Beat -kipu parempi kokeilu
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Julie Fritz, University of Utah
Mountain Westin niveltulehdus sekundaarinen ehkäisyohjelma - Beat -kipu parempaa tutkimusta
Beat Pain -tutkimuksessa tutkitaan strategioita todisteisiin perustuvien interventioiden saavuttamiseksi nivelrikkoon (OA) oleville henkilöille, joilla on eroja.
Tutkimus on hybridityypin 3 tehokkuus-imeytymiskoe käyttämällä peräkkäistä, useita määritystä, ryhmittymättä arvioimaan 1) kaksi tekstiharjoittamista, jotka tavoittavat henkilöt, joilla on OA, ja ilmoittautua fysioterapeuttien tarjoamiin fyysiseen aktiivisuuteen; ja 2) kaksi kerrostaloa ilmoittautuneiden henkilöiden osallistumiseksi kävelyyn helposti (WWE) interventioon jatkuvan itsehallinnon saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme hybridityypin 3 tehokkuusmenetelmän kokeilun, joka on peräkkäinen, monipuolinen, randdomiinisoimalla. Ensisijainen tulos on fyysisen aktiivisuuden (PA) neuvonta (AIM 1). Toissijaiset tulokset arvioivat WWE: n ulottuvuutta (AIM 2) ja tuloksia uudelleen AIM-alueiden välillä (AIM 3). Henkilöt, joilla on ICD-10-diagnoosikoodeja, jotka osoittavat OA: n, tunnistetaan EHRS: stä kumppanuusklinikoilla ja lähetetään tekstiviestit (TM) osallistumaan PA-neuvontaan. Vaiheen I satunnaistaminen testaa kaksi TM -strategiaa: viikoittainen TMS 4 viikon aikana motivointiviesteillä tai ilman sitä. Vaiheen II satunnaistaminen niille, jotka ilmoittautuvat PA -neuvontaan ja antavat suostumuksen, testaa kaksi muotoa WWE AAEBI: lle; itseohjattu tai parantunut itseohjattu toimitus.
Osallistujat satunnaistetaan 1: 1 jakaumalla jokaisessa satunnaistamisessa. Osallistujat voivat suostua ja ilmoittautua satunnaistamiseen WWE -muotoon, vaikka he eivät saisi TM -interventiota. Ensimmäinen satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä TM -alusta (Azara tai vastaava), joka on osittainen sivustolla. Toinen satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä RedCap -satunnaistamismoduulia, joka on myös kerrostettu paikan ja lähtötason PA -tasolla. Satunnaistamiskaaviot kehitetään ennen ilmoittautumista. Satunnaistamisvirheet kirjataan protokollan poikkeamiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
346
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Fritz, PhD, PT
- Puhelinnumero: 801-587-2237
- Sähköposti: julie.fritz@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Ei vielä rekrytointia
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Fritz, PhD, PT
- Puhelinnumero: 801-587-2237 8015991346
- Sähköposti: julie.fritz@utah.edu
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Association for Utah Community Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey Siaperas
- Puhelinnumero: (801) 974-5522
- Sähköposti: tracey@auch.org
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- Rekrytointi
- Vamos Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45 tai vanhempi;
- Vieraile osallistuvassa lääketieteellisessä klinikassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- OA -diagnoosikoodi, joka liittyy alaraajoihin ja/tai selkärankaan ongelmaluettelossa tai liittyy kohtaamiseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- On toimiva matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan puheluita ja tekstejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua säännölliseen kävelyohjelmaan, joka on määritelty kyvynä kävellä vähintään viiden minuutin ajan avustavan laitteen käytön kanssa tai ilman sitä.
- Lääketieteellinen vasta -aihe osallistumiseen fyysiseen aktiivisuuteen
- Ei voi kommunikoida joko espanjaksi tai englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tekstiviestit
Viikoittaiset tekstiviestit
|
Viikoittaiset tekstiviestit lähetettiin potentiaalisille osallistujille ilmoittamaan heille mahdollisuudesta osallistua niveltulehduksensa PA -neuvontaan.
Ohjeet esitetään myös lähetyksen pyytämisestä.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestien kanssa motivaatioviestien kanssa
Viikoittaiset tekstiviestikutsut 4 viikon aikana harjoittaa fyysisen toiminnan neuvontaa, joka sisältää myös motivaatioviestejä
|
Viikoittaiset tekstiviestit lähetettiin potentiaalisille osallistujille ilmoittamaan heille mahdollisuudesta osallistua niveltulehduksensa PA -neuvontaan.
Ohjeet esitetään myös lähetyksen pyytämisestä.
Lyhyiden motivaatioviestien käyttö yhdessä tekstiviestien kanssa, jotka kutsuvat henkilöitä osallistumaan PA -neuvontaan.
Viestien on tarkoitus parantaa motivaatiota osallistua PA -neuvontaan.
|
|
Active Comparator: PA-neuvonta ja itseohjattu kävelymatka helposti
Kuusi viikkoa viikoittainen etäterveyden PA-neuvonta, jonka tarjoaa fysioterapeutti ja yhteys kävelylle helposti jatkuvan itsehallinnan vuoksi.
|
Kaikki henkilöt, jotka suostuvat PA-neuvontaan, saavat 6 viikoittaista istuntoa, jotka toimitetaan henkilökohtaisesti tai kaukosäätimellä kaksisuuntaisella video- tai äänikommissionilla.
Kaikki osallistujat saavat koulutuksen OA: n negatiivisten psykologisten arvioiden käsittelemiseksi, mikä vastaa sitä, että PA on turvallinen ja hyödyllinen, ja PA-ohjelma, joka keskittyy pääasiassa kävelyyn, vaikka lisätoimintoja voidaan sisällyttää.
Muita komponentteja ovat harjoitukset, jotka on kiinnitetty erityispiirteen tarpeisiin ja selviytymisstrategioihin, kuten tietoinen hengitys stressin hallitsemiseksi.
|
|
Kokeellinen: PA-neuvonta ja parantunut, itseohjattu kävelymatka helposti
Kuusi viikkoa viikoittainen etäterveyden PA-neuvonta, jonka tarjoaa fysioterapeutti ja yhteys kävelylle helposti portaalilla jatkuvaa itsehallintaa sekä mahdollisuus osallistua ryhmäkursseihin.
|
Kaikki henkilöt, jotka suostuvat PA-neuvontaan, saavat 6 viikoittaista istuntoa, jotka toimitetaan henkilökohtaisesti tai kaukosäätimellä kaksisuuntaisella video- tai äänikommissionilla.
Kaikki osallistujat saavat koulutuksen OA: n negatiivisten psykologisten arvioiden käsittelemiseksi, mikä vastaa sitä, että PA on turvallinen ja hyödyllinen, ja PA-ohjelma, joka keskittyy pääasiassa kävelyyn, vaikka lisätoimintoja voidaan sisällyttää.
Muita komponentteja ovat harjoitukset, jotka on kiinnitetty erityispiirteen tarpeisiin ja selviytymisstrategioihin, kuten tietoinen hengitys stressin hallitsemiseksi.
Parannetun WWE -ryhmän portaalirekisteröintiä osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus osallistua virtuaaliryhmän WWE -luokkiin, joita tarjotaan liikkuvalla pohjalla joko englanniksi tai espanjaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach-entrell PA-neuvonnasta
Aikaikkuna: Tekstiviestien aloittamisen jälkeen ilmoittautumiseen
|
PA -neuvontaan ilmoittautuneiden henkilöiden lukumäärä jaettuna ilmoittautumiseen oikeutettujen henkilöiden kokonaismäärällä
|
Tekstiviestien aloittamisen jälkeen ilmoittautumiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEG-3
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
PEG-3 on itseraportointitoimenpide, joka sisältää 3 kohtaa, jotka arvioivat 1) kivun vakavuutta; ja kivun häiriöt 2) nautinnolla ja 3) yleinen toiminta.
Kohteen vastausvaihtoehdot ovat välillä 0-10.
PEG-3-pistemäärä ilmaistaan kaikkien esinepisteiden keskiarvona välillä 0-10
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Lomis fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Lyhyt muoto 6b fyysiselle toiminnalle on itseraportointi, joka käyttää kiinteitä kohteita fyysisen funktion esinepankin tarjoamiseksi T-pistemäärän, jolla on populaation keskiarvo = 50 (SD = 10).
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Promis unihäiriöt
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Unihäiriöiden lyhyt muoto 6A on itseraportointi, joka käyttää kiinteitä esineitä Promis-unihäiriöiden esinepankista T-pistemäärän tarjoamiseksi, jonka väestön keskiarvo on = 50 (SD = 10).
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Promis -masennus
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Lasku 8A -lomakkeen 8A on itseraportointi, joka käyttää kiinteitä esineitä promismessujen esinepankista T-pistemäärän, jonka populaation keskiarvo on = 50 (SD = 10).
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Unen kestokysymys kysyy; "Kuinka monta tuntia ja minuutteja todellisesta unesta sait viimeisen kuukauden aikana yöllä?" Vastaus tallennetaan tunteina ja minuutteina
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Kipu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Kivun itsetehokkuusasteikko on 4-osainen asteikko, joka arvioi ihmisen luottamusta tavoitteiden saavuttamiseen ja toimintojen suorittamiseen jopa kipulla.
Jokainen esine pisteytetään 0-6 kokonaispistemäärälle välillä 0-24.
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Voimakas krooninen kipu
Aikaikkuna: 6, 12 ja 26 viikkoa
|
High Impact krooninen kipu perustuu vastauksiin kahteen kysymykseen; "Kuinka usein sinulla on kipua viimeisen 3 kuukauden aikana?" Ja "kuinka usein kipu rajoitti viimeisen 3 kuukauden aikana elämääsi tai työtoimintaasi?"
Molempien kysymysten vastausvaihtoehdot ovat (0) koskaan, (1) joitain päiviä, (2) useimpia päiviä, (3) päivittäin.
Piste 2 tai 3 molemmissa kysymyksissä osoittaa, että henkilöllä on HICP.
|
6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake kysyy vastaajilta heidän osallistumisestaan fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntaan viimeisen 6 viikon aikana 6 luokassa: 1) kevyt fyysinen aktiivisuus (kuten pyykki, imurointi, sänkyjen tekeminen tai pöly); 2) kohtalainen fyysinen aktiivisuus (kuten lattiat, ikkunoiden pesu, puutarhanhoito- tai haravointilehdet); 3) raskas fyysinen aktiivisuus (kuten raskaiden esineiden kantaminen, raskas kaivaminen, leikkurin työntäminen tai kovan käsityö); 4) kevyt fyysinen liikunta (kuten rauhallinen kävely tai hidas tanssi); 5) kohtalainen fyysinen liikunta (kuten vaellus tai uinti); ja 6) voimakas fyysinen liikunta (kuten lenkkeily tai tennispelien soittaminen).
Jokaiselle luokille, johon vastaaja osoittaa osallistumisen, lisäkysymyksessä kysytään taajuudesta, jolla he suorittivat nämä toiminnot: ≤1 aikaa/kuukausi, 2-3 kertaa kuukaudessa, 1-2 kertaa viikossa, 3-4 kertaa viikossa, 5-6 kertaa/viikko tai päivittäin
|
Baseline, 6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Osallistujilta pyydetään yleinen tyytyväisyys hoitoon vastauksilla Likert -asteikolla.
|
6, 12 ja 26 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6, 12 ja 26 viikkoa
|
Niveltulehdukseen liittyvän kivun itseraportoitu leikkaus, injektiot, kuvantaminen tai muut erilliset interventiot
|
6, 12 ja 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00182708
- 1U48DP006833 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistetut tiedot tietovarastoon
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .