- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928077
Silmien seurantatietojen inspiraatiota
Silmien seurantatietojen inspiraatiota: Tutkitaan tiettyjen ympäristöominaisuuksien ja moottorin liikkuvuuden koulutuksen yhdistämisen vaikutuksia toiminnallisiin taitoihin ja hoitajan ja lapsen vuorovaikutukseen taaperoissa moottorin viivästyksillä
Tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta. Ensinnäkin tutkijat haluavat nähdä, kuinka kevyen päähän kiinnitetyn silmäseurannan (HMET) käyttäminen voi auttaa ymmärtämään näköistä käyttäytymistä, visuaalista keskittymistä ja sosiaalista vuorovaikutusta taaperoilla, joilla on moottoriviiveitä ROC-stand-harjoituksen aikana. Tutkijat vertailevat koulutuksen vaikutuksia erityisiin ympäristöominaisuuksiin koulutukseen ilman näitä piirteitä ja tavanomaista terapiaa. Toiseksi tutkijat arvioivat kehon toimintaan, päivittäiseen toimintaan ja osallistumiseen liittyviä tuloksia sekä perheen havaintoja ja osallistumista käyttämällä ICF -kehystä. Kolmanneksi tutkijat tutkivat, kuinka temperamentti, motivaatio, näköinen käyttäytyminen ja hoitajan ja lapsen vuorovaikutus liittyvät toisiinsa näissä taaperoissa eri koulutusohjelmien välillä.
Aikaisemman tutkimuksen perusteella tutkijat aikovat rekrytoida 30 taaperoista motorisella viivästymisellä ja määräävät ne satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: ROC-stand, joilla on erityiset ympäristöominaisuudet (ROC-STAND (SE)), ROC-stand ilman näitä ominaisuuksia (Roc-stand (NSE)) ja tavanomainen terapia (kontrolli), 10 pikkulapsella kussakin ryhmässä. Jokainen taapero saa yhteensä 48 tuntia koulutusta 24 viikon aikana, ja kahdella 120 minuutin istunnolla viikossa-12-interventioviikkoon, jota seuraa 12 viikon seuranta. Osallistujat jatkavat myös säännöllistä terapiaa tutkimuksen aikana. HMET tallentaa visuaalisen ja manuaalisen käyttäytymisen 20 minuutin ajan viikossa, ja kehon toiminnan, liikkuvuuden, psykososiaalisen toiminnan, perheen havaitsemisen ja osallistumisen standardisoidut arviot tehdään ennen interventiota, intervention jälkeen ja seurannan lopussa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan keskeiset ympäristötekijät varhaisen voiman liikkuvuuden koulutuksessa ja tarjoamaan perheille ja terapeuteille selkeän, jäsennellyn lähestymistavan näiden tekniikoiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristö- ja tehtävämuutoksia käytetään laajasti lasten kuntoutuksessa lasten toimien muodostamiseksi. Terapeutit kuitenkin säätävät näitä tekijöitä usein kokeilun ja virheen perusteella. Parempi käsitys siitä, kuinka optimoida lapsen ja heidän ympäristönsä välinen "sopivuus" voi johtaa systemaattisempaan lähestymistapaan, mikä helpottaa lasten kehittää uusia toimia. Head-asennetut silmäseurantalaitteet (HMET) ovat puettavia laitteita, jotka tallentavat silmäliikkeet reaalimaailman asetuksissa. Yhdistämällä ROC (Ride-On Auto) -koulutus HME-tekniikkaan tutkijat voivat seurata visuaalista ja kosketuspohjaista tietoa, jonka pienet lapset keräävät käyttäessään voiman liikkuvuuslaitteita (PMD). Tämä uusi lähestymistapa auttaa näkemään, kuinka taaperoikäiset ovat vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa, syventäen ymmärrystämme heidän kehityksestään.
Tämä tutkimusprojekti keskittyy kolmeen avaintavoitteeseen: 1) ROC-stand-koulutusohjelmien vaikutusten arviointi sekä erityisten ympäristöominaisuuksien kanssa että ilman sitä tai ilman sitä, joka on motoristen viivästymisten ulkopuolisten taaperoiden näkökulmasta ja sosiaalisesta vuorovaikutuksesta, verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista terapiaa; 2) näiden ohjelmien tehokkuuden määrittäminen erilaisten tulosten saavuttamisessa, jotka luokitellaan vammaisuuden, toiminnan ja terveydenhuollon (ICF) kehyksen kansainvälisen luokituksen avulla moottoriviivästyksillä; ja 3) tutkitaan, kuinka nämä koulutusohjelmat vaikuttavat lasten luonteen, hallinnan motivaation, näkökäyttäytymisen ja hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen väliseen suhteeseen moottoriviiveiden pikkulapsilla.
Tutkimussuunnittelu: Tutkijat käyttävät satunnaistettua, esikokeen posttest-kontrolliryhmän suunnittelua kolmen ryhmän kanssa. Tutkimukseen liittyy kolmen ryhmän vertailu: kaksi ROC-koulutusohjelmaa, jotka erottuvat sisällyttämisellä (ROC-STAND (SE)) tai poissulkemisella (ROC-stand (NSE)), erityisissä ympäristöominaisuuksissa ja tavanomaisen terapian saavan kontrolliryhmän. Kaikilla ryhmillä on identtinen koulutusohjelma: 2 tunnin istunnot, jotka suoritetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kunkin osallistujan tutkimuksen kesto asetetaan 6 kuukauteen, joka sisältää 3 kuukauden interventiokauden, jota seuraa 3 kuukauden seurantavaihe. Osallistujat jatkavat säännöllisiä terapiaistuntojaan koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat: Tutkimukseen sisältyy 30 12–36 kuukauden ikäistä taaperoita, joilla on moottoriviiveitä. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista kukin koostuu 10 pikkulapsesta: ROC-STAND (SE) -ryhmä, ROC-STAND (NSE) -ryhmä tai kontrolliryhmä. Varhaisen voiman liikkuvuuden koulutusta koskevan tutkimuksen otoskoko määritetään vaikutuksen koon (F) 0,3 perusteella, kuten edellisessä ROC-stand RCT: ssä havaittiin, joka arvioi sosiaalista toimintaa PEDI-C: ssä. Tässä laskelmassa otetaan huomioon tilastollinen teho 0,8, kaksipuolinen tyypin I virhearvo 0,05, odotettu keskeyttämisaste välillä 20–25%ja aikaisempien tutkimusten rekrytointiolosuhteet.
Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan Taoyuanin tai uuden Taipein sairaaloiden ja uuden Taipein sairaaloiden kautta, joissa taaperoikäiset saavat avohoitoa. Flyerit jaetaan kliinisissä olosuhteissa, ja kiinnostuneisiin vanhempiin otetaan yhteyttä selittämään tutkimuksen yksityiskohtia. Tietoinen suostumus saadaan ennen ilmoittautumista.
Menettely: Ennen interventiota leluautoja muutetaan turvaistuinten varalta ja kiihtyvyysjärjestelmä muuttuu kytkimeksi. ROC-koulutusryhmien taaperoikäiset saavat nämä räätälöityjä, seisovia autoja. Keskeytymistä edeltäviä arviointeja suorittaa riippumaton toimintaterapeutti, joka ei ole tietoinen tutkimuksen tavoitteista ja ryhmätehtävistä. Nämä arvioinnit, jotka suoritetaan Chang Gungin yliopiston testaushuoneessa, tapahtuu kolmessa aikapisteessä: ennen koulutusta (T1), kolme kuukautta koulutukseen (T2) ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (T3). Arvioinnit järjestetään Chang Gungin yliopiston testaushuoneessa, joka tapahtuu kolmella eri kertaa: ennen koulutusta (T1), kolme kuukautta koulutuksen alkamisen jälkeen (T2) ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (T3). Kaikki osallistujat alkavat koulutusohjelmansa yliopistossa. Intervention aikana jokainen taapero käyttää kevyttä HME: tä 20 minuutin ajan kerran viikossa silmien katseen, manuaalisten toimien ja sosiaalisen vuorovaikutuksen tallentamiseksi. Aktiviteettiloki dokumentoi harjoitusolosuhteet ja sieppaa hoitajien viikoittainen palaute. Seurantavaiheessa osallistujat eivät saa koulutusta tutkimusryhmältämme. Sen sijaan he jatkavat säännöllistä terapiaa klinikoillaan. Keräämme tietoja tästä tavallisesta terapiasta, mukaan lukien sen tyyppi, taajuus ja annos, kolmella aikapisteellä: T1, T2 ja T3. Kaksi riippumatonta koodaajaa analysoivat kaikki silmäseurantatiedot, jotka ovat jatko-opiskelijoita. Ennen heidän analyysinsä aloittamista päätutkija (PI) ohjaa heitä koodausmenettelyihin. Luotettavuuden varmistamiseksi Cohenin Kappa -kerroin lasketaan kahden arvioijan välillä ennen muodollista koodausta.
Interventio (koulutusvaihe): Yksi koulutusohjelmien tarjoamisesta vastaava lisensoitu työterapeutti tekee yhteistyötä hoitajien kanssa tavoitteiden asettamiseksi ja edistymisen seuraamiseksi tavoitteiden saavuttamisen skaalaamisen (kaasun) avulla T1: llä, T2 ja T3 kaikille kolmelle ryhmälle. Nämä tavoitteet liittyvät liikkuvuuden ja psykososiaalisten toimintojen näkökohtiin. ROC: hen liittyviin koulutusohjelmiin liittyy yksi terapeutti, joka työskentelee tiiviissä yhteistyössä hoitajien kanssa ja käyttää FCS-mallin valmennustekniikoita. Lisäksi ohjelmiin sisältyy pysyvä asento ja ne ovat kontekstiin keskittyviä. Tavanomainen terapiaohjelma puolestaan on lapsikeskeinen, terapeutin ohjaama lähestymistapa. Osallistujille sallitaan tarvittavat taukoja koulutustilaisuuksien aikana heidän kestävyytensä perusteella. Lisäksi kaikki kolmen ryhmän osallistujat käyttävät kevyttä HME: tä (paino 46 g) Positive Science, LLC: stä tallentaakseen heidän ulkonäkönsä, kiinnittymisen ja vuorovaikutteisen käyttäytymisensä yhden istunnon aikana viikossa interventiosta. Kaikki osallistujat jatkavat säännöllistä terapiaa (esim. Fyysinen, ammatillinen, puheterapia) koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan.
Seuranta: Tänä aikana jatkovaihe tapahtuu edellä mainittujen koulutusohjelmien valmistumisen jälkeen. Tässä vaiheessa osallistujat eivät saa lisäkoulutusohjelmia tutkimuksesta, vaan jatkavat säännöllisiä terapiaistuntojaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiang-Han Huang, ScD
- Puhelinnumero: 3821 +886-3-2118800
- Sähköposti: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan County
-
Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiang-Han Huang, ScD
- Puhelinnumero: 3821 886-3-2118800
- Sähköposti: hsianghan@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–3 -vuotiaita
- Moottoriviiveet, jotka joko estävät riippumattoman kävelyn tai vaativat avustavan tekniikan käyttöä kävelyyn, määritetään yli 1,5 keskihajonnaksi (SD) keskiarvon alapuolella, kuten Kiinan lasten kehitysvarasto arvioi lääkärin kautta
- pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään kaksi sekuntia tai sietämään seisomista tuella jopa 10 minuuttia
- pystyy tavoittamaan esineitä joko yhdellä tai molemmilla käsillä
- korkeus on 69 - 103 cm ja paino 7-18 kg
- Vanhemmat, jotka voivat antaa suostumuksen lapsensa osallistumiseen koulutusohjelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia aistinvaurioita, kuten sokeus tai kuurous
- Lapset, joiden korkeus putoaa alueen 69 - 103 cm ja painoalueen ulkopuolella 7-18 kg
- Vanhemmat tai hoitajat, jotka eivät pysty sitoutumaan koulutusvaiheeseen vaadittaessa
- Lapset, joilla on vakavia emotionaalisia reaktioita, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa haittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ROC-STAND-koulutus erityisillä ympäristöominaisuuksilla (ROC-STAND (SE))
Jokainen istunto kestää 2 tuntia, ja sitä esiintyy kahdesti viikossa 12 viikon interventiokaudella, ja se perustuu ekologisiin ja dynaamisiin järjestelmien teorioihin. Viikko viikossa tutkimusryhmä auttaa osallistujia käyttämään kevyen HMS: n nauhoittamaan ensimmäiset 10 minuuttia sekä ajo- että luonnollisista leikkisessioista jokaisen 2 tunnin harjoittelujakson aikana.
Tämä johtaa kokonaistietojoukkoon, joka on 20 minuuttia istuntoa kohti.
Jokainen harjoitusistunnon rakenne sisältää 70 minuutin ajoistunnon ja 40–50 minuutin luonnollisen leikkisession valinnaisella 10 minuutin taukolla tarvittaessa ROC: hen liittyvien tutkimusten mukaisesti.
Nämä keskustelut ja valmennusmenetelmät tiedotetaan myös kliinisistä havainnoista osallistujan suorituksesta aiemmissa istunnoissa.
|
Lisensoitu, riippumaton terapeutti yhdessä hoitajien kanssa suorittaa koulutusohjelman julkisessa tilassa yliopistossa.
Koulutuksen alkuvaihe keskittyy kehittämään osallistujien ymmärrystä syy-seurauksista suhteessa valvontajärjestelmään ja auton liikkumiseen keskittyen tiettyihin julkisiin tiloihin, kuten käytäviin, lähikaupoihin, puutarhoihin ja museoihin.
Tämän jälkeen terapeutti tekee yhteistyötä hoitajien kanssa ohjaamaan osallistujien katseita kohti tiettyjä fyysisiä rakenteita ja esineitä.
Lisäksi terapeutti opastaa ja valmentaa hoitajia siitä, kuinka johtaa osallistujia osallistumaan näihin ympäristöominaisuuksiin erilaisilla tutkijoilla, kuten aiemmat todisteet tukevat.
Nämä toimet sisältävät koskettamisen, lyömisen, puristamisen, osoittamisen, esineiden pitämisen yhdellä tai kahdella kädellä, esine, joka koskettaa omaa vartaloa, sormitus, paukutus, manipulointi ja esineiden siirtäminen.
|
|
Active Comparator: ROC-STAND-koulutus ilman erityisiä ympäristöominaisuuksia (ROC-STAND (NSE))
Sama Roc-Stand (NSE) -ryhmästä vastaava terapeutti valvoo ohjelmaa.
Tämän ryhmän koulutustiheys vastaa ROC-STAND (SE) -ryhmän, joka noudattaa koulutusperiaatteita, jotka ovat samanlaisia kuin aikaisemmissa ROC-koulutustutkimuksissa käytetyissä eri ympäristöissä.
Lisäksi osallistujat käyttävät jokaisen harjoittelun aikana 20 minuutin ajan ja vangitsee sekä ajo- että luonnollisten leikkisegmenttien alkuperäiset 10 minuuttia.
|
Koulutuksen alkuvaiheessa keskitytään myös osallistujien opettamiseen syy-seurauksista, koska se liittyy ohjausjärjestelmään ja auton liikkeeseen.
Tämä vaihe sisältää tavoitteen suuntautuneet ajotoimet, kuten 200 metrin matkustaminen ensisijaisen lelun saavuttamiseksi tai vuorovaikutukseen jonkun kanssa, ja pelien kaltaisten pelien harjoittaminen erilaisissa julkisissa tiloissa, kuten käytävillä, lähikaupoissa, puutarhoissa ja museoissa.
Koulutus, ilman erityistä ympäristöominaisuuksia, korostaa yläraajojen käyttöä funktionaalisissa tehtävissä ajoistuntojen aikana ja sisältää monenlaisia motorisia taitoja liikkuvuuden ja seurustelun parantamiseksi luonnollisten leikkiistuntojen aikana.
Ohjelman yksityiskohdat perustetaan myös perheen ja hoidon terapeutin välisillä yhteistyökeskusteluilla.
Näissä keskusteluissa otetaan huomioon kliiniset havainnot osallistujan suorituksesta aiemmissa istunnoissa.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen terapia (kontrolli)
Näiden istuntojen taajuus ja kesto ovat identtisiä ROC -harjoitusryhmien kanssa, ja tavoitteet on räätälöity parantamaan tiettyjä motorisia tai psykososiaalisia taitoja, jotka liittyvät kunkin osallistujan nykyiseen kehitysvaiheeseen.
He käyttävät myös HME: tä yhden harjoitussopimuksen 20 ensimmäisen minuutin ajan viikossa, mikä mahdollistaa samanlaisten tietojen keräämisen kuin ROC -harjoitusryhmistä kerätty.
|
Tämän koulutuksen kattava tavoite on tukea kehityksen kehitystä ja parantaa liikkuvuutta, sosiaalistamista ja yläraajojen toiminnallisuutta päivittäisissä tehtävissä.
Tämän ryhmän osanottajilla on mahdollisuus kävellä samassa julkisessa tilassa, jota ROC -koulutusryhmät käyttävät, mikä mahdollistaa vuorovaikutuksen sekä terapeutin että hoitajien kanssa heidän henkilökohtaisten moottorimahdollisuuksiensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsitkö käyttäytymistä, visuaalista kiinnitystä ja sosiaalista vuorovaikutusta, joka arvioidaan positiivisen tieteen päähän kiinnitetyn silmäseurannan (HMET) avulla
Aikaikkuna: Kerran viikossa interventiovaiheen aikana, 20 minuutin istuntoon (viikoittain 12 viikon ajan)
|
Osallistujien visuaalinen käyttäytyminen ja sosiaalinen vuorovaikutus arvioidaan viikoittain koulutusvaiheen aikana positiivisen tieteen päähän kiinnitetyn silmäseurannan (HMET) avulla. Tämä objektiivinen silmäseurantajärjestelmä sisältää 46 g kevyen päähineen, korkin, langattoman lähettimen ja akun (kokonaispaino 271 g). Infrapuna-silmäkamera seuraa osallistujan oikeita silmäliikkeitä, ja eteenpäin suuntautuva kohtauskamera vangitsee ympäristön 90 ° näkökentällä. Live Capture Software (Positive Science) tallentaa synkronoidut silmä- ja kohtausvideot 30 Hz: n nopeudella. Silmien seurantakalibrointi suoritetaan käyttämällä Yarbus-ohjelmistoa (positiivinen tiede), joka tuottaa katsepistevisuaalit 4 ° säteen merkinnällä jokaisessa videokehyksessä. Koulutettu terapeutti tarkkailee nauhoituksia reaaliajassa. Jokainen osallistuja kirjataan 20 minuutiksi viikossa koulutusjakson aikana. Videot koodataan offline -tilassa käyttämällä vakiintuneesta vastasyntyneestä tutkimuksesta mukautettua protokollaa. Koodattuihin käyttäytymiseen sisältyy kasvojen, vartalojen katselu |
Kerran viikossa interventiovaiheen aikana, 20 minuutin istuntoon (viikoittain 12 viikon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley-asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehitys- ja kolmas painos (Bayley-III)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Kansainvälisesti tunnustettu kehityskokeet, joilla on korkea luotettavuus ja pätevyys, jota sovelletaan osallistujien kehityskykyyn.
Bayleyssä on osat testit motorista, kognitiivista ja kielen kehitystä 1 kuukaudesta 42 kuukauteen.
Se on standardoitu arvio, joka voi luokitella lasten viivästysten vakavuusasteen neljään tasoon niiden motoristen komposiittipisteiden perusteella, jotka luokitellaan vakaviksi (pisteet <55), kohtalaisiksi (55-69), lieväksi (70-84) ja ei (> 85) moottoriviiveinä.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Taaperan temperamentti -asteikko (TTS)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Standardoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan temperamenttisia ominaisuuksia 1-3 -vuotiailla lapsilla.
Hoitajille annetaan lausuntoja, jotka kuvaavat erityistä käyttäytymistä, ja heitä pyydetään arvioimaan näiden käyttäytymisen taajuus lapsessaan 6-pisteisen asteikon avulla.
Tulosten pisteytys on jäsennelty siten, että korkeammat pisteet vastaavat haastavampaa luonnetta.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Peabody Development Motor Scales - Kolmas painos (PDMS -3)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Normille viitattu, standardisoitu työkalu lasten brutto- ja hienon motoristen taitojen arvioimiseksi 5 vuoteen ja 11 kuukauteen. Tämä arviointi käsittää viisi ydinalatestiä ja yhden täydentävän alatestin, jotka arvioivat kehon hallintaa, kehon kuljetusta, esineiden hallintaa, käsin manipulointia, silmien käsin koordinaatiota ja fyysistä kuntoilua.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Mestarikyselyn tarkistetut mitat (DMQ 18) - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
CaregiverReported-työkalu, joka käyttää viiden pisteen asteikkoa, mitataan mestarimotivaation instrumentaalisia että ilmeikkäitä näkökohtia.
Seitsemän osa -asteikkoa koostuu, DMQ arvioi kognitiivisen/esineen pysyvyyden, motorisen motorisen pysyvyyden, sosiaalisen hallinnan motivaation aikuisten kanssa, sosiaalisen hallinnan motivaatio lasten/ikäisensä kanssa, mestaruus nautinto, reaktiot haasteisiin mestaritilanteissa ja yleinen pätevyys.
Korkeampi DMQ -pistemäärä on osoitus suuremmasta motivaatiosta.
6–19 -vuotiaille lapsille DMQ 18: lla oli aikaisemmin hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta.
Osallistujien iän huomioon ottaen tässä tutkimuksessa käytettiin kahta DMQ 18: n versiota: vastasyntyneen versiota (6-18 kuukautta) ja esikoululaisen versiota (1,5-5 vuotta).
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Kiinalainen versio vammaisuusvaraston lasten arvioinnista (PEDI-C)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Kattava joukko arvioita, jotka on suunniteltu 8 - 6 -vuotiaille lapsille.
Se kvantifioi tehokkaasti itsehoidon, liikkuvuuden ja sosiaalisen toiminnan, mikä tekee siitä erityisen arvokkaan toiminnallisten taitojen muutosten seurannassa.
Jokainen PEDI-C: n verkkotunnus voidaan analysoida itsenäisesti.
Tutkimus on osoittanut erinomaista arvioijien välistä ja arvioijien sisäistä luotettavuutta, mikä osoittaa havaintojen suurta johdonmukaisuutta (vaihteleen välillä 0,95-0,99) ja hyvä samanaikainen pätevyys verrattuna lasten funktionaaliseen riippumattomuuden mittaan, kuten Spearman-korrelaatiokertoimet ovat 0,92-0,99.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Tavoitteen saavutusasteikko (kaasu)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Perhekeskeinen, kriteerit viitattu, reagoiva työkalu, joka sisältää viisi mahdollista tulosta.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että lapsi on saavuttanut määritetyn tavoitteen.
Pisteet -2 ja -1 osoittavat suorituskykytasot odotusten alapuolella, kun taas +1 ja +2 heijastavat suorituskykyä, joka ylittää odotukset.
Tämä työkalu on osoittanut hyvää pätevyyttä ja erinomaista arvioijien välistä sopimusta, ja luokansisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) on 0,90 tai korkeampaa.
Yksittäiset tavoitteet sisällytetään yhteen kaasukomposiittipisteeseen, joka muunnetaan sitten T-pisteeksi.
Keskimääräinen TSCORE 50 viittaa siihen, että osallistujat ovat ylittäneet tavoitteen saavuttamisen odotetun tason.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Kiinalainen versio moottorin kehityksen kotiympäristön saatavuudesta-taaperoversio (Ahemd-Toddler-C)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Luotettava ja kelvollinen työkalu kotimaassa käytettävissä olevien moottorin kehitysmahdollisuuksien laadun ja määrän arvioimiseksi varhaislapsuudessa.
Ikäkohtaiset AHEMD-kyselylomakkeet on kehitetty eri ikäalueille: 3-18 kuukautta ja 18-42 kuukautta.
Nämä kyselylomakkeet on käännetty kiinaksi.
AHEMD-TODDLER-C: n testin uudelleentestin luotettavuus ovat riittävät, välillä 0,46-0,93.
Konvergenssin pätevyyden suhteen korrelaatiokertoimet AHEMD: n ja kodinhavainnon välillä ympäristöä (koti) varaston mittausosastolla 0,44.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt muoto (PSI/SF)
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Työkalu arvioimaan vanhemmuuden stressin yleistä tason, jonka on kokenut kuukauden ja 12 -vuotiaiden lasten vanhemmat tai hoitajat.
Se käsittää kolme ala-asteikkoa: vanhempien hätä, vanhempien ja lasten toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi, jotka yhdessä edistävät kokonaisjännityspistettä.
Suurempi pistemäärä tässä asteikolla merkitsee lisääntynyttä stressitasoa.
Tämä työkalu tunnistetaan nimellä PSI/SF, ja se tunnistetaan sen erinomaisesta pätevyydestä ja luotettavuudesta.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
|
Aktiviteettiloki
Aikaikkuna: Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Dokumentoida koulutuksen kesto, sijainnit, aktiviteetit ja hoitajan palautteet koulutusohjelmasta viikoittain interventiovaiheessa.
Tämä loki koostuu pääasiassa laadullisista tiedoista, mukaan lukien vanhempien tarjoamat yksityiskohtaiset kuvaukset.
|
Testi annetaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio (T1 & T2) ja 3 kuukauden seurantavaiheen (T3) pää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113WFD2610113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .