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心肺旁路后的氧气消耗，灌注和器官损伤 (VO2-EPOC)

2025年5月6日更新者：Julia Jakobsson、Uppsala University Hospital

氧气消耗，术后灌注灌注早期和心脏肺部旁路后的器官损伤：一项前瞻性观察性研究

这项观察性研究的目的是了解心脏手术后的氧气消耗与血流问题和器官损伤有关。这项研究的重点是18岁以上的患者，他们已经通过心脏肺机（心肺旁路）进行了心脏手术。

研究旨在回答的主要问题是：

手术后凌晨的氧气消耗与乳酸水平（向组织供应低的征兆）如何？
氧气消耗如何与血流不良和器官损伤的迹象有关（例如心脏，肾脏，肝脏，大脑和肠道损害）？

研究人员将使用称为间接量热法的技术在手术后测量氧气消耗。他们还将在手术过程中跟踪血流和氧气的使用，并在手术后一天检查器官损伤的迹象。该研究将包括65名参与者。患有某些健康状况的人，例如严重的贫血，手术前高乳酸水平，或者需要重症监护或手术前需要额外的氧气供应。通过了解氧气消耗与血流和器官损伤的关系，这项研究可能有助于在心脏手术后更好地治疗患者并减少并发症。

研究概览

地位

招聘中

条件

需要体外循环的心脏手术

干预/治疗

其他：氧气量测量

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Julia Jakobsson MD PhD
电话号码：+46-18-610 00 00
邮箱：julia.o.jakobsson@akademiska.se

研究联系人备份

姓名：Olle Lönnemark MD
电话号码：+46 -18-610 00 00
邮箱：olle.lonnemark@akademiska.se

学习地点

瑞典
- - Uppsala、瑞典
    - 招聘中
    - Uppsala University Hospital
    - 接触：
      
      Julia Jakobsson, MD PhD
      
      电话号码：+46186100000
      
      邮箱：julia.o.jakobsson@akademiska.se

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人患者在大学医院接受选修心脏手术

描述

纳入标准：

需要心肺旁路的心脏手术

排除标准：

组合，重做或环形成形术程序
涉及其他血管插管以外的其他血管插管的手术程序，例如比萨瓦尔或股骨插管
术前高乳酸血症（> 2mmol/L）或贫血（HB <90 g/dl）
术前需要补充氧或ICU护理
同意无法获得。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后早期灌注早期的氧气消耗差异大体时间：手术后0-4小时	有或没有早期多乳酸（> 2mmol/l）的患者ML Min-1 M-2中ML Min-1 M-2中氧气消耗（VO2I）的差异（> 2mmol/L）	手术后0-4小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估次级灌注参数作为术后消耗量的预测指标大体时间：手术后0-24小时	下灌注参数将作为术后消耗量的预测因子（通过间接量热法）的预测指标（VO2I，ML MIN-1 M-2）。手术开始后，术前和间隔时间点最多24小时采取的血液气参数： 1) Central venous oxygen saturation (ScvO2, %, central venous blood gas), 2) Arterial lactate (mmol/L, arterial blood gas), 3) Base excess (BE, mmol/L, arterial blood gas), 4) Venous-to-arterial CO2 difference (ΔPCO2, mmHg, arterial and central venous blood gas) and its ratio with arterial -central venous oxygen 内容。每小时或以其他方式测量的临床变量： 5）心率（节拍/分钟），6）平均动脉压（MAP，MMHG），7）中央静脉压（CVP，MMHG），8）加速器或肌能需求（Y/N，低接口中间），9），9），9）尿液输出（ML/24小时），以及10）网络流体平衡（ML/24小时）。可以进行假设生成目的的其他探索性数据分析。	手术后0-24小时
评估心肺旁路期间的氧气和消耗作为术后消耗的预测指标大体时间：手术期间和后0-4小时	通过连续的血液参数监测或通过血氧含量和泵流量计算，将测量氧气递送（DO2I，ML MIN-1 M-2）和氧气消耗（VO2I ML MIN-1 M-2）。平均水平和重复度量都将被分析为术后消耗量的预测指标。可以进行假设生成目的的其他探索性数据分析。	手术期间和后0-4小时
评估器官损伤生物标志物作为术后消耗量的预测指标大体时间：术前和手术后的第二天	器官损伤标志物将作为术后消耗量的预测因子评估。分析将使用绝对级别，术前值的变化以及高于正常预测的值（是/否）。术前和手术后的第二天进行血液采样。肾脏：肌酐（MMOL L-1），估计的肾小球过滤率； EGFR（ML Min-1 1.73 M-2）：心脏：肌钙蛋白T； TNT，肌酐激酶-MB； CK-MB，鼻纳二尿素肽； NT-Probnp（NG L-1）肝：天冬氨酸氨基转移酶； ASAT，丙氨酸氨基转移酶； Alat（Mikrokat L-1）大脑：神经丝轻链； NFL，胶质原纤维酸性蛋白，GFAP（NG L-1）肠道：中链脂肪酸； MCFA，短链脂肪酸；可以进行SCFA，共轭和非偶联的胆汁酸（NG ML-1），以实现假设产生目的的其他探索性数据分析。	术前和手术后的第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uppsala University Hospital

调查人员

研究主任：Laila Hellgren Johanssson, MD PhD Associate Professor、Unit for Cardiothoracic Surgery, Dept. of Surgical Sciences, Uppsala University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月5日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月6日

最后验证

2025年5月1日