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흉부 절제술에서 흉부 경막 외 마취 대 전신 마취

2025년 4월 16일 업데이트: Mohamed Elsaid Abdel Fattah, Cairo University

흉부 절제술의 흉부 경막 외 마취와 전신 마취 : 무작위 대조 시험

이 연구는 흉부 절제술에서 Awake 흉부 경막 외 마취와 전신 마취를 비교하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 수술 후 통증의 심각성은 만성 수술 후 통증의 원인이되며, 만성 후 수술 후 통증의 발생률은 흉강 절제술 후 매우 높다는 것이 관찰되었습니다. 수술 후 통증의 효과적인 관리는이 환자들에게 있어야합니다.

흉부 경막 외 진통제 (차)는 흉부 수술에서 전신 마취 (GA)의 보조제로 사용됩니다. 그러나 호평성 경막 외 봉쇄는 주요 흉부 절차에 마취를 제공하는 유일한 방법으로 거의 사용되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12613
        • 모병
        • Cairo University
        • 수석 연구원:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samuel F Samy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 75 세 사이입니다.
  • 두 성별.
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 II 또는 III.
  • 흉부 절제술로 예정되어 있습니다.

제외 기준 :

  • 어려운기도 관리,
  • 혈역학 적으로 불안정한 환자, 비만 (체질량 지수> 30).
  • 흉부 경막 외 마취에 대한 절대 금기 사항 (환자 거부, 국소 마취제, 응고 병증, 활성 신경 학적 장애, 삽입 부위에서의 피부 감염, 비 투사 환자, 제어되지 않은 기침 및 흉부 고발에 대한 부적절한 해부학)와 같은 절대 금기.
  • 신경 학적 장애 : 발작의 위험, 협력 할 수 없음, 두개 내 질량 또는 뇌 부종, 광범위한 흉막 접착 또는 이전 폐 절제술, 저산소 혈증 (PAO2 <60) 또는 초 카르비아 (PACO2> 50)
  • 열악한 심장 기능 (배출 분획 50%미만).
  • 폐 기능이 좋지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깨어 흉부 경막 외 마취 그룹
환자는 수술 전의 깨어있는 흉부 경막 외 마취를 받게됩니다.
의약품: 흉부 경막 외 마취
환자는 수술 전의 깨어있는 흉부 경막 외 마취를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
활성 비교기: 전생 마취 그룹
환자는 전신 마취를 받게됩니다.
의약품: 전신 마취
환자는 전신 마취를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능의 변화를 평가합니다
기간: 수술 후 24 시간
폐 기능의 변화는 강제 활력 용량 (FVC)을 사용하여 평가 될 것입니다.
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
심박수는 기준선에서 기록되며 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
평균 동맥압은 기준선에서, 그리고 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지 (최대 2 시간)
고통의 정도
기간: 수술 후 48 시간
환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통해 통증을보고하는 방법을 지시받을 것입니다. 여기서 0 = "통증 없음"및 10 = "최악의 통증". VAS는 수술 후 1, 2, 4, 8, 12,18, 24, 36, 48 시간에서 1, 2, 4, 8, 12,18, 24, 36, 48 시간에서 평가됩니다.
수술 후 48 시간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 48 시간
모르핀의 구조 진통제는 시각적 아날로그 스케일 (VAS) <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 VAS> 3을 반복하는 경우 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
수술 후 48 시간
첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 48 시간
제 1 구조 진통제까지 (수술 종료에서 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
수술 후 48 시간
부작용의 발생률
기간: 수술 후 48 시간
메스꺼움, 구토 및 호흡기 우울증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
수술 후 48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2411-501-086-193

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데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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