- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932250
Vytápění nohou u těhotných žen s obezitou
Vaskulární a nervové mechanismy chronického vytápění nohou u těhotných žen s obezitou
Přehled studie
Detailní popis
Obezita je hlavním rizikovým faktorem hypertenzních poruch těhotenství (HDP). Základní mechanismy jsou nejasné, ale pravděpodobně se jedná o mateřskou vaskulární endoteliální dysfunkci. Endoteliální dysfunkci v HDP lze částečně přičíst: 1) změnám v L-argininu/oxidu dusnaté (NO) a 2) zvýšení endothelinu-1 (ET-1). Naopak, rozšířená sympatická vazokonstrikce může také přispět k rozvoji HDP u žen s obezitou. Cvičební trénink zvyšuje produkci NO, snižuje ET-1, zlepšuje vaskulární funkci, zeslabuje sympatickou (RE) aktivitu a snižuje riziko HDP. Těhotné ženy, zejména ženy s obezitou, však mají špatné dodržování cvičení. Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout nové, bezpečné, pohodlné, levné a dobře tolerované strategie, které mají podobné příznivé účinky jako cvičební trénink. Jedním takovým novým přístupem může být „vytápění“.
Během pasivního vytápění celého těla se zvyšuje teplota jádra těla a kožní a snižuje vaskulární rezistence na svalo, což vede ke zvýšení průtoku krve a smykového napětí v celém arteriálním stromu. Chronická (tj. Opakovaná) expozice těmto reakcím závislým na teplotě vyvolává zvýšení biologické dostupnosti, snížení ET-1 a funkční a strukturální adaptace v vaskulatuře-to vše může zlepšit vaskulární funkci, zmírnit sympatickou (RE) aktivitu, nižší krevní tlak (BP) a snížit riziko kardiovaskulární morbidity a úmrtnost. Důkazy naznačují, že teplota jádra těla matky pod 38,9 ° C je pro plod bezpečná.
Studijní tým navrhuje spíše použít regionální (např. LET) než celé tělo (např. Horkou vana nebo sauna), protože vytápění nohou nezvyšuje teplotu jádra těla (tj. 37,32 ° C na vrcholu u těhotných žen s obezitou v naší pilotní studii), je to snášenlivější než celé tělo a může být prováděno v domě. Důležité je, že předběžná práce studijního týmu ukázala, že chronické vytápění nohou založené na domácnosti je bezpečné a může zlepšit endoteliální funkci, zmírnit sympatickou vazokonstrikci a snížit ambulantní vzhůru BP u těhotných žen s obezitou.
Ústřední hypotéza vyšetřovatelů je, že chronické vytápění nohou bude účinné při zlepšování vaskulární endoteliální funkce a zmírnění sympatické vazokonstrikce, což povede ke snížení rizika HDP u těhotných žen s obezitou.
Cíl 1: Určete účinky chronického zahřívání nohou na vaskulární funkci matek a náhradní markery HDP.
Hypotéza 1: Chronické zahřívání nohou zlepší vaskulární endoteliální funkci v důsledku zvýšení biologické dostupnosti a snížení ET-1, což může být spojeno se snížením rizika HDP u těhotných žen s obezitou.
Cíl 2: Určete účinky chronického zahřívání nohou na sympatickou vazokonstrikci a BP.
Hypotéza 2: Chronické vytápění nohou zmírne sympatickou závislou vazokonstrikci v důsledku snížení sympatické (RE) aktivity, která může být spojena se snížením BP u těhotných žen s obezitou.
Dopad: Zjištění z tohoto projektu poskytne vhled do rozsahu a potenciálních mechanismů toho, jak chronické vytápění nohou funguje pro zlepšení vaskulární endoteliální funkce a sympatickou vazokonstrikci u těhotných žen s obezitou. Získané výsledky stanoví základ pro budoucí velké multicentrické klinické studie, aby se určila účinnost a zobecnění tepelné tepla na nohou jako bezpečná, snadnost použití, nákladově efektivní a nedrogová přístup pro snížení rizika HDP a jeho nejzávažnější formy, preeklampsie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qi Fu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 214-345-8125
- E-mail: QiFu@TexasHealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Monique Roberts-Reeves, RN
- Telefonní číslo: 214-345-4656
- E-mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Monique Roberts-Reeves, RN
- Telefonní číslo: 214-345-4656
- E-mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařadí se ženy s obezitou (index tělesné hmotnosti před těhotenstvím ≥ 30 kg/m2) mezi těhotenstvím a ve věku 18–45 let.
- Jak normotenzní, tak hypertenzní (kancelářské systolické BP 140-150 mmHg a/nebo diastolické BP 90-100 mmHg) 42 těhotných žen bude zapsáno, pokud nejsou na žádné antihypertenzivní léčbu.
- Zaregistrujeme jak nulliparous, tak vícenásobné ženy.
- Neexistuje omezení týkající se rasy/etnicity a socioekonomického stavu.
- Ženy s historií HDP se budou moci zúčastnit.
- Ženy užívající nízkodávkový aspirin se budou moci zúčastnit a bude zdokumentováno používání aspirinu.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální vícenásobná těhotenství (např. Dvojčata, trojčata atd.).
- Známé hlavní fetální chromozomální nebo anatomické abnormality diagnostikované během studie.
- Opakující se potrat (tři nebo více, aby se zabránilo syndromu antifosfolipidové protilátky).
- Office sedí BP <100/55 mmHg nebo> 150/100 mmHg (z bezpečnostních důvodů).
- Těžká spánková apnoe (index apnoe-hypopnoe ≥ 30 událostí/H43 na základě výsledků z testování v domácnosti) nebo dříve diagnostikované a léčené spánkové apnoe.
- Důkaz kardiovaskulárních, plicních nebo neurologických onemocnění.
- Diabetes mellitus nebo anamnéza gestačního diabetu (aby se zabránilo jeho účinkům na vaskulární endoteliální funkci a sympatickou vazokonstrikci).
- Onemocnění ledvin (sérový kreatinin> 0,9 mg/dl) .44, 45
- Psychiatrická onemocnění nebo lékařsky léčené psychologické poruchy.
- Historie zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 2 let.
- Aktuální užívání tabáku.
- Těhotné ženy, které nemají v létě klimatizaci doma (z bezpečnostních důvodů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Saunová přikrývka nastavena na 65 ° C
Teplota přikrývky sauny bude nastavena na 65 ° C a účastníci budou provádět domácí vytápění nohou 4krát týdně, 45 minut na relaci.
|
Účastníci provedou domácí vytápění nohou pomocí přenosné saunové přikrývky nastavené při různé teplotě.
|
|
Komparátor placeba: Saunová přikrývka nastavena na 35 ° C
Teplota přikrývky sauny bude nastavena na 35 ° C a účastníci provedou domácí vytápění nohou 4krát týdně, 45 minut na relaci.
|
Účastníci provedou domácí vytápění nohou pomocí přenosné saunové přikrývky nastavené při různé teplotě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vaskulární endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Změna vaskulární endoteliální funkce hodnocená vazodilatací zprostředkovanou toku brachiální tepny pomocí Dopplerovy ultrazvukové techniky
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
Změna sympatické nervové kontroly
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Změna sympatické nervové kontroly hodnocené aktivitou sympatického nervu svalu (RE) pomocí mikroneurografické techniky
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
Změna sympatické vaskulární transdukce
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Změna v sympatické vaskulární transdukci hodnocené pomocí mikroneurografických a Dopplerových ultrazvukových technik
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace dusičnanu v krvi
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
K odhadu biologické dostupnosti oxidu dusnatého bude použita koncentrace dusičnanu v krvi
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
Změna koncentrace dusitanu v krvi
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
K odhadu biologické dostupnosti oxidu dusnatého bude použita koncentrace dusitanu v krvi
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
Změna úrovně L-argininu
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna úrovně asymetrického dimethylargininu
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna úrovně 3-nitrotyrosinu
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna koncentrace endothelinu-1
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna 24hodinového ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna úrovně placentárního růstového faktoru
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna úrovně tyrosin kinázy-1 podobné solube FMS
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
|
|
Změna úrovně rozpustného endoglinu
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Základní linie, 16 týdnů po vytápění nohou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Lisonkova S, Joseph KS. Incidence of preeclampsia: risk factors and outcomes associated with early- versus late-onset disease. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):544.e1-544.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.019. Epub 2013 Aug 22.
- Carter HH, Spence AL, Atkinson CL, Pugh CJ, Naylor LH, Green DJ. Repeated core temperature elevation induces conduit artery adaptation in humans. Eur J Appl Physiol. 2014 Apr;114(4):859-65. doi: 10.1007/s00421-013-2817-2. Epub 2014 Jan 8.
- Naylor LH, Carter H, FitzSimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Repeated increases in blood flow, independent of exercise, enhance conduit artery vasodilator function in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Feb;300(2):H664-9. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2010. Epub 2010 Dec 3.
- Tinken TM, Thijssen DH, Hopkins N, Black MA, Dawson EA, Minson CT, Newcomer SC, Laughlin MH, Cable NT, Green DJ. Impact of shear rate modulation on vascular function in humans. Hypertension. 2009 Aug;54(2):278-85. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134361. Epub 2009 Jun 22.
- Impact of physical activity during pregnancy and postpartum on chronic disease risk. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):989-1006. doi: 10.1249/01.mss.0000218147.51025.8a.
- Bicocca MJ, Mendez-Figueroa H, Chauhan SP, Sibai BM. Maternal Obesity and the Risk of Early-Onset and Late-Onset Hypertensive Disorders of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2020 Jul;136(1):118-127. doi: 10.1097/AOG.0000000000003901.
- Ford ND, Cox S, Ko JY, Ouyang L, Romero L, Colarusso T, Ferre CD, Kroelinger CD, Hayes DK, Barfield WD. Hypertensive Disorders in Pregnancy and Mortality at Delivery Hospitalization - United States, 2017-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Apr 29;71(17):585-591. doi: 10.15585/mmwr.mm7117a1.
- Wang MC, Freaney PM, Perak AM, Greenland P, Lloyd-Jones DM, Grobman WA, Khan SS. Trends in Prepregnancy Obesity and Association With Adverse Pregnancy Outcomes in the United States, 2013 to 2018. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e020717. doi: 10.1161/JAHA.120.020717. Epub 2021 Aug 25.
- Aksin S, Andan C, Tunc S, Goklu MR. Comparison of brachial artery flow-mediated dilatation, uterine artery Doppler, and umbilical artery Doppler measurements in obese and normal pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2022 Feb;48(2):340-350. doi: 10.1111/jog.15092. Epub 2021 Nov 2.
- Stewart FM, Freeman DJ, Ramsay JE, Greer IA, Caslake M, Ferrell WR. Longitudinal assessment of maternal endothelial function and markers of inflammation and placental function throughout pregnancy in lean and obese mothers. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):969-75. doi: 10.1210/jc.2006-2083. Epub 2006 Dec 27.
- Petrella E, Pignatti L, Neri I, Facchinetti F. The l-arginine/nitric oxide pathway is impaired in overweight/obese pregnant women. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):150-5. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.001. Epub 2014 Feb 3.
- Chin-Dusting JP, Willems L, Kaye DM. L-arginine transporters in cardiovascular disease: a novel therapeutic target. Pharmacol Ther. 2007 Dec;116(3):428-36. doi: 10.1016/j.pharmthera.2007.08.001. Epub 2007 Aug 28.
- Schiffrin EL, Touyz RM. Vascular biology of endothelin. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S2-13.
- Schobel HP, Fischer T, Heuszer K, Geiger H, Schmieder RE. Preeclampsia -- a state of sympathetic overactivity. N Engl J Med. 1996 Nov 14;335(20):1480-5. doi: 10.1056/NEJM199611143352002.
- Greenwood JP, Scott EM, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic neural mechanisms in normal and hypertensive pregnancy in humans. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2200-4. doi: 10.1161/hc4301.098253.
- Greenwood JP, Scott EM, Walker JJ, Stoker JB, Mary DA. The magnitude of sympathetic hyperactivity in pregnancy-induced hypertension and preeclampsia. Am J Hypertens. 2003 Mar;16(3):194-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)03256-9.
- Hissen SL, Takeda R, Badrov MB, Arias-Franklin S, Patel S, Nelson DB, Babb TG, Fu Q. Impact of maternal obesity on resting muscle sympathetic nerve activity during uncomplicated pregnancy: a longitudinal assessment. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2024 Jan 1;326(1):R10-R18. doi: 10.1152/ajpregu.00098.2023. Epub 2023 Nov 13.
- Dyakova EY, Kapilevich LV, Shylko VG, Popov SV, Anfinogenova Y. Physical exercise associated with NO production: signaling pathways and significance in health and disease. Front Cell Dev Biol. 2015 Apr 2;3:19. doi: 10.3389/fcell.2015.00019. eCollection 2015.
- Wenner MM, Welti LM, Dow CA, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Aerobic exercise training reduces ET-1-mediated vasoconstriction and improves endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Jun 1;324(6):H732-H738. doi: 10.1152/ajpheart.00674.2022. Epub 2023 Mar 24.
- Maeda S, Tanabe T, Miyauchi T, Otsuki T, Sugawara J, Iemitsu M, Kuno S, Ajisaka R, Yamaguchi I, Matsuda M. Aerobic exercise training reduces plasma endothelin-1 concentration in older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):336-41. doi: 10.1152/japplphysiol.01016.2002. Epub 2003 Feb 28.
- Witvrouwen I, Mannaerts D, Van Berendoncks AM, Jacquemyn Y, Van Craenenbroeck EM. The Effect of Exercise Training During Pregnancy to Improve Maternal Vascular Health: Focus on Gestational Hypertensive Disorders. Front Physiol. 2020 May 8;11:450. doi: 10.3389/fphys.2020.00450. eCollection 2020.
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
- Johnson JM, Minson CT, Kellogg DL Jr. Cutaneous vasodilator and vasoconstrictor mechanisms in temperature regulation. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):33-89. doi: 10.1002/cphy.c130015.
- Keller DM, Sander M, Stallknecht B, Crandall CG. alpha-Adrenergic vasoconstrictor responsiveness is preserved in the heated human leg. J Physiol. 2010 Oct 1;588(Pt 19):3799-808. doi: 10.1113/jphysiol.2010.194506.
- Heinonen I, Brothers RM, Kemppainen J, Knuuti J, Kalliokoski KK, Crandall CG. Local heating, but not indirect whole body heating, increases human skeletal muscle blood flow. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):818-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00269.2011. Epub 2011 Jun 16.
- Neff D, Kuhlenhoelter AM, Lin C, Wong BJ, Motaganahalli RL, Roseguini BT. Thermotherapy reduces blood pressure and circulating endothelin-1 concentration and enhances leg blood flow in patients with symptomatic peripheral artery disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 Aug 1;311(2):R392-400. doi: 10.1152/ajpregu.00147.2016. Epub 2016 Jun 22.
- Green DJ, Carter HH, Fitzsimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Naylor LH. Obligatory role of hyperaemia and shear stress in microvascular adaptation to repeated heating in humans. J Physiol. 2010 May 1;588(Pt 9):1571-7. doi: 10.1113/jphysiol.2010.186965. Epub 2010 Mar 8.
- Ely BR, Francisco MA, Halliwill JR, Bryan SD, Comrada LN, Larson EA, Brunt VE, Minson CT. Heat therapy reduces sympathetic activity and improves cardiovascular risk profile in women who are obese with polycystic ovary syndrome. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Nov 1;317(5):R630-R640. doi: 10.1152/ajpregu.00078.2019. Epub 2019 Sep 4.
- Cui J, Gao Z, Leuenberger UA, Blaha C, Luck JC, Herr MD, Sinoway LI. Repeated warm water baths decrease sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 2022 Jul 1;133(1):234-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00684.2021. Epub 2022 Jun 23.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Chambers CD. Risks of hyperthermia associated with hot tub or spa use by pregnant women. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2006 Aug;76(8):569-73. doi: 10.1002/bdra.20303.
- McMurray RG, Katz VL. Thermoregulation in pregnancy. Implications for exercise. Sports Med. 1990 Sep;10(3):146-58. doi: 10.2165/00007256-199010030-00002.
- Ravanelli N, Casasola W, English T, Edwards KM, Jay O. Heat stress and fetal risk. Environmental limits for exercise and passive heat stress during pregnancy: a systematic review with best evidence synthesis. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):799-805. doi: 10.1136/bjsports-2017-097914. Epub 2018 Mar 1.
- Romero SA, Gagnon D, Adams AN, Cramer MN, Kouda K, Crandall CG. Acute limb heating improves macro- and microvascular dilator function in the leg of aged humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jan 1;312(1):H89-H97. doi: 10.1152/ajpheart.00519.2016. Epub 2016 Nov 11.
- Greenwood JP, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic nerve discharge in normal pregnancy and pregnancy-induced hypertension. J Hypertens. 1998 May;16(5):617-24. doi: 10.1097/00004872-199816050-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU20250500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
Klinické studie na Vytápění nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
MinYoung Kim, MD, PhDLG Life Sciences; Chong Kun Dang Pharmaceutical; CHA University; Ministry of Health...Dokončeno
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy
-
LG Life SciencesDokončeno