肥胖对HFPEF中肌肉和微血管功能的影响
2026年9月1日 更新者：Christopher Hearon、University of Texas Southwestern Medical Center
该项目是一项观察性研究，对心力衰竭的患者（保留射血分数（HFPEF））是减肥药物治疗以治疗肥胖或糖尿病作为其标准临床护理的一部分的候选者。 这项研究将包括治疗前后的多次实验访问（至少7％的体重减轻，在9-12个月之间），以了解肥胖和炎症的增加如何影响骨骼肌以及心血管健康和功能，并检查医疗定向体重减轻对骨架肌肉健康和运动耐受性的影响。
这项研究的目的是
- 定义肥胖会损害HFPEF患者运动血液动力学，微血管功能和氧运输/利用的机制。
- 确定密集的医学性体重减轻是否可以减少微血管炎症并使运动血液动力学归一化。
- 量化医学定向体重减轻对骨骼肌功能和分解代谢的影响。
假设
- 皮下脂肪组织的灌注会破坏血流分布，并损害肌肉微血管灌注和运动血液动力学。
- 细胞外肌肉脂质沉积和微血管内皮内皮炎症与毛细血管降低和微血管灌注受损有关，而甘油三酸酯内甘油三酸酯含量与骨骼肌肌肉氧化能力不良有关
- 体重减轻将改善运动血液动力学，微血管灌注并减少肌肉炎症，耐药性训练将增强这些影响。
研究概览
详细说明
物镜还将包括治疗前HFPEF患者的横截面比较，而与年龄和高血压相匹配的非HFPEF对照
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
第1组：HFPEF患者
-UTSW HFPEF诊所：由Ambarish Pandey博士领导
第2组：非HFPEF控件
- 符合纳入/排除标准的UTSW志愿者研究注册表中的受试者
- 社区外展（电子邮件者，口口相传，推荐）
描述
纳入标准：
第1组：HFPEF患者
- 诊断心力衰竭或清晰的心力衰竭住院
- 稳定的射血分数> 0.50
- 以下一个I）仰卧心肺运动测试期间肺毛细管楔压≥25mmHg的客观证据升高的左心室填充压力升高或ii）肺毛细管楔压在直立运动过程中> 15 mmHg的变化
- 必须是基于药理学的肠降血剂的候选人，作为其SOC的一部分
- BMI> 32kg/m2
- ≥45岁
- 泌尿固醇幼稚6个月
第2组：非HFPEF控件
- 没有心力衰竭的成年人，保留了射血分数
- 年龄≥18岁
排除标准：
第1组
- 射血分数减少的先前病史（<50％）
- 浸润性心肌病
- NYHA IV级慢性心力衰竭
- 左束分支
- 不稳定的冠状动脉疾病
- 不受控制的心律失常
- CKD 4或更高
- 目前服用基于肠降直伐其别的药物（SGL2，GLP1）
- 严重的瓣膜心脏病
- BMI> 50kg/m2
- 其他使人衰弱的疾病将排除参与
- MRI的任何障碍
- 肌肉活检的任何障碍。
第2组
- 年龄<18岁
- BMI> 50 kg/m2
- 心率不佳的心房颤动
- PDE5抑制剂的使用
- 严重的瓣膜疾病
- 严重的COPD
- CKD 4或更高
- 目前服用基于肠降直伐其别的药物（SGL2，GLP1）
- MRI的任何障碍
- 肌肉活检的任何障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HFPEF和肥胖小组
HFPEF患者（心力衰竭保留的射血分数）和糖尿病将使用最合适的第二代抗糖尿病药物进行护理标准治疗，该药物在完成基线（PER）测试后诱导临床显着的体重减轻。
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为了确定最佳的基于肠降血糖素治疗的药物[作为常规护理（SOC）治疗的一部分]，参与者将去UTSW体重健康诊所，并接受全面的病史和体格检查以评估其整体健康状况。
此信息用于为参与者减肥方案创建个性化方法。
作为该方案的一部分，参与者将获得有关启动生活方式修改在内的指导，包括饮食和运动，并可能被转交给临床心理学家，以评估和管理压力，焦虑和抑郁症以及可能影响其健康行为和体重的因素。
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对照组（非HFPEF和肥胖）
与年龄和高血压相匹配的控件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动过程中峰值肌肉灌注
大体时间：干预前（第1天）
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运动过程中的峰值肌肉灌注（Aβ）将通过对比度增强超声（CEU）评估
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干预前（第1天）
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运动过程中峰值肌肉灌注
大体时间：干预后（第1天）
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运动过程中的峰值肌肉灌注（Aβ）将通过对比度增强超声（CEU）评估
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干预后（第1天）
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骨骼肌的单细胞RNA测序
大体时间：干预前（第2天）
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骨骼肌活检将使用改良的Bergstrom技术从股外侧进行，并立即准备用于单细胞RNA测序。
样品将被消化，过滤，洗涤和重悬于冷冻介质中，并在进行单细胞RNA测序之前检查浓度和生存力
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干预前（第2天）
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骨骼肌的单细胞RNA测序
大体时间：干预后（第2天）
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骨骼肌活检将使用改良的Bergstrom技术从股外侧进行，并立即准备用于单细胞RNA测序。
样品将被消化，过滤，洗涤和重悬于冷冻介质中，并在进行单细胞RNA测序之前检查浓度和生存力
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干预后（第2天）
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肌肉与腿的脂肪比
大体时间：干预前（第3天）
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将进行腿的MRI，以获取分离不同肌肉群的筋膜清晰可视化，从而可以定量肌间脂肪（肌肉：脂肪比）
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干预前（第3天）
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从休息到运动的微血管灌注的峰值变化
大体时间：干预前（第3天）
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将使用枢轴序列进行腿的MRI，该枢轴序列将在休息时和运动过程中测量下腿中血液的全球和区域灌注。
峰值变化将报告为从基线到峰值练习的变化
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干预前（第3天）
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肌肉与腿的脂肪比
大体时间：干预后（第3天）
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将使用枢轴序列进行腿的MRI，这将测量血液灌注的变化，从休息到下腿的肌肉。
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干预后（第3天）
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从休息到运动的微血管灌注的峰值变化
大体时间：干预后（第3天）
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将使用枢轴序列进行腿的MRI，该枢轴序列将在休息时和运动过程中测量下腿中血液的全球和区域灌注。
峰值变化将报告为从基线到峰值练习的变化
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干预后（第3天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管功能 - 内皮依赖性血管舒张
大体时间：干预前（第1天）
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将在臂动脉上放置一个小的超声探针，并将小血压袖带放在肘部下方的下臂上。
在将袖带膨胀至高压（220mmHg）的5分钟后，袖口将袖带膨胀到袖口后立即放气3分钟之前，将连续记录容器的图像1分钟（基线）。
袖口从基线放气后的臂动脉直径的变化将代表血管功能的标记
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干预前（第1天）
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血管功能 - 内皮依赖性血管舒张
大体时间：干预后（第1天）
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将在臂动脉上放置一个小的超声探针，并将小血压袖带放在肘部下方的下臂上。
在将袖带膨胀至高压（220mmHg）的5分钟后，袖口将袖带膨胀到袖口后立即放气3分钟之前，将连续记录容器的图像1分钟（基线）。
袖口从基线放气后的臂动脉直径的变化将代表血管功能的标记
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干预后（第1天）
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血量测量
大体时间：干预前（第1天）
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将进行一氧化碳重烧技术以测量血量
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干预前（第1天）
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血量测量
大体时间：干预后（第1天）
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将进行一氧化碳重烧技术以测量血量
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干预后（第1天）
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2分钟步行耐力测试
大体时间：干预前（第2天）
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将要求参与者在2个锥之间的平坦表面上行走2分钟。
2分钟期间覆盖的总距离（以米为单位）将记录为耐力标记
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干预前（第2天）
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手握力
大体时间：干预前（第2天）
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参与者将尽可能地挤压手持式测功机以测量手工束强度（以kg为单位）。
这将在双手上进行
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干预前（第2天）
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2分钟步行耐力测试
大体时间：干预后（第2天）
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将要求参与者在2个锥之间的平坦表面上行走2分钟。
2分钟期间覆盖的总距离（以米为单位）将记录为耐力标记
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干预后（第2天）
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手握力
大体时间：干预后（第2天）
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参与者将尽可能地挤压手持式测功机以测量手工束强度（以kg为单位）。
这将在双手上进行
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干预后（第2天）
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身体成分
大体时间：干预前（第0天）
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使用双X射线吸收法（DEXA）测量瘦质量，肌肉质量，体内脂肪百分比
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干预前（第0天）
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身体成分
大体时间：干预后（第1天）
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使用双X射线吸收法（DEXA）测量瘦质量，肌肉质量，体内脂肪百分比
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干预后（第1天）
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呼吸暂停指数
大体时间：干预前（第2天）
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参与者将进行家庭睡眠呼吸暂停测试，并将其纳入基于手腕的可穿戴设备中，从而使睡眠呼吸暂停负担无创性跟踪。 睡眠呼吸暂停将从设备测量的呼吸呼吸道呼吸道指数确定。 呼吸暂停指数将计算为每小时睡眠的平均呼吸暂停数或呼吸呼吸暂停数 |
干预前（第2天）
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呼吸暂停指数
大体时间：干预后（第2天）
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参与者将进行家庭睡眠呼吸暂停测试，并将其纳入基于手腕的可穿戴设备中，从而使睡眠呼吸暂停负担无创性跟踪。 睡眠呼吸暂停将从设备测量的呼吸呼吸道呼吸道指数确定。 呼吸暂停指数将计算为每小时睡眠的平均呼吸暂停数或呼吸呼吸暂停数 |
干预后（第2天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher M Hearon Jr, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月8日
首次发布 (实际的)
2025年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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