在具有MET扩增的受试者中，研究韦布尔替尼和含白铂的双药。 (KUNPENG-3)

纳入标准：

1. 签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者。
2. 在组织学或细胞学上确认的局部晚期（IIIB和IIIB期）或转移性（IV期）非质量细胞型NSCLC（请参阅美国癌症联合委员会[AJCC]肺癌联合委员会，第8版的肺癌分期标准第8版）。
3. 第1部分（入门阶段）MET扩增被定义为通过第二代测序（NGS）或荧光原位杂交（FISH）确认的MET扩增的存在（FISH），平均MET≥4细胞/细胞/细胞/细胞或MET/CEP7≥2，并需要提供足够的肿瘤组织（归纳性疗法），以提供足够的肿瘤组织（用于归纳的肿瘤组织），以进行分析（档案）。韦布雷替尼营销所需的伴随诊断试剂。 第2部分（随机对照阶段）MET扩增定义为受试者的肿瘤组织（存档或新鲜样品），平均METGCN≥4细胞/细胞/细胞/细胞或MET/CEP7≥2，这是通过荧光原位杂交（FISH）确认的中央实验室中的荧光，并且需要进行足够的肿瘤组织（归档）的分析（归档），以便进行肿瘤组织的分析（档案）。 手动的）。 实验室手册）支持开发Vebreltinib营销所需的伴随诊断试剂。
4. 记录的其他驱动基因的负肿瘤组织样品的证据，包括：表皮生长因子受体（EGFR）野生型，ALK重排负阴性，ROS1重排负阴性，KRAS突变负，NTRK重排负负，BRAF突变，BRAF突变，RET Fusion阴性，EXON 14跳跃突变，ERBB2（ERBB2）突变（HER-2）突变（HER-2）突变。
5. 没有针对局部晚期或转移性非量子NSCLC进行的全身治疗。 注意：只要在疾病诊断局部进行性或转移性肿瘤的疾病诊断之前，相关疗法已完成至少6个月，就可以接受新辅助/辅助治疗。
6. 至少一个可测量的靶病变由对实体瘤疗效（RECIST）v1.1标准评估标准的响应定义（请参阅第10.4章）。
7. ECOGPS≤1。
8. 预期存活率≥12周，由研究者确定。

9. 通过医学评估确定的良好器官功能（在首次研究剂量之前的7天内），包括：

   • 良好的血液学状态定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 10^9/L，血红蛋白≥90g/L，血小板≥100x 10^9/l。 测试前3天内没有血小板输血，在测试前14天内没有红细胞输血，并且在测试前7天内没有造血性生长因子治疗（聚乙烯糖化粒细胞刺激性刺激因子[G-CSF] [G-CSF]或erythropoietin在14天内[EPO]在14天内进行测试）。
   • 良好的肝功能，被定义为血清≤1.5x ULN（tbil≤3x ULN和直接胆红素[dbil] [dbil]≤1.5x ULN，患有Gilbert综合征的受试者，血清ALT/AST≤2.5x ULN（≤5.0x ULN）（≤5.0x ULN（≤5.0x ULN）的受试者确认的liver liver liver liver liver liver centastsase）。
   • 良好的肾功能，定义为：肌酐<1.5 x ULN或肌酐清除> 50 ml/min（由Cockcroft-Gault-Gault公式计算）。
   • 良好的凝血功能，定义为（包括接受抗凝时）：凝血酶原时间（PT）<1.5 x ULN和激活的部分血小板胶质素时间（APTT）<1.5 x ULN如果受试者接受抗凝治疗，则必须在1个月之前接受抗癌剂量的稳定剂量，至少在1个月内接受抗癌剂量。

10. 女性受试者必须在研究参与期间和完成研究治疗后的90天内使用足够的避孕措施，而不使用母乳喂养。生育潜力的女性受试者必须具有血清Beta-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）妊娠试验，该妊娠试验在该药物的第一个剂量之前的7天内进行，并且为阴性；没有生育潜力的女性必须满足以下筛查时的标准之一：

    • 达到绝经后状态，请参阅NCCN乳腺癌指南（2024 v3.0），以详细定义更年期的定义。
    • 已经进行了不可逆的灭菌，例如子宫切除术，双侧salpingo-opophorortormans或双侧salpingo-opophoropophoropophororcormotho术（不是输卵管结扎）。
11. 在研究参与期间和完成研究治疗后的90天内，育儿潜力的男性必须使用足够的避孕（例如，避孕方法）。 男性受试者还必须在研究参与期间和最后一次研究治疗后的90天内避免捐赠精子。
12. 能够提供符合ICF和本研究协议中概述的要求和限制的签名ICF。

排除标准：

1. 在首次研究剂量之前的28天内参加了另一项治疗性临床试验。
2. 在第一次研究剂量之前的28天内进行了大型手术，或者预计在研究期间需要进行大手术。 手术后7天，可以招募诸如胸腔镜检查和纵隔镜检查之类的诊断程序。 植入式输液端口和导管放置后不需要等待期。
3. 首次研究剂量或姑息性局部放射疗法在首次研究剂量前的14天内，肺场或全脑放疗。
4. 在首次研究剂量之前的1周内，已经接受了专有的中药，并具有抗肿瘤指示。 在第一个研究剂量之前，已接受局部抗肿瘤药物治疗（例如胸腔或腹部灌注等），以较短为准。
5. 在过去3年内诊断或需要治疗的另一种主要恶性肿瘤病史（除了皮肤的局部基底细胞癌或皮肤的鳞状细胞癌（已得到充分治疗），或目前完全缓解的任何其他癌））
6. 尚未恢复≤1级或基线水平的先前疗法的毒性（如NCI-CTCAE v5.0评估），除了脱发，皮肤色素沉着以及研究人员评估的任何其他毒性都稳定并且不影响参与这项研究的安全性

7. 临床上有症状的中枢神经系统转移的存在。 注意：患有症状性中枢神经系统转移的受试者在接受治疗后可能会参加研究，并且症状受到控制，在筛查期间至少有2周的病变进展，并通过临床和成像研究证实，并且在其固醇剂量的剂量中没有增加（prednisolone或等于其等效）的症状。

   那些患有癌脑膜炎或脑膜炎或脊髓压缩的人都没有资格入学，无论它们是否有临床症状。

8. 控制临床第三个空间积液不足的受试者，包括但不限于胸膜积液，腹积液或心包积液，他们在研究人员的判断中不适合参加。

9. 存在严重的心血管或脑血管疾病，包括但不限于：

   • 平均QT间隔（QTCF）在静止> 470毫秒时通过三个ECG检查校正了Fridericia公式。
   • 纽约心脏协会（NYHA）心脏功能分类II或更高的心力衰竭（请参阅第10.6章）。
   • 超声心动图（回声）评估显示，基线左心室射血分数（LVEF）低于机构正常（LLN）的下限或<50％。
   • 如静止的ECG结果所证明的，任何临床上显着的节奏，传导或形态异常，例如完整的左束支块，三度心脏阻滞和需要抗心律失常药物治疗的心室心律失常。
   • 任何因素的存在都会增加QTC延长的风险或心律不齐的风险，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或使用任何合并症的药物，或者使用任何合并症在研究治疗之前的14天内已知可以在14天内延长QT间隔。
   • 首次研究前6个月内的任何一项：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥术，充血性心力衰竭，心肌病，肺栓塞，脑血管栓塞，脑血管事故或短暂性缺血性发作。

10. 由研究人员判断的严重或不受控制的全身性疾病的存在，包括但不限于：

    • 不受控制的高血压，被定义为收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg，尽管具有高血压病史的药理学治疗受试者，如果其血压控制稳定在抗型治疗和上面的范围内，则将允许参加高血压病史。
    • 当前的不稳定或临床意义的间质性肺病或间质性肺炎，或间质性肺部疾病或间质肺炎的高风险（例如，干扰日常生活或需要治疗干预的活动）。
    • 不稳定或代偿性的其他全身性疾病，深静脉血栓形成，活性出血等。

11. 存在不受控制的共同感染，包括但不限于：

    - 活跃的丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。 如果丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性，则应进行HBV DNA测试。 如果HBV DNA测试值≤500IU/mL（或2000份/mL），则受试者有资格参加研究。

    如果HCV抗体阳性，则应进行HCV RNA测试。 如果HCV RNA为阴性，则受试者有资格参加研究。

    • 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的获得免疫缺陷综合征（AIDS）的史。
    • 梅毒阳性感染。
    • 主动结核病感染。
    • 在第一个研究剂量之前的14天内需要进行全身治疗的其他主动感染。
12. 可能会干扰韦布尔替尼的给药或吸收（例如，难治性恶心/呕吐/腹泻，溃疡性病变，溃疡性病变，不良疗法综合征等）的吞咽困难或活性胃肠道疾病或主要的胃肠道手术。
13. 对Pertinib或其赋形剂的高敏性，或对具有相似化学或生物结构或类似物类似物的药物的过敏反应，或对Pemetrexed，Cisplatin，Cisplatin，Carboplatin，Carboplatin（NCI CTCAE CTCAE V5.0≥3级）的严重过敏反应史。
14. 在首次研究剂量之前的30天内，已收到任何现场衰减疫苗接种。
15. 可能影响研究依从性的已知精神病或药物滥用障碍。
16. 在调查人员的评估中，其他疾病的存在使参与研究不适当，例如参与研究，该研究在研究者认为，该研究不符合受试者的最大利益，或者可能增加毒性的风险，或可能会干扰吸收，分布，代谢或该研究的研究，或者对该研究的构成或对该研究的构成，或者对该研究的评估，或者对结果的影响，或者对结果的影响，或者对结果的含义，或者对此的构成障碍，或者对结果的影响，或者对此构成的结果，或者对结果的构成，或者对此构成的结果，或者对结果的含义，或者对此构成的结果，或者对结果的表现，或者对此构成的毒性，或者对此的毒性造成的结果，或者对研究的结果，或者对研究的结果，或者对此构成毒性，或者对研究的结果，或者对研究的结果，或者对研究的结果，或者对研究的毒性造成的结果，或和学习局限性。