류마티스 질병의 장기 결과에 대한 Gemelli 종 방향 코호트 (GLORIA)
만성 류마티스 질병 (CRD)은 일반 인구의 장애를 결정하는 주요 요인입니다. 특히, 면역 매개 CRD는 또한 젊은 개인들 사이에서 이환율과 사망률의 중요한 원인을 나타냅니다. CRD는 의료 서비스 사용 및 약리학 적 비용뿐만 아니라 간접적 인 사회적 비용과 관련된 상당한 직접 비용으로 이어집니다. CRD 환자의 적절한 예후 계층화는 진단 및 치료 중재를 조정하여 임상 결과를 개선하고 의료 자원을 전략적으로 할당하면서 직접 및 간접 비용을 최소화 할 수 있습니다.
CRD에서보고 된 예후 예측 변수는 대부분 무작위 치료 시험에서 유래하므로 대부분 통제 된 실험 조건 하에서 단기 결과를 반영합니다. 실제 연구는 생존, 동반 질환의 영향 및 다약 요법을 포함한 장기 결과에 대한 중요한 정보를 제공하고 의료 비용에 대한 정보를 제공 할 수 있습니다.
류마티스 질병 (Gloria)의 장기 결과에 대한 Gemelli 종 방향 코호트는 Fondazione Policlinico-the Gemelli University of the Sacred University에서 류마티스 유니버티오 (Gemelli Irccs)에서 류마티스 유니버티 오 (Gemelli Irccs)에서 류마티스를 돌보는 환자의 장기 장애, 장기 손상, 사망률 및 건강 관리 비용의 공유 및 질병 별 예측자를 정의하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 일반 데이터 보호 규정 (GDPR) 법률을 준수하는 데이터 수집 및 분석 (REDCAP Research Electronic Data Capture Platform)을 위해 식별 된 전자 데이터베이스를 채택 할 것입니다.
예측자는 정기적으로 수집 된 인구 통계, 임상, 실험실, 조직 학적 및 도구 데이터에서 선택됩니다. 추가 혈액 샘플은 새로 진단 된 환자로부터 또는 임상 실습에 따라 진단 또는 치료 중재가 필요할 때 수집 될 수 있습니다. 말초 혈액의 추가 수집을 제외하고는 추가 절차가 수행되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
글로리아 만성 류마티스 질환 (CRD)의 이론적 근거는 다양한 역학, 병리 생리 학적 및 임상 적 측면을 가진 이질적인 상태의 조건을 나타냅니다. CRD는 공중 보건 의사 결정 및 사회적 비용 측면에서 인구 이환율과 사망률 및 관련성에 실질적인 영향을 미칩니다. CRD 환자에 대한 예후에 대한 적시에 정확한 정의는 임상 결과를 개선하고 의료 자원을 전략적으로 할당하고 간접 경제 및 비 경제적 비용을 최소화하는 데 중요합니다.
유병률 또는 집중 치료의 필요성 측면에서 가장 중요한 CRD는자가 면역 및 염증성 면역 매개 질환, 대사 및 퇴행성 질환 및 섬유 근육통 (FM)의 추가 관절 통증 증후군의 세 가지 주요 범주에 속합니다.
자가 면역 또는 염증성 면역 매개 질환의 범주에는 면역 체계의 비정상적인 활성화에 기인 한 조건이 포함되며, 가장 높은 유병률 조건은 1 차 관절염이며 개별적으로 덜 일반적이지만 결합 조직 질환, 혈관염 및자가 염증성 증후군과 같은 모집단 학적으로 관련된 상태입니다. 장기 별자가 면역 조건과 마찬가지로, 이들은 지난 수십 년 동안 증가하는 발병률을 보여 주었다. 그들 대부분은 다중 연료 참여 및 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증과 관련이 있습니다.
퇴행성 및 대사성 병리에는 일차 및 2 차 골관절염, 결정 관절염 및 대사성 뼈 질환이 포함되며 골다공증 및 면역증은 가장 널리 퍼져 있습니다. 이러한 조건은 노화 과정 및 내분비 대사 질환과 광범위하게 관련되어 있습니다. 이탈리아 인구의 인구 통계 학적 추세를 고려하여 지난 수십 년 동안 증가했으며 동시에 소위 "대사 증후군"과 같은 밀접하게 관련된 조건의 발생률이 높아졌습니다. 그것들은 전 세계의 일반 인구에서 관련 이환율 부담을 나타내며 합병증은 사망률 증가와 관련이 있습니다.
마지막으로, FM은 특히 20 세에서 55 세 사이의 여성에서 만성 광범위한 근골격계 통증의 가장 흔한 원인입니다. FM에는 종종 피로,인지 장애, 정신과 증상 및 다중 체세포 증상이 동반됩니다. 그것은 관절, 근육, 인대 및 힘줄에 영향을 미치는 문서화 된 염증이 없을 때 중심 감작의 형태를 특징으로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
최소 연령 : 18 세의 성별 : 모든 성별 기반 : 아니오
포함 기준 :
- 사전 동의에 서명하십시오
- 면역 매개 CRD (1 차 관절염, 혈관염, 결합 조직 질환 또는자가 염증 증후군)의 임상 적으로 정의 된 진단.
- 퇴행성 또는 대사 CRD의 임상 적으로 정의 된 진단 (골관절염, 결정에 의한 관절염, 골다공증, 내분비 또는 대사 질환과 관련된 관절 질환)
- FM의 임상 적으로 정의 된 진단.
- 임상 진화의 위험이 높은 미분화 CRD 관련 조건 (자가 항체 양성 또는 건선의 개인/가족력, 건선 현상, SICCA 증후군 또는자가 항체 양성,자가 항체 양성,자가 항체 양성과의 간질 성 폐 질환을 갖는 염증 관절 통증 (Raynaud의 현상, SICCA 증후군 또는 사진 감시).
제외 기준 :
- 적극적인 후속 조치 및 사전 동의를 표현할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 질병
등록 된 환자는 18 세 이상이어야하며 다음 중 적어도 하나를 제시해야합니다.
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국가 및 국제 지침 또는 권고에 따른 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Haq-di
기간: 10 년
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CRD 환자의 장애 정도, 건강 평가 설문지 기능 지수에 따라 정량화되었습니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 10 년
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CRD 관련 사망률과 모든 원인으로 인한 사망률.
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10 년
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합병증
기간: 10 년
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중증 감염, 암, 주요 심혈관 사건, 뼈 골절 및 장기 부전과 같은 주요 질병 또는 치료 관련 합병증.
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10 년
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Heathcare 서비스 액세스
기간: 10 년
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외래 환자 클리닉, 일일 병원, 응급 서비스 및 병원 병동에 대한 이용 및 관련 의료 비용.
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10 년
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약물 및 수술 접근
기간: 10 년
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약물 및 수술 절차 및 관련 의료 비용에 대한 접근.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Antonietta D'Agostino, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
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Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일