このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心肺バイパス後の酸素消費、低灌流および臓器損傷 (VO2-EPOC)

2025年5月6日 更新者：Julia Jakobsson、Uppsala University Hospital

酸素消費、術後早期の低灌流および臓器障害後の臓器損傷：前向き観察研究

この観察研究の目標は、心臓手術後の酸素消費が血流の問題と臓器損傷にどのように関係するかを理解することです。 この研究では、心臓肺の機械（心肺バイパス）で心臓手術を計画している18歳以上の患者に焦点を当てています。

研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 手術後の早い時間における酸素消費は、乳酸レベル（組織への酸素供給の低い兆候）にどのように関係していますか？
  2. 酸素消費量は、血流の不良および臓器損傷（心臓、腎臓、肝臓、脳、腸の損傷など）の兆候にどのように関連していますか？

研究者は、間接熱量測定と呼ばれる技術を使用して、手術後に酸素消費を測定します。 また、手術中に血流と酸素の使用を追跡し、処置の翌日に臓器損傷の兆候を確認します。 この調査には、65人の参加者が含まれます。 重度の貧血、手術前の乳酸レベルが高い、または手術前の集中治療または余分な酸素供給が必要な特定の健康状態がある人は含まれません。 酸素消費が血流と臓器損傷にどのように関係するかを理解することにより、この研究は心臓手術後の患者の管理を改善し、合併症を軽減するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院で選択的心臓手術を受けている成人患者

説明

包含基準：

  • 心肺バイパスを必要とする選択的心臓手術

除外基準：

  • 組み合わせ、やり直し、または剥離手順
  • ビカバルや大腿骨カニューレ挿入など、標準的な直接よりも他の血管カニューレ挿入を含む外科手術
  • 術前高乳酸血症（> 2mmol/l）または貧血（Hb <90 g/dl）
  • 補足酸素またはICUケアの術前の必要性
  • 同意は入手できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期の術後の酸素消費の違い
時間枠：手術の0〜4時間後
初期の高乳酸血症の有無にかかわらず患者間のML MIN-1 M-2における酸素消費量（間接熱量測定によるVO2I）の違い（> 2mmol/L）
手術の0〜4時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後酸素消費の予測因子としての低灌流パラメーターの評価
時間枠：手術後0〜24時間

低灌流パラメーターは、術後酸素消費の予測因子として評価されます（間接熱量測定によるVO2I、ML MIN-1 M-2）。

手術開始後、術前および間隔の時点で最大24時間の血液ガスパラメーター：

1）中心静脈酸素飽和度（SCVO2、％、中央静脈血液ガス）、2）動脈乳酸（MMOL/L、動脈血液ガス）、3）ベース過剰（MMOL/L、動脈血ガス）、4）静脈間CO2差（ΔPCO2、MMHG、MMHG、MMHG、MMHG、MMHG、MMHG、MMHG、MMHG、MMHG）酸素含有量。

臨床変数は1時間ごとに測定されているか、その他の方法で指定されています。

5）心拍数（拍/分）、6）平均動脈圧（MAP、MMHG）、7）中央静脈圧（CVP、MMHG）、8）血管弾力装置または初期筋障害（Y/N、低脳媒介高）、9）尿出力（ML/24時間）、および10）正味流体バランス（ML/24時間）。

仮説生成目的のための追加の探索的データ分析を実行できます。
手術後0〜24時間
術後酸素消費の予測因子としての心肺バイパス中の酸素送達と消費の評価
時間枠：手術中および手術後0〜4時間
酸素送達（DO2I、ML MIN-1 M-2）および酸素消費量（VO2I ML MIN-1 M-2）は、連続血液パラメーターの監視により、心肺バイパス中に測定されます。 平均レベルと繰り返し測定の両方が、術後酸素消費の予測因子として分析されます。 仮説生成目的のための追加の探索的データ分析を実行できます。
手術中および手術後0〜4時間
術後酸素消費の予測因子としての臓器損傷バイオマーカーの評価
時間枠：術前および手術の翌日

臓器損傷マーカーは、術後酸素消費の予測因子として評価されます。 絶対レベル、術前の値からの変化、および通常の予測値（はい/いいえ）を超える分析で使用されます。

術前および手術の翌日血液サンプリング。

  1. 腎：クレアチニン（mmol L-1）、推定糸球体ろ過率。 EGFR（ml min-1 1.73 m-2）：
  2. 心臓：トロポニンT; TNT、クレアチニンキナーゼ-MB; CK-MB、プロブレインナトリウム利尿ペプチド。 nt-probnp（ng l-1）
  3. 肝臓：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ; ASAT、アラニンアミノトランスフェラーゼ;アラット（ミクロカットL-1）
  4. 脳：ニューロフィラメントライトチェーン。 NFL、グリア線維性酸性タンパク質、GFAP（Ng L-1）
  5. 腸：中鎖脂肪酸; MCFA、短鎖脂肪酸; SCFA、共役および非結合胆汁酸（Ng ML-1）仮説生成目的のための追加の探索的データ分析を実行できます。
術前および手術の翌日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Laila Hellgren Johanssson, MD PhD Associate Professor、Unit for Cardiothoracic Surgery, Dept. of Surgical Sciences, Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FOU2025-00095
  • 284709 (その他の識別子：Uppsala University Hospital Research Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

開示される前に、GDPRおよびデータ共有規制の順守を確保するために、データは慎重にレビューされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

酸素消費測定の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する