- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932250
Benopvarmning hos gravide kvinder med fedme
Vaskulære og neurale mekanismer til kronisk benopvarmning hos gravide kvinder med fedme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en vigtig risikofaktor for hypertensive graviditetsforstyrrelser (HDP). De underliggende mekanismer er uklare, men moderlig vaskulær endotel -dysfunktion er sandsynligvis involveret. Endothelial dysfunktion i HDP kunne delvis tilskrives: 1) ændringer i L-arginin/nitrogenoxid (NO) -stien og 2) en stigning i endothelin-1 (ET-1). Omvendt kan augmented sympatisk vasokonstriktion også bidrage til udviklingen af HDP hos kvinder med fedme. Træningstræning øger ingen produktion, reducerer ET-1, forbedrer vaskulær funktion, dæmper sympatisk (RE) aktivitet og reducerer risikoen for HDP. Imidlertid har gravide kvinder, især dem med fedme, dårlig overholdelse af at træne. Der er således et presserende behov for at udvikle nye, sikre, praktiske, lave omkostninger og godt tolererede strategier, der har lignende gavnlige virkninger som træning. En sådan ny tilgang kan være "opvarmning".
Under den passive opvarmning af hele kroppen falder kropskernemperaturen og kutan og muskelvaskulær resistens, hvilket fører til stigninger i blodgennemstrømning og forskydningsspænding gennem hele arterietræet. Kronisk (dvs. gentagen) eksponering for disse temperaturafhængige responser inducerer en stigning i ingen biotilgængelighed, et fald i ET-1 og funktionelle og strukturelle tilpasninger i vaskulaturen-alt dette kan forbedre vaskulær funktion, dæmpning af sympatisk (RE) aktivitet, lavere blodtryk (BP) og reducere risikoen for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Bevis tyder på, at moderlig kropskernetemperatur under 38,9 ° C er sikkert for fosteret.
Undersøgelsesteamet foreslår at bruge regionale (f.eks. Ben) snarere end hele kroppen (f.eks. Boblebad eller sauna) opvarmning, da benopvarmning ikke væsentligt hæver kropskernetemperaturen (dvs. 37,32 ° C ved toppen af gravide kvinder med fedme i vores pilotundersøgelse), er mere tålelig end helkropsvarme og kan udføres i-hom. Det er vigtigt, at studieteamets foreløbige arbejde viste, at kronisk hjemmebaseret benopvarmning er sikkert og kan forbedre endotelfunktionen, dæmpe sympatisk vasokonstriktion og reducere ambulant vågen BP hos gravide kvinder med fedme.
Undersøgerenes centrale hypotese er, at kronisk benopvarmning vil være effektiv til at forbedre vaskulær endotelfunktion og dæmpe sympatisk vasokonstriktion, hvilket fører til en reduktion af risikoen for HDP hos gravide kvinder med fedme.
Mål 1: Bestem virkningerne af kronisk benopvarmning på moderlig vaskulær funktion og surrogatmarkører af HDP.
Hypotese 1: Kronisk benopvarmning vil forbedre vaskulær endotelfunktion på grund af en stigning i ingen biotilgængelighed og et fald i ET-1, hvilket kan være forbundet med en reduktion af risikoen for HDP hos gravide kvinder med fedme.
Mål 2: Bestem virkningerne af kronisk benopvarmning på sympatisk vasokonstriktion og BP.
Hypotese 2: Kronisk benopvarmning vil dæmpe sympatisk afhængig vasokonstriktion på grund af et fald i sympatisk (RE) aktivitet, som kan være forbundet med en reduktion af BP hos gravide kvinder med fedme.
Virkning: Resultater fra dette projekt vil give indsigt i omfanget og potentielle mekanismer for, hvordan kronisk benvarme fungerer til forbedring af vaskulær endotelfunktion og sympatisk vasokonstriktion hos gravide kvinder med fedme. De opnåede resultater vil sætte et fundament for fremtidige kliniske forsøg med stor multicenter for at bestemme effektiviteten og generaliserbarheden af hjemmebaseret benvarmning som en sikker, brugervenlig, omkostningseffektiv og ikke-lægemiddel tilgang til at reducere risikoen for HDP og dens mest alvorlige form, præeklampsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qi Fu, MD, PhD
- Telefonnummer: 214-345-8125
- E-mail: QiFu@TexasHealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Monique Roberts-Reeves, RN
- Telefonnummer: 214-345-4656
- E-mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Monique Roberts-Reeves, RN
- Telefonnummer: 214-345-4656
- E-mail: MoniqueRoberts-Reeves@TexasHealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder med fedme (selvrapporteret for-graviditet kropsmasseindeks ≥30 kg/m2) mellem 10-14 ugers drægtighed og 18-45 år gammel vil blive tilmeldt.
- Både normotensiv og hypertensiv (kontor sidder systolisk BP 140-150 mmHg og/eller diastolisk BP 90-100 mmHg) 42 gravide kvinder vil blive tilmeldt, hvis de ikke er på nogen antihypertensiv lægemiddelbehandling.
- Vi tilmelder både nulliparøse og multiparøse kvinder.
- Der er ingen begrænsning med hensyn til race/etnicitet og socioøkonomisk status.
- Kvinder med en historie med HDP får lov til at deltage.
- Kvinder, der tager lavdosis aspirin, får lov til at deltage, og brug af aspirin vil blive dokumenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende flere graviditeter (f.eks. Tvillinger, tripletter osv.).
- Kendt større føtal kromosomal eller anatomiske abnormiteter, der blev diagnosticeret under undersøgelsen.
- Tilbagevendende spontanabort (tre eller flere for at undgå antiphospholipid -antistofsyndrom).
- Kontor siddende BP <100/55 mmHg eller> 150/100 mmHg (af sikkerhedsmæssige årsager).
- Alvorlig søvnapnø (et apnø-hypopnea-indeks ≥30 begivenheder/H43 baseret på resultaterne fra søvntest i hjemmet) eller tidligere diagnosticeret og behandlet søvnapnø.
- Bevis for hjerte -kar -, pulmonal eller neurologiske sygdomme.
- Diabetes mellitus eller en historie med svangerskabsdiabetes (for at undgå dens virkninger på vaskulær endotelfunktion og sympatisk vasokonstriktion).
- Nyresygdom (serumkreatinin> 0,9 mg/dL) .44, 45
- Psykiatriske sygdomme eller medicinsk behandlede psykologiske lidelser.
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 2 år.
- Nuværende tobaksbrug.
- Gravide kvinder, der ikke har aircondition derhjemme om sommeren (af sikkerhedsmæssige årsager).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sauna -tæppe sat til 65 ° C
Temperaturen på sauna-tæppet indstilles til 65 ° C, og deltagerne udfører hjemmebaseret benopvarmning 4 gange om ugen, 45 minutter pr. Session.
|
Deltagerne udfører hjemmebaseret benopvarmning ved hjælp af et bærbart sauna-tæppe indstillet til forskellige temperaturer.
|
|
Placebo komparator: Sauna -tæppe sat til 35 ° C
Temperaturen på sauna-tæppet indstilles til 35 ° C, og deltagerne udfører hjemmebaseret benopvarmning 4 gange om ugen, 45 minutter pr. Session.
|
Deltagerne udfører hjemmebaseret benopvarmning ved hjælp af et bærbart sauna-tæppe indstillet til forskellige temperaturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Ændring i vaskulær endotelfunktion vurderet ved brachial arterie flow-medieret vasodilatation ved hjælp af Doppler-ultralydsteknikken
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
Ændring i sympatisk neural kontrol
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Ændring i sympatisk neural kontrol vurderet ved muskel sympatisk nerven (RE) aktivitet ved hjælp af den mikronurografiske teknik
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
Ændring i sympatisk vaskulær transduktion
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Ændring i sympatisk vaskulær transduktion vurderet ved hjælp af mikronurografiske og Doppler -ultralydsteknikker
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodkoncentration af nitrat
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Blodkoncentration af nitrat vil blive anvendt til at estimere nitrogenoxid biotilgængelighed
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
Ændring i blodkoncentration af nitrit
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Blodkoncentration af nitrit vil blive anvendt til at estimere nitrogenoxid biotilgængelighed
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
Ændring i L-argininniveau
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i asymmetrisk dimethylargininniveau
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i 3-nitrotyrosinniveau
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i koncentration af endothelin-1
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i 24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i placental vækstfaktorniveau
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i Solube FMS-lignende tyrosinkinase-1-niveau
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
|
|
Ændring i opløseligt endoglinniveau
Tidsramme: Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Baseline, 16 uger efter benopvarmning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qi Fu, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center; Institute for Exercise and Environmental Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Flannery C, McHugh S, Anaba AE, Clifford E, O'Riordan M, Kenny LC, McAuliffe FM, Kearney PM, Byrne M. Enablers and barriers to physical activity in overweight and obese pregnant women: an analysis informed by the theoretical domains framework and COM-B model. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 21;18(1):178. doi: 10.1186/s12884-018-1816-z.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Lisonkova S, Joseph KS. Incidence of preeclampsia: risk factors and outcomes associated with early- versus late-onset disease. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):544.e1-544.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.019. Epub 2013 Aug 22.
- Carter HH, Spence AL, Atkinson CL, Pugh CJ, Naylor LH, Green DJ. Repeated core temperature elevation induces conduit artery adaptation in humans. Eur J Appl Physiol. 2014 Apr;114(4):859-65. doi: 10.1007/s00421-013-2817-2. Epub 2014 Jan 8.
- Naylor LH, Carter H, FitzSimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Repeated increases in blood flow, independent of exercise, enhance conduit artery vasodilator function in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Feb;300(2):H664-9. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2010. Epub 2010 Dec 3.
- Tinken TM, Thijssen DH, Hopkins N, Black MA, Dawson EA, Minson CT, Newcomer SC, Laughlin MH, Cable NT, Green DJ. Impact of shear rate modulation on vascular function in humans. Hypertension. 2009 Aug;54(2):278-85. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134361. Epub 2009 Jun 22.
- Impact of physical activity during pregnancy and postpartum on chronic disease risk. Med Sci Sports Exerc. 2006 May;38(5):989-1006. doi: 10.1249/01.mss.0000218147.51025.8a.
- Bicocca MJ, Mendez-Figueroa H, Chauhan SP, Sibai BM. Maternal Obesity and the Risk of Early-Onset and Late-Onset Hypertensive Disorders of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2020 Jul;136(1):118-127. doi: 10.1097/AOG.0000000000003901.
- Ford ND, Cox S, Ko JY, Ouyang L, Romero L, Colarusso T, Ferre CD, Kroelinger CD, Hayes DK, Barfield WD. Hypertensive Disorders in Pregnancy and Mortality at Delivery Hospitalization - United States, 2017-2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Apr 29;71(17):585-591. doi: 10.15585/mmwr.mm7117a1.
- Wang MC, Freaney PM, Perak AM, Greenland P, Lloyd-Jones DM, Grobman WA, Khan SS. Trends in Prepregnancy Obesity and Association With Adverse Pregnancy Outcomes in the United States, 2013 to 2018. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e020717. doi: 10.1161/JAHA.120.020717. Epub 2021 Aug 25.
- Aksin S, Andan C, Tunc S, Goklu MR. Comparison of brachial artery flow-mediated dilatation, uterine artery Doppler, and umbilical artery Doppler measurements in obese and normal pregnant women. J Obstet Gynaecol Res. 2022 Feb;48(2):340-350. doi: 10.1111/jog.15092. Epub 2021 Nov 2.
- Stewart FM, Freeman DJ, Ramsay JE, Greer IA, Caslake M, Ferrell WR. Longitudinal assessment of maternal endothelial function and markers of inflammation and placental function throughout pregnancy in lean and obese mothers. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):969-75. doi: 10.1210/jc.2006-2083. Epub 2006 Dec 27.
- Petrella E, Pignatti L, Neri I, Facchinetti F. The l-arginine/nitric oxide pathway is impaired in overweight/obese pregnant women. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):150-5. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.001. Epub 2014 Feb 3.
- Chin-Dusting JP, Willems L, Kaye DM. L-arginine transporters in cardiovascular disease: a novel therapeutic target. Pharmacol Ther. 2007 Dec;116(3):428-36. doi: 10.1016/j.pharmthera.2007.08.001. Epub 2007 Aug 28.
- Schiffrin EL, Touyz RM. Vascular biology of endothelin. J Cardiovasc Pharmacol. 1998;32 Suppl 3:S2-13.
- Schobel HP, Fischer T, Heuszer K, Geiger H, Schmieder RE. Preeclampsia -- a state of sympathetic overactivity. N Engl J Med. 1996 Nov 14;335(20):1480-5. doi: 10.1056/NEJM199611143352002.
- Greenwood JP, Scott EM, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic neural mechanisms in normal and hypertensive pregnancy in humans. Circulation. 2001 Oct 30;104(18):2200-4. doi: 10.1161/hc4301.098253.
- Greenwood JP, Scott EM, Walker JJ, Stoker JB, Mary DA. The magnitude of sympathetic hyperactivity in pregnancy-induced hypertension and preeclampsia. Am J Hypertens. 2003 Mar;16(3):194-9. doi: 10.1016/s0895-7061(02)03256-9.
- Hissen SL, Takeda R, Badrov MB, Arias-Franklin S, Patel S, Nelson DB, Babb TG, Fu Q. Impact of maternal obesity on resting muscle sympathetic nerve activity during uncomplicated pregnancy: a longitudinal assessment. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2024 Jan 1;326(1):R10-R18. doi: 10.1152/ajpregu.00098.2023. Epub 2023 Nov 13.
- Dyakova EY, Kapilevich LV, Shylko VG, Popov SV, Anfinogenova Y. Physical exercise associated with NO production: signaling pathways and significance in health and disease. Front Cell Dev Biol. 2015 Apr 2;3:19. doi: 10.3389/fcell.2015.00019. eCollection 2015.
- Wenner MM, Welti LM, Dow CA, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Aerobic exercise training reduces ET-1-mediated vasoconstriction and improves endothelium-dependent vasodilation in postmenopausal women. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2023 Jun 1;324(6):H732-H738. doi: 10.1152/ajpheart.00674.2022. Epub 2023 Mar 24.
- Maeda S, Tanabe T, Miyauchi T, Otsuki T, Sugawara J, Iemitsu M, Kuno S, Ajisaka R, Yamaguchi I, Matsuda M. Aerobic exercise training reduces plasma endothelin-1 concentration in older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):336-41. doi: 10.1152/japplphysiol.01016.2002. Epub 2003 Feb 28.
- Witvrouwen I, Mannaerts D, Van Berendoncks AM, Jacquemyn Y, Van Craenenbroeck EM. The Effect of Exercise Training During Pregnancy to Improve Maternal Vascular Health: Focus on Gestational Hypertensive Disorders. Front Physiol. 2020 May 8;11:450. doi: 10.3389/fphys.2020.00450. eCollection 2020.
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
- Johnson JM, Minson CT, Kellogg DL Jr. Cutaneous vasodilator and vasoconstrictor mechanisms in temperature regulation. Compr Physiol. 2014 Jan;4(1):33-89. doi: 10.1002/cphy.c130015.
- Keller DM, Sander M, Stallknecht B, Crandall CG. alpha-Adrenergic vasoconstrictor responsiveness is preserved in the heated human leg. J Physiol. 2010 Oct 1;588(Pt 19):3799-808. doi: 10.1113/jphysiol.2010.194506.
- Heinonen I, Brothers RM, Kemppainen J, Knuuti J, Kalliokoski KK, Crandall CG. Local heating, but not indirect whole body heating, increases human skeletal muscle blood flow. J Appl Physiol (1985). 2011 Sep;111(3):818-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00269.2011. Epub 2011 Jun 16.
- Neff D, Kuhlenhoelter AM, Lin C, Wong BJ, Motaganahalli RL, Roseguini BT. Thermotherapy reduces blood pressure and circulating endothelin-1 concentration and enhances leg blood flow in patients with symptomatic peripheral artery disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2016 Aug 1;311(2):R392-400. doi: 10.1152/ajpregu.00147.2016. Epub 2016 Jun 22.
- Green DJ, Carter HH, Fitzsimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Naylor LH. Obligatory role of hyperaemia and shear stress in microvascular adaptation to repeated heating in humans. J Physiol. 2010 May 1;588(Pt 9):1571-7. doi: 10.1113/jphysiol.2010.186965. Epub 2010 Mar 8.
- Ely BR, Francisco MA, Halliwill JR, Bryan SD, Comrada LN, Larson EA, Brunt VE, Minson CT. Heat therapy reduces sympathetic activity and improves cardiovascular risk profile in women who are obese with polycystic ovary syndrome. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2019 Nov 1;317(5):R630-R640. doi: 10.1152/ajpregu.00078.2019. Epub 2019 Sep 4.
- Cui J, Gao Z, Leuenberger UA, Blaha C, Luck JC, Herr MD, Sinoway LI. Repeated warm water baths decrease sympathetic activity in humans. J Appl Physiol (1985). 2022 Jul 1;133(1):234-245. doi: 10.1152/japplphysiol.00684.2021. Epub 2022 Jun 23.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Patrick RP, Johnson TL. Sauna use as a lifestyle practice to extend healthspan. Exp Gerontol. 2021 Oct 15;154:111509. doi: 10.1016/j.exger.2021.111509. Epub 2021 Aug 5.
- Chambers CD. Risks of hyperthermia associated with hot tub or spa use by pregnant women. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2006 Aug;76(8):569-73. doi: 10.1002/bdra.20303.
- McMurray RG, Katz VL. Thermoregulation in pregnancy. Implications for exercise. Sports Med. 1990 Sep;10(3):146-58. doi: 10.2165/00007256-199010030-00002.
- Ravanelli N, Casasola W, English T, Edwards KM, Jay O. Heat stress and fetal risk. Environmental limits for exercise and passive heat stress during pregnancy: a systematic review with best evidence synthesis. Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):799-805. doi: 10.1136/bjsports-2017-097914. Epub 2018 Mar 1.
- Romero SA, Gagnon D, Adams AN, Cramer MN, Kouda K, Crandall CG. Acute limb heating improves macro- and microvascular dilator function in the leg of aged humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jan 1;312(1):H89-H97. doi: 10.1152/ajpheart.00519.2016. Epub 2016 Nov 11.
- Greenwood JP, Stoker JB, Walker JJ, Mary DA. Sympathetic nerve discharge in normal pregnancy and pregnancy-induced hypertension. J Hypertens. 1998 May;16(5):617-24. doi: 10.1097/00004872-199816050-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU20250500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højrisiko graviditet
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendePræoxygenering | High Flow næsekanyle | LuftvejsbedøvelseSverige
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
Kliniske forsøg med Benopvarmning
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdighederBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering