- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06932250
Нагрев ног у беременных с ожирением
Сосудистые и нервные механизмы хронического нагрева ног у беременных женщин с ожирением
Обзор исследования
Подробное описание
Ожирение является основным фактором риска гипертонических расстройств беременности (HDP). Основные механизмы неясны, но, вероятно, вовлечена эндотелиальная дисфункция матери. Эндотелиальная дисфункция в HDP может быть частично отнести к: 1) изменениям в пути оксида L-аргинина/азота (NO) и 2) увеличением эндотелина-1 (ET-1). И наоборот, дополненная симпатическая вазоконстрикция может также способствовать развитию HDP у женщин с ожирением. Тренировка физической нагрузки увеличивает производство, уменьшает ET-1, улучшает сосудистую функцию, ослабляет симпатическую (Re) активность и снижает риск для HDP. Однако беременные женщины, особенно люди с ожирением, имеют плохую приверженность физическим упражнениям. Таким образом, существует неотложная необходимость в разработке новых, безопасных, удобных, недорогих и хорошо перемещенных стратегий, которые оказывают сходные полезные последствия, как и тренировка. Одним из таких новых подходов может быть «нагрев».
Во время пассивного нагрева всего тела температура ядра тела повышается, а кожная и мышечная сосудистая сопротивление уменьшается, что приводит к увеличению кровотока и стресса сдвига по всему артериальному дереву. Хроническое (т.е. повторное) воздействие этих зависимых от температуры ответов вызывает увеличение отсутствия биодоступности, снижение ET-1, а также функциональную и структурную адаптацию в сосудистой сети-все это может улучшить сосудистую функцию, ослаблять симпатическую (RE) активность, более низкое кровяное давление (BP) и снизить риск для кардиоваскулярной заболеваемости и смертности. Данные свидетельствуют о том, что температура ядра тела матери ниже 38,9 ° C безопасна для плода.
Исследовательская группа предлагает использовать региональное (например, нога), а не нагревание всего тела (например, джакузи или сауна), поскольку нагревание ног существенно не повышает температуру ядра тела (то есть 37,32 ° C при пике у беременных с ожирением в нашем пилотном исследовании), более устойчиво, чем нагрев цельного тела, и можно выполнять в целях. Важно отметить, что предварительная работа команды исследовательской группы показала, что хроническое нагревание ног на дому безопасно и может улучшить эндотелиальную функцию, ослаблять симпатическую вазоконстрикцию и снизить амбулаторное бодрствование у беременных с ожирением.
Основная гипотеза исследователей состоит в том, что хроническое нагревание ног будет эффективным в улучшении эндотелиальной функции сосудов и ослаблении симпатической вазоконстрикции, что приведет к снижению риска ГПП у беременных женщин с ожирением.
Цель 1: Определите влияние хронического нагрева ног на материнскую сосудистую функцию и суррогатные маркеры HDP.
Гипотеза 1: Хроническое нагревание ног улучшит эндотелиальную функцию сосудов из-за увеличения отсутствия биодоступности и снижения ET-1, что может быть связано со снижением риска HDP у беременных женщин с ожирением.
Цель 2: Определите влияние хронического нагрева ног на симпатическую вазоконстрикцию и АД.
Гипотеза 2: Хроническое отопление ног ослабит симпатическую зависимую вазоконстрикцию из-за снижения симпатической (пере) активности, которая может быть связана со снижением АД у беременных женщин с ожирением.
Воздействие: результаты этого проекта дадут представление о степени и потенциальных механизмах того, как хроническое нагревание ног работает для улучшения эндотелиальной функции сосудов и симпатичной вазоконстрикции у беременных с ожирением. Полученные результаты установит основу для будущих крупных многоцентровых клинических испытаний для определения эффективности и обобщения теплотерапии для ног на дому как безопасного, простого использования, экономически эффективного и нетражного подхода для снижения риска HDP и его наиболее тяжелой формы преэклампсии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qi Fu, MD, PhD
- Номер телефона: 214-345-8125
- Электронная почта: QiFu@TexasHealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Monique Roberts-Reeves, RN
- Номер телефона: 214-345-4656
- Электронная почта: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Контакт:
- Monique Roberts-Reeves, RN
- Номер телефона: 214-345-4656
- Электронная почта: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с ожирением (индекс массы тела до беременности самооценки ≥30 кг/м2) между 10-14 недель беременности и в возрасте 18-45 лет будет зачислен.
- Как нормотензивные, так и гипертонические (систолическое время Офис-систолическое АД 140-150 мм рт.ст. и/или диастолические АД 90-100 мм рт. Ст.
- Мы будем зарегистрировать как нулипарные, так и многоплодные женщины.
- Нет никаких ограничений в отношении расы/этнической принадлежности и социально -экономического статуса.
- Женщинам с историей HDP будет разрешено участвовать.
- Женщинам, принимающим низкие дозы аспирина, будет разрешено участвовать, а использование аспирина будет задокументировано.
Критерии исключения:
- Современные множественные беременности (например, близнецы, триплеты и т. Д.).
- Известные основные плодные хромосомные или анатомические аномалии, диагностированные во время исследования.
- Рецидивирующий выкидыш (три или более, чтобы избежать синдрома антифосфолипидных антител).
- Офис, сидящий в офисе BP <100/55 мм рт.ст. или> 150/100 мм рт.ст. (по соображениям безопасности).
- Тяжелый апноэ во сне (индекс апноэ-гипопноэ ≥30 событий/H43 на основе результатов на дому) или ранее диагностированных и лечащих апноэ во сне.
- Свидетельство сердечно -сосудистых, легочных или неврологических заболеваний.
- Сахарный диабет или история гестационного диабета (чтобы избежать его влияния на эндотелиальную функцию сосудов и симпатическую вазоконстрикцию).
- Болезнь почек (сывороточный креатинин> 0,9 мг/дл) .44, 45
- Психиатрические заболевания или лечение с медицинской точки зрения психологические расстройства.
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет.
- Текущее употребление табака.
- Беременные женщины, у которых нет кондиционера дома летом (по соображениям безопасности).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сауновое одеяло установлено на 65 ° C
Температура саунового одеяла будет установлена на уровне 65 ° C, и участники будут выполнять нагревание ног на дому 4 раза в неделю, 45 минут за сеанс.
|
Участники будут выполнять нагрев ног на дому, используя портативное сауновое одеяло, установленное при различной температуре.
|
|
Плацебо Компаратор: Сауна одеяло на 35 ° C
Температура саунового одеяла будет установлена на уровне 35 ° C, и участники будут выполнять нагревание ног на дому 4 раза в неделю, 45 минут за сеанс.
|
Участники будут выполнять нагрев ног на дому, используя портативное сауновое одеяло, установленное при различной температуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сосудистой эндотелиальной функции
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Изменение сосудистой эндотелиальной функции, оцениваемое с помощью вазодилатации, опосредованной потоком плечевой артерии с использованием ультразвукового метода допплера
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
Изменение симпатического нейронного контроля
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Изменение симпатического нейронного контроля, оцениваемое с помощью мышечной симпатической нервной активности (RE) с использованием микромерографического метода
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
Изменение симпатической сосудистой трансдукции
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Изменение симпатической сосудистой трансдукции, оцениваемое с использованием микромерографических и допплеровских ультразвуковых методов
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации нитрата в крови
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Концентрация нитрата в крови будет использоваться для оценки биодоступности оксида азота
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
Изменение концентрации нитрита в крови
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Концентрация нитрита в крови будет использоваться для оценки биодоступности оксида азота
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
Изменение уровня L-аргинина
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение асимметричного уровня диметиларгинина
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение уровня 3-нитротирозина
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение концентрации эндотелина-1
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение 24-часового амбулаторного кровяного давления
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение уровня фактора роста плаценты
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение уровня FMS-подобного FMS-подобного тирозинкиназы-1
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
|
|
Изменение растворимого уровня эндоглина
Временное ограничение: Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Базовая линия, через 16 недель после отопления ног
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Lisonkova S, Joseph KS. Incidence of preeclampsia: risk factors and outcomes associated with early- versus late-onset disease. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):544.e1-544.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.019. Epub 2013 Aug 22.
- Carter HH, Spence AL, Atkinson CL, Pugh CJ, Naylor LH, Green DJ. Repeated core temperature elevation induces conduit artery adaptation in humans. Eur J Appl Physiol. 2014 Apr;114(4):859-65. doi: 10.1007/s00421-013-2817-2. Epub 2014 Jan 8.
- Naylor LH, Carter H, FitzSimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Repeated increases in blood flow, independent of exercise, enhance conduit artery vasodilator function in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Feb;300(2):H664-9. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2010. Epub 2010 Dec 3.
- Tinken TM, Thijssen DH, Hopkins N, Black MA, Dawson EA, Minson CT, Newcomer SC, Laughlin MH, Cable NT, Green DJ. Impact of shear rate modulation on vascular function in humans. Hypertension. 2009 Aug;54(2):278-85. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134361. Epub 2009 Jun 22.
- Impact of physical activity during pregnancy and postpartum on chronic disease risk. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):989-1006. doi: 10.1249/01.mss.0000218147.51025.8a.
- Bicocca MJ, Mendez-Figueroa H, Chauhan SP, Sibai BM. Maternal Obesity and the Risk of Early-Onset and Late-Onset Hypertensive Disorders of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2020 Jul;136(1):118-127. doi: 10.1097/AOG.0000000000003901.
- Ford ND, Cox S, Ko JY, Ouyang L, Romero L, Colarusso T, Ferre CD, Kroelinger CD, Hayes DK, Barfield WD. Hypertensive Disorders in Pregnancy and Mortality at Delivery Hospitalization - United States, 2017-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Apr 29;71(17):585-591. doi: 10.15585/mmwr.mm7117a1.
- Wang MC, Freaney PM, Perak AM, Greenland P, Lloyd-Jones DM, Grobman WA, Khan SS. Trends in Prepregnancy Obesity and Association With Adverse Pregnancy Outcomes in the United States, 2013 to 2018. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e020717. doi: 10.1161/JAHA.120.020717. Epub 2021 Aug 25.
- Aksin S, Andan C, Tunc S, Goklu MR. Comparison of brachial artery flow-mediated dilatation, uterine artery Doppler, and umbilical artery Doppler measurements in obese and normal pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2022 Feb;48(2):340-350. doi: 10.1111/jog.15092. Epub 2021 Nov 2.
- Stewart FM, Freeman DJ, Ramsay JE, Greer IA, Caslake M, Ferrell WR. Longitudinal assessment of maternal endothelial function and markers of inflammation and placental function throughout pregnancy in lean and obese mothers. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):969-75. doi: 10.1210/jc.2006-2083. Epub 2006 Dec 27.
- Petrella E, Pignatti L, Neri I, Facchinetti F. The l-arginine/nitric oxide pathway is impaired in overweight/obese pregnant women. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):150-5. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.001. Epub 2014 Feb 3.
- Chin-Dusting JP, Willems L, Kaye DM. L-arginine transporters in cardiovascular disease: a novel therapeutic target. Pharmacol Ther. 2007 Dec;116(3):428-36. doi: 10.1016/j.pharmthera.2007.08.001. Epub 2007 Aug 28.
- Schiffrin EL, Touyz RM. Vascular biology of endothelin. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S2-13.
- Schobel HP, Fischer T, Heuszer K, Geiger H, Schmieder RE. Preeclampsia -- a state of sympathetic overactivity. N Engl J Med. 1996 Nov 14;335(20):1480-5. doi: 10.1056/NEJM199611143352002.
- Greenwood JP, Scott EM, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic neural mechanisms in normal and hypertensive pregnancy in humans. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2200-4. doi: 10.1161/hc4301.098253.
- Greenwood JP, Scott EM, Walker JJ, Stoker JB, Mary DA. The magnitude of sympathetic hyperactivity in pregnancy-induced hypertension and preeclampsia. Am J Hypertens. 2003 Mar;16(3):194-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)03256-9.
- Hissen SL, Takeda R, Badrov MB, Arias-Franklin S, Patel S, Nelson DB, Babb TG, Fu Q. Impact of maternal obesity on resting muscle sympathetic nerve activity during uncomplicated pregnancy: a longitudinal assessment. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2024 Jan 1;326(1):R10-R18. doi: 10.1152/ajpregu.00098.2023. Epub 2023 Nov 13.
- Dyakova EY, Kapilevich LV, Shylko VG, Popov SV, Anfinogenova Y. Physical exercise associated with NO production: signaling pathways and significance in health and disease. Front Cell Dev Biol. 2015 Apr 2;3:19. doi: 10.3389/fcell.2015.00019. eCollection 2015.
- Wenner MM, Welti LM, Dow CA, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Aerobic exercise training reduces ET-1-mediated vasoconstriction and improves endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Jun 1;324(6):H732-H738. doi: 10.1152/ajpheart.00674.2022. Epub 2023 Mar 24.
- Maeda S, Tanabe T, Miyauchi T, Otsuki T, Sugawara J, Iemitsu M, Kuno S, Ajisaka R, Yamaguchi I, Matsuda M. Aerobic exercise training reduces plasma endothelin-1 concentration in older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):336-41. doi: 10.1152/japplphysiol.01016.2002. Epub 2003 Feb 28.
- Witvrouwen I, Mannaerts D, Van Berendoncks AM, Jacquemyn Y, Van Craenenbroeck EM. The Effect of Exercise Training During Pregnancy to Improve Maternal Vascular Health: Focus on Gestational Hypertensive Disorders. Front Physiol. 2020 May 8;11:450. doi: 10.3389/fphys.2020.00450. eCollection 2020.
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
- Johnson JM, Minson CT, Kellogg DL Jr. Cutaneous vasodilator and vasoconstrictor mechanisms in temperature regulation. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):33-89. doi: 10.1002/cphy.c130015.
- Keller DM, Sander M, Stallknecht B, Crandall CG. alpha-Adrenergic vasoconstrictor responsiveness is preserved in the heated human leg. J Physiol. 2010 Oct 1;588(Pt 19):3799-808. doi: 10.1113/jphysiol.2010.194506.
- Heinonen I, Brothers RM, Kemppainen J, Knuuti J, Kalliokoski KK, Crandall CG. Local heating, but not indirect whole body heating, increases human skeletal muscle blood flow. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):818-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00269.2011. Epub 2011 Jun 16.
- Neff D, Kuhlenhoelter AM, Lin C, Wong BJ, Motaganahalli RL, Roseguini BT. Thermotherapy reduces blood pressure and circulating endothelin-1 concentration and enhances leg blood flow in patients with symptomatic peripheral artery disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 Aug 1;311(2):R392-400. doi: 10.1152/ajpregu.00147.2016. Epub 2016 Jun 22.
- Green DJ, Carter HH, Fitzsimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Naylor LH. Obligatory role of hyperaemia and shear stress in microvascular adaptation to repeated heating in humans. J Physiol. 2010 May 1;588(Pt 9):1571-7. doi: 10.1113/jphysiol.2010.186965. Epub 2010 Mar 8.
- Ely BR, Francisco MA, Halliwill JR, Bryan SD, Comrada LN, Larson EA, Brunt VE, Minson CT. Heat therapy reduces sympathetic activity and improves cardiovascular risk profile in women who are obese with polycystic ovary syndrome. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Nov 1;317(5):R630-R640. doi: 10.1152/ajpregu.00078.2019. Epub 2019 Sep 4.
- Cui J, Gao Z, Leuenberger UA, Blaha C, Luck JC, Herr MD, Sinoway LI. Repeated warm water baths decrease sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 2022 Jul 1;133(1):234-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00684.2021. Epub 2022 Jun 23.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Chambers CD. Risks of hyperthermia associated with hot tub or spa use by pregnant women. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2006 Aug;76(8):569-73. doi: 10.1002/bdra.20303.
- McMurray RG, Katz VL. Thermoregulation in pregnancy. Implications for exercise. Sports Med. 1990 Sep;10(3):146-58. doi: 10.2165/00007256-199010030-00002.
- Ravanelli N, Casasola W, English T, Edwards KM, Jay O. Heat stress and fetal risk. Environmental limits for exercise and passive heat stress during pregnancy: a systematic review with best evidence synthesis. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):799-805. doi: 10.1136/bjsports-2017-097914. Epub 2018 Mar 1.
- Romero SA, Gagnon D, Adams AN, Cramer MN, Kouda K, Crandall CG. Acute limb heating improves macro- and microvascular dilator function in the leg of aged humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jan 1;312(1):H89-H97. doi: 10.1152/ajpheart.00519.2016. Epub 2016 Nov 11.
- Greenwood JP, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic nerve discharge in normal pregnancy and pregnancy-induced hypertension. J Hypertens. 1998 May;16(5):617-24. doi: 10.1097/00004872-199816050-00009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU20250500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .