Потребление кислорода, гипоперфузия и повреждение органов после сердечно-легочного шунтирования (VO2-EPOC)
Потребление кислорода, ранняя послеоперационная гипоперфузия и повреждение органов после кардио-пролегочного шунтирования: проспективное обсервационное исследование
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы понять, как потребление кислорода после операции на сердце связано с проблемами кровотока и повреждениям органов. Исследование посвящено пациентам старше 18 лет, которые запланировали операцию на сердце с помощью машины для сердца (сердечно-легочный шунтирование).
Основные вопросы, направленные на исследование, - это:
- Как потребление кислорода в ранние часы после операции связано с уровнями лактата (признак низкого содержания кислорода в ткани)?
- Как потребление кислорода связано с признаками плохого кровотока и повреждения органов (например, сердце, почка, печень, мозг и повреждение кишечника)?
Исследователи будут измерять потребление кислорода после операции, используя методику, называемую косвенной калориметрией. Они также будут отслеживать кровоток и использование кислорода во время операции и проверять признаки травмы органов на следующий день после процедуры. Исследование будет включать 65 участников. Люди с определенными состояниями здоровья, такие как тяжелая анемия, высокий уровень лактата перед операцией, или нуждающиеся в интенсивной терапии или дополнительной подаче кислорода перед операцией, не будут включены. Понимая, как потребление кислорода связано с кровотоком и повреждением органов, это исследование может помочь лучше управлять пациентами после операции на сердце и уменьшить осложнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia Jakobsson MD PhD
- Номер телефона: +46-18-610 00 00
- Электронная почта: julia.o.jakobsson@akademiska.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olle Lönnemark MD
- Номер телефона: +46 -18-610 00 00
- Электронная почта: olle.lonnemark@akademiska.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Julia Jakobsson, MD PhD
- Номер телефона: +46186100000
- Электронная почта: julia.o.jakobsson@akademiska.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Платочная хирургия сердца, требующая сердечно -легочного шунтирования
Критерии исключения:
- Комбинированные процедуры повторной или аннулопластики
- Хирургические процедуры, включающие другие сосудистые канюляции, чем стандартные прямые, такие как бикавальная или бедренная канюляция
- Предоперационная гиперлактатемия (> 2 ммоль/л) или анемия (Hb <90 г/дл)
- Предоперационная потребность в дополнительном уходе за кислородом или ОИТ
- Согласие не доступно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении кислорода при ранней послеоперационной гипоперфузии
Временное ограничение: 0-4 часа после операции
|
Разница в потреблении кислорода (Vo2i через косвенную калориметрию) в мл мин-1 М-2 между пациентами с ранней гиперлактатемией и без нее (> 2 ммоль/л)
|
0-4 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка параметров гипоперфузии в качестве предикторов послеоперационного потребления кислорода
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Параметры гипоперфузии будут оцениваться как предикторы послеоперационного потребления кислорода (Vo2i, Ml Min-1 M-2 через косвенную калориметрию). Параметры газа в крови, взятые до операции и в рамки времени до 24 часов после начала операции: 1) Центральное венозное насыщение кислородом (SCVO2, %, Центральный венозный газ крови), 2) Артериальный лактат (MMOL/L, газ артериальной крови), 3) Избыток основания (BE, MMOL/L, газ артериальной крови), 4) разность CO2 венозного наеноса (ΔPCO2, MMHG, артериальная и центральная кровя-газона и его артер-экологическая кровя и его артер-эг. содержание. Клинические переменные, измеренные почасово или иным образом указаны: 5) Частота сердечных сокращений (удары/мин), 6) Среднее артериальное давление (MAP, MMHG), 7) Центральное венозное давление (CVP, MMM рт. Дополнительный исследовательский анализ данных для генерации гипотез может быть выполнен. |
0-24 часа после операции
|
|
Оценка доставки и потребления кислорода во время сердечно -легочного шунтирования в качестве предикторов послеоперационного потребления кислорода
Временное ограничение: 0-4 часа во время и после операции
|
Доставка кислорода (DO2I, ML MIN-1 M-2) и потребление кислорода (VO2I ML MIN-1 M-2) будут измерены во время сердечно-легочного байпаса путем непрерывного мониторинга параметров крови или рассчитываемой по содержанию кислорода в крови и потоком насоса.
Как средние уровни, так и повторные меры будут анализироваться как предикторы послеоперационного потребления кислорода.
Дополнительный исследовательский анализ данных для генерации гипотез может быть выполнен.
|
0-4 часа во время и после операции
|
|
Оценка биомаркеров повреждения органов как предикторов послеоперационного потребления кислорода
Временное ограничение: Предоперационная и на следующий день после операции
|
Маркеры повреждения органов будут оцениваться как предикторы послеоперационного потребления кислорода. Абсолютные уровни, изменения от предоперационных значений и выше нормального прогнозируемого значения (да/нет) будут использоваться в анализе. Проблема крови до операции и на следующий день после операции.
|
Предоперационная и на следующий день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Laila Hellgren Johanssson, MD PhD Associate Professor, Unit for Cardiothoracic Surgery, Dept. of Surgical Sciences, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FOU2025-00095
- 284709 (Другой идентификатор: Uppsala University Hospital Research Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение потребления кислорода
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты