Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapenkulutus, hypoperfuusio ja elinvamma sydän- ja keuhkojen ohituksen jälkeen (VO2-EPOC)

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Julia Jakobsson, Uppsala University Hospital

Hapenkulutus, varhainen postoperatiivinen hypoperfuusio ja elinvamma sydän- ja keuhkojen ohituksen jälkeen: Prospektiivinen havainnointitutkimus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka hapenkulutus sydänleikkauksen jälkeen liittyy verenvirtausongelmiin ja elinvaurioihin. Tutkimuksessa keskitytään yli 18-vuotiaisiin potilaisiin, joilla on suunniteltu sydänleikkaus sydän- ja keuhkojen koneella (kardiopulmonaarinen ohitus).

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Kuinka hapenkulutus leikkauksen varhaisina aikoina liittyy laktaattitasoihin (merkki kudoksiin alhaisesta hapen tarjonnasta)?
  2. Kuinka hapenkulutus liittyy huonon verenvirtauksen ja elinvaurion merkkeihin (kuten sydän, munuaiset, maksa, aivot ja suolistovauriot)?

Tutkijat mittaavat hapenkulutusta leikkauksen jälkeen käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa nimeltä tekniikkaa. Ne seuraavat myös verenvirtausta ja hapen käyttöä leikkauksen aikana ja tarkistavat elinten merkkejä menettelyn jälkeisenä päivänä. Tutkimukseen sisältyy 65 osallistujaa. Ihmisiä, joilla on tiettyjä terveystiloja, kuten vaikea anemia, korkea laktaattitaso ennen leikkausta tai tarvitsevat tehohoitoa tai ylimääräistä hapen tarjontaa ennen leikkausta, ei sisällytetä. Ymmärtämällä, kuinka hapenkulutus liittyy verenvirtaukseen ja elinvaurioihin, tämä tutkimus voi auttaa hallitsemaan potilaita paremmin sydänleikkauksen jälkeen ja vähentämään komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus yliopistosairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen sydänleikkaus, joka vaatii sydän- ja keuhkojen ohitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetyt, uudelleen- tai renoplastian menettelyt
  • Kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy muita verisuonten kanylointia kuin tavanomainen suora, kuten bicval tai reisiluun kanylointi
  • Preoperatiivinen hyperlaktemia (> 2mmol/L) tai anemia (HB <90 g/dl)
  • Preoperatiivinen tarve lisähappea tai ICU -hoitoa
  • Suostumus ei ole saatavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hapenkulutuksessa varhaisessa postoperatiivisessa hypoperfuusiossa
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Ero hapenkulutuksessa (VO2i epäsuoran kalorimetrian kautta) ML Min-1 M-2: ssa potilaiden välillä, joilla on varhainen hyperlaaktemia (> 2 mmol/l) ja ilman
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoperfuusioparametrien arviointi postoperatiivisen hapenkulutuksen ennustajina
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Hypoperfuusioparametrit arvioidaan leikkauksen jälkeisen hapenkulutuksen ennustajina (VO2I, ML Min-1 M-2 epäsuoran kalorimetrian kautta).

Verikaasuparametrit otetaan ennen leikkausta ja etäisyydellä 24 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen:

1) Keskuslaskimo happikyllyys (SCVO2, %, keskikeskuslaskimoveren kaasu), 2) valtimoiden laktaatti (mmol/l, valtimoveren kaasu), 3) emäksinen ylimäärä (BE, mmol/l, valtimoveren kaasu), 4) laskimonsarjainen CO2-ero (ΔPCO2, MMHG, valtimo- ja keskikohdeveren kaasu) Sisältö.

Kliiniset muuttujat mitattuna tunnissa tai muuten määritelty:

5) Syke (lyöntit/min), 6) keskimääräinen valtimopaine (MAP, MMHG), 7) Keski-laskimopaine (CVP, MMHG), 8) Vasopressorin tai inotroppien vaatimus (Y/N, matala-intermeditote-korkea), 9) virtsan lähtö (ml/24 tuntia) ja 10) nettofluiditasapainoa (ML/24 tuntia).

Ylimääräiset tutkimustietoanalyysit hypoteesin tuottamistarkoituksiin voidaan suorittaa.
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hapen toimittamisen ja kulutuksen arviointi sydän- ja keuhkojen ohituksen aikana leikkauksen jälkeisen hapenkulutuksen ennustajina
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Hapen toimitus (DO2I, ML Min-1 M-2) ja hapenkulutus (VO2I ML Min-1 M-2) mitataan sydän- ja keuhkojen ohituksen aikana jatkuvalla veriparametrien seurannalla tai lasketaan veren happipitoisuudella ja pumpun virtauksella. Sekä keskimääräiset tasot että toistuvat mittaukset analysoidaan ennustajina leikkauksen jälkeiselle hapenkulutukselle. Ylimääräiset tutkimustietoanalyysit hypoteesin tuottamistarkoituksiin voidaan suorittaa.
0-4 tuntia leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Elinvaurioiden biomarkkereiden arviointi postoperatiivisen hapenkulutuksen ennustajina
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja leikkauksen jälkeen

Elinvauriomarkkereita arvioidaan ennustajina leikkauksen jälkeiselle hapenkulutukselle. Analyysissä käytetään absoluuttisia tasoja, muutoksia preoperatiivisista arvoista ja normaalin ennustetun arvon (kyllä/ei).

Verinäytteet ennen leikkausta ja päivää leikkauksen jälkeen.

  1. Munuaisten: kreatiniini (Mmol L-1), arvioitu glomerularin suodatusnopeus; EGFR (ml min-1 1,73 m-2):
  2. Sydän: troponiini t; TNT, kreatiniinikinaasi-MB; CK-MB, probrain natriureettinen peptidi; NT-probNP (ng l-1)
  3. Maksa: aspartaatti aminotransferaasi; Asat, alaniini aminotransferaasi; Alat (Mikrokat L-1)
  4. Aivot: neurofilamentti kevyt ketju; NFL, glia-fibrillaarinen happama proteiini, GFAP (NG L-1)
  5. Suolisto: keskiketjun rasvahapot; MCFA, lyhyen ketjun rasvahapot; SCFA, konjugoidut ja konjugoidut sappihapot (NG ML-1) Lisätutkimusanalyysit hypoteesin tuottamistarkoituksiin voidaan suorittaa.
Preoperatiivinen ja leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Laila Hellgren Johanssson, MD PhD Associate Professor, Unit for Cardiothoracic Surgery, Dept. of Surgical Sciences, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOU2025-00095
  • 284709 (Muu tunniste: Uppsala University Hospital Research Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot tarkistetaan huolellisesti GDPR: n ja tietojen jakamismääräysten noudattamisen varmistamiseksi ennen julkistamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hapenkulutuksen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa