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Inspiração dos dados de rastreamento ocular: investigando o impacto de combinar características ambientais específicas e treinamento de mobilidade de energia

7 de abril de 2025 atualizado por: Hsiang-Han Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Inspiração de dados de rastreamento ocular: investigando o impacto de combinar características ambientais específicas e treinamento de mobilidade de energia sobre habilidades funcionais e interação cuidadora-filho em crianças pequenas com atrasos de motor

Este estudo tem três objetivos principais. Primeiro, os investigadores querem ver como o uso de um rastreador de olhos (HMET), leve e montado na cabeça (HMET), pode ajudar a entender o comportamento de aparência, o foco visual e a interação social em crianças com atrasos nos motores durante o treinamento do ROC-STAN. Os investigadores compararão os efeitos do treinamento com características ambientais específicas com treinamento sem esses recursos e com a terapia convencional. Segundo, os pesquisadores avaliarão os resultados relacionados à função corporal, atividades diárias e participação, juntamente com percepções e envolvimento da família, usando a estrutura da ICF. Terceiro, os pesquisadores explorarão como o temperamento, a motivação, o comportamento de aparência e as interações cuidador-filho se relacionam nessas crianças pequenas em diferentes programas de treinamento.

Com base em pesquisas anteriores, os pesquisadores planejam recrutar 30 crianças com atrasos motores e os atribuem aleatoriamente a um dos três grupos: ROC-STAN com características ambientais específicas (ROC-STAN (SE)), ROC-STAND sem esses recursos (ROC-STRAN (NSE)) e terapia convencional (controle), com 10 crianças em cada grupo. Cada criança receberá um total de 48 horas de treinamento em 24 semanas, com duas sessões de 120 minutos por semana e 12 semanas de intervenção, seguidas de um acompanhamento de 12 semanas. Os participantes também continuarão sua terapia regular durante o estudo. O HMET registrará comportamentos visuais e manuais por 20 minutos por semana, e avaliações padronizadas da função corporal, mobilidade, função psicossocial, percepção da família e participação serão feitas antes da intervenção, após a intervenção e no final do acompanhamento.

As conclusões deste estudo ajudarão a identificar os principais fatores ambientais para o treinamento precoce de mobilidade de energia e fornecerá às famílias e terapeutas uma abordagem clara e estruturada para usar essas técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As modificações ambientais e de tarefas são amplamente utilizadas na reabilitação pediátrica para ajudar a moldar as ações das crianças. No entanto, os terapeutas geralmente ajustam esses fatores por tentativa e erro. Uma melhor compreensão de como otimizar o "ajuste" entre uma criança e seus arredores pode levar a uma abordagem mais sistemática, facilitando o desenvolvimento de novas ações para as crianças. Os rastreadores oculares montados na cabeça (HMETs) são dispositivos vestíveis que registram movimentos oculares em configurações do mundo real. Ao combinar o treinamento do ROC (Ride-On Car) com a tecnologia HMET, os investigadores podem rastrear as informações visuais e baseadas em toque que as crianças reunem à medida que usam dispositivos de mobilidade de energia (PMDs). Essa nova abordagem ajuda a ver como as crianças interagem com seu ambiente, aprofundando nossa compreensão de seu desenvolvimento.

Este projeto de pesquisa concentra-se em três objetivos principais: 1) Avaliando os efeitos dos programas de treinamento ROC-STAN, com e sem características ambientais específicas, nos comportamentos de aparência e interações sociais de crianças com atrasos motores, em comparação com um grupo controle que recebe terapia convencional; 2) determinar a eficácia desses programas na obtenção de vários resultados, conforme categorizado pela estrutura internacional de Classificação da Deficiência, Funcionamento e Saúde (ICF) para crianças com atrasos motores; e 3) investigar como esses programas de treinamento afetam o relacionamento entre o temperamento das crianças, a motivação do domínio, os comportamentos de aparência e as interações cuidador-filho de crianças com atrasos motores.

Desenho do estudo: Os pesquisadores usarão um projeto randomizado de grupo de controle de controle pré-teste com três grupos. O estudo envolverá uma comparação de três grupos: dois programas de treinamento do ROC, diferenciados pela inclusão (ROC-STAN (SE)) ou exclusão (ROC-STAN (NSE)), de características ambientais específicas e um grupo de controle que recebe terapia convencional. Todos os grupos terão um cronograma de treinamento idêntico: sessões de 2 horas, realizadas duas vezes por semana por um período de 12 semanas. A duração do estudo para cada participante é definida em 6 meses, o que inclui um período de intervenção de três meses seguido de uma fase de acompanhamento de 3 meses. Os participantes continuarão suas sessões regulares de terapia ao longo do estudo.

Participantes: O estudo incluirá 30 crianças pequenas, com idades entre 12 e 36 meses, que têm atrasos no motor. Esses participantes serão designados aleatoriamente em três grupos, cada um composto por 10 crianças pequenas: o grupo ROC-STAN (SE), o grupo ROC-STAN (NSE) ou o grupo controle. O tamanho da amostra para o nosso estudo sobre o treinamento precoce de mobilidade é determinado com base em um tamanho de efeito (f) de 0,3, conforme observado em um ECR anterior ROC-STAN que avaliou a função social no PEDI-C. Esse cálculo leva em consideração um poder estatístico de 0,8, uma taxa de erro de dois lados tipo I de 0,05, uma taxa de abandono prevista entre 20 a 25%e condições de recrutamento de estudos anteriores.

Recrutamento: os participantes serão recrutados por meio de referências, profissionais de saúde e hospitais em Taoyuan ou New Taipei, onde as crianças recebem reabilitação ambulatorial. Os folhetos serão distribuídos em ambientes clínicos e os pais interessados ​​serão contatados para explicar os detalhes do estudo. O consentimento informado será obtido antes da inscrição.

Procedimento: Antes da intervenção, os carros de brinquedo serão modificados para assentos de segurança serão ajustados e o sistema de aceleração foi alterado para um interruptor. As crianças nos grupos de treinamento do ROC receberão esses carros de estilo permanente personalizados. As avaliações de pré-intervenção serão conduzidas por um terapeuta ocupacional independente que não tem conhecimento dos objetivos e tarefas de grupo do estudo. Essas avaliações, realizadas em uma sala de testes na Universidade Chang Gung, ocorrerão em três momentos: antes do treinamento (T1), três meses em treinamento (T2) e três meses após o término do treinamento (T3). As avaliações ocorrerão em uma sala de testes na Universidade Chang Gung, ocorrendo em três momentos diferentes: antes do treinamento (T1), três meses após o início do treinamento (T2) e três meses após o final do treinamento (T3). Todos os participantes iniciarão seus respectivos programas de treinamento na universidade. Durante a intervenção, cada criança usará um HMET leve por 20 minutos uma vez por semana para registrar o olhar dos olhos, ações manuais e interações sociais. Um registro de atividades documentará as condições de treinamento e capturará o feedback semanal dos cuidadores. Na fase de acompanhamento, os participantes não receberão nenhum treinamento de nossa equipe de pesquisa. Em vez disso, eles continuarão com sua terapia regular em suas clínicas. Reuniremos informações sobre essa terapia regular, incluindo seu tipo, frequência e dosagem, em três momentos: T1, T2 e T3. Todos os dados de rastreamento ocular serão analisados ​​por dois codificadores independentes, que são estudantes de graduação. Antes de iniciarem sua análise, o Principal Investigador (PI) os instruirá sobre os procedimentos de codificação. Para garantir a confiabilidade, o coeficiente de Kappa de Cohen será calculado entre os dois avaliadores antes da codificação formal.

Intervenção (fase de treinamento): Um terapeuta ocupacional licenciado responsável por fornecer os programas de treinamento colaborará com os cuidadores para definir metas e acompanhar o progresso usando a escala de realização de metas (GAS) em T1, T2 e T3 para todos os três grupos. Esses objetivos pertencem aos aspectos da mobilidade e das funções psicossociais. Os programas de treinamento relacionados ao ROC envolverão um terapeuta trabalhando em estreita colaboração com os cuidadores, empregando técnicas de treinamento do modelo FCS. Além disso, os programas incorporam uma postura permanente e são focados no contexto. O programa de terapia convencional, por outro lado, é uma abordagem centrada na criança e direcionada ao terapeuta. Os participantes terão intervalos necessários durante as sessões de treinamento com base em sua resistência. Além disso, todos os participantes dos três grupos usarão um HMET leve (pesando 46 g) da Positive Science, LLC para registrar seus comportamentos de aparência, fixação e interativa durante uma sessão por semana da intervenção. Todos os participantes continuarão sua terapia regular (por exemplo, terapia física, ocupacional e da fala) durante o estudo de 6 meses.

Acompanhamento: Durante esse período, uma fase de acompanhamento ocorrerá após a conclusão dos programas de treinamento mencionados acima. Nesta fase, os participantes não receberão programas de treinamento adicionais do estudo, mas continuarão com suas sessões regulares de terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Taoyuan County
      • Taoyuan City, Taoyuan County, Taiwan, 33302
        • Recrutamento
        • Chang Gung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. idades entre 1 e 3 anos
  2. Tendo atrasos motores que impedem a caminhada independente ou exigem o uso da tecnologia assistiva para caminhar, definida como mais de 1,5 desvios padrão (SD) abaixo da média, conforme avaliado pelo inventário de desenvolvimento infantil chinês por meio de um médico
  3. capaz de permanecer independentemente por pelo menos dois segundos ou pode tolerar em pé com o apoio por até 10 minutos
  4. capaz de buscar objetos com uma ou ambas as mãos
  5. com uma altura variando de 69 a 103 cm e um peso entre 7 a 18 kg
  6. ter pais que podem fornecer consentimento para a participação de seus filhos nos programas de treinamento

Critérios de exclusão:

  1. crianças com deficiências sensoriais graves, como cegueira ou surdez
  2. Crianças cuja altura cai fora da faixa de 69 a 103 cm e peso fora da faixa de 7 a 18 kg
  3. pais ou cuidadores que não conseguem cometer o tempo necessário para a fase de treinamento
  4. Crianças que exibem reações emocionais graves que poderiam levar a danos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento ROC-Stand com características ambientais específicas (ROC-STAND (SE))
Cada sessão durará 2 horas, ocorrendo duas vezes por semana durante um período de intervenção de 12 semanas e será baseada em teorias de sistemas ecológicos e dinâmicos. Isso resultará em um conjunto de dados total de 20 minutos por sessão. Cada estrutura de sessão de treinamento inclui uma sessão de direção de 70 minutos e uma sessão de jogo natural de 40 a 50 minutos, com um intervalo opcional de 10 minutos, conforme necessário, de acordo com os estudos relacionados ao ROC. Essas discussões e métodos de treinamento também serão informados por observações clínicas do desempenho do participante em sessões anteriores.
Um terapeuta independente e licenciado, juntamente com os cuidadores, conduzirá o programa de treinamento em um espaço público na universidade. A fase inicial do treinamento se concentrará no desenvolvimento da compreensão dos participantes sobre causa e efeito em relação ao sistema de controle e ao movimento do carro, concentrando-se em espaços públicos específicos, como corredores, lojas de conveniência, jardins e museus. Depois disso, o terapeuta colaborará com os cuidadores para direcionar o olhar dos participantes para estruturas e objetos físicos específicos. Além disso, o terapeuta orientará e treinará os cuidadores sobre como liderar os participantes a se envolver com esses recursos ambientais por meio de várias ações exploratórias, conforme apoiado por evidências anteriores. Essas ações incluem tocar, acertar, apertar, apontar, manter objetos com uma ou duas mãos, objetos tocando o próprio corpo, dedilhados, batidas, manipulações e transferindo objetos.
Comparador Ativo: Treinamento ROC-Stand sem características ambientais específicas (ROC-STAND (NSE))
O mesmo terapeuta responsável pelo grupo ROC-Stand (NSE) supervisionará o programa. A frequência de treinamento deste grupo corresponderá à do grupo ROC-STAN (SE), aderindo a princípios de treinamento semelhantes aos empregados em estudos anteriores de treinamento do ROC em vários ambientes. Além disso, durante cada sessão de treinamento, os participantes usarão o HMET por 20 minutos, capturando os 10 minutos iniciais dos segmentos de jogo e do jogo natural.
A fase inicial do treinamento também se concentrará no ensino dos participantes sobre causa e efeito, no que se refere ao sistema de controle e ao movimento do carro. Essa fase incluirá atividades de direção orientadas a objetivos, como viajar 200 metros para alcançar um brinquedo preferido ou interagir com alguém e se envolver em jogos como esconder e vender em vários espaços públicos, incluindo corredores, lojas de conveniência, jardins e museus. O treinamento, sem uma ênfase específico nas características ambientais, destacará o uso de membros superiores nas tarefas funcionais durante as sessões de direção e incorporará uma variedade de habilidades motoras para melhorar a mobilidade e a socialização durante as sessões de brincadeiras naturais. Os detalhes do programa também serão estabelecidos por meio de discussões colaborativas entre a família e o terapeuta de tratamento. Essas discussões levarão em consideração as observações clínicas do desempenho do participante em sessões anteriores.
Comparador Ativo: Terapia convencional (controle)
A frequência e a duração dessas sessões são idênticas às dos grupos de treinamento do ROC, com objetivos adaptados para aprimorar habilidades motoras ou psicossociais específicas relevantes para o estágio atual de desenvolvimento de cada participante. Eles também usarão o HMET nos primeiros 20 minutos de uma sessão de treinamento a cada semana, permitindo a coleta de dados semelhantes aos reunidos dos grupos de treinamento do ROC.
O objetivo abrangente desse treinamento é apoiar o progresso do desenvolvimento e melhorar a funcionalidade da mobilidade, socialização e membros superiores nas tarefas cotidianas. Os participantes deste grupo terão a oportunidade de caminhar no mesmo espaço público usado pelos grupos de treinamento do ROC, permitindo a interação com o terapeuta e os cuidadores com base em suas capacidades motoras individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos para olhares, fixação visual e interações sociais avaliadas usando o rastreador ocular positivo de Ciência Montada pela Ciência (HMET)
Prazo: Uma vez por semana durante a fase de intervenção, para uma sessão de 20 minutos (semanalmente por 12 semanas)

Os comportamentos visuais e as interações sociais dos participantes serão avaliados semanalmente durante a fase de treinamento, usando o rastreador ocular positivo da cabeça da ciência (HMET). Este sistema objetivo de rastreamento ocular inclui um capacete leve de 46 g, uma tampa, transmissor sem fio e bateria (peso total 271 g). Uma câmera de olho infravermelha rastreia os movimentos dos olhos direito do participante e uma câmera de cena voltada para a frente captura o ambiente com um campo de visão de 90 °.

O software de captura ao vivo (ciência positiva) registra vídeos de olhos e cenas sincronizados a 30 Hz. A calibração de rastreamento ocular é realizada usando o software Yarbus (ciência positiva), que gera visualizações de ponto de olhar com um marcador de raio de 4 ° em cada quadro de vídeo. Um terapeuta treinado monitora gravações em tempo real.

Cada participante será registrado por 20 minutos por semana durante o período de treinamento. Os vídeos serão codificados offline usando um protocolo adaptado da pesquisa infantil estabelecida. Comportamentos codificados incluem olhar para rostos, corpos,

Uma vez por semana durante a fase de intervenção, para uma sessão de 20 minutos (semanalmente por 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As escalas de Bayley da edição de desenvolvimento infantil e criança-terceira (Bayley-III)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Um conjunto internacionalmente reconhecido de testes de desenvolvimento com alta confiabilidade e validade aplicada para examinar as habilidades de desenvolvimento dos participantes. O Bayley possui subconjuntos de testes para desenvolvimento motor, cognitivo e de linguagem para crianças com idades entre 1 mês e 42 meses. É uma avaliação padronizada que pode classificar o nível de gravidade das crianças de atrasos motores em quatro níveis com base em seus escores compostos motores, classificados como graves (escores <55), moderados (55-69), leves (70-84) e não (> 85) atrasos motores.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Escala de temperamento da criança (TTS)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Uma ferramenta padronizada projetada para avaliar características temperamentais em crianças de 1 a 3 anos. Os cuidadores recebem declarações que descrevem comportamentos específicos e são solicitados a avaliar a frequência desses comportamentos em seu filho usando uma escala de 6 pontos. A pontuação dos resultados é estruturada de modo que pontuações mais altas correspondam a um temperamento mais desafiador.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Escalas motoras de desenvolvimento de Peabody - Terceira edição (PDMS -3)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Uma ferramenta padronizada e referenciada por normas para avaliar habilidades motoras brutas e finas em crianças de nascimento de até 5 anos e 11 meses. Essa avaliação compreende cinco subtestes principais e um subteste suplementar, que avaliam o controle do corpo, o transporte corporal, o controle de objetos, a manipulação da mão, a coordenação dos olhos e a aptidão física.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
As dimensões revisadas do questionário de domínio (DMQ 18) - versão chinesa
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Uma ferramenta de reportação de cuidados usando uma escala de cinco pontos para medir aspectos instrumentais e expressivos da motivação do domínio. Compreendendo sete subescalas, o DMQ avalia a persistência cognitiva/objeto, persistência motora bruta, motivação de domínio social com adultos, motivação de domínio social com crianças/colegas, prazer de domínio, reações aos desafios em situações de domínio e competência geral. Uma pontuação DMQ mais alta é indicativa de maior motivação. Para crianças de 6 meses a 19 anos, o DMQ 18 anteriormente mostrou boa validade e confiabilidade. Considerando a idade dos participantes, este estudo usou duas versões da versão do DMQ 18: infantil (6-18 meses) e versão da pré-escolar (1,5-5 anos).
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
A versão chinesa da avaliação pediátrica do inventário de incapacidade (PEDI-C)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Um conjunto abrangente de avaliações projetadas para crianças de 8 meses a 6 anos. Quantifica efetivamente autocuidado, mobilidade e função social, tornando-o particularmente valioso para monitorar mudanças nas habilidades funcionais. Cada domínio dentro do PEDI-C pode ser analisado de forma independente. O estudo demonstrou excelentes confiabilidade entre avaliadores e intra-avaliadores, mostrando alta consistência nas observações (variando de 0,95 a 0,99) e boa validade concorrente quando comparada com a medida de independência funcional para crianças, conforme indicado pelos coeficientes de correlação de Spearman, variando de 0,92 a 0,99.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Escala de atingimento de metas (gás)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Uma ferramenta responsiva, centrada na família, referenciada por critérios, que inclui cinco resultados possíveis. Uma pontuação de 0 significa que a criança atingiu a meta especificada. As pontuações de -2 e -1 indicam níveis de desempenho abaixo das expectativas, enquanto +1 e +2 refletem o desempenho que excede as expectativas. Esta ferramenta demonstrou boa validade e excelente concordância entre avaliadores, com coeficientes de correlação intraclasse (ICCs) de 0,90 ou superior. Os objetivos individuais são incorporados a uma única pontuação composta de gás, que é então convertida em uma escore T. Um TSCore médio de 50 sugere que os participantes excederam o nível previsto de alcance da meta.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
A versão chinesa da Produção no ambiente doméstico para desenvolvimento motor-versão para crianças (ahemd-toddler-c)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Uma ferramenta confiável e válida para avaliar a qualidade e a quantidade de oportunidades de desenvolvimento motor disponível no ambiente doméstico durante a primeira infância. 72 questionários ahemd específicos da idade foram desenvolvidos para diferentes faixas etárias: 3 a 18 meses e 18 a 42 meses. Esses questionários foram traduzidos para chinês. As confiabilidade de teste-reteste para o AHEMD-TODDLER-C são adequadas, variando de 0,46 a 0,93. Em relação à validade convergente, os coeficientes de correlação entre o AHEMD e a observação em casa para medição do inventário do ambiente (Home) estão em 0,44.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
O INDEXO DE ESTRESSA PORRINAL FORMULAR (PSI/SF)
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Uma ferramenta para avaliar o nível geral de estresse parental experimentado pelos pais ou cuidadores de crianças com idades entre um mês e 12 anos. Compreende três subescalas: sofrimento dos pais, interação disfuncional pai-filho e filho difícil, que contribuem coletivamente para uma pontuação total do estresse. Uma pontuação mais alta nessa escala significa níveis aumentados de estresse. Conhecido como PSI/SF, essa ferramenta é reconhecida por sua excelente validade e confiabilidade.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Log de atividades
Prazo: O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).
Para documentar a duração do treinamento, os locais, as atividades e o feedback do cuidador sobre o programa de treinamento semanalmente durante a fase de intervenção. Este registro consistirá principalmente em dados qualitativos, incluindo descrições detalhadas fornecidas pelos pais.
O teste será administrado em três ocasiões: antes e após a intervenção de três meses (T1 & T2) e o final da fase de acompanhamento de três meses (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiang-Han Huang, ScD, Chang Gung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 113WFD2610113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento ROC-Stand com recursos ambientais específicos

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