- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932250
Beinheizung bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit
Gefäß- und Neuralmechanismen der chronischen Beinheizung bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist ein wichtiger Risikofaktor für hypertensive Schwangerschaftsstörungen (HDP). Die zugrunde liegenden Mechanismen sind unklar, aber es ist wahrscheinlich, dass die endotheliale Dysfunktion mütterlicher vaskulärer endothelischer Dysfunktion beteiligt ist. Die endotheliale Dysfunktion in HDP könnte teilweise auf: 1) Veränderungen im L-Arginin/-Stickoxid-Weg (NO) und 2) eine Zunahme des Endothelin-1 (ET-1) zurückgeführt werden. Umgekehrt kann erweiterte sympathische Vasokonstriktion auch zur Entwicklung von HDP bei Frauen mit Fettleibigkeit beitragen. Das Trainingstraining erhöht keine Produktion, verringert ET-1, verbessert die Gefäßfunktion, ändert die sympathische (RE) Aktivität und verringert das Risiko für HDP. Schwangere Frauen, insbesondere diejenigen mit Fettleibigkeit, haben jedoch eine schlechte Einhaltung des Trainings. Daher besteht dringend erforderlich, neuartige, sichere, bequeme, kostengünstige und gut verträgliche Strategien zu entwickeln, die ähnliche vorteilhafte Auswirkungen haben wie Training. Ein solcher neuer Ansatz kann "Heizung" sein.
Während der passiven Erheizung des Ganzkörpers nimmt die Kernkerntemperatur zu und der Hautwiderstand der Haut- und Muskelgefäße nimmt ab, was zu einem Anstieg des Blutflusses und der Scherspannung im gesamten arteriellen Baum führt. Chronische (d. H. Wiederholte) Exposition gegenüber diesen temperaturabhängigen Reaktionen führt zu einer Zunahme der NO-Bioverfügbarkeit, einer Abnahme von ET-1 und funktionellen und strukturellen Anpassungen in der Gefäßatur-all dies kann die Gefäßfunktion verbessern, die sympathische (Re) -Tivität, niedrigere Blutdruck (BP) abschwächen und das Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und die Morbidität und die Morbidität und die Morbität und die Sterblichkeit reduzieren. Es gibt Hinweise darauf, dass die Kerntemperatur von Müttern unter 38,9 ° C für den Fötus sicher ist.
Das Studienteam schlägt vor, regionale (z. B. Bein) statt Ganzkörper (z. B. Whirlpool oder Sauna) zu verwenden, da die Beinheizung die Körperkerntemperatur (d. H. 37,32 ° C beim Spitzenwert bei schwangerem Frauen in unserer Pilotstudie nicht wesentlich erhöht, ist tolerierbarer als Ganzkörperheizung und kann in einem Mal ausgeführt werden. Wichtig ist, dass die vorläufige Arbeit des Studienteams gezeigt hat, dass chronische Beinheizung auf der Basis von Häusern sicher ist und die Endothelfunktion verbessern, die sympathische Vasokonstriktion abschwächen und die ambulante Awake-Blutdruck bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit verringern kann.
Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass chronische Beinheizung wirksam bei der Verbesserung der vaskulären Endothelfunktion und der Abschwächung der sympathischen Vasokonstriktion wirksam sein wird, was zu einer Verringerung des Risikos für HDP bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit führt.
AIM 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen einer chronischen Beinheizung auf die Gefäßfunktion der Mutter und Ersatzmarker von HDP.
Hypothese 1: Eine chronische Beinheizung verbessert die vaskuläre Endothelfunktion aufgrund eines Anstiegs der NO-Bioverfügbarkeit und einer Abnahme der ET-1, die mit einer Verringerung des Risikos für HDP bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit verbunden sein kann.
Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen der chronischen Beinheizung auf sympathische Vasokonstriktion und bp.
Hypothese 2: Eine chronische Beinheizung wird aufgrund einer Abnahme der sympathischen (RE) -Tätigkeit, die mit einer Verringerung der BP bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit verbunden sein kann, dämpft die sympathisch-abhängige Vasokonstriktion.
Auswirkungen: Die Ergebnisse dieses Projekts geben Einblicke in das Ausmaß und die möglichen Mechanismen, wie chronische Beinheizung zur Verbesserung der vaskulären Endothelfunktion und der sympathischen Vasokonstriktion bei schwangeren Frauen mit Fettleibigkeit funktioniert. Die erhaltenen Ergebnisse werden eine Grundlage für zukünftige große multizentrische klinische Studien bilden, um die Wirksamkeit und Generalisierbarkeit der Beinwärme zu Hause als sicher, benutzerfreundliche, kostengünstige und nicht merkwürdige Ansatz zur Verringerung des Risikos von HDP und der schwersten Form vor der Präeklampsie zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qi Fu, MD, PhD
- Telefonnummer: 214-345-8125
- E-Mail: QiFu@TexasHealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monique Roberts-Reeves, RN
- Telefonnummer: 214-345-4656
- E-Mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Monique Roberts-Reeves, RN
- Telefonnummer: 214-345-4656
- E-Mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Fettleibigkeit (selbstberichtete Körpermassenindex vor der Schwangerschaft ≥ 30 kg/m2) zwischen 10 und 14 Wochen der Schwangerschaftswochen und im Alter von 18 bis 45 Jahren werden eingeschrieben.
- Sowohl normotensive als auch hypertensive (Büro sitzende systolische BP 140-150 mmHg und diastolische BP 90-100 mmHg) 42 schwangere Frauen werden eingeschrieben, wenn sie sich nicht an einer Drogenbehandlung mit blutdrucksenkern angeben.
- Wir werden sowohl nullipare als auch multipare Frauen einschreiben.
- Es gibt keine Einschränkung in Bezug auf Rasse/ethnische Zugehörigkeit und sozioökonomische Status.
- Frauen mit einer HDP -Geschichte dürfen teilnehmen.
- Frauen, die ein niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, dürfen teilnehmen und die Verwendung von Aspirin wird dokumentiert.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Mehrfachschwangerschaften (z. B. Zwillinge, Tripletts usw.).
- Bekannte Hauptfötuschromosomen oder anatomische Anomalien, die während der Studie diagnostiziert wurden.
- Wiederkehrende Fehlgeburt (drei oder mehr, um ein Antiphospholipid -Antikörper -Syndrom zu vermeiden).
- Büro sitzt bp <100/55 mmHg oder> 150/100 mmHg (aus Sicherheitsgründen).
- Schwere Schlafapnoe (ein Apnea-Hypopnoe-Index ≥ 30 Ereignisse/H43 basierend auf den Ergebnissen aus Schlaftests in Home) oder zuvor diagnostizierte und behandelte Schlafapnoe.
- Nachweis kardiovaskulärer, pulmonaler oder neurologischer Erkrankungen.
- Diabetes mellitus oder eine Geschichte von Schwangerschaftsdiabetes (um seine Auswirkungen auf die vaskuläre Endothelfunktion und sympathische Vasokonstriktion zu vermeiden).
- Nierenerkrankung (Serumkreatinin> 0,9 mg/dl) .44, 45
- Psychiatrische Krankheiten oder medizinisch behandelte psychische Störungen.
- Vorgeschichte des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs in den letzten 2 Jahren.
- Aktueller Tabakkonsum.
- Schwangere Frauen, die im Sommer (aus Sicherheitsgründen) keine Klimaanlage zu Hause haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sauna -Decke auf 65 ° C eingestellt
Die Temperatur der Sauna-Decke wird auf 65 ° C eingestellt, und die Teilnehmer werden 4-mal pro Woche und 45 Minuten pro Sitzung zu Hause mit Beinheizungen durchführen.
|
Die Teilnehmer werden mit einer tragbaren Sauna-Decke, die bei unterschiedlicher Temperatur eingestellt ist, mit einer häuslichen Beinheizung durchführen.
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Placebo-Komparator: Saunadecke auf 35 ° C eingestellt
Die Temperatur der Sauna-Decke wird auf 35 ° C eingestellt, und die Teilnehmer werden 4-mal pro Woche und 45 Minuten pro Sitzung zu Hause mit Beinheizungen durchführen.
|
Die Teilnehmer werden mit einer tragbaren Sauna-Decke, die bei unterschiedlicher Temperatur eingestellt ist, mit einer häuslichen Beinheizung durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der vaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
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Änderung der vaskulären Endothelfunktion, die durch die Durchflussvasodilatation der Brachialarterie unter Verwendung der Doppler-Ultraschalltechnik bewertet wurde
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Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
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Veränderung der sympathischen neuronalen Kontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
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Veränderung der sympathischen neuronalen Kontrolle, bewertet durch muskelsympathische Nervenaktivität (RE) -Aktivität unter Verwendung der mikroneurografischen Technik
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Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
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Veränderung der sympathischen Gefäßtransduktion
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Veränderung der sympathischen Gefäßtransduktion untersucht anhand der mikroneurografischen und doppler -Ultraschalltechniken
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Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Blutkonzentration von Nitrat
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Die Blutkonzentration von Nitrat wird verwendet, um Stickoxidbioverfügbarkeit abzuschätzen
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Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
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Änderung der Blutkonzentration von Nitriten
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Die Blutkonzentration von Nitrit wird verwendet, um Stickoxidbioverfügbarkeit abzuschätzen
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
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Änderung des L-Arginin-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
|
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Änderung des asymmetrischen Dimethylargininspiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
|
|
Änderung des 3-Nitrotyrosin-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
|
|
Änderung der Konzentration von Endothelin-1
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
|
|
Veränderung des 24-Stunden-ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
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|
Veränderung des Plazentalwachstumsfaktor -Levels
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
|
|
Änderung des Solube-FMS-ähnlichen Tyrosinkinase-1-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
|
|
Änderung des löslichen Endoglin -Levels
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
|
Grundlinie, 16 Wochen nach der Beinheizung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Lisonkova S, Joseph KS. Incidence of preeclampsia: risk factors and outcomes associated with early- versus late-onset disease. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):544.e1-544.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.019. Epub 2013 Aug 22.
- Carter HH, Spence AL, Atkinson CL, Pugh CJ, Naylor LH, Green DJ. Repeated core temperature elevation induces conduit artery adaptation in humans. Eur J Appl Physiol. 2014 Apr;114(4):859-65. doi: 10.1007/s00421-013-2817-2. Epub 2014 Jan 8.
- Naylor LH, Carter H, FitzSimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Repeated increases in blood flow, independent of exercise, enhance conduit artery vasodilator function in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Feb;300(2):H664-9. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2010. Epub 2010 Dec 3.
- Tinken TM, Thijssen DH, Hopkins N, Black MA, Dawson EA, Minson CT, Newcomer SC, Laughlin MH, Cable NT, Green DJ. Impact of shear rate modulation on vascular function in humans. Hypertension. 2009 Aug;54(2):278-85. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134361. Epub 2009 Jun 22.
- Impact of physical activity during pregnancy and postpartum on chronic disease risk. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):989-1006. doi: 10.1249/01.mss.0000218147.51025.8a.
- Bicocca MJ, Mendez-Figueroa H, Chauhan SP, Sibai BM. Maternal Obesity and the Risk of Early-Onset and Late-Onset Hypertensive Disorders of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2020 Jul;136(1):118-127. doi: 10.1097/AOG.0000000000003901.
- Ford ND, Cox S, Ko JY, Ouyang L, Romero L, Colarusso T, Ferre CD, Kroelinger CD, Hayes DK, Barfield WD. Hypertensive Disorders in Pregnancy and Mortality at Delivery Hospitalization - United States, 2017-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Apr 29;71(17):585-591. doi: 10.15585/mmwr.mm7117a1.
- Wang MC, Freaney PM, Perak AM, Greenland P, Lloyd-Jones DM, Grobman WA, Khan SS. Trends in Prepregnancy Obesity and Association With Adverse Pregnancy Outcomes in the United States, 2013 to 2018. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e020717. doi: 10.1161/JAHA.120.020717. Epub 2021 Aug 25.
- Aksin S, Andan C, Tunc S, Goklu MR. Comparison of brachial artery flow-mediated dilatation, uterine artery Doppler, and umbilical artery Doppler measurements in obese and normal pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2022 Feb;48(2):340-350. doi: 10.1111/jog.15092. Epub 2021 Nov 2.
- Stewart FM, Freeman DJ, Ramsay JE, Greer IA, Caslake M, Ferrell WR. Longitudinal assessment of maternal endothelial function and markers of inflammation and placental function throughout pregnancy in lean and obese mothers. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):969-75. doi: 10.1210/jc.2006-2083. Epub 2006 Dec 27.
- Petrella E, Pignatti L, Neri I, Facchinetti F. The l-arginine/nitric oxide pathway is impaired in overweight/obese pregnant women. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):150-5. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.001. Epub 2014 Feb 3.
- Chin-Dusting JP, Willems L, Kaye DM. L-arginine transporters in cardiovascular disease: a novel therapeutic target. Pharmacol Ther. 2007 Dec;116(3):428-36. doi: 10.1016/j.pharmthera.2007.08.001. Epub 2007 Aug 28.
- Schiffrin EL, Touyz RM. Vascular biology of endothelin. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S2-13.
- Schobel HP, Fischer T, Heuszer K, Geiger H, Schmieder RE. Preeclampsia -- a state of sympathetic overactivity. N Engl J Med. 1996 Nov 14;335(20):1480-5. doi: 10.1056/NEJM199611143352002.
- Greenwood JP, Scott EM, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic neural mechanisms in normal and hypertensive pregnancy in humans. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2200-4. doi: 10.1161/hc4301.098253.
- Greenwood JP, Scott EM, Walker JJ, Stoker JB, Mary DA. The magnitude of sympathetic hyperactivity in pregnancy-induced hypertension and preeclampsia. Am J Hypertens. 2003 Mar;16(3):194-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)03256-9.
- Hissen SL, Takeda R, Badrov MB, Arias-Franklin S, Patel S, Nelson DB, Babb TG, Fu Q. Impact of maternal obesity on resting muscle sympathetic nerve activity during uncomplicated pregnancy: a longitudinal assessment. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2024 Jan 1;326(1):R10-R18. doi: 10.1152/ajpregu.00098.2023. Epub 2023 Nov 13.
- Dyakova EY, Kapilevich LV, Shylko VG, Popov SV, Anfinogenova Y. Physical exercise associated with NO production: signaling pathways and significance in health and disease. Front Cell Dev Biol. 2015 Apr 2;3:19. doi: 10.3389/fcell.2015.00019. eCollection 2015.
- Wenner MM, Welti LM, Dow CA, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Aerobic exercise training reduces ET-1-mediated vasoconstriction and improves endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Jun 1;324(6):H732-H738. doi: 10.1152/ajpheart.00674.2022. Epub 2023 Mar 24.
- Maeda S, Tanabe T, Miyauchi T, Otsuki T, Sugawara J, Iemitsu M, Kuno S, Ajisaka R, Yamaguchi I, Matsuda M. Aerobic exercise training reduces plasma endothelin-1 concentration in older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):336-41. doi: 10.1152/japplphysiol.01016.2002. Epub 2003 Feb 28.
- Witvrouwen I, Mannaerts D, Van Berendoncks AM, Jacquemyn Y, Van Craenenbroeck EM. The Effect of Exercise Training During Pregnancy to Improve Maternal Vascular Health: Focus on Gestational Hypertensive Disorders. Front Physiol. 2020 May 8;11:450. doi: 10.3389/fphys.2020.00450. eCollection 2020.
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
- Johnson JM, Minson CT, Kellogg DL Jr. Cutaneous vasodilator and vasoconstrictor mechanisms in temperature regulation. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):33-89. doi: 10.1002/cphy.c130015.
- Keller DM, Sander M, Stallknecht B, Crandall CG. alpha-Adrenergic vasoconstrictor responsiveness is preserved in the heated human leg. J Physiol. 2010 Oct 1;588(Pt 19):3799-808. doi: 10.1113/jphysiol.2010.194506.
- Heinonen I, Brothers RM, Kemppainen J, Knuuti J, Kalliokoski KK, Crandall CG. Local heating, but not indirect whole body heating, increases human skeletal muscle blood flow. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):818-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00269.2011. Epub 2011 Jun 16.
- Neff D, Kuhlenhoelter AM, Lin C, Wong BJ, Motaganahalli RL, Roseguini BT. Thermotherapy reduces blood pressure and circulating endothelin-1 concentration and enhances leg blood flow in patients with symptomatic peripheral artery disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 Aug 1;311(2):R392-400. doi: 10.1152/ajpregu.00147.2016. Epub 2016 Jun 22.
- Green DJ, Carter HH, Fitzsimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Naylor LH. Obligatory role of hyperaemia and shear stress in microvascular adaptation to repeated heating in humans. J Physiol. 2010 May 1;588(Pt 9):1571-7. doi: 10.1113/jphysiol.2010.186965. Epub 2010 Mar 8.
- Ely BR, Francisco MA, Halliwill JR, Bryan SD, Comrada LN, Larson EA, Brunt VE, Minson CT. Heat therapy reduces sympathetic activity and improves cardiovascular risk profile in women who are obese with polycystic ovary syndrome. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Nov 1;317(5):R630-R640. doi: 10.1152/ajpregu.00078.2019. Epub 2019 Sep 4.
- Cui J, Gao Z, Leuenberger UA, Blaha C, Luck JC, Herr MD, Sinoway LI. Repeated warm water baths decrease sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 2022 Jul 1;133(1):234-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00684.2021. Epub 2022 Jun 23.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Chambers CD. Risks of hyperthermia associated with hot tub or spa use by pregnant women. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2006 Aug;76(8):569-73. doi: 10.1002/bdra.20303.
- McMurray RG, Katz VL. Thermoregulation in pregnancy. Implications for exercise. Sports Med. 1990 Sep;10(3):146-58. doi: 10.2165/00007256-199010030-00002.
- Ravanelli N, Casasola W, English T, Edwards KM, Jay O. Heat stress and fetal risk. Environmental limits for exercise and passive heat stress during pregnancy: a systematic review with best evidence synthesis. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):799-805. doi: 10.1136/bjsports-2017-097914. Epub 2018 Mar 1.
- Romero SA, Gagnon D, Adams AN, Cramer MN, Kouda K, Crandall CG. Acute limb heating improves macro- and microvascular dilator function in the leg of aged humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jan 1;312(1):H89-H97. doi: 10.1152/ajpheart.00519.2016. Epub 2016 Nov 11.
- Greenwood JP, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic nerve discharge in normal pregnancy and pregnancy-induced hypertension. J Hypertens. 1998 May;16(5):617-24. doi: 10.1097/00004872-199816050-00009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STU20250500
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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