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胸腔麻醉与胸腔切开术中的全身麻醉

2025年4月16日 更新者：Mohamed Elsaid Abdel Fattah、Cairo University

胸腔麻醉与胸腔切开术中的全身麻醉：一项随机对照试验

这项研究旨在比较胸腔切开术中清醒的胸硬膜外麻醉和全身麻醉。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急性术后疼痛的严重程度是慢性术后疼痛的病因，并且已经观察到胸部切开术后慢性术后疼痛的发生率很高。 在这些患者中，必须有效治疗急性术后疼痛。

胸硬膜外镇痛（TEA）用作胸外手术中全身麻醉（GA）的辅助。 但是，horacic硬膜外阻滞很少被用作唯一的方法来为主要的胸腔手术提供麻醉

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12613
        • 招聘中
        • Cairo University
        • 首席研究员：
          • Mohammed S ElSharkawy, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samuel F Samy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄从18岁到75岁。
  • 两个性别。
  • 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况分类II或III。
  • 计划进行胸腔切开术。

排除标准：

  • 艰难的气道管理，
  • 血液动力学不稳定的患者，肥胖症（体重指数> 30）。
  • 胸椎硬膜外麻醉的绝对禁忌症，例如（患者拒绝，对局部麻醉症过敏，凝血病，活性神经系统疾病，插入部位的皮肤感染，不合作患者，不受控制的咳嗽以及胸部表皮性胸膜表皮的不利解剖学）。
  • 神经系统疾病：癫痫发作的风险，无法合作，颅内肿块或脑水肿，广泛的胸膜粘连或先前的肺部切除，低氧血症（PAO2 <60）或HyperCarbia（PACO2> 50）
  • 心脏功能差（射血分数小于50％）。
  • 肺功能测试不良的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：清醒的胸硬膜外麻醉组
患者将在术前接受清醒的硬膜外麻醉。
药品：清醒的胸硬膜外麻醉
患者将在术前接受清醒的硬膜外麻醉。
其他名称：
  • 布比卡因
有源比较器：全身麻醉组
患者将接受全身麻醉。
药品：全身麻醉
患者将接受全身麻醉。
其他名称：
  • 芬太尼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估肺功能的变化
大体时间：术后24小时
将记录使用强制生命力（FVC）评估肺功能的变化。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间：直到手术结束（最多2小时）
心率将在基线时记录，每15分钟直到手术结束。
直到手术结束（最多2小时）
平均动脉压
大体时间：直到手术结束（最多2小时）
平均动脉压将在基线和手术结束时每15分钟记录。
直到手术结束（最多2小时）
痛苦程度
大体时间：术后48小时
将指示患者通过视觉模拟量表（VAS）报告疼痛，其中0 =“无疼痛”和10 =“最坏可能的疼痛”。 VAS将在手麻醉后护理单位（PACU），1、2、4、8、12,18、24、36、36、48小时进行评估。
术后48小时
总吗啡消耗
大体时间：术后48小时
如果疼痛持续到视觉模拟量表（VAS）<4，则如果在30分钟后重复使用VAS> 3，则吗啡的救援镇痛为3 mg推注。
术后48小时
时间第一救援镇痛
大体时间：术后48小时
时间是第一个救援镇痛的时间（从手术结束到吗啡的第一次剂量的时间）。
术后48小时
不良事件的发生率
大体时间：术后48小时
将记录恶心，呕吐和呼吸道抑郁等不良事件的发生率。
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月16日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AP2411-501-086-193

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。

IPD 共享时间框架

学习结束后一年。

IPD 共享访问标准

该数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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