Gemelli纵向队列在风湿性疾病中长期结局 (GLORIA)
慢性风湿病(CRD)是一般人群残疾的主要决定因素。 特别是,免疫介导的CRD也代表了年轻人发病率和死亡率的重要原因。 CRD导致与医疗服务使用和药理费用以及间接社会成本有关的大量直接成本。 CRD患者的适当预后分层可以量身定制诊断和治疗性干预措施,以改善临床结果并在战略上分配医疗资源,同时最大程度地减少直接和间接成本。
报道的CRD中的预后预测因子主要来自随机治疗试验,因此主要反映了在受控的实验条件下的短期结局。 现实生活中的研究可以提供有关长期结果的关键信息,包括生存,合并症和多药治疗的影响以及有关医疗保健费用的信息。
The Gemelli longitudinal cohort on Long-term Outcomes in Rheumatic Diseases (GLORIA) aims to define shared and disease-specific predictors of long-term disability, organ damage, mortality, and healthcare costs for patients under the care of the Division of Rheumatology at the Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Catholic University of the Sacred Heart in Rome. 这项研究将采用用于收集和分析数据的电子数据库(REDCAP研究电子数据捕获平台),符合一般数据保护调节(GDPR)定律。
预测因素将从常规收集的人口统计学,临床,实验室,组织学和仪器数据中选择。 可以从新诊断的患者中收集其他血液样本,或者根据临床实践需要进行诊断或治疗干预措施。 除了额外收集外围血液外,不得执行其他程序。
研究概览
详细说明
Gloria慢性风湿性疾病(CRD)的基本原理代表了一个异质疾病,具有不同的流行病学,病理生理学和临床方面。 CRD在公共卫生决策和社会成本方面对人口发病率和死亡率以及相关性具有重大影响。 CRDS患者预后的及时定义对于改善临床结果以及战略性地分配医疗资源并最大程度地减少间接经济和非经济成本至关重要。
在患病率或重症监护的需求方面,最重要的CRD属于三个主要类别:自身免疫和炎症性免疫介导的疾病,代谢性和退化性疾病,以及纤维肌痛(FM)的额外关节疼痛综合征是最分散的。
自身免疫性或炎症性免疫介导的疾病的类别包括归因于免疫系统异常激活的疾病,最高的患病率是原发性关节炎和疾病,这些疾病是原发性关节炎和疾病,这些疾病单独常见,但在流行病学上相关,例如结缔组织疾病,血管炎,血管炎和自动症状综合征。 与特定器官特异性的自身免疫性条件相似,在过去的几十年中,它们的发生率越来越高。 它们中的大多数与多器官的参与和潜在的威胁生命的并发症有关。
退化性和代谢性病理包括原发性和继发性骨关节炎,晶体关节炎和代谢骨疾病,骨质疏松症和藻类营养不良是最普遍的形式。 这些疾病与衰老过程和内分泌代谢疾病广泛相关。 考虑到意大利人口的人口趋势,在过去的几十年中,他们的患病率也有所提高,并同时与诸如所谓的“代谢综合征”之类的密切相关条件的发生率上升。 它们代表了世界上普通人群的相关发病率负担,它们的并发症与死亡率的增加有关。
最后,FM是慢性广泛肌肉骨骼疼痛的最常见原因,特别是在20至55岁的女性中。 FM通常伴随着疲劳,认知障碍,精神病症状和多种躯体症状。 它的特征是中央敏化的形式,没有影响关节,肌肉,韧带和肌腱的炎症。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
最低年龄:18岁的性别:所有基于性别:否
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 免疫介导的CRD的临床定义诊断(原发性关节炎,血管炎,结缔组织疾病或自身炎症综合征)。
- 临床定义的退化性或代谢性CRD的诊断(骨关节炎,晶体诱导的关节炎,骨质疏松症,与内分泌或代谢性疾病相关的关节疾病)
- FM的临床定义诊断。
- 临床进化的高风险(自身抗体阳性的炎症关节疼痛或牛皮癣的个人/家族史,雷诺现象,西卡综合症或自动抗体阳性,自动抗体阳性,自动抗体阳性具有自动抗体阳性的阳性,与自身抗体阳性,自动抗体阳性,无抗积极性,与CRD相关的状况不佳(自身抗体阳性的炎症关节疼痛或个人/家族史,与自身抗体阳性,具有自动抗体阳性的阳性,自身抗体阳性,无抗活性)。
排除标准:
- 积极的后续行动和无法表达知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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风湿病
入学的患者必须年龄在18岁以上,并且至少有以下一项:
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根据国家和国际指南或建议的护理标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Haq-di
大体时间:10年
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CRD患者的残疾程度,根据健康评估问卷 - 障碍指数进行量化。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:10年
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与CRD有关的死亡率和死亡率。
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10年
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并发症
大体时间:10年
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主要的疾病或治疗相关的主要并发症,例如严重感染,癌症,主要心血管事件,骨折和器官衰竭。
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10年
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Heathcare服务访问
大体时间:10年
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访问门诊诊所,日常医院,紧急服务和医院病房,以及相关的医疗费用。
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10年
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药物和手术
大体时间:10年
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获得药物和外科手术及其相关的医疗费用。
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria Antonietta D'Agostino、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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