심장-펄몬 우회 후 산소 소비, 저혈압 및 장기 손상 (VO2-EPOC)
산소 소비, 심장-펄몬 우회 후 초기 수술 후 저혈류 및 장기 손상 : 전향 적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 심장 수술 후 산소 소비가 혈류 문제 및 장기 손상과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 심장 폐기물 (심폐 바이 패스)으로 심장 수술을 계획하고있는 18 세 이상의 환자에 중점을 둡니다.
연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 후 초기 시간의 산소 소비는 젖산 수준 (조직에 대한 산소 공급이 낮은 징후)과 어떤 관련이 있습니까?
- 산소 소비는 혈류 및 장기 손상의 징후 (예 : 심장, 신장, 간, 뇌 및 장 손상)의 징후와 어떻게 관련이 있습니까?
연구원들은 간접 열량 측정법이라는 기술을 사용하여 수술 후 산소 소비를 측정합니다. 또한 수술 중 혈류 및 산소 사용을 추적하고 시술 후 하루에 장기 손상 징후를 확인합니다. 이 연구에는 65 명의 참가자가 포함됩니다. 중증 빈혈, 수술 전의 젖산 수준이 높거나 수술 전 집중 치료 또는 추가 산소 공급이 필요한 특정 건강 상태를 가진 사람들은 포함되지 않습니다. 산소 소비가 혈류 및 장기 손상과 어떤 관련이 있는지 이해함으로써,이 연구는 심장 수술 후 환자를 더 잘 관리하고 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia Jakobsson MD PhD
- 전화번호: +46-18-610 00 00
- 이메일: julia.o.jakobsson@akademiska.se
연구 연락처 백업
- 이름: Olle Lönnemark MD
- 전화번호: +46 -18-610 00 00
- 이메일: olle.lonnemark@akademiska.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University Hospital
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연락하다:
- Julia Jakobsson, MD PhD
- 전화번호: +46186100000
- 이메일: julia.o.jakobsson@akademiska.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 심폐 바이 패스가 필요한 선택 심장 수술
제외 기준 :
- 결합, 재조정 또는 고효본 절차
- 비 카발 또는 대퇴 캐뉼 레이션과 같은 표준 직접보다 다른 혈관 캐뉼 레이션과 관련된 수술 절차
- 수술 전 고혈압 혈증 (> 2mmol/L) 또는 빈혈 (HB <90 g/dl)
- 보충 산소 또는 ICU 관리에 대한 수술 전 필요
- 동의 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 초기 초기 저류에서 산소 소비의 차이
기간: 수술 후 0-4 시간
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초기 고혈압 혈증이 있거나없는 환자 사이에서 ML Min-1 M-2에서 산소 소비의 차이 (> 2mmol/L)
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수술 후 0-4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 산소 소비의 예측 변수로서 저 퓨전 매개 변수의 평가
기간: 수술 후 0-24 시간
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hypoperfusion 파라미터는 수술 후 산소 소비의 예측 변수로 평가 될 것입니다 (간접 열량 측정법을 통한 VO2I, ML MIN-1 M-2). 혈액 가스 매개 변수는 수술 전 및 간격 시간으로 수술 시작 후 최대 24 시간 동안 이루어졌습니다. 1) 중앙 정맥 산소 포화 (SCVO2, %, 중심 정맥 혈액 가스), 2) 동맥 젖산염 (MMOL/L, 동맥혈 가스), 3)베이스 과잉 (BE, MMOL/L, 동맥 혈액 가스), 4) 정맥 내 CO2 차이 (ΔPCO2, MMHG, 동맥 및 중앙 정맥 가스) 및 ITS의 비율과 관련된 혈관이 가스. 콘텐츠. 임상 변수는 시간당 또는 다른 지정된 시간을 측정합니다. 5) 심박수 (비트/분), 6) 평균 동맥압 (MAP, MMHG), 7) 중앙 정맥 압력 (CVP, MMHG), 8) vasopressor 또는 inotrope 요구 사항 (Y/N, 저중도 높이), 9) 소변 생산량 (ML/24 시간) 및 10) 순 영상 (ML/24 시간). 가설 생성 목적을위한 추가 탐색 적 데이터 분석을 수행 할 수 있습니다. |
수술 후 0-24 시간
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수술 후 산소 소비의 예측 변수로서 심폐 바이 패스 동안 산소 전달 및 소비 평가
기간: 수술 중 및 후 0-4 시간
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산소 전달 (DO2I, ML MIN-1 M-2) 및 산소 소비 (VO2I ML MIN-1 M-2)는 지속적인 혈액 매개 변수 모니터링에 의해 심폐 바이 패스 동안 측정되거나 혈액 산소 함량 및 펌프 흐름에 의해 계산됩니다.
평균 수준과 반복 측정 모두 수술 후 산소 소비에 대한 예측 변수로 분석됩니다.
가설 생성 목적을위한 추가 탐색 적 데이터 분석을 수행 할 수 있습니다.
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수술 중 및 후 0-4 시간
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수술 후 산소 소비의 예측 인자로서 장기 손상 바이오 마커의 평가
기간: 수술 전 및 수술 후
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장기 손상 마커는 수술 후 산소 소비에 대한 예측 변수로 평가됩니다. 절대 레벨, 수술 전 값 및 정상 예측 값 이상의 변화 (예/아니오)가 분석에 사용됩니다. 수술 전 및 수술 후 혈액 샘플링.
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수술 전 및 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laila Hellgren Johanssson, MD PhD Associate Professor, Unit for Cardiothoracic Surgery, Dept. of Surgical Sciences, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FOU2025-00095
- 284709 (기타 식별자: Uppsala University Hospital Research Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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