HFPEF의 근육 및 미세 혈관 기능에 대한 지방의 영향
2026년 3월 23일 업데이트: Christopher Hearon, University of Texas Southwestern Medical Center
이 프로젝트는 표준 임상 치료의 일부로 비만 또는 당뇨병을 관리하기 위해 체중 감량 약물 치료 후보 인 보존 된 배출 분율 (HFPEF)이있는 심부전 환자의 관찰 연구입니다. 이 연구는 치료 전후의 여러 실험 방문 (9-12 개월 사이의 최소 7 % 체중 감소)을 포함하여 지방성 및 염증 증가가 골격근 및 심혈관 건강 및 기능에 미치는 영향을 이해하고 골격근 건강 및 운동 관용에 대한 의학적으로 지시 된 체중 감소의 효과를 조사합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다
- HFPEF 환자에서 지방이 운동 혈역학, 미세 혈관 기능 및 산소 수송/이용을 손상시키는 메커니즘을 정의하십시오.
- 집중적 인 의학적으로 지시 된 체중 감량이 미세 혈관 염증을 줄이고 운동 혈역학을 정상화 할 수 있는지 확인하십시오.
- 골격근 기능 및 이화 작용에 대한 의학적으로 지시 된 체중 감량의 영향을 정량화하십시오.
가설
- 피하 지방 조직의 관류는 혈류 분포를 방해하고 근육 미세 혈관 관류 및 운동 혈역학을 손상시킵니다.
- 외교 세포 내 근육 지질 침착 및 미세 혈관 내피 염증은 감소 된 모세관 및 미세 혈관 관류 손상과 관련이 있으며, 세포 내 트리글리세리드 함량은 골격근 산화 능력이 열악한 것과 관련이 있습니다.
- 집중적 인 체중 감량은 운동 혈역학, 미세 혈관 관류 및 근육 염증을 감소 시키며 저항 훈련은 이러한 효과를 증대시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 또한 치료 전 HFPEF 환자와 연령 및 고혈압에 맞는 비 HFPEF 대조군 간의 단면 비교도 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 1 : HFPEF 환자
-UTSW HFPEF Clinic : Ambarish Pandey 박사가 이끄는
그룹 2 : 비 HFPEF 제어
- 포용/제외 기준을 충족하는 UTSW 자원 봉사 연구 등록 소의 과목
- 지역 사회 봉사 활동 (이메일, 입소문, 추천)
설명
포함 기준 :
그룹 1 : HFPEF 환자
- 심부전 진단 또는 명확한 심부전 입원
- 안정적인 배출 분율> 0.50
- 다음 중 하나에 의한 상승 된 좌심실 충전 압력의 객관적인 증거 i) 폐 모세관 쐐기 압력 ≥25 mmhg 앙부리 심폐 운동 시험 또는 ii) 똑바로 운동하는 동안 15 mmhg의 폐 모세관 쐐기 압력의 변화
- SOC의 일환으로 약리학 적 인크레틴 기반 지시 된 집중 체중 감량 요법의 후보자 여야합니다.
- BMI> 32kg/m2
- 45 세 이상
- 6 개월 동안 순진한 incretin
그룹 2 : 비 HFPEF 제어
- 보존 된 배출 분율로 심부전이없는 성인
- 18 세 이상
제외 기준 :
그룹 1
- 감소 된 배출 분율의 이전 이력 (<50%)
- 침윤성 심근 병증
- NYHA 클래스 IV 만성 심부전
- 왼쪽 번들 브랜치 블록
- 불안정한 관상 동맥 질환
- 통제되지 않은 부정맥
- CKD 4 이상
- 현재 인크레틴 기반 약물 복용 (SGL2, GLP1)
- 심한 판막 심장병
- BMI> 50kg/m2
- 참여를 배제 할 다른 쇠약 한 질병
- MRI에 대한 대조적 인 표시
- 근육 생검에 대한 대조.
그룹 2
- 18 세 <18 세
- BMI> 50 kg/m2
- 제어되지 않은 심박수가있는 심방 세동
- PDE5 억제제 사용
- 심한 판막 질환
- 심한 COPD
- CKD 4 이상
- 현재 인크레틴 기반 약물 복용 (SGL2, GLP1)
- MRI에 대한 대조적 인 표시
- 근육 생검에 대한 대조.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HFPEF 및 비만 그룹
HFPEF 환자 (보존 된 배출 분율이있는 심부전) 및 당뇨병 환자는 기준선 (사전) 검사를 완료 한 후 임상 적으로 유의 한 체중 감량을 유도하는 가장 적절한 2 세대 항 당뇨병 약물을 사용하여 표준 치료 치료를받습니다.
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치료를위한 최상의 인크레틴 기반 약물을 결정하기 위해 [정기 치료 (SOC) 치료의 일환으로 수행 된 치료를 위해 참가자는 UTSW 체중 웰니스 클리닉으로 가서 전반적인 건강을 평가하기 위해 포괄적 인 역사 및 신체 검사를받습니다.
이 정보는 참가자 체중 감량 요법에 대한 개별화 된 접근 방식을 만드는 데 사용됩니다.
요법의 일환으로, 참가자들은식이 요법 및 운동을 포함한 라이프 스타일 수정을 시작하는 것에 대한 지침을 받게되며 스트레스, 불안 및 우울증 및 운동과 같은 요인의 평가 및 관리를 위해 임상 심리학자에게 건강 행동과 체중에 영향을 줄 수 있습니다.
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통제 그룹 (비 HFPEF 및 비만)
연령과 고혈압에 맞는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중에 피크 근육 관류
기간: 사전 개입 (1 일)
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운동 중 피크 근육 관류 (Aβ)는 대비 향상된 초음파 (CEU)로 평가됩니다.
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사전 개입 (1 일)
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운동 중에 피크 근육 관류
기간: 개입 후 (1 일 후)
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운동 중 피크 근육 관류 (Aβ)는 대비 향상된 초음파 (CEU)로 평가됩니다.
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개입 후 (1 일 후)
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골격근의 단일 세포 RNA 시퀀싱
기간: 사전 개입 (2 일)
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골격근 생검은 변형 된 Bergstrom 기술을 사용하여 Vastus 옆집에서 가져 와서 즉시 단일 세포 RNA 시퀀싱을 위해 준비 될 것입니다.
샘플은 냉동 매체에 소화, 여과, 세척 및 재제제 처리되고 단일 세포 RNA 시퀀싱이 수행되기 전에 농도 및 생존력을 점검합니다.
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사전 개입 (2 일)
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골격근의 단일 세포 RNA 시퀀싱
기간: 개입 후 (2 일)
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골격근 생검은 변형 된 Bergstrom 기술을 사용하여 Vastus 옆집에서 가져 와서 즉시 단일 세포 RNA 시퀀싱을 위해 준비 될 것입니다.
샘플은 냉동 매체에 소화, 여과, 세척 및 재제제 처리되고 단일 세포 RNA 시퀀싱이 수행되기 전에 농도 및 생존력을 점검합니다.
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개입 후 (2 일)
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다리의 근육 대 지방 비율
기간: 사전 개입 (3 일)
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다리의 MRI는 상이한 근육 그룹을 분리하는 근막의 명확한 시각화를 획득하여 근육 간 지방의 정량화를 허용하기 위해 수행 될 것이다 (근육 : 지방 비율).
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사전 개입 (3 일)
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휴식에서 운동으로 미세 혈관 관류의 피크 변화
기간: 사전 개입 (3 일)
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다리의 MRI는 피벗 시퀀스를 사용하여 수행 될 것이며, 이는 휴식과 운동 중에 혈액의 전 세계 및 지역 관류를 측정 할 것입니다.
피크 변화는 기준선에서 피크 운동으로의 변화로보고됩니다.
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사전 개입 (3 일)
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다리의 근육 대 지방 비율
기간: 개입 후 (3 일)
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다리의 MRI는 피벗 시퀀스를 사용하여 수행 될 것이며, 이는 운동 중에 휴식에서 하단 다리의 근육에 혈액의 관류 변화를 측정 할 것입니다.
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개입 후 (3 일)
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휴식에서 운동으로 미세 혈관 관류의 피크 변화
기간: 개입 후 (3 일)
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다리의 MRI는 피벗 시퀀스를 사용하여 수행 될 것이며, 이는 휴식과 운동 중에 혈액의 전 세계 및 지역 관류를 측정 할 것입니다.
피크 변화는 기준선에서 피크 운동으로의 변화로보고됩니다.
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개입 후 (3 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 기능 - 내피 의존 혈관 확장
기간: 사전 개입 (1 일)
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작은 초음파 프로브는 상완 동맥 위에 배치되며 작은 혈압 커프가 팔꿈치 바로 아래의 하단에 위치합니다.
혈관의 이미지는 커프가 5 분 동안 고압 (220mmHg)으로 팽창하기 전에 1 분 (기준선) 동안 지속적으로 기록됩니다.
기준선에서 팔목을 수축시킨 후 상완 동맥 직경의 변화는 혈관 기능의 마커를 나타냅니다.
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사전 개입 (1 일)
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혈관 기능 - 내피 의존 혈관 확장
기간: 개입 후 (1 일)
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작은 초음파 프로브는 상완 동맥 위에 배치되며 작은 혈압 커프가 팔꿈치 바로 아래의 하단에 위치합니다.
혈관의 이미지는 커프가 5 분 동안 고압 (220mmHg)으로 팽창하기 전에 1 분 (기준선) 동안 지속적으로 기록됩니다.
기준선에서 팔목을 수축시킨 후 상완 동맥 직경의 변화는 혈관 기능의 마커를 나타냅니다.
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개입 후 (1 일)
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혈액량 측정
기간: 사전 개입 (1 일)
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혈액량을 측정하기 위해 일산화탄소 리브레드 기술이 수행됩니다.
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사전 개입 (1 일)
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혈액량 측정
기간: 개입 후 (1 일)
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혈액량을 측정하기 위해 일산화탄소 리브레드 기술이 수행됩니다.
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개입 후 (1 일)
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2 분 보행 지구력 테스트
기간: 사전 개입 (2 일)
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참가자들은 2 분 동안 2 개의 원뿔 사이의 평평한 표면을 앞뒤로 걷도록 요청받을 것입니다.
2 분 동안 덮인 총 거리는 지구력의 마커로 기록됩니다.
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사전 개입 (2 일)
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손 그립 강도
기간: 사전 개입 (2 일)
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참가자는 핸드 헬드 동력계를 핸드 그립 강도 (kg)를 측정 할 수있는 한 열심히 짜냅니다.
이것은 양손으로 수행됩니다
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사전 개입 (2 일)
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2 분 보행 지구력 테스트
기간: 개입 후 (2 일)
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참가자들은 2 분 동안 2 개의 원뿔 사이의 평평한 표면을 앞뒤로 걷도록 요청받을 것입니다.
2 분 동안 덮인 총 거리는 지구력의 마커로 기록됩니다.
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개입 후 (2 일)
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손 그립 강도
기간: 개입 후 (2 일)
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참가자는 핸드 헬드 동력계를 핸드 그립 강도 (kg)를 측정 할 수있는 한 열심히 짜냅니다.
이것은 양손으로 수행됩니다
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개입 후 (2 일)
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체성분
기간: 사전 개입 (0 일)
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이중 Xray 흡수성 (Dexa)을 사용하여 측정하여 마른 덩어리, 근육량, 체지방 비율을 얻습니다.
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사전 개입 (0 일)
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체성분
기간: 개입 후 (1 일)
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이중 Xray 흡수성 (Dexa)을 사용하여 측정하여 마른 덩어리, 근육량, 체지방 비율을 얻습니다.
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개입 후 (1 일)
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무호흡증 최면 지수
기간: 사전 개입 (2 일)
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참가자에게는 수면 무호흡 부담의 비 침습적 추적을 가능하게하는 손목 기반 웨어러블에 통합 된 At Home Sleep Apnea 테스트가 제공됩니다. 수면 무호흡증은 장치에 의해 측정 된 무호흡증 최면 지수에서 결정됩니다. 무호흡 hypopnea 지수는 수면 시간당 평균 무호흡증 또는 최면으로 계산됩니다. |
사전 개입 (2 일)
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무호흡증 최면 지수
기간: 개입 후 (2 일)
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참가자에게는 수면 무호흡 부담의 비 침습적 추적을 가능하게하는 손목 기반 웨어러블에 통합 된 At Home Sleep Apnea 테스트가 제공됩니다. 수면 무호흡증은 장치에 의해 측정 된 무호흡증 최면 지수에서 결정됩니다. 무호흡 hypopnea 지수는 수면 시간당 평균 무호흡증 또는 최면으로 계산됩니다. |
개입 후 (2 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Hearon Jr, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .