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节拍疼痛更好的试验

2026年1月27日 更新者：Julie Fritz、University of Utah

山区关节炎二级预防计划 - 节拍疼痛更好地试验

Beat疼痛更好地研究研究了策略，以增加经历差异的社区中骨关节炎（OA）的循证干预措施的覆盖范围。 这项研究是一项使用顺序的，多重分配的杂种效率 - 填充试验，以评估1）两个文本分层，以触及患有OA的人并将其招募参加由物理治疗师提供的体育活动咨询； 2）两个分层可以轻松地让入学人员参与步行（WWE）进行持续的自我管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们将进行一项混合型3型有效性 - 实现试验，并进行连续的多个分配，ran domi-zed设计。 主要结果是体育锻炼（PA）咨询范围（AIM 1）。 次要结果评估了WWE的影响范围（AIM 2）和跨Re-Aim域的结果（AIM 3）。 具有ICD-10诊断代码的人，表明OA将在合作诊所的EHR中确定，并发送短信（TM​​）邀请函参加PA咨询。 第一阶段随机分组将测试两种TM策略：每周在4周内使用或没有动机消息。 对于参加PA咨询并提供同意的人的第二阶段随机分组将测试WWE AAEBI的两种格式；自我指导或增强的自我指导交付。

参与者将在每个随机分配时随机分配1：1。 即使参与者未接受TM干预，也可以同意随机分配为WWE格式。 使用TM平台（Azara或类似）进行第一个随机化，并按位置进行分层。 使用REDCAP随机模块进行第二个随机化，也按位点和基线PA级别进行分层。 随机化模式将在入学前开发。 随机错误将记录为协议偏差。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

346

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • 尚未招聘
        • University of Utah
        • 接触：
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Association for Utah Community Health
        • 接触：
      • West Valley City、Utah、美国、84120
        • 招聘中
        • Vamos Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄45岁或以上；
  2. 在过去的6个月内访问参加的医疗诊所
  3. OA诊断代码与问题清单上的下肢和/或脊柱有关，或与过去6个月相关的
  4. 有运行的手机能够接收电话和短信

排除标准：

  1. 无法参加常规步行计划，该计划定义为在使用辅助设备或不使用辅助设备的情况下至少五分钟行走的能力。
  2. 参加体育锻炼的医学禁忌症
  3. 无法用西班牙语或英语交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：文本消息传递
每周短信邀请在4周内进行体育锻炼咨询
行为的：文本消息传递
每周发送给潜在参与者的SMS消息，以告知他们有机会参加PA咨询他们的关节炎。 还提供了有关如何请求推荐的说明。
实验性的：带有励志信息的文字消息传递
每周的短信邀请邀请在4周内进行体育锻炼咨询，还包括激励信息
行为的：文本消息传递
每周发送给潜在参与者的SMS消息，以告知他们有机会参加PA咨询他们的关节炎。 还提供了有关如何请求推荐的说明。
行为的：激励性消息传递
使用简短的动机信息以及邀请人们参加PA咨询的短信。 这些消息旨在增强参加PA咨询的动机。
有源比较器：PA咨询和自我指导的步行
物理治疗师提供的每周六周的每周远程医疗咨询，以及与步行门户的连接，并带有轻松的门户网站，以进行持续的自我管理。
行为的：体育锻炼咨询和自我指导的步行
所有同意PA咨询的人都会举行6次每周一次的会议，或者提供2条视频或音频通信的面对面或遥控会议。 所有参与者都接受教育，以解决OA的负面问题评估，保证PA是安全和有益的，并且PA计划主要集中于步行，尽管可能包括其他活动。 其他组成部分包括练习对参与的需求以及应对策略（例如正念呼吸），以帮助管理压力。
实验性的：PA咨询和增强，自我指导的步行
物理治疗师提供的每周六周的远程医疗咨询，以及与步行门户的连接以及与步行门户的联系，以进行持续的自我管理以及参加小组课程的机会。
行为的：体育锻炼咨询和自我指导的步行
所有同意PA咨询的人都会举行6次每周一次的会议，或者提供2条视频或音频通信的面对面或遥控会议。 所有参与者都接受教育，以解决OA的负面问题评估，保证PA是安全和有益的，并且PA计划主要集中于步行，尽管可能包括其他活动。 其他组成部分包括练习对参与的需求以及应对策略（例如正念呼吸），以帮助管理压力。
行为的：轻松地步行
还提供了增强的WWE组的门户注册参与者，也有机会参加以英语或西班牙语为基础提供的虚拟小组WWE课程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
到达PA咨询
大体时间：从启动文本消息到注册的时间
参加PA咨询的人数除以有资格入学的人数
从启动文本消息到注册的时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PEG-3
大体时间：基线，6、12和26周
PEG-3是一种自我报告措施，其中包括3个评估的项目1）疼痛严重程度；疼痛干扰2）享受和3）一般活动。 项目响应选项范围为0-10。 PEG-3分数表示为所有项目得分的平均值，范围为0-10
基线，6、12和26周
Promis身体功能
大体时间：基线，6、12和26周
Promis Short Form 6B用于身体功能是一项自我报告，它使用Promis物理功能项目库中的固定项目为T评分提供了人口平均值= 50（SD = 10）。
基线，6、12和26周
Promis睡眠障碍
大体时间：基线，6、12和26周
Promis Short Form 6a的睡眠障碍表格是一项自我报告，它使用Promis睡眠障碍项目库中的固定项目为T评分提供了人口平均值= 50（SD = 10）。
基线，6、12和26周
Promis抑郁症
大体时间：基线，6、12和26周
Promis Short Form 8a抑郁症是一项自我报告，它使用Promis Dispon Bask Bank中的固定项目为T评分提供了人口平均值= 50（SD = 10）。
基线，6、12和26周
睡眠持续时间
大体时间：基线，6、12和26周
睡眠持续时间问题问； “在过去的一个月中，您晚上有几个小时的实际睡眠？”响应记录在小时和几分钟内
基线，6、12和26周
疼痛自我效能
大体时间：基线，6、12和26周
疼痛自我效能感量表是一个4项量表，评估一个人对人的信心，即使在痛苦中也能够实现目标并执行活动。 每个项目的得分范围为0-24。
基线，6、12和26周
高冲击慢性疼痛
大体时间：6、12和26周
慢性疼痛的高影响是基于对两个问题的回答。 “在过去的三个月中，您多久有一次痛苦？”和“在过去的三个月中，疼痛多久限制您的生活或工作活动？” 这两个问题的响应选项均为（0）从不，（1）几天，（2）大多数天，（3）每天。 两个问题上的分数为2或3，表明该人患有HICP。
6、12和26周
体育锻炼
大体时间：基线，6、12和26周
体育活动问卷向受访者询问过去6周内参与体育活动和运动的情况：1）轻度体育锻炼（例如洗衣，吸尘，制作床或粉尘）； 2）适度的体育锻炼（例如擦洗地板，洗窗，园艺或耙叶）； 3）重型体育锻炼（例如携带重物，重挖，推割割草机或艰苦的手动劳动）； 4）轻便的体育锻炼（例如悠闲地步行或缓慢跳舞）； 5）适度的体育锻炼（例如远足或游泳）； 6）体育锻炼（例如慢跑或打网球单打）。 对于受访者指示参与的每个类别，一个其他问题询问了他们进行这些活动的频率：≤1次/月，2-3次/月，1-2次/周/周，3-4次/周/周，每周5-6次，每天或每天
基线，6、12和26周
全球变革印象
大体时间：6、12和26周
询问参与者对李克特量表的反应的总体满意度。
6、12和26周
医疗保健利用
大体时间：6、12和26周
与关节炎相关的疼痛的手术，注射，成像或其他离散干预措施的自我报告利用
6、12和26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月28日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月10日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00182708
  • 1U48DP006833 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将在数据存储库中共享取消识别数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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