Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hereillä rintakehän epiduraalianestesia verrattuna yleiseen anestesiaan rintakehässä

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Elsaid Abdel Fattah, Cairo University

Hereillä rintakehän epiduraalianestesia verrattuna yleiseen anestesiaan rintakehässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hereillä rintakehän epiduraalianestesiaa ja yleistä anestesiaa rintakehässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus on syy -tekijä kroonisen leikkauksen jälkeiselle kipulle, ja on havaittu, että kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys on erittäin korkea rintakehän jälkeen. Akuutin leikkauksen jälkeisen kivun tehokas hallinta on välttämätöntä näillä potilailla.

Rintakehän epiduraalista analgesiaa (TEA) käytetään apulaisena yleiseen anestesiaan (GA) rintakirurgiassa. Horacic epiduraalista saartoa on kuitenkin käytetty harvoin ainoana menetelmänä anestesian aikaansaamiseksi tärkeimpiin rintakehän toimenpiteisiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Päätutkija:
          • Mohammed S ElSharkawy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samuel F Samy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 75 -vuotias.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asemaryhmä II tai III.
  • Aikataulu rintakehän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hengitysteiden hallinta,
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat, liikalihavuus (kehon massaindeksi> 30).
  • Absoluuttinen vasta -aihe rintakehän epiduraalianestesialle, kuten (potilaan kieltäytyminen, paikallispuudutuksen allergia, koagulopatia, aktiiviset neurologiset häiriöt, iho -infektio insertiokohdassa, yhteistyöhön liittymättömät potilaat, hallitsematon yskä ja epämiellyttävä anatomia rintakehän epiduraalille).
  • Neurologiset häiriöt: Kohtauksen riski, kykenemättömyys, kallonsisäinen massa tai aivoödeema, laajat keuhkopussin tarttumiset tai aikaisemmat keuhkojen resektiot, hypoksemia (Pao2 <60) tai hyperkarbia (PacO2> 50)
  • Huono sydämen toiminta (poistumisfraktio alle 50%).
  • Potilaat, joilla on huonot keuhkojen toimintakokeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hereillä rintakehän epiduraalianestesiaryhmä
Potilaat saavat preoperatiivisesti hereillä rintakehän epiduraalianestesiaa.
Lääke: Hereillä rintakehän epiduraalianestesia
Potilaat saavat preoperatiivisesti hereillä rintakehän epiduraalianestesiaa.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
Active Comparator: Anestesiaryhmä
Potilaat saavat yleisen anestesian.
Lääke: Yleinen anestesia
Potilaat saavat yleisen anestesian.
Muut nimet:
  • Fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi keuhkofunktion muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keuhkofunktion muutos arvioidaan käyttämällä pakotettua elintärkeää kapasiteettia (FVC).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Syke kirjataan lähtötilanteessa ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan lähtötilanteessa ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
Kipuaste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaita ohjetaan, kuinka kipu ilmoittaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu". VAS arvioidaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU), 1, 2, 4, 8, 12,18, 24, 36, 48 tuntia leikkauksen jälkeistä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos VAS> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) <4.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen morfiiniannokseen).
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja hengitysloman, esiintyvyys kirjataan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2411-501-086-193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa