Zużycie tlenu, hipoperfuzja i uszkodzenie narządów po obwodnicy sercowo-płucnej (VO2-EPOC)
Zużycie tlenu, wczesna pooperacyjna hipoperfuzja i uszkodzenie narządów po obwodnicy sercowo-płucnej: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie, w jaki sposób zużycie tlenu po operacji serca odnosi się do problemów z przepływem krwi i uszkodzenia narządów. Badanie koncentruje się na pacjentach powyżej 18 lat, którzy planowali operację serca z maszyną do płuc serca (obejście krążeniowo-oddechowe).
Główne pytania, na które badanie ma na celu odpowiedzieć::
- W jaki sposób zużycie tlenu we wczesnych godzinach po operacji odnosi się do poziomu mleczanu (oznaka niskiego zaopatrzenia w tlenu do tkanek)?
- W jaki sposób zużycie tlenu jest powiązane z objawami złego przepływu krwi i uszkodzenia narządów (takie jak uszkodzenie serca, nerki, wątroba, mózg i jelita)?
Naukowcy będą mierzyć zużycie tlenu po operacji przy użyciu techniki zwanej kalorymetrią pośredniej. Będą również śledzić przepływ krwi i stosowanie tlenu podczas operacji i sprawdzą oznaki uszkodzenia narządu dzień po zabiegu. Badanie obejmie 65 uczestników. Nie zostaną uwzględnione osoby z pewnymi chorobami, takimi jak ciężka niedokrwistość, wysoki poziom mleczanu przed operacją lub wymagające intensywnej terapii lub dodatkowego dostawy tlenu. Rozumiejąc, w jaki sposób spożycie tlenu odnosi się do przepływu krwi i uszkodzenia narządów, badania te mogą pomóc w lepszym zarządzaniu pacjentami po operacji serca i zmniejszeniu powikłań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Jakobsson MD PhD
- Numer telefonu: +46-18-610 00 00
- E-mail: julia.o.jakobsson@akademiska.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olle Lönnemark MD
- Numer telefonu: +46 -18-610 00 00
- E-mail: olle.lonnemark@akademiska.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Julia Jakobsson, MD PhD
- Numer telefonu: +46186100000
- E-mail: julia.o.jakobsson@akademiska.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Elective Cardiac Surgery wymagające omijania krążeniowo -oddechowego
Kryteria wykluczenia:
- Procedury połączone, ponowne lub anuloplastyki
- Procedury chirurgiczne obejmujące inną kaniulację naczyniową niż standardowa bezpośrednia, takie jak kaniulacja bicaval lub kości udowej
- Hiperlaktatemia przedoperacyjna (> 2mmol/l) lub niedokrwistość (Hb <90 g/dl)
- Przedoperacyjna potrzeba uzupełniającej opieki nad tlenem lub OIOM
- Zgoda nie jest możliwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zużyciu tlenu we wczesnej hipoperfuzji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Różnica w zużyciu tlenu (VO2I poprzez kalorymetrię pośrednią) w ML min-1 M-2 między pacjentami z wczesną hiperlaktatemią (> 2 mmol/l)
|
0-4 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena parametrów hipoperfuzji jako predyktorów pooperacyjnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 0-24 godziny po operacji
|
Parametry hipoperfuzji zostaną ocenione jako predyktory pooperacyjnego zużycia tlenu (VO2I, ML Min-1 M-2 poprzez kalorymetrię pośrednią). Parametry gazu we krwi pobierane przed operacją i w rozmieszczonych punktach czasowych do 24 godzin po rozpoczęciu operacji: 1) Centralne nasycenie tlenu żylnego (SCVO2, %, środkowy gaz krwi żylnej), 2) mleczan tętniczego (MMOL/L, gazowy gaz krwi), 3) Nadmiar zasady (BE, MMOL/L, Gaz krwi tętniczej krwi), 4) różnica CO2 (δPCO2, MMHG, Gaza tętnicowa i środkowa żylni) i jego wskaźnik wideowy-boczny tlenowy. treść. Zmienne kliniczne mierzone co godzinę lub w inny sposób określone: 5) Tętno (uderzenia/min), 6) średnie ciśnienie tętnicze (MAP, MMHG), 7) Centralne ciśnienie żylne (CVP, MMHG), 8) Wymaganie wazopresora lub bilansu płynu netto (ML/N, M/N). Można przeprowadzić dodatkowe analizy danych eksploracyjnych do celów generowania hipotez. |
0-24 godziny po operacji
|
|
Ocena dostarczania i zużycia tlenu podczas obejścia krążeniowo -oddechowego jako predyktory pooperacyjnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: 0-4 godziny w trakcie operacji i po operacji
|
Dostarczanie tlenu (DO2I, ML min-1 M-2) i zużycie tlenu (VO2I ML min-1 M-2) będą mierzone podczas obejścia krążeniowo-płucnego przez ciągłe monitorowanie parametrów krwi lub obliczone przez zawartość tlenu we krwi i przepływ pompy.
Zarówno średnie poziomy, jak i powtarzane pomiary zostaną przeanalizowane jako predyktory pooperacyjnego zużycia tlenu.
Można przeprowadzić dodatkowe analizy danych eksploracyjnych do celów generowania hipotez.
|
0-4 godziny w trakcie operacji i po operacji
|
|
Ocena biomarkerów uszkodzeń narządów jako predyktorów pooperacyjnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i dzień po operacji
|
Markery uszkodzenia narządów zostaną ocenione jako predyktory pooperacyjnego zużycia tlenu. Poziomy bezwzględne, zmiany w stosunku do wartości przedoperacyjnych i powyżej normalnej przewidywanej wartości (tak/nie) zostaną wykorzystane w analizie. Pobieranie próbek krwi przed operacją i dzień po operacji.
|
Przedoperacyjne i dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laila Hellgren Johanssson, MD PhD Associate Professor, Unit for Cardiothoracic Surgery, Dept. of Surgical Sciences, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOU2025-00095
- 284709 (Inny identyfikator: Uppsala University Hospital Research Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar zużycia tlenu
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy