Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen lämmitys raskaana olevilla liikalihavuudella

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Qi Fu, University of Texas Southwestern Medical Center

Kroonisen jalan lämmityksen verisuonten ja hermosomekanismit raskaana olevilla liikalihavuudella

Lihavuus on suuri raskauden hypertensiivisten häiriöiden riskitekijä (HDP). Taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin epäselviä, mutta äidin vaskulaarinen endoteelin toimintahäiriöt ovat todennäköisesti mukana. HDP: n endoteelihäiriöt voitaisiin katsoa olevan 1) muutoksia L-arginiini/typpioksidireitillä (NO) ja 2) endoteliini-1: n (ET-1) lisääntyminen. Lisäksi lisätty sympaattinen verisuonten supistuminen voi myös vaikuttaa HDP: hen. Kroonisen (toistuvan) koko kehon lämmönaltistuksen on osoitettu lisäävän biologisesti saatavuutta, vähentävän ET-1: tä ja aiheuttavan funktionaalisia ja rakenteellisia sopeutumisia verisuonistossa. Kaikki nämä voivat parantaa vaskulaarista toimintaa, heikentää sympaattista (RE) aktiivisuutta, alhaisempaa verenpainetta (BP) ja vähentää sydän- ja verisuoniriskiä ei-raskaana olevilla henkilöillä. Ei tiedetä, onko tämä totta myös alueellisen (jalka) lämmityksen jälkeen korkean riskin raskaana olevilla naisilla. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että krooninen jalan lämmitys on tehokas parantamaan verisuonten endoteelitoimintaa ja heikentämään sympaattista verisuonten supistumista, mikä johtaa HDP -riskin vähentämiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus. Tämän ehdotuksen kattava tavoite on määrittää kroonisen jalan lämmityksen verisuoni- ja hermovaikutukset lihavilla raskauksilla. Tutkimusryhmä aikoo ilmoittautua raskaana oleviin naiset, joilla on liikalihavuus 12–14 raskauden viikon välillä ja määrittää heidät satunnaisesti joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle (suhde 1: 1). Interventioryhmän osallistujat suorittavat 16 viikkoa kotipohjaista jalkalämmitystä kannettavan saunan huopalla lonkkaan asti (huovan lämpötila asetetaan 65 ° C: seen, 4 kertaa viikossa, 45 min/istunto), kun taas ohjausryhmän naiset asettavat huovan lämpötilan 35 ° C: n lämpötilassa. Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 28-30 raskausviikolla. AIM 1 määrittelee kroonisen jalan lämmityksen vaikutukset äidin verisuonitoimintaan ja HDP: n korvikemarkkereihin. AIM 2 määrittelee kroonisen jalan lämmityksen vaikutukset sympaattiseen verisuonten supistumiseen ja BP: hen. Tämän projektin tulokset antavat käsityksen siitä, kuinka laajuus ja potentiaaliset mekanismit siitä, kuinka krooninen jalan lämmitys toimii, parantaa verisuonten endoteelitoimintaa ja sympaattista verisuonten supistumista raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus. Saadut tulokset asettavat perustan tuleville suurille monikeskus kliinisille tutkimuksille, jotta voidaan määrittää kotipohjaisen jalkalämpöterapian tehokkuus ja yleistävyys turvallisena, helppokäyttöisenä, kustannustehokkaana ja ei-lääkkeen lähestymistapana HDP-riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus on suuri raskauden hypertensiivisten häiriöiden riskitekijä (HDP). Taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä, mutta äidin verisuonen endoteelin toimintahäiriöt ovat todennäköisesti mukana. HDP: n endoteeliset toimintahäiriöt voitaisiin johtua osittain: 1) muutokset L-arginiini/typpioksidireitillä (NO) ja 2) endoteliini-1: n (ET-1) lisääntyminen. Päinvastoin, lisätty sympaattinen verisuonten supistuminen voi myös edistää HDP: n kehitystä liikalihavuuden naisilla. Liikuntakoulutus ei lisää tuotantoa, vähentää ET-1: tä, parantaa verisuonitautoa, heikentää sympaattista (RE) aktiivisuutta ja vähentää HDP-riskiä. Raskaana olevilla naisilla, etenkin liikalihavuus, on kuitenkin huono noudattaminen liikuntaan. Siksi on kiireellisesti tarve kehittää uusia, turvallisia, käteviä, edullisia ja hyvin siedettyjä strategioita, joilla on samanlaisia ​​hyödyllisiä vaikutuksia kuin liikuntakoulutus. Yksi tällainen uusi lähestymistapa voi olla "lämmitys".

Passiivisen koko kehon lämmityksen aikana kehon ytimen lämpötila nousee ja ihon ja lihasten verisuoniresistenssi vähenee, mikä johtaa verenvirtauksen ja leikkausjännityksen lisääntymiseen koko valtimopuun ajan. Krooninen (ts. Toistuva) altistuminen näille lämpötilasta riippuvaisille vasteille indusoi ei biologisen hyötyosuuden, ET-1: n vähentymisen lisääntymistä ja verisuonten toiminnallisia ja rakenteellisia sopeutumisia-kaikki nämä voivat parantaa verisuonitoimintaa, heikentää sympaattisen (uudelleen) aktiivisuuden, alemman verenpainetta (BP) ja vähentää sydän- ja verisuonten morbiditeetin ja kuolevuuden riskiä. Todisteet viittaavat siihen, että äidin kehon ytimen lämpötila alle 38,9 ° C on turvallinen sikiölle.

Tutkimusryhmä ehdottaa alueellisen (esim. Jalka) käyttämistä koko kehon (esim. Poreallas tai sauna) lämmitys, koska jalkojen lämmitys ei nosta huomattavasti kehon ydinlämpötilaa (ts. 37,32 ° C: n huipulla raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuustutkimuksessamme), on enemmän siedettävä kuin koko kehon lämmitys, ja sitä voidaan suorittaa kodissa. Tärkeää on, että tutkimusryhmän alustava työ osoitti, että krooninen kotipohjainen jalkalämmitys on turvallista ja että se voi parantaa endoteelitoimintaa, heikentää sympaattista verisuonten supistumista ja vähentää ambulatorista hereillä BP: tä raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus.

Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että krooninen jalan lämmitys on tehokas parantamaan verisuonten endoteelitoimintaa ja heikentämään sympaattista verisuonten supistumista, mikä johtaa HDP -riskin vähentämiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus.

Tavoite 1: Määritä kroonisen jalan lämmityksen vaikutukset äidin verisuonen toimintaan ja HDP: n korvikemarkkereihin.

Hypoteesi 1: Krooninen jalan lämmitys parantaa verisuonten endoteelitoimintaa johtuen Biologisen hyötyosuuden lisääntymisestä ja ET-1: n vähenemisestä, mikä voi liittyä HDP-riskin vähentymiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus.

Tavoite 2: Määritä kroonisen jalan lämmityksen vaikutukset sympaattiseen verisuonten supistumiseen ja BP: hen.

Hypoteesi 2: Krooninen jalkalämmitys heikentää sympaattisesta riippuvaa verisuonten supistumista sympaattisen (RE) aktiivisuuden vähentymisen vuoksi, mikä voi liittyä BP: n vähentymiseen raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus.

Vaikutus: Tämän hankkeen tulokset tarjoavat käsityksen siitä, että krooninen jalan lämmitys toimii verisuonten endoteelitoiminnan ja sympaattisen verisuonten supistumisen parantamiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on liikalihavuus. Saadut tulokset asettavat perustan tuleville suurille monikeskus kliinisille tutkimuksille, jotta voidaan määrittää kotipohjaisen jalkalämpöterapian tehokkuus ja yleistävyys turvallisena, helppokäyttöisenä, kustannustehokkaana ja ei-lääkkeen lähestymistapana HDP: n riskin ja sen vakavan muodon, preeklampsian vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on liikalihavuus (itse ilmoitettu raskautta edeltävät kehon massaindeksit ≥30 kg/m2) 10–14 raskauden viikkoon ja 18–45-vuotiaita.
  • Sekä normotensiivinen että hypertensiivinen (toimisto istuu systolinen BP 140-150 mmHg ja/tai diastolinen BP 90-100 mmHg) 42 raskaana olevaa naista ilmoittautuu, jos he eivät ole missään verenpainelääkettä.
  • Ilmoittaamme sekä nullaroottiset että monimuotoiset naiset.
  • Rotuun/etnisyyteen ja sosioekonomiseen asemaan ei ole rajoituksia.
  • Naiset, joilla on HDP -historia, saavat osallistua.
  • Naiset, jotka käyttävät pieniannoksisia aspiriinia, saavat osallistua ja aspiriinin käyttö dokumentoidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset useita raskauksia (esim. Kaksoset, kolminkertaiset jne.).
  • Tutkimuksen aikana diagnosoidut sikiön kromosomaaliset tai anatomiset poikkeavuudet.
  • Toistuva keskenmeno (kolme tai enemmän, antifosfolipidivasta -vasta -oireyhtymän välttämiseksi).
  • Toimisto istuu BP <100/55 mmHg tai> 150/100 mmHg (turvallisuussyistä).
  • Vakava uniapnea (apnea-hypopnea-indeksi ≥30 tapahtuma/H43, joka perustuu kodin unen testauksen tuloksiin) tai aiemmin diagnosoitu ja hoidetulle uniapnealle.
  • Todisteet sydän-, keuhko- tai neurologisista sairauksista.
  • Diabetes mellitus tai raskausdiabeteksen historia (välttääkseen sen vaikutuksia verisuonten endoteelitoimintaan ja sympaattiseen verisuonten supistumiseen).
  • Munuaissairaus (seerumin kreatiniini> 0,9 mg/dl) .44, 45
  • Psykiatriset sairaudet tai lääketieteellisesti hoidetut psykologiset häiriöt.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Nykyinen tupakan käyttö.
  • Raskaana olevat naiset, joilla ei ole ilmastointia kotona kesällä (turvallisuussyistä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saunapeitto, joka on asetettu 65 ° C: seen
Saunapeiton lämpötila asetetaan 65 ° C: seen ja osallistujat suorittavat kotipohjaisen jalkalämmityksen 4 kertaa viikossa, 45 minuuttia istuntoa kohti.
Osallistujat suorittavat kotipohjaisen jalan lämmityksen kannettavalla saunapeitolla, joka on asetettu eri lämpötilaan.
Placebo Comparator: Saunapeitto, joka on asetettu 35 ° C: seen
Saunapeiton lämpötila asetetaan 35 ° C: seen ja osallistujat suorittavat kotipohjaisen jalkalämmityksen 4 kertaa viikossa, 45 minuuttia istuntoa kohti.
Osallistujat suorittavat kotipohjaisen jalan lämmityksen kannettavalla saunapeitolla, joka on asetettu eri lämpötilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonen endoteelifunktion muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos verisuonten endoteelifunktiossa, joka arvioidaan brachial-valtimovirtausvälitteisellä verisuonten laajenemisella käyttämällä Doppler-ultraäänitekniikkaa
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos sympaattisessa hermosolun hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Mikroneurografista tekniikkaa käyttämällä sympaattisen hermojen hallinnan muutos, jonka arvioidaan lihaksen sympaattisen hermon (RE) aktiivisuuden avulla
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos sympaattisessa verisuonitransduktiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Sympaattisen verisuonten transduktion muutos arvioidaan mikroneurografisten ja Doppler -ultraäänitekniikoiden avulla
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nitraatin veripitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Nitraatin veripitoisuutta käytetään arvioimaan typpioksidin hyötyosuus
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Nitriitin veripitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Nitriitin veripitoisuutta käytetään arvioimaan typpioksidin hyötyosuus
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos L-arginiinitasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Epäsymmetrisen dimetyyliarginiinitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos 3-nitrotyrosiinitasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Endoteliini-1: n pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Istukan kasvutekijän tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos Solube FMS: n kaltaisella tyrosiinikinaasi-1-tasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Muutos liukoisella endoglin -tasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen
Perustaso, 16 viikkoa jalan lämmityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tutkijoiden on saatavana vain tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Kun käsikirjoitukset on julkaistu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa