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비만이있는 임산부의 다리 가열

2026년 4월 15일 업데이트: Qi Fu, University of Texas Southwestern Medical Center

비만이있는 임산부의 만성 다리 가열의 혈관 및 신경 메커니즘

비만은 임신의 고혈압 장애 (HDP)의 주요 위험 요소입니다. 근본적인 메커니즘은 크게 불분명하지만 모체 혈관 내피 기능 장애가 관련 될 수 있습니다. HDP에서 내피 기능 장애는 1) L- 아르기닌/산화 질소 (NO) 경로의 변화에 ​​기인 할 수 있으며, 2) 엔도 텔린 -1 (ET-1)의 증가. 또한, 증강 된 교감 혈관 수축은 또한 HDP에 기여할 수있다. 만성 (반복 된) 전신 열 노출은 생체 이용률을 증가시키지 않고 ET-1을 감소 시키며 혈관 구조에서 기능적 및 구조적 적응을 유발하는 것으로 나타났습니다. 이 모든 것이 혈관 기능을 향상시키고, 교감 (RE) 활동을 약화시키고, 혈압 (BP)을 낮추고 비 임신 개인의 심혈관 위험을 줄일 수 있습니다. 고위험 임산부의 지역 (다리) 난방 후에도 이것이 사실인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 연구자의 중심 가설은 만성 다리 가열이 혈관 내피 기능을 개선하고 교감 성 혈관 수축을 약화시키는 데 효과적이어서 비만이있는 임산부의 HDP 위험을 감소 시킨다는 것입니다. 이 제안의 가장 중요한 목표는 비만 임신에서 만성 다리 가열의 혈관 및 신경 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구 팀은 임신 12-14 주 사이의 임신 여성을 임신 한 임신 중 임신 그룹 또는 대조군 (1 : 1 비율)에 무작위로 할당 할 계획입니다. 중재 그룹의 참가자는 고관절까지 휴대용 사우나 담요를 사용하여 16 주간의 홈 기반 다리 가열을 수행합니다 (담요의 온도는 65 ° C, 4 회/주/주, 45 분/세션으로 설정됩니다). 대조군의 여성은 동일한 빈도 및 지속 시간에 담요의 온도를 35 ° C로 설정합니다. 참가자는 기준선과 임신 28-30 주에서 평가됩니다. AIM 1은 모체 혈관 기능 및 HDP의 대리 마커에 대한 만성 다리 가열의 효과를 결정합니다. AIM 2는 동정 혈관 수축 및 BP에 대한 만성 다리 가열의 효과를 결정합니다. 이 프로젝트의 결과는 만성 다리 난방이 혈관 내피 기능을 개선하고 비만을 가진 임산부의 교감 성 혈관 수축을 향상시키는 방법에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다. 얻은 결과는 HDP의 위험을 줄이기위한 안전하고, 사용 편의성, 비용 효율적이며, 비 마약 접근법으로서 가정 기반 다리 열 요법의 효능과 일반화를 결정하기위한 미래의 대규모 다기관 임상 시험의 토대를 설정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 임신의 고혈압 장애 (HDP)의 주요 위험 요소입니다. 근본적인 메커니즘은 불분명하지만 모체 혈관 내피 기능 장애가 관련 될 수 있습니다. HDP에서 내피 기능 장애는 부분적으로 : 1) L- 아르기닌/산화 질소 (NO) 경로의 변경 및 2) 엔도 텔린 -1 (ET-1)의 증가에 기인 할 수있다. 반대로, 증강 된 교감 성 혈관 수축은 또한 비만이있는 여성에서 HDP의 발달에 기여할 수있다. 운동 훈련은 NO 생산을 증가시키고, ET-1을 감소시키고, 혈관 기능을 향상시키고, 교감 (RE) 활동을 약화 시키며 HDP의 위험을 줄입니다. 그러나 임산부, 특히 비만인 여성은 운동을 준수하지 않습니다. 따라서 운동 훈련과 유사한 유익한 효과를 갖는 새로운, 안전하고 안전하며 편리하며 저렴하며 잘 견디는 전략을 개발 해야하는 긴급한 필요성이 있습니다. 그러한 새로운 접근법 중 하나는 "가열"일 수 있습니다.

수동 전신 가열 동안, 신체 코어 온도가 증가하고 피부 및 근육 혈관 저항이 감소하여 전체 동맥 나무 전체에서 혈류 및 전단 응력이 증가합니다. 이들 온도 의존적 ​​반응에 대한 만성 (즉, 반복) 노출은 NO 생체 이용률의 증가, ET-1의 감소 및 혈관 구조의 기능적 및 구조적 적응을 유도한다. 이들 모두 혈관 기능을 향상시키고, 교감 (RE) 활성을 약화시키고 혈압 (BP)을 약화시킬 수 있으며, 심장 혈관 형태 및 사망률의 위험을 감소시킬 수있다. 증거는 38.9 ° C 미만의 모체 신체 코어 온도가 태아에게 안전하다는 것을 시사합니다.

연구 팀은 다리 가열이 신체 코어 온도 (즉, 파일럿 연구에서 비만을 가진 임산부에서 37.32 ° C)를 실질적으로 높이 지 않기 때문에 전체 바디 (예 : 온수 욕조 또는 사우나) 가열보다는 지역 (예 : 다리)을 사용하는 것을 제안합니다. 중요하게도, 연구팀의 예비 연구는 만성 가정 기반 다리 난방이 안전하고 내피 기능을 개선하고 교감 성 혈관 수축을 약화 시키며 비만이있는 임산부의 외래 깨끗한 BP를 줄일 수 있음을 보여주었습니다.

연구자의 중심 가설은 만성 다리 가열이 혈관 내피 기능을 개선하고 교감 성 혈관 수축을 약화시키는 데 효과적이어서 비만이있는 임산부의 HDP 위험을 감소 시킨다는 것입니다.

목표 1 : 모체 혈관 기능 및 HDP의 대리 마커에 대한 만성 다리 가열의 영향을 결정하십시오.

가설 1 : 만성 다리 가열은 비 생체 이용률의 증가 및 ET-1의 감소로 인해 혈관 내피 기능을 향상시킬 것이며, 이는 비만이있는 임산부의 HDP 위험 감소와 관련이있을 수 있습니다.

AIM 2 : 교감 혈관 수축 및 BP에 대한 만성 다리 가열의 효과를 결정하십시오.

가설 2 : 만성 다리 가열은 교감 (RE) 활동의 감소로 인해 교감 의존적 혈관 수축을 약화시킬 것이며, 이는 비만이있는 임산부의 BP 감소와 관련이있을 수 있습니다.

영향 :이 프로젝트의 결과는 만성 다리 가열이 혈관 내피 기능을 향상시키고 비만을 가진 임산부의 교감 혈관 수축을 향상시키는 방법의 범위와 잠재적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다. 얻은 결과는 미래의 대규모 다기관 임상 시험을위한 토대를 설정하여 HDP의 위험을 줄이기위한 안전하고 사용이 편리하며 비용 효율적이며 비 마약 접근법으로서 가정 기반 다리 열 요법의 효능 및 일반화 성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 임신 10-14 주와 18-45 세 사이의 비만이있는 여성 (자체보고 전 체질량 지수 ≥30 kg/m2)이 등록됩니다.
  • 정상 모의 및 고혈압 (사무실 좌석 수축기 BP 140-150 MMHG 및/또는 이완기 BP 90-100 MMHG) 42 임산부는 항 고혈압 약물 치료를받지 않으면 등록됩니다.
  • 우리는 Nulliparous와 Multiparous Women을 모두 등록 할 것입니다.
  • 인종/민족성 및 사회 경제적 지위에 관한 제한은 없습니다.
  • HDP의 역사를 가진 여성은 참여할 수 있습니다.
  • 저용량 아스피린을 복용하는 여성은 참여할 수 있으며 아스피린 사용이 기록 될 것입니다.

제외 기준 :

  • 현재 다중 임신 (예 : 쌍둥이, 삼중 항).
  • 연구 중에 진단 된 알려진 주요 태아 염색체 또는 해부학 적 이상.
  • 반복 유산 (항 인지질 항체 증후군을 피하기 위해 3 개 이상).
  • 사무실 BP <100/55 mmHg 또는> 150/100 mmHg (안전상의 이유로).
  • 심한 수면 무호흡증 (재택 수면 검사 결과를 기반으로 한 무호흡 장비 지수 ≥30 이벤트/H43) 또는 이전에 진단 및 치료 된 수면 무호흡증.
  • 심혈관, 폐 또는 신경계 질환의 증거.
  • 당뇨병 또는 임신성 당뇨병의 병력 (혈관 내피 기능 및 교감 혈관 수축에 미치는 영향을 피하기 위해).
  • 신장 질환 (혈청 크레아티닌> 0.9 mg/dl) .44, 45
  • 정신 질환 또는 의학적으로 치료 된 심리적 장애.
  • 지난 2 년 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사.
  • 현재 담배 사용.
  • 여름 동안 집에서 에어컨이없는 임산부 (안전상의 이유로).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 65 ° C로 설정된 사우나 담요
사우나 담요의 온도는 65 ° C로 설정되며 참가자는 주당 4 회, 세션 당 45 분 홈 기반 다리 가열을 수행합니다.
다른: 다리 가열
참가자는 다른 온도에서 설정된 휴대용 사우나 담요를 사용하여 가정 기반 다리 가열을 수행합니다.
위약 비교기: 사우나 담요는 35 ° C로 설정되었습니다
사우나 담요의 온도는 35 ° C로 설정되며 참가자는 주당 4 회, 세션 당 45 분 동안 홈 기반 다리 가열을 수행합니다.
다른: 다리 가열
참가자는 다른 온도에서 설정된 휴대용 사우나 담요를 사용하여 가정 기반 다리 가열을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 내피 기능의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
Doppler 초음파 기술을 사용하여 상완 동맥 흐름-매개 혈관 확장에 의해 평가 된 혈관 내피 기능의 변화
다리 가열 16 주 후 기준선
교감 신경 제어의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
Microneurographic 기술을 사용하여 근육 교감 신경 (RE) 활동에 의해 평가 된 교감 신경 제어의 변화
다리 가열 16 주 후 기준선
교감 혈관 형질 도입의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
Microneurographic 및 Doppler 초음파 기술을 사용하여 평가 된 교감 혈관 형질 도입의 변화
다리 가열 16 주 후 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질산염의 혈액 농도 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
질산염의 혈액 농도는 산화 질소 생체 이용률을 추정하는 데 사용됩니다.
다리 가열 16 주 후 기준선
아질산염의 혈액 농도 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
아질산염의 혈액 농도는 산화 질소 생체 이용률을 추정하는 데 사용됩니다.
다리 가열 16 주 후 기준선
L- 아르기닌 수준의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
비대칭 디메틸 아르기닌 수준의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
3- 니트로 티로신 수준의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
엔도 텔린 -1의 농도 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
24 시간 외래 혈압의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
태반 성장 인자 수준의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
SOLUBE FMS와 같은 티로신 키나제 -1 수준의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선
가용성 엔도 글린 수준의 변화
기간: 다리 가열 16 주 후 기준선
다리 가열 16 주 후 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU20250500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다른 연구원들은 비인 된 개별 참가자 데이터 만 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

원고가 출판 된 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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