肥胖孕妇的腿部加热
2026年4月15日 更新者：Qi Fu、University of Texas Southwestern Medical Center
肥胖孕妇慢性腿部加热的血管和神经机制
肥胖是高血压疾病（HDP）的主要危险因素。
潜在的机制在很大程度上不清楚，但母体血管内皮功能障碍可能涉及。
HDP中的内皮功能障碍可以归因于1）L-精氨酸/一氧化氮（NO）途径的改变，以及2）内皮素-1（ET-1）的增加。
另外，增强的交感神经血管收缩也可能有助于HDP。
已显示慢性（重复）全身热暴露不会增加生物利用度，降低ET-1并在脉管系统中引起功能和结构适应。
所有这些都可以改善血管功能，减弱交感神经（RE）活性，降低血压（BP），并降低非怀孕个体的心血管风险。
在高风险孕妇的区域（腿）加热之后，这是否也是如此。
研究人员的中心假设是，慢性腿部加热将有效改善血管内皮功能和减轻交感神经的血管收缩，从而减少肥胖孕妇HDP的风险。
该提案的总体目标是确定肥胖怀孕中慢性腿部加热的血管和神经作用。
研究小组计划在妊娠12-14周之间招募肥胖女性，并将其随机分配给干预组或对照组（1：1比率）。
干预组的参与者将使用便携式桑拿浴毯进行16周的家庭腿部加热，直到臀部（毯子的温度将设置为65°C，4次/周/周，45分钟/疗程），而对照组的女性将在相同的频率和持续时间设定毯子的温度。
参与者将在基线时进行评估，然后在妊娠28-30周进行评估。
AIM 1将确定慢性腿加热对HDP的母体血管功能和替代标记的影响。
AIM 2将确定慢性腿部加热对交感神经血管收缩和BP的影响。
该项目的发现将提供有关慢性腿部加热如何改善血管内皮功能和肥胖孕妇的交感神经血管收缩的范围和潜在机制的见解。
获得的结果将为将来的大型多中心临床试验奠定基础，以确定基于家庭的腿部热疗法的功效和概括性，作为一种安全，易用，具有成本效益和非药水的方法，以降低HDP的风险。
研究概览
详细说明
肥胖是高血压疾病（HDP）的主要危险因素。 基本机制尚不清楚，但可能涉及母体血管内皮功能障碍。 HDP中的内皮功能障碍可以部分归因于：1）L-精氨酸/一氧化氮（NO）途径的改变，以及2）内皮素-1（ET-1）的增加。 相反，增强的同情血管收缩也可能有助于肥胖女性的HDP发展。 运动训练不会增加产量，减少ET-1，改善血管功能，减轻交感神经（RE）活动，并降低了HDP的风险。 但是，孕妇，尤其是肥胖者，无法遵守运动。 因此，迫切需要开发新颖，安全，方便，低成本和耐受性良好的策略，这些策略具有与运动训练相似的有益效果。 这种新颖的方法可能是“加热”。
在被动全身加热期间，身体核心温度升高，皮肤和肌肉血管阻力降低，导致整个动脉树的血流和剪切应力增加。 慢性（即重复）暴露于这些温度依赖性反应可引起无生物可利用度的增加，ET-1的降低以及脉管系统的功能和结构适应性 - 所有这些都可以改善血管功能，减轻交感神经（RE）活性，降低血压（BP），并降低了心脏病质量和多个心脏敏感性的风险。 有证据表明，母体体内核心温度低于38.9°C对胎儿是安全的。
研究团队建议使用区域（例如，腿），而不是全身（例如热水浴缸或桑拿浴室）加热，因为腿部加热并不能实质上升高体内核心温度（即，在我们的试点研究中孕妇的孕妇在孕妇峰值的37.32°C）比整个身体供热更可耐受，并且可以表现出整体的效果。 重要的是，研究团队的初步工作表明，慢性家庭腿部加热是安全的，可以改善内皮功能，减轻交感神经的血管收缩并减少肥胖孕妇的卧床清醒。
研究人员的中心假设是，慢性腿部加热将有效改善血管内皮功能和减轻交感神经的血管收缩，从而减少肥胖孕妇HDP的风险。
AIM 1：确定慢性腿加热对HDP的母体血管功能和替代标记的影响。
假设1：由于无生物利用度和ET-1的降低，慢性腿部加热将改善血管内皮功能，这可能与肥胖孕妇的HDP风险降低有关。
AIM 2：确定慢性腿加热对交感神经血管收缩和BP的影响。
假设2：慢性腿部加热将由于交感神经（RE）活性的降低而减轻交感神经的血管收缩，这可能与肥胖孕妇的BP减少有关。
影响：该项目的发现将洞悉慢性腿部加热如何改善血管内皮功能和肥胖孕妇的交感同情血管收缩的程度和潜在机制。 获得的结果将为将来的大型多中心临床试验奠定基础，以确定基于家庭腿部热疗法的功效和概括性，作为一种安全，易用，具有成本效益和非药水的方法，以降低HDP的风险及其最严重的形式，前lampsia。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qi Fu, MD, PhD
- 电话号码：214-345-8125
- 邮箱：QiFu@TexasHealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Monique Roberts-Reeves, RN
- 电话号码：214-345-4656
- 邮箱：MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
接触：
- Monique Roberts-Reeves, RN
- 电话号码：214-345-4656
- 邮箱：MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肥胖（自我报告的怀孕前体重指数≥30kg/m2）的妇女将纳入10-14周的妊娠和18-45岁的年龄。
- 均异常和高血压（办公室坐骨BP 140-150 mmHg和/或舒张压BP 90-100 mmHg），如果不接受任何降压药物治疗，将招募42孕妇。
- 我们将招收无效的妇女和多方妇女。
- 种族/种族和社会经济地位没有限制。
- 拥有HDP病史的妇女将被允许参加。
- 服用低剂量阿司匹林的妇女将被允许参加，并记录使用阿司匹林的使用。
排除标准：
- 当前的多次怀孕（例如双胞胎，三胞胎等）。
- 在研究期间诊断出已知的主要胎儿染色体或解剖异常。
- 反复流产（三个或更多，以避免抗磷脂抗体综合征）。
- 办公室坐着bp <100/55 mmHg或> 150/100 mmhg（出于安全原因）。
- 严重的睡眠呼吸暂停（基于家庭睡眠测试的结果≥30次呼吸暂停指数≥30事件/H43）或先前被诊断和处理过的睡眠呼吸暂停。
- 心血管，肺或神经系统疾病的证据。
- 糖尿病或妊娠糖尿病病史（以避免其对血管内皮功能和交感神经血管收缩的影响）。
- 肾脏疾病（血清肌酐> 0.9 mg/dl）。44， 45
- 精神疾病或受过医学治疗的心理疾病。
- 在过去两年中，毒品或酗酒的历史。
- 当前的烟草使用。
- 夏季在家中没有空调的孕妇（出于安全原因）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：桑拿毯子设置为65°C
桑拿毯的温度将设置为65°C，参与者将每周4次进行家庭腿部加热，每次45分钟。
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参与者将使用在不同温度下的便携式Sauna毯子进行基于家庭的腿部加热。
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安慰剂比较：桑拿毯子套在35°C
桑拿毯的温度将设置为35°C，参与者将每周4次进行家庭腿部加热，每次45分钟。
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参与者将使用在不同温度下的便携式Sauna毯子进行基于家庭的腿部加热。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改血管内皮功能
大体时间：基线，腿部加热后16周
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使用多普勒超声技术评估的血管内皮功能的变化。
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基线，腿部加热后16周
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交感神经控制的变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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通过微图技术评估通过肌肉交感神经（RE）活性评估的交感神经控制的变化
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基线，腿部加热后16周
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交感性血管转导的变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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使用微功能学和多普勒超声技术评估的交感性血管转导变化
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基线，腿部加热后16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硝酸盐的血液浓度变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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硝酸盐的血液浓度将用于估计一氧化氮生物利用度
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基线，腿部加热后16周
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亚硝酸盐的血液浓度变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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亚硝酸盐的血液浓度将用于估计一氧化氮生物利用度
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基线，腿部加热后16周
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更改L-精氨酸水平
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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变化不对称二甲基精氨酸水平
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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改变3-硝基酪氨酸水平
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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内皮素-1的浓度变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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24小时内门诊血压变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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胎盘生长因子水平的变化
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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更改溶液FMS样酪氨酸激酶-1水平
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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更改可溶性内元级别
大体时间：基线，腿部加热后16周
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基线，腿部加热后16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qi Fu, MD, PhD、UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月31日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU20250500
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
其他研究人员只能使用已确定的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
手稿出版后。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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