résztvevőknek az ok-okozatok megértésének fejlesztésére összpontosít a vezérlőrendszerrel és az autó mozgásával kapcsolatban, és olyan konkrét nyilvános terekre összpontosít, mint a folyosók, a kisboltok, a kertek és a múzeumok. Ezt követően a terapeuta együttműködik a gondozókkal annak érdekében, hogy a résztvevők pillantását az egyes fizikai struktúrák és tárgyak felé irányítsák. Ezenkívül a terapeuta irányítja és edzője az ápolóknak, hogy miként vezethetik a résztvevőket ezen környezeti jellemzőkkel való kapcsolattartásba különféle feltáró intézkedések révén, amint azt a korábbi bizonyítékok alátámasztják. Ezek a tevékenységek magukban foglalják az érintést, ütést, megnyomást, mutatást, tárgyak tartását egy vagy két kézzel, tárgyat érintő tárgyak, ujjazás, dörömbölés, manipulálás és tárgyak átvitele.
Aktív összehasonlító: ROC-stand képzés speciális környezeti jellemzők nélkül (ROC-Stand (NSE))
Ugyanez a terapeuta, aki felelős a ROC-Stand (NSE) csoportért, felügyeli a programot. Ennek a csoportnak a kiképzési gyakorisága megegyezik a ROC-Stand (SE) csoport szemléletével, amely betartja a képzési alapelveket, hasonlóan a korábbi ROC képzési tanulmányokban alkalmazott különféle környezetekben. Ezenkívül minden edzés során a résztvevők 20 percig viselik a HMET -et, rögzítve mind a vezetési, mind a természetes játékszegmensek kezdeti 10 percét.
A képzés kezdeti szakasza arra is összpontosít, hogy a résztvevőket okozza az ok-okozati oktatásról, mivel az a vezérlőrendszerre és az autó mozgására vonatkozik. Ez a szakasz magában foglalja a célorientált vezetési tevékenységeket, például 200 méteres utazást egy preferált játék eléréséhez vagy valakivel való interakcióhoz, valamint olyan játékokban való részvételhez, mint például a rejtekhely és a keresés, beleértve a folyosókat, a kisboltokat, a kerteket és a múzeumokat. A képzés - a környezeti jellemzők konkrét hangsúlyozása nélkül, kiemeli a felső végtagok használatát a funkcionális feladatokban a vezetési ülések során, és számos motoros készséget tartalmaz a mobilitás és a szocializáció javítása érdekében a természetes játék ülések során. A program részleteit a család és a kezelő terapeuta közötti együttműködési megbeszélések révén is meghatározzák. Ezek a megbeszélések figyelembe veszik a résztvevő korábbi ülések teljesítményének klinikai megfigyeléseit.
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia (kontroll)
Ezen munkamenetek gyakorisága és időtartama megegyezik a ROC edzőcsoportokban szereplőkkel, és az egyes résztvevők jelenlegi fejlődési szakaszához releváns konkrét motoros vagy pszichoszociális készségek javítására szolgált célkitűzések. Ezenkívül a HMET -et is viselik a hetente egy edzés első 20 percében, lehetővé téve a ROC edzőcsoportokból összegyűjtött hasonló adatok gyűjtését.
Ennek a képzésnek az átfogó célja a fejlődés előrehaladásának támogatása, valamint a mobilitás, a szocializáció és a felső végtag funkcionalitásának javítása a mindennapi feladatokban. A csoport résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy ugyanabban a nyilvános térben járjanak, amelyet a ROC képzési csoportok használnak, lehetővé téve mind a terapeutával, mind a gondozókkal való interakciót az egyéni motoros képességeik alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kereső viselkedés, vizuális rögzítés és társadalmi interakciók, amelyeket a pozitív tudomány fejre szerelt szemkövető (HMET) segítségével értékeltek
Időkeret: Hetente egyszer az intervenciós szakaszban, egy 20 perces ülésre (hetente 12 hétig)

A résztvevők vizuális viselkedését és társadalmi interakcióit hetente fogják értékelni a képzési szakaszban a pozitív tudomány fejre szerelt szemkövető (HMET) segítségével. Ez az objektív szemkövetési rendszer tartalmaz egy 46 g könnyű fejfedőt, egy kupakot, vezeték nélküli adót és akkumulátorcsomagot (teljes súly 271 g). Az infravörös szemkamera nyomon követi a résztvevő jobb szemmozgásait, és egy előre néző jelenetkamera 90 ° -os látómezővel rögzíti a környezetet.

Élő Capture szoftver (pozitív tudomány) rögzíti a szinkronizált szem- és jelenet videókat 30 Hz -en. A szemkövetés kalibrálását a Yarbus szoftver (pozitív tudomány) felhasználásával hajtják végre, amely az egyes videokereteken 4 ° -os sugárjelzővel a pillantáspont-megjelenítést generálja. A képzett terapeuta valós időben figyeli a felvételeket.

Minden résztvevőt hetente 20 percig rögzítenek a képzési időszak alatt. A videókat offline kódolással kódolják a bevált csecsemő kutatásból adaptált protokoll felhasználásával. A kódolt viselkedés magában foglalja az arcok, a testek,

Hetente egyszer az intervenciós szakaszban, egy 20 perces ülésre (hetente 12 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemő és a kisgyermekek Bayley-mérlege-harmadik kiadás (Bayley-III)
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Nemzetközileg elismert fejlesztési tesztek halmaza, nagy megbízhatósággal és érvényességgel, a résztvevők fejlődési képességeinek vizsgálatához. A Bayley 1 hónap és 42 hónapos gyermekek számára a motoros, kognitív és nyelvfejlesztési tesztek részhalmazát végzi. Ez egy szabványosított értékelés, amely a motoros motor késleltetési szintjét négy szintre oszthatja a motoros kompozit pontszáma alapján, súlyos (pontszámok <55), mérsékelt (55-69), enyhe (70-84) és NO (> 85) motor késleltetések szerint.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Kisgyermek temperamentum skála (TT)
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Egy szabványosított eszköz, amelynek célja az 1-3 éves gyermekek temperamentumos jellemzőinek felmérése. A gondozóknak olyan kijelentéseket kapnak, amelyek leírják a konkrét viselkedést, és felkérik őket, hogy 6 pontos skálán értékeljék ezen viselkedés gyakoriságát. Az eredmények pontozása úgy van felépítve, hogy a magasabb pontszámok megfeleljenek egy nagyobb kihívást jelentő temperamentumnak.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Peabody fejlesztési motoros mérlegek - Harmadik kiadás (PDMS -3)
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Egy normál hivatkozott, szabványosított eszköz a gyermekek bruttó és finom motoros készségeinek felmérésére a születéstől kezdve 5 évig és 11 hónapig. Ez az értékelés öt alapvető alteszttel és egy kiegészítő altesztre vonatkozik, amelyek értékelik a testvezérlést, a test szállítását, az objektumvezérlést, a kézi manipulációt, a szemkezelő koordinációt és a fizikai fitneszét.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
A mester kérdőív felülvizsgált dimenziói (DMQ 18) - Kínai változat
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Egy caregiverportált eszköz, amely ötpontos skálát használ, a mestermotiváció instrumentális és kifejező aspektusainak mérésére. Hét alskálát tartalmazó DMQ értékeli a kognitív/tárgyi kitartást, a bruttó motoros kitartást, a felnőttekkel való társadalmi elsajátítás motivációját, a gyermekekkel/társakkal való társadalmi mestermotiváció, a mesteri öröm, a mesterképzés iránti reakciók és az általános kompetencia. A magasabb DMQ pontszám a nagyobb motivációt jelzi. A 6 hónapos és 19 éves gyermekek esetében a DMQ 18 korábban jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott. Figyelembe véve a résztvevők életkorát, ez a tanulmány a DMQ 18 két verzióját használták: a csecsemő verziója (6-18 hónap) és az óvodai verzió (1,5-5 év).
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
A fogyatékosság-leltár (PEDI-C) gyermekgyógyászati ​​értékelésének kínai változata
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
A 8 hónapos és 6 éves gyermekek számára tervezett átfogó értékelési készlet. Hatékonyan számszerűsíti az öngondozást, a mobilitást és a társadalmi funkciót, ez különösen értékessé teszi a funkcionális készségek változásainak megfigyelését. A PEDI-C-n belüli minden tartomány függetlenül elemezhető. A tanulmány kimutatta a kiváló értékelők közötti és az érték-érték-megbízhatóságokat, amelyek nagy konzisztenciát mutatnak a megfigyelésekben (0,95 és 0,99 között), és jó egyidejű érvényességet mutatnak a gyermekek funkcionális függetlenségi mérésével összehasonlítva, amint azt a Spearman korrelációs együtthatók jelzik, 0,92 és 0,99 között.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Cél elérési skála (gáz)
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Egy családközpontú, kritériumra hivatkozott, reagáló eszköz, amely öt lehetséges eredményt tartalmaz. A 0 pontszám azt jelenti, hogy a gyermek elérte a megadott célt. A -2 és -1 pontszámok a várakozások alatti teljesítményszintet jelzik, míg a +1 és +2 tükrözi a várakozásokat meghaladó teljesítményt. Ez az eszköz jó érvényességet és kiváló értékelők közötti megállapodást mutatott be, az intraclass korrelációs együtthatókkal (ICC-k) vagy annál magasabb. Az egyes célokat beépítik egyetlen gáz kompozit pontszámba, amelyet ezután T-ponttá alakítanak. Az 50 -es átlagos TSCore azt sugallja, hogy a résztvevők meghaladták a cél elérésének várható szintjét.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Az otthoni környezetben a motor fejlesztésének kínai változata-kisgyermek verzió (Ahemd-Toddler-C)
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Megbízható és érvényes eszköz a motoros fejlesztési lehetőségek minőségének és mennyiségének értékeléséhez az otthoni környezetben a korai gyermekkorban. 72 életkor-specifikus Ahemd kérdőívet fejlesztettek ki különböző életkori tartományokban: 3-18 hónap és 18–42 hónap. Ezeket a kérdőíveket lefordították kínai nyelvre. Az Ahemd-Toddler-C teszt-újravizsgálati megbízhatósága megfelelő, 0,46 és 0,93 között. Ami a konvergencia érvényességét illeti, az AHEMD és az otthoni megfigyelés közötti korrelációs együtthatók a környezet mérésére (otthoni) leltár 0,44 -re állnak.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
A szülői stressz index rövid formája (PSI/SF)
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Egy eszköz egy hónap és 12 év közötti gyermekek szülei vagy gondozói által tapasztalt szülői stressz általános szintjének felmérésére. Három alskálát tartalmaz: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek, amelyek együttesen hozzájárulnak a teljes stressz pontszámhoz. A magasabb pontszám ezen a skálán a megnövekedett stresszszintet jelenti. A PSI/SF néven ismert eszköze kiváló érvényessége és megbízhatósága miatt elismerhető.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
Tevékenységi napló
Időkeret: A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.
A képzési időtartam, helyek, tevékenységek és a gondozó visszajelzéseinek dokumentálása a képzési programról hetente az intervenciós szakaszban. Ez a napló elsősorban kvalitatív adatokból áll, beleértve a szülők által nyújtott részletes leírásokat.
A tesztet három alkalommal végezzük: a 3 hónapos beavatkozás előtt és után és után, és a 3 hónapos nyomon követési fázis (T3) vége.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 113WFD2610113

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel