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비트 통증이 더 나은 시험

2026년 1월 27일 업데이트: Julie Fritz, University of Utah

Mountain West Arthritis 2 차 예방 프로그램 - Beat Pain Better Trial

Beat Pain Better Study는 불균형을 경험하는 지역 사회에서 골관절염 (OA)이있는 사람에 대한 증거 기반 중재의 범위를 높이기위한 전략을 조사합니다. 이 연구는 순차적, 다중 할당, 평가를위한 순차적, 다중 할당을 사용한 하이브리드 3 효과-임플란화 시험입니다. 그리고 2) 지속적인 자기 관리를 위해 WWE (Walk)에 등록 된 사람을 쉽게 사용하는 등록 된 사람을 참여시키기위한 두 가지 지구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 순차적, 다중 할당, 란치스 디자인으로 하이브리드 타입 3 효과-이식 시험을 수행 할 것입니다. 주요 결과는 신체 활동 (PA) 상담 도달 범위 (AIM 1)입니다. 이차 결과는 WWE의 범위 (AIM 2) 및 재고 도메인 (AIM 3)의 결과를 평가합니다. OA를 나타내는 ICD-10 진단 코드를 가진 사람은 파트너 클리닉의 EHR에서 식별되고 PA 상담에 참여하도록 문자 메시지 (TM) 초대장을 보냈습니다. 1 단계 무작위 배정은 동기 부여 메시지의 유무에 관계없이 4 주에 걸친 주간 TM의 두 가지 TM 전략을 테스트합니다. PA 상담 및 동의를 제공하는 사람들을위한 2 단계 무작위 배정은 WWE AAEBI의 두 형식을 테스트합니다. 자기 주도적이거나 강화 된 자기 지시 전달.

참가자는 각 무작위 배정에서 1 : 1 분포로 무작위 배정됩니다. 참가자는 TM 개입을받지 않더라도 WWE 형식으로 무작위 배정을 동의하고 등록 할 수 있습니다. 첫 번째 무작위 배정은 사이트별로 계층화 된 TM 플랫폼 (Azara 또는 이와 유사한)을 사용하여 수행됩니다. 두 번째 무작위 배정은 RedCap 무작위 배정 모듈을 사용하여 수행되며, 현장 및 기준선 PA 수준에 따라 계층화됩니다. 무작위 스키마는 등록하기 전에 개발됩니다. 무작위 오류는 프로토콜 편차로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

346

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Utah
        • 연락하다:
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Association for Utah Community Health
        • 연락하다:
      • West Valley City, Utah, 미국, 84120
        • 모병
        • Vamos Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 45 세 이상;
  2. 지난 6 개월 이내에 참여 의료 클리닉 방문
  3. OA 진단 코드는 문제 목록에서 저지 및/또는 척추와 관련된 OA 진단 코드 또는 지난 6 개월 동안 만남과 관련이 있습니다.
  4. 기능이있는 휴대 전화가 전화 및 문자를받을 수 있습니다.

제외 기준 :

  1. 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 5 분 동안 걷는 능력으로 정의 된 정기 보행 프로그램에 참여할 수 없습니다.
  2. 신체 활동 참여에 대한 의학적 금기
  3. 스페인어 나 영어로 의사 소통 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 문자 메시지
신체 활동 상담에 참여하기 위해 4 주 동안 주간 문자 메시지 초대장
행동: 문자 메시지
주간 SMS 메시지는 잠재적 인 참가자에게 보낸 PA 상담에 참여할 수있는 기회를 알리기 위해 잠재적 인 참가자에게 보냈습니다. 추천을 요청하는 방법에 대한 지침도 제공합니다.
실험적: 동기 부여 메시지가있는 문자 메시지
동기 부여 메시지가 포함 된 신체 활동 상담에 4 주 동안 주간 문자 메시지 초대장
행동: 문자 메시지
주간 SMS 메시지는 잠재적 인 참가자에게 보낸 PA 상담에 참여할 수있는 기회를 알리기 위해 잠재적 인 참가자에게 보냈습니다. 추천을 요청하는 방법에 대한 지침도 제공합니다.
행동: 동기 부여 메시징
사람들이 PA 상담에 참여하도록 초대하는 문자 메시지와 함께 짧은 동기 부여 메시지 사용. 메시지는 PA 상담에 참여하려는 동기를 향상시키기위한 것입니다.
활성 비교기: PA 상담 및 자기 주도적 산책
물리 치료사가 제공 한 6 주간의 원격 건강 PA 상담과 지속적인 자기 관리를위한 Easy Portal과 함께 Walk와의 연결.
행동: 신체 활동 상담 및 자기 주도적 산책
PA 상담에 동의하는 모든 사람은 2 방향 비디오 또는 오디오 커뮤니케이션으로 직접 또는 원격으로 제공되는 6 주간 세션을받습니다. 모든 참가자는 OA에 대한 부정적인 PSY- 체계 평가, PA가 안전하고 유익하다는 것을 안심시키기위한 교육을 받고 추가 활동이 포함될 수 있지만 PA 프로그램은 주로 걷기에 중점을 둡니다. 추가 구성 요소에는 입자의 요구에 대 한 연습과 스트레스 관리를 돕기위한 마음의 호흡과 같은 대처 전략이 포함됩니다.
실험적: PA 상담 및 향상된, 자기 주도적 인 산책
물리 치료사가 제공 한 6 주간의 원격 건강 PA 상담과 그룹 수업에 참여할 수있는 기회와 함께 지속적인 자기 관리를위한 Easy Portal과 함께 Walk와의 연결.
행동: 신체 활동 상담 및 자기 주도적 산책
PA 상담에 동의하는 모든 사람은 2 방향 비디오 또는 오디오 커뮤니케이션으로 직접 또는 원격으로 제공되는 6 주간 세션을받습니다. 모든 참가자는 OA에 대한 부정적인 PSY- 체계 평가, PA가 안전하고 유익하다는 것을 안심시키기위한 교육을 받고 추가 활동이 포함될 수 있지만 PA 프로그램은 주로 걷기에 중점을 둡니다. 추가 구성 요소에는 입자의 요구에 대 한 연습과 스트레스 관리를 돕기위한 마음의 호흡과 같은 대처 전략이 포함됩니다.
행동: 쉽게 걷는 산책
강화 된 WWE 그룹의 포털 등록 참가자와 함께 영어 또는 스페인어로 롤링 기준으로 제공되는 가상 그룹 WWE 클래스에 참여할 수있는 기회도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PA 상담에 대한 도달 정보
기간: 문자 메시지를 시작할 때부터 등록까지
PA 상담에 등록한 사람 수
문자 메시지를 시작할 때부터 등록까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEG-3
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
PEG-3은 1) 통증 심각도를 평가하는 3 가지 항목을 포함하는 자체보고 조치입니다. 및 통증의 간섭 2) 즐거움 및 3) 일반적인 활동. 항목 응답 옵션은 0-10입니다. PEG-3 점수는 0-10 범위의 모든 항목 점수의 평균으로 표현됩니다.
기준선, 6, 12 및 26 주
PROMIS 신체 기능
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
신체 기능에 대한 Promis Short Form 6B는 PROMIS 물리 기능 항목 은행의 고정 항목을 사용하여 인구 평균 = 50 (SD = 10)을 제공하는 T- 점수를 제공하는 자체 보고서입니다.
기준선, 6, 12 및 26 주
Promis 수면 장애
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
수면 장애에 대한 Promis Short Form 6A는 Promis Sleep Prescance Item Bank의 고정 품목을 사용하여 인구 평균 = 50 (SD = 10)을 제공하는 자체 보고서입니다.
기준선, 6, 12 및 26 주
약해 우울증
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
우울증에 대한 Promis Short Form 8A는 Promis Unpression Item Bank의 고정 품목을 사용하여 인구 평균 = 50 (SD = 10)을 가진 T- 점수를 제공하는 자체 보고서입니다.
기준선, 6, 12 및 26 주
수면 기간
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
수면 기간 질문이 묻습니다. "지난 한 달 동안 밤에 몇 시간과 몇 분의 수면이 있었습니까?" 응답은 몇 시간 및 몇 분 안에 기록됩니다
기준선, 6, 12 및 26 주
통증 자기 효능
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
통증의 자기 효능 척도는 목표를 달성하고 고통으로도 활동을 수행 할 사람에 대한 개인의 신뢰를 평가하는 4 개 항목 척도입니다. 각 항목은 0-6에서 0-24로 점수를 매겼습니다.
기준선, 6, 12 및 26 주
높은 충격 만성 통증
기간: 6, 12 및 26 주
높은 충격 만성 통증은 두 가지 질문에 대한 반응에 기초합니다. "지난 3 개월 동안 얼마나 자주 고통이 있습니까?" 그리고 "지난 3 개월 동안 통증은 얼마나 자주 당신의 삶이나 직장 활동을 제한 했습니까?" 두 질문 모두에 대한 응답 옵션은 (0) 절대, (1) 며칠, (2) 대부분의 날, (3) 매일입니다. 두 질문 모두에서 2 또는 3의 점수는 그 사람이 HICP를 가지고 있음을 나타냅니다.
6, 12 및 26 주
신체 활동
기간: 기준선, 6, 12 및 26 주
신체 활동 설문지는 응답자에게 지난 6 주 내에 6 주 동안 신체 활동 및 운동에 대한 참여에 대해 6 범주로 묻습니다. 2) 중간 정도의 신체 활동 (예 : 바닥을 세탁, 창문, 원예 또는 긁는 잎); 3) 무거운 신체 활동 (예 : 무거운 물체를 운반, 무거운 파기, 모어 밀기 또는 단단한 수동 노동력); 4) 가벼운 신체 운동 (예 : 느긋하게 걷거나 느린 춤); 5) 적당한 신체 운동 (예 : 하이킹 또는 수영); 그리고 6) 격렬한 신체 운동 (예 : 조깅 또는 테니스 싱글 연주). 응답자가 참여한다고 표시하는 각 범주에 대해, 추가 질문은 이러한 활동을 수행하는 빈도에 대해 묻습니다 : ≤1 시간/월, 2-3 회/월, 1-2 회/주, 3-4 회, 5-6 회 또는 매일
기준선, 6, 12 및 26 주
변화의 글로벌 인상
기간: 6, 12 및 26 주
참가자들은 리 커트 척도의 응답으로 치료에 대한 전반적인 만족도 수준을 요청받습니다.
6, 12 및 26 주
건강 관리 이용
기간: 6, 12 및 26 주
관절염과 관련된 통증에 대한 수술, 주사, 영상 또는 기타 불연속 중재의 자체보고 활용
6, 12 및 26 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00182708
  • 1U48DP006833 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 저장소에서 비 식별 데이터를 공유합니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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