Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebudne znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe w porównaniu z znieczuleniem ogólnym w torakotomii

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Elsaid Abdel Fattah, Cairo University

Przebudne znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe w porównaniu z znieczuleniem ogólnym w torakotomii: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu porównanie oburzenia znieczulenia zewnątrzoponowego piersiowego i znieczulenia ogólnego w torakotomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasilenie ostrego bólu pooperacyjnego jest czynnikiem sprawnym przewlekłego bólu pooperacyjnego i zaobserwowano, że częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego jest bardzo wysoka po torakotomii. U tych pacjentów jest skuteczne leczenie ostrego bólu pooperacyjnego.

Nierówność znieczulenia zewnątrzoponowego (TEA) jest stosowana jako dodatek do znieczulenia ogólnego (GA) w operacji klatki piersiowej. Jednak horaciczna blokada zewnątrzoponowa rzadko była wykorzystywana jako jedyna metoda dostarczania znieczulenia dla poważnych procedur klatki piersiowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Główny śledczy:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel F Samy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja statusu fizycznego II lub III.
  • Zaplanowany na torakotomię.

Kryteria wykluczenia:

  • Trudne zarządzanie dróg oddechowych,
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, otyłość (wskaźnik masy ciała> 30).
  • Bezwzględne przeciwwskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej, takich jak (odmowa pacjenta, alergia na znieczulenie miejscowe, koagulopatia, aktywne zaburzenia neurologiczne, zakażenie skóry w miejscu wstawienia, pacjentów z nieskrępowaniem, niekontrolowany kaszel i niekorzystna anatomia w przypadku piersiowego piersiowego).
  • Zaburzenia neurologiczne: ryzyko napadu, niezdolna do współpracy, masa śródczaszkowa lub obrzęk mózgu, rozległe zrosty opłucnowe lub poprzednie resekcje płuc, hipoksemia (PAO2 <60) lub hiperkarbia (PACO2> 50)
  • Słaba funkcja serca (frakcja wyrzutowa mniejsza niż 50%).
  • Pacjenci ze złymi testami czynności płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przebudź grupa znieczulenia zewnątrzoponowego piersiowego
Pacjenci przedoperacyjnie otrzymają oburzenie znieczulenia zewnątrzoponowego piersiowego.
Lek: Obudź znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe
Pacjenci przedoperacyjnie otrzymają oburzenie znieczulenia zewnątrzoponowego piersiowego.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Aktywny komparator: Grupa anestezjologiczna ogólna
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
Lek: Znieczulenie ogólne
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • Fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmianę czynności płucnej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zmiana funkcji płuc zostanie oceniona przy użyciu wymuszonej pojemności witalnej (FVC).
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
Tętno będzie rejestrowane na początku i co 15 minut do końca operacji.
Do końca operacji (do 2 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane na początku i co 15 minut do końca operacji.
Do końca operacji (do 2 godzin)
Stopień bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Pacjenci zostaną poinstruowani, jak zgłaszać ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), w której 0 = „brak bólu” i 10 = „Najgorszy możliwy ból”. VA zostanie ocenione na oddziale opieki po Anestezji (PACU), 1, 2, 4, 8, 12,18, 24, 36, 48 godzin po operacji.
48 godzin po operacji
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Rescue Analgesia of Morfina zostanie podana jako 3 mg bolus, jeśli VAS> 3 zostanie powtórzony po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do wizualnej skali analogowej (VAS) <4.
48 godzin po operacji
Czas na 1st Rescue Analgesia
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Czas do 1. ratownictwa analgezji (od końca operacji do pierwszej dawki morfiny podawanej).
48 godzin po operacji
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Odsunięcie występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak nudności, wymioty i depresja oddechowa.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2411-501-086-193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj