- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932250
Ogrzewanie nóg u kobiet w ciąży z otyłością
Mechanizmy naczyniowe i nerwowe przewlekłego ogrzewania nóg u kobiet w ciąży z otyłością
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka zaburzeń nadciśnieniowych ciąży (HDP). Podstawowe mechanizmy są niejasne, ale prawdopodobnie w grę wchodzą dysfunkcja śródbłonka matek. Dysfunkcję śródbłonka w HDP można częściowo przypisać: 1) zmian w szlaku L-argininy/tlenku azotu (NO) i 2) wzrostu endoteliny-1 (ET-1). I odwrotnie, rozszerzone współczulne zwężenie naczyń może również przyczynić się do rozwoju HDP u kobiet z otyłością. Trening ćwiczeń zwiększa produkcję, zmniejsza ET-1, poprawia funkcję naczyniową, osłabia aktywność współczulną (Re) i zmniejsza ryzyko HDP. Jednak kobiety w ciąży, zwłaszcza te z otyłością, mają słabe przestrzeganie ćwiczeń. Tak więc istnieje pilna potrzeba opracowania nowych, bezpiecznych, wygodnych, tanich i dobrze tolerowanych strategii, które mają podobne korzystne efekty jak szkolenie ćwiczeń. Jednym z takich nowych podejść może być „ogrzewanie”.
Podczas pasywnego ogrzewania całego ciała temperatura rdzenia ciała wzrasta, a opór naczyniowy skórny i mięśni zmniejsza się, co prowadzi do wzrostu przepływu krwi i stresu ścinającego na całym drzewie tętniczym. Przewlekła (tj. Powtarzająca się) ekspozycja na te zależne od temperatury odpowiedzi indukuje wzrost braku biodostępności, zmniejszenie ET-1 oraz funkcjonalne i strukturalne adaptacje w naczyniu naczyniowym-wszystkie mogą poprawić funkcję naczyniową, osłabienie aktywności współczującej (RE), niższego ciśnienia krwi (BP) oraz zmniejszenie ryzyka dla krążeniowej. Dowody sugerują, że temperatura rdzenia ciała matki poniżej 38,9 ° C jest bezpieczna dla płodu.
Zespół badawczy proponuje zastosowanie regionalnego (np. Nogę) zamiast ogrzewania całego ciała (np. Wanna z hydromasażem lub sauną), ponieważ ogrzewanie nóg nie podnosi się zasadniczo temperaturą rdzenia ciała (tj. 37,32 ° C w szczycie kobiet w ciąży z otyłością w naszym badaniu pilotażowym), jest bardziej tolerowane niż ogrzewanie całego body i można wykonać w HOME. Co ważne, wstępna praca zespołu badania wykazała, że przewlekłe domowe ogrzewanie nóg jest bezpieczne i może poprawić funkcję śródbłonka, osłabić współczulne zwężenie naczyń i zmniejszyć ambulatoryjne budzące BP u kobiet w otyłości z otyłością.
Główna hipoteza badaczy polega na tym, że przewlekłe ogrzewanie nóg będzie skuteczne w poprawie funkcji śródbłonka naczyniowego i osłabieniu współczulnego zwężenia naczynia krwionośnego, co prowadzi do zmniejszenia ryzyka HDP u kobiet w otyłości z otyłością.
Cel 1: Określ wpływ przewlekłego ogrzewania nóg na matczyną funkcję naczyniową i markery zastępcze HDP.
Hipoteza 1: Przewlekłe ogrzewanie nóg poprawi naczyniowe funkcje śródbłonka z powodu wzrostu biodostępności i spadku ET-1, co może być związane ze zmniejszeniem ryzyka HDP u kobiet w otyłości z otyłością.
Cel 2: Określ wpływ przewlekłego ogrzewania nóg na współczulne zwężenie naczyń i BP.
Hipoteza 2: Przewlekłe ogrzewanie nóg osłabi zależne od współczulnego zwężenia naczyń z powodu zmniejszenia aktywności współczulnej (RE), która może być związana ze zmniejszeniem BP u kobiet w otyłości z otyłością.
Wpływ: Wyniki tego projektu zapewnią wgląd w zakres i potencjalne mechanizmy działania przewlekłego podgrzewania nóg w celu poprawy funkcji śródbłonka naczyniowego i współczulnego zwężenia naczyń u kobiet w ciąży z otyłością. Uzyskane wyniki stanowią podstawę przyszłych dużych wieloośrodkowych badań klinicznych w celu określenia skuteczności i uogólnienia leczenia cieplnego nóg domowej jako bezpiecznego, łatwości użycia, opłacalnego i nie-leczenia podejścia do zmniejszenia ryzyka HDP oraz jej najcięższej formy, przedeleksji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi Fu, MD, PhD
- Numer telefonu: 214-345-8125
- E-mail: QiFu@TexasHealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Monique Roberts-Reeves, RN
- Numer telefonu: 214-345-4656
- E-mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Monique Roberts-Reeves, RN
- Numer telefonu: 214-345-4656
- E-mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zostaną zapisane kobiety z otyłością (zgłaszane przez siebie wskaźnik masy ciała przed ciążą ≥30 kg/m2) i w wieku 18–45 lat.
- Zarówno normotensy, jak i nadciśnienie (siedzące biurowe skurczowe BP 140-150 mmHg i/lub rozkurczowe BP 90-100 mmHg) 42 kobiety w ciąży zostaną włączone, jeśli nie będą na żadnym leczeniu przeciwnadciśnieniowym.
- Będziemy zapisać zarówno kobiety niehalki, jak i wieloosobowe.
- Nie ma ograniczeń dotyczących rasy/pochodzenia etnicznego i statusu społeczno -ekonomicznego.
- Kobiety z historią HDP będą mogły uczestniczyć.
- Kobiety przyjmujące aspirynę w niskiej dawce będą mogły uczestniczyć, a używanie aspiryny zostanie udokumentowane.
Kryteria wykluczenia:
- Obecne ciąże wielokrotne (np. Bliźniaki, trojaczki itp.).
- Znane poważne nieprawidłowości chromosomalne lub anatomiczne zdiagnozowane podczas badania.
- Powtarzające się poronienie (trzy lub więcej, aby uniknąć zespołu przeciwciał przeciwfosfolipidowych).
- Office siedzący BP <100/55 mmHg lub> 150/100 mmHg (ze względów bezpieczeństwa).
- Ciężki bezdech senny (wskaźnik bezdechu-hipopnei ≥30 zdarzenia/H43 w oparciu o wyniki z testowania snu w domu) lub wcześniej zdiagnozowane i leczone bezdech senny.
- Dowody chorób sercowo -naczyniowych, płucnych lub neurologicznych.
- Cukrzyca lub historia cukrzycy ciążowej (w celu uniknięcia jej wpływu na naczyniową funkcję śródbłonka i współczulne zwężenie naczyń).
- Choroba nerek (kreatynina w surowicy> 0,9 mg/dl) .44, 45
- Choroby psychiczne lub leczone zaburzenia psychiczne.
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat.
- Obecne użycie tytoniu.
- Kobiety w ciąży, które nie mają klimatyzacji w domu latem (ze względów bezpieczeństwa).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ustawiony koc sauny w 65 ° C
Temperatura koca sauny zostanie ustawiona na 65 ° C, a uczestnicy będą wykonywać domowe ogrzewanie nóg 4 razy w tygodniu, 45 minut na sesję.
|
Uczestnicy wykonają domowe ogrzewanie nóg za pomocą przenośnego koca sauny ustawionej w różnej temperaturze.
|
|
Komparator placebo: Ustawiony koc sauny w 35 ° C
Temperatura koca sauny zostanie ustawiona na 35 ° C, a uczestnicy wykonują domowe ogrzewanie nóg 4 razy w tygodniu, 45 minut na sesję.
|
Uczestnicy wykonają domowe ogrzewanie nóg za pomocą przenośnego koca sauny ustawionej w różnej temperaturze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w naczyniowej funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Zmiana w funkcji śródbłonka naczyniowego oceniana przez rozszerzenie naczyń krwionośnych za pośrednictwem tętnicy ramiennej za pomocą techniki ultrasonograficznej Dopplera
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
Zmiana współczulnej kontroli neuronowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Zmiana współczulnej kontroli neuronowej ocenianej przez aktywność nerwu współczulnego mięśni (RE) przy użyciu techniki mikroneurograficznej
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
Zmiana współczulnej transdukcji naczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Zmiana współczulnej transdukcji naczyniowej ocenionej za pomocą technik ultrasonograficznych mikroneurograficznych i dopplerów
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia azotanu krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Stężenie azotanu zostanie zastosowane do oszacowania biodostępności tlenku azotu
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
Zmiana stężenia azotynów krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Stężenie azotynu w krwi zostanie wykorzystane do oszacowania biodostępności tlenku azotu
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
Zmiana poziomu L-argininy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana asymetrycznego poziomu dimetylargininy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana poziomu 3-nitotyrozyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana stężenia endoteliny-1-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana poziomu czynnika wzrostu łożyska
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana w poziomie kinazy tyrozynowej podobnej do Solube FMS-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
|
|
Zmiana rozpuszczalnego poziomu endoglina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Linia bazowa, 16 tygodni po podgrzewaniu nóg
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Lisonkova S, Joseph KS. Incidence of preeclampsia: risk factors and outcomes associated with early- versus late-onset disease. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):544.e1-544.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.019. Epub 2013 Aug 22.
- Carter HH, Spence AL, Atkinson CL, Pugh CJ, Naylor LH, Green DJ. Repeated core temperature elevation induces conduit artery adaptation in humans. Eur J Appl Physiol. 2014 Apr;114(4):859-65. doi: 10.1007/s00421-013-2817-2. Epub 2014 Jan 8.
- Naylor LH, Carter H, FitzSimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Repeated increases in blood flow, independent of exercise, enhance conduit artery vasodilator function in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Feb;300(2):H664-9. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2010. Epub 2010 Dec 3.
- Tinken TM, Thijssen DH, Hopkins N, Black MA, Dawson EA, Minson CT, Newcomer SC, Laughlin MH, Cable NT, Green DJ. Impact of shear rate modulation on vascular function in humans. Hypertension. 2009 Aug;54(2):278-85. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134361. Epub 2009 Jun 22.
- Impact of physical activity during pregnancy and postpartum on chronic disease risk. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):989-1006. doi: 10.1249/01.mss.0000218147.51025.8a.
- Bicocca MJ, Mendez-Figueroa H, Chauhan SP, Sibai BM. Maternal Obesity and the Risk of Early-Onset and Late-Onset Hypertensive Disorders of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2020 Jul;136(1):118-127. doi: 10.1097/AOG.0000000000003901.
- Ford ND, Cox S, Ko JY, Ouyang L, Romero L, Colarusso T, Ferre CD, Kroelinger CD, Hayes DK, Barfield WD. Hypertensive Disorders in Pregnancy and Mortality at Delivery Hospitalization - United States, 2017-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Apr 29;71(17):585-591. doi: 10.15585/mmwr.mm7117a1.
- Wang MC, Freaney PM, Perak AM, Greenland P, Lloyd-Jones DM, Grobman WA, Khan SS. Trends in Prepregnancy Obesity and Association With Adverse Pregnancy Outcomes in the United States, 2013 to 2018. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e020717. doi: 10.1161/JAHA.120.020717. Epub 2021 Aug 25.
- Aksin S, Andan C, Tunc S, Goklu MR. Comparison of brachial artery flow-mediated dilatation, uterine artery Doppler, and umbilical artery Doppler measurements in obese and normal pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2022 Feb;48(2):340-350. doi: 10.1111/jog.15092. Epub 2021 Nov 2.
- Stewart FM, Freeman DJ, Ramsay JE, Greer IA, Caslake M, Ferrell WR. Longitudinal assessment of maternal endothelial function and markers of inflammation and placental function throughout pregnancy in lean and obese mothers. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):969-75. doi: 10.1210/jc.2006-2083. Epub 2006 Dec 27.
- Petrella E, Pignatti L, Neri I, Facchinetti F. The l-arginine/nitric oxide pathway is impaired in overweight/obese pregnant women. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):150-5. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.001. Epub 2014 Feb 3.
- Chin-Dusting JP, Willems L, Kaye DM. L-arginine transporters in cardiovascular disease: a novel therapeutic target. Pharmacol Ther. 2007 Dec;116(3):428-36. doi: 10.1016/j.pharmthera.2007.08.001. Epub 2007 Aug 28.
- Schiffrin EL, Touyz RM. Vascular biology of endothelin. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S2-13.
- Schobel HP, Fischer T, Heuszer K, Geiger H, Schmieder RE. Preeclampsia -- a state of sympathetic overactivity. N Engl J Med. 1996 Nov 14;335(20):1480-5. doi: 10.1056/NEJM199611143352002.
- Greenwood JP, Scott EM, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic neural mechanisms in normal and hypertensive pregnancy in humans. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2200-4. doi: 10.1161/hc4301.098253.
- Greenwood JP, Scott EM, Walker JJ, Stoker JB, Mary DA. The magnitude of sympathetic hyperactivity in pregnancy-induced hypertension and preeclampsia. Am J Hypertens. 2003 Mar;16(3):194-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)03256-9.
- Hissen SL, Takeda R, Badrov MB, Arias-Franklin S, Patel S, Nelson DB, Babb TG, Fu Q. Impact of maternal obesity on resting muscle sympathetic nerve activity during uncomplicated pregnancy: a longitudinal assessment. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2024 Jan 1;326(1):R10-R18. doi: 10.1152/ajpregu.00098.2023. Epub 2023 Nov 13.
- Dyakova EY, Kapilevich LV, Shylko VG, Popov SV, Anfinogenova Y. Physical exercise associated with NO production: signaling pathways and significance in health and disease. Front Cell Dev Biol. 2015 Apr 2;3:19. doi: 10.3389/fcell.2015.00019. eCollection 2015.
- Wenner MM, Welti LM, Dow CA, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Aerobic exercise training reduces ET-1-mediated vasoconstriction and improves endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Jun 1;324(6):H732-H738. doi: 10.1152/ajpheart.00674.2022. Epub 2023 Mar 24.
- Maeda S, Tanabe T, Miyauchi T, Otsuki T, Sugawara J, Iemitsu M, Kuno S, Ajisaka R, Yamaguchi I, Matsuda M. Aerobic exercise training reduces plasma endothelin-1 concentration in older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):336-41. doi: 10.1152/japplphysiol.01016.2002. Epub 2003 Feb 28.
- Witvrouwen I, Mannaerts D, Van Berendoncks AM, Jacquemyn Y, Van Craenenbroeck EM. The Effect of Exercise Training During Pregnancy to Improve Maternal Vascular Health: Focus on Gestational Hypertensive Disorders. Front Physiol. 2020 May 8;11:450. doi: 10.3389/fphys.2020.00450. eCollection 2020.
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
- Johnson JM, Minson CT, Kellogg DL Jr. Cutaneous vasodilator and vasoconstrictor mechanisms in temperature regulation. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):33-89. doi: 10.1002/cphy.c130015.
- Keller DM, Sander M, Stallknecht B, Crandall CG. alpha-Adrenergic vasoconstrictor responsiveness is preserved in the heated human leg. J Physiol. 2010 Oct 1;588(Pt 19):3799-808. doi: 10.1113/jphysiol.2010.194506.
- Heinonen I, Brothers RM, Kemppainen J, Knuuti J, Kalliokoski KK, Crandall CG. Local heating, but not indirect whole body heating, increases human skeletal muscle blood flow. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):818-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00269.2011. Epub 2011 Jun 16.
- Neff D, Kuhlenhoelter AM, Lin C, Wong BJ, Motaganahalli RL, Roseguini BT. Thermotherapy reduces blood pressure and circulating endothelin-1 concentration and enhances leg blood flow in patients with symptomatic peripheral artery disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 Aug 1;311(2):R392-400. doi: 10.1152/ajpregu.00147.2016. Epub 2016 Jun 22.
- Green DJ, Carter HH, Fitzsimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Naylor LH. Obligatory role of hyperaemia and shear stress in microvascular adaptation to repeated heating in humans. J Physiol. 2010 May 1;588(Pt 9):1571-7. doi: 10.1113/jphysiol.2010.186965. Epub 2010 Mar 8.
- Ely BR, Francisco MA, Halliwill JR, Bryan SD, Comrada LN, Larson EA, Brunt VE, Minson CT. Heat therapy reduces sympathetic activity and improves cardiovascular risk profile in women who are obese with polycystic ovary syndrome. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Nov 1;317(5):R630-R640. doi: 10.1152/ajpregu.00078.2019. Epub 2019 Sep 4.
- Cui J, Gao Z, Leuenberger UA, Blaha C, Luck JC, Herr MD, Sinoway LI. Repeated warm water baths decrease sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 2022 Jul 1;133(1):234-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00684.2021. Epub 2022 Jun 23.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Chambers CD. Risks of hyperthermia associated with hot tub or spa use by pregnant women. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2006 Aug;76(8):569-73. doi: 10.1002/bdra.20303.
- McMurray RG, Katz VL. Thermoregulation in pregnancy. Implications for exercise. Sports Med. 1990 Sep;10(3):146-58. doi: 10.2165/00007256-199010030-00002.
- Ravanelli N, Casasola W, English T, Edwards KM, Jay O. Heat stress and fetal risk. Environmental limits for exercise and passive heat stress during pregnancy: a systematic review with best evidence synthesis. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):799-805. doi: 10.1136/bjsports-2017-097914. Epub 2018 Mar 1.
- Romero SA, Gagnon D, Adams AN, Cramer MN, Kouda K, Crandall CG. Acute limb heating improves macro- and microvascular dilator function in the leg of aged humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jan 1;312(1):H89-H97. doi: 10.1152/ajpheart.00519.2016. Epub 2016 Nov 11.
- Greenwood JP, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic nerve discharge in normal pregnancy and pregnancy-induced hypertension. J Hypertens. 1998 May;16(5):617-24. doi: 10.1097/00004872-199816050-00009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU20250500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża wysokiego ryzyka
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ogrzewanie nóg
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone
-
Otto Bock France SNCZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślonyAustria, Francja, Niemcy
-
University Hospital, BonnRejestracja na zaproszenie
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone