Le beat douleur meilleur essai
27 janvier 2026 mis à jour par: Julie Fritz, University of Utah
Programme de prévention secondaire de l'arthrite Mountain West - The Beat Pain Better Trial
L'étude Beat Pain Better examine les stratégies pour augmenter la portée des interventions fondées sur des preuves pour les personnes atteintes d'arthrose (OA) dans les communautés qui éprouvent des disparités.
L'étude est un essai hybride de type 3 de type 3-impléation en utilisant une affectation séquentielle, une affectation multiple, ran¬zation pour évaluer 1) deux structures de texte en train d'assurer le texte pour atteindre les personnes atteintes d'arthrose et les inscrire à des conseils d'activité physique fournis par les physiothérapeutes; et 2) deux strategies pour engager des personnes inscrites dans l'intervention Walk Walk walk (WWE) pour l'autogestion soutenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Nous effectuerons un essai hybride de type 3 de type 3 avec une conception séquentielle et à affectation multiple, randu. Le résultat principal est la portée des conseils sur l'activité physique (PA) (AIM 1). Les résultats secondaires évaluent la portée de la WWE (AIM 2) et les résultats dans les domaines Re-Aim (AIM 3). Les personnes atteintes de codes de diagnostic de la CIM-10 indiquant OA seront identifiées à partir des DSE dans les cliniques de partenariat et ont envoyé des invitations au SMS (TM) à participer à des conseils sur l'AP. La randomisation de phase I testera deux stratégies TM: TMS hebdomadaire sur 4 semaines avec ou sans messages motivants. La randomisation de phase II pour ceux qui s'inscrivent au conseil en AP et donnent leur consentement testeront deux formats pour la WWE AAEBI; Livraison auto-dirigée ou améliorée auto-dirigée.
Les participants seront randomisés avec une distribution 1: 1 à chaque randomisation. Les participants peuvent consentir et s'inscrire à la randomisation au format WWE même s'ils n'ont pas reçu l'intervention TM. La première randomisation est effectuée à l'aide de la plate-forme TM (Azara ou similaire), stratifiée par site. La deuxième randomisation est réalisée à l'aide du module de randomisation RedCap, également stratifié par site et par niveau d'AP de base. Les schémas de randomisation seront développés avant l'inscription. Les erreurs de randomisation seront enregistrées sous forme d'écarts de protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
346
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Fritz, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 801-587-2237
- E-mail: julie.fritz@utah.edu
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Pas encore de recrutement
- University of Utah
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Contact:
- Julie Fritz, PhD, PT
- Numéro de téléphone: 801-587-2237 8015991346
- E-mail: julie.fritz@utah.edu
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Association for Utah Community Health
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Contact:
- Tracey Siaperas
- Numéro de téléphone: (801) 974-5522
- E-mail: tracey@auch.org
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West Valley City, Utah, États-Unis, 84120
- Recrutement
- Vamos Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 45 ans ou plus;
- Visitez à la clinique médicale participante au cours des 6 derniers mois
- Code de diagnostic OA lié aux membres inférieurs et / ou à la colonne vertébrale sur la liste des problèmes ou associés à une rencontre au cours des 6 derniers mois
- A un téléphone portable fonctionnel capable de recevoir des appels et des SMS
Critères d'exclusion:
- Impossible de participer à un programme de marche régulier défini comme la possibilité de marcher pendant au moins cinq minutes avec ou sans utiliser un appareil d'assistance.
- Contre-indication médicale à la participation à l'activité physique
- Impossible de communiquer en espagnol ou en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Messagerie texte
Invitations hebdomadaires sur les messages texte sur 4 semaines pour s'engager dans des conseils sur l'activité physique
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SMS hebdomadaires SMS envoyés aux participants potentiels pour les informer de la possibilité de participer à des conseils en AP pour leur arthrite.
Instructions également fournies sur la façon de demander une référence.
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Expérimental: Messagerie texte avec des messages de motivation
Invitations hebdomadaires sur les messages texte sur 4 semaines pour s'engager dans des conseils sur l'activité physique qui incluent également des messages de motivation
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SMS hebdomadaires SMS envoyés aux participants potentiels pour les informer de la possibilité de participer à des conseils en AP pour leur arthrite.
Instructions également fournies sur la façon de demander une référence.
L'utilisation de messages de motivation courts ainsi que des messages texte invitant les personnes à participer à des conseils sur l'AP.
Les messages sont destinés à améliorer la motivation à participer à des conseils sur l'AP.
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Comparateur actif: Counseling PA et marche auto-dirigée avec facilité
Six semaines de conseil hebdomadaire de télésanté PA fournis par un physiothérapeute et une connexion au portail Walk Withing Withing pour l'autogestion en cours.
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Toutes les personnes consentant aux conseils de l'AP reçoivent 6 séances hebdomadaires à condition en personne ou éloignées de communication vidéo ou audio à deux voies.
Tous les participants reçoivent une éducation pour aborder les évaluations négatives de PSY-chologique de l'arthrose, la réappartement que l'AP est sûre et bénéfique, et un programme d'AP s'est principalement concentré sur la marche, bien que des activités supplémentaires puissent être incluses.
Les composants supplémentaires incluent des exercices taidlés aux besoins des participants et des stratégies d'adaptation telles que la respiration consciente pour aider à gérer le stress.
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Expérimental: Counselling PA et marche en main améliorée et autonome avec facilité
Six semaines de conseil hebdomadaire de télésanté PA fournis par un physiothérapeute et une connexion au portail Walk Withing Facin pour l'autogestion en cours ainsi que la possibilité de participer aux classes de groupe.
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Toutes les personnes consentant aux conseils de l'AP reçoivent 6 séances hebdomadaires à condition en personne ou éloignées de communication vidéo ou audio à deux voies.
Tous les participants reçoivent une éducation pour aborder les évaluations négatives de PSY-chologique de l'arthrose, la réappartement que l'AP est sûre et bénéfique, et un programme d'AP s'est principalement concentré sur la marche, bien que des activités supplémentaires puissent être incluses.
Les composants supplémentaires incluent des exercices taidlés aux besoins des participants et des stratégies d'adaptation telles que la respiration consciente pour aider à gérer le stress.
Parallèlement à l'enregistrement du portail, les participants au groupe amélioré de la WWE ont également la possibilité de participer à des cours de WWE de groupe virtuel offerts sur une base vallonnée en anglais ou en espagnol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RECHERCH-INRROLL POUR LES CONSEILLAGES PA
Délai: Depuis le moment de l'initiation de la messagerie texte à l'inscription
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Nombre de personnes inscrites à des conseils en AP divisée par le nombre total de personnes éligibles à l'inscription
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Depuis le moment de l'initiation de la messagerie texte à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEG-3
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Le PEG-3 est une mesure d'auto-évaluation qui comprend 3 éléments évaluant 1) la gravité de la douleur; et interférence de la douleur avec 2) le plaisir et 3) l'activité générale.
Les options de réponse à l'élément varient de 0 à 10.
Le score PEG-3 est exprimé comme la moyenne de tous les scores d'articles allant de 0 à 10
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Fonction physique promis
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Le formulaire court promis 6B pour la fonction physique est une auto-évaluation qui utilise des éléments fixes de la banque d'élément de fonction physique Promis pour fournir un score en T avec la moyenne de la population = 50 (SD = 10).
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Proissance du sommeil à promis
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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La forme courte promis 6A pour les troubles du sommeil est une auto-évaluation qui utilise des éléments fixes de la banque de perturbations du sommeil Promis pour fournir un score en T avec la moyenne de la population = 50 (SD = 10).
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Dépression promis
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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La forme courte du promis 8A pour la dépression est une auto-évaluation qui utilise des éléments fixes de la banque d'articles de dépression Promis pour fournir un score en T avec la moyenne de la population = 50 (SD = 10).
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Durée du sommeil
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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La question de la durée du sommeil pose; "Au cours du mois dernier, combien d'heures et de minutes de sommeil réelles avez-vous eu la nuit?" La réponse est enregistrée en heures et minutes
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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L'échelle de l'auto-efficacité de la douleur est une échelle de 4 éléments évaluant la confiance d'une personne pour les personnes pour atteindre des objectifs et effectuer des activités même avec douleur.
Chaque élément est noté de 0 à 6 pour un score global allant de 0 à 24.
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Douleur chronique à fort impact
Délai: 6, 12 et 26 semaines
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La douleur chronique à fort impact est basée sur les réponses à deux questions; "Au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence avez-vous de la douleur?" et "Au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence la douleur a-t-elle limité vos activités de vie ou de travail?"
Les options de réponse pour les deux questions sont (0) jamais, (1) certains jours, (2) la plupart des jours, (3) chaque jour.
Un score de 2 ou 3 sur les deux questions indique que la personne a HICP.
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6, 12 et 26 semaines
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Activité physique
Délai: Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Le questionnaire sur l'activité physique interroge les répondants sur leur participation à l'activité physique et à l'exercice au cours des 6 dernières semaines dans 6 catégories: 1) une activité physique légère (comme la blanchisserie, l'aspirateur, la fabrication de lits ou les saupoudages); 2) Activité physique modérée (comme le nettoyage des sols, le lavage des fenêtres, le jardinage ou le ratissage des feuilles); 3) une activité physique lourde (comme le transport d'objets lourds, des fouilles lourdes, poussant une tondeuse ou un travail manuel dur); 4) Exercice physique léger (comme la marche tranquille ou la danse lente); 5) Exercice physique modéré (comme la randonnée ou la natation); et 6) un exercice physique vigoureux (comme le jogging ou jouer aux singles de tennis).
Pour chaque catégorie à laquelle le répondant indique à la participation, une question supplémentaire pose des questions sur la fréquence à laquelle ils ont mené ces activités: ≤ 1 temps / mois, 2-3 fois / mois, 1-2 fois / semaine, 3-4 fois / semaine, 5-6 fois / semaine ou quotidiennement
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Baseline, 6, 12 et 26 semaines
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Impression mondiale du changement
Délai: 6, 12 et 26 semaines
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On demande aux participants leur niveau global de satisfaction à l'égard du traitement avec les réponses à l'échelle de Likert.
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6, 12 et 26 semaines
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6, 12 et 26 semaines
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Utilisation autodéclarée de la chirurgie, des injections, de l'imagerie ou d'autres interventions discrètes pour la douleur associée à l'arthrite
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6, 12 et 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00182708
- 1U48DP006833 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données dés-identifiées dans un référentiel de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .