BEAT -smärtan bättre prövning
27 januari 2026 uppdaterad av: Julie Fritz, University of Utah
Mountain West Arthritis Secondary Prevention Program - The Beat Pain Better Trial
Studien av Beat Pain Better undersöker strategier för att öka räckvidden för evidensbaserade interventioner för personer med artros (OA) i samhällen som upplever skillnader.
Studien är en hybrid typ 3-effektivitet-imple-mentation-studie med hjälp av sekventiella, multipeluppdrag, rann-zzation för att utvärdera 1) två textmöjliga lagar för att nå personer med OA och registrera dem i fysisk aktivitetsrådgivning som tillhandahålls av sjukgymnast; och 2) två strategier för att engagera inskrivna personer i promenad med lätthet (WWE) intervention för långvarig självhantering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra en hybrid av typ 3-effektivitet-implementationsstudie med en sekventiell, flera uppdrag, rann-z-Zed Design. Det primära utfallet är Counsing Reaching Reach (AIM). Sekundära resultat utvärderar räckvidd för WWE (AIM 2) och resultat över om AM-domäner (AIM 3). Personer med ICD-10-diagnoskoder som indikerar att OA kommer att identifieras från EHR: er i samarbetskliniker och skickade textmeddelande (TM) inbjudningar att delta i PA-rådgivning. Fas I -randomisering kommer att testa två TM -strategier: Weekly TMS under 4 veckor med eller utan motiveringsmeddelanden. Randomisering av fas II för dem som registrerar sig i PA -rådgivning och ger samtycke kommer att testa två format för WWE AAEBI; självstyrd eller förbättrad självstyrd leverans.
Deltagarna kommer att randomiseras med 1: 1 -distribution vid varje randomisering. Deltagarna kan samtycka och registrera sig för randomisering till ett WWE -format även om de inte fick TM -interventionen. Den första randomiseringen utförs med TM -plattformen (Azara eller liknande), stratifierad efter platsen. Den andra randomiseringen utförs med hjälp av REDCAP -randomiseringsmodulen, även stratifierad efter platsen och efter baslinjenivå. Randomiseringsscheman kommer att utvecklas före registrering. Randomiseringsfel kommer att registreras som protokollavvikelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
346
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie Fritz, PhD, PT
- Telefonnummer: 801-587-2237
- E-post: julie.fritz@utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Har inte rekryterat ännu
- University of Utah
-
Kontakt:
- Julie Fritz, PhD, PT
- Telefonnummer: 801-587-2237 8015991346
- E-post: julie.fritz@utah.edu
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Association for Utah Community Health
-
Kontakt:
- Tracey Siaperas
- Telefonnummer: (801) 974-5522
- E-post: tracey@auch.org
-
West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84120
- Rekrytering
- Vamos Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 45 eller äldre;
- Besök i deltagande medicinsk klinik under de senaste 6 månaderna
- OA -diagnoskod relaterad till lägre extremitet och/eller ryggraden på problemlistan eller associerad med ett möte under de senaste 6 månaderna
- Har fungerande mobiltelefon som kan ta emot samtal och texter
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att delta i ett regelbundet vandringsprogram definierat som förmågan att gå i minst fem minuter med eller utan användning av en hjälpmedel.
- Medicinsk kontraindikation till deltagande i fysisk aktivitet
- Det går inte att kommunicera på varken spanska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Textmeddelanden
Veckovis textmeddelandeinbjudningar under fyra veckor för att delta i fysisk aktivitetsrådgivning
|
Veckovis SMS -meddelanden som skickas till potentiella deltagare för att informera dem om möjligheten att delta i PA -rådgivning för deras artrit.
Instruktioner som ges också om hur man begär en remiss.
|
|
Experimentell: Textmeddelanden med motiverande meddelanden
Veckovis textmeddelandeinbjudningar under fyra veckor för att delta i fysisk aktivitetsrådgivning som också innehåller motiverande meddelanden
|
Veckovis SMS -meddelanden som skickas till potentiella deltagare för att informera dem om möjligheten att delta i PA -rådgivning för deras artrit.
Instruktioner som ges också om hur man begär en remiss.
Användning av korta motivationsmeddelanden tillsammans med textmeddelanden som uppmanar personer att delta i PA -rådgivning.
Meddelandena är avsedda att förbättra motivationen att delta i PA -rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: PA-rådgivning och självstyrd promenad med lätthet
Sex veckor med veckovis telehälsa PA-rådgivning som tillhandahålls av en fysioterapeut plus anslutning till promenad med lätthetsportal för pågående självhantering.
|
Alla personer som samtycker till PA-rådgivning får 6 veckosessioner som tillhandahålls personligen eller avlägsna med 2-vägs video eller ljudkommunikation.
Alla deltagare får utbildning för att ta itu med negativa PSY-chologiska bedömningar av OA, omvärdering av att PA är säker och gynnsam, och ett PA-program som främst fokuserar på att gå, även om ytterligare aktiviteter kan inkluderas.
Ytterligare komponenter inkluderar övningar som är utformade efter partiklarnas behov och hanteringsstrategier som medveten andning för att hantera stress.
|
|
Experimentell: PA-rådgivning och förbättrad, självstyrd promenad med lätthet
Sex veckor med veckovis telehälsa PA-rådgivning som tillhandahålls av en fysioterapeut plus anslutning till promenad med lätthetsportal för pågående självhantering tillsammans med möjligheter att delta i gruppklasser.
|
Alla personer som samtycker till PA-rådgivning får 6 veckosessioner som tillhandahålls personligen eller avlägsna med 2-vägs video eller ljudkommunikation.
Alla deltagare får utbildning för att ta itu med negativa PSY-chologiska bedömningar av OA, omvärdering av att PA är säker och gynnsam, och ett PA-program som främst fokuserar på att gå, även om ytterligare aktiviteter kan inkluderas.
Ytterligare komponenter inkluderar övningar som är utformade efter partiklarnas behov och hanteringsstrategier som medveten andning för att hantera stress.
Tillsammans med portalregistreringsdeltagarna i den förbättrade WWE -gruppen erbjuds också möjligheten att delta i virtuella grupp WWE -klasser som erbjuds på en rullande basis på antingen engelska eller spanska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för PA-rådgivning
Tidsram: Från tidpunkten för initiering av textmeddelanden till registrering
|
Antal personer som registrerar sig i PA -rådgivning dividerat med det totala antalet personer som är berättigade till registrering
|
Från tidpunkten för initiering av textmeddelanden till registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peg-3
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
PEG-3 är en självrapportåtgärd som innehåller 3 artiklar som utvärderar 1) smärta svårighetsgrad; och störningar av smärta med 2) njutning och 3) allmän aktivitet.
Alternativ för objektsvar sträcker sig från 0-10.
PEG-3-poängen uttrycks som medelvärdet för alla artiklar som sträcker sig från 0-10
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Promis fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
Promis Short Form 6B för fysisk funktion är en självrapport som använder fasta objekt från Promis Physical Function-objektbanken för att tillhandahålla en T-poäng med befolkningsmedelvärde = 50 (SD = 10).
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Promis sömnstörning
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
Promis Short Form 6A för sömnstörningar är en självrapport som använder fasta föremål från PROMIS Sleep Disturbance-postbanken för att tillhandahålla en T-poäng med befolkningsmedelvärde = 50 (SD = 10).
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Promisdepression
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
Promis Short Form 8A för depression är en självrapport som använder fasta artiklar från Promis Depression-objektet Bank för att tillhandahålla en T-poäng med befolkningsmedelvärde = 50 (SD = 10).
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Sömnvaraktighet
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
Sömnens fråga ställer; "Under den senaste månaden, hur många timmar och minuter av den faktiska sömnen fick du på natten?" Svaret spelas in i timmar och minuter
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Smärtförmåga
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
Smärtförändringsskalan är en skala på 4 artiklar som bedömer en persons förtroende för personer för att uppnå mål och utföra aktiviteter även med smärta.
Varje artikel görs från 0-6 för en total poäng som sträcker sig från 0-24.
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Kronisk smärta med hög påverkan
Tidsram: 6, 12 och 26 veckor
|
Kronisk smärta med hög påverkan är baserad på svar på två frågor; "Under de senaste tre månaderna, hur ofta har du smärta?" och "under de senaste tre månaderna, hur ofta begränsade smärta ditt liv eller arbetsaktiviteter?"
Svaralternativ för båda frågorna är (0) aldrig, (1) vissa dagar, (2) de flesta dagar, (3) varje dag.
En poäng på 2 eller 3 på båda frågorna indikerar att personen har HICP.
|
6, 12 och 26 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
Den fysiska aktivitetsfrågeformuläret frågar respondenterna om deras deltagande i fysisk aktivitet och träning under de senaste 6 veckorna i 6 kategorier: 1) lätt fysisk aktivitet (som tvätt, dammsugning, gör sängar eller dammning); 2) måttlig fysisk aktivitet (som att skrubba golv, tvätta fönster, trädgårdsskötsel eller skaka löv); 3) tung fysisk aktivitet (såsom att bära tunga föremål, tung grävning, driva en gräsklippare eller hårt manuellt arbete); 4) lätt fysisk träning (som lugnt promenader eller långsam dans); 5) måttlig fysisk träning (som vandring eller simning); och 6) kraftig fysisk träning (som jogging eller spela tennis singlar).
För varje kategori som respondenten indikerar att delta i, ställer en ytterligare fråga om frekvensen vid vilken de genomförde dessa aktiviteter: ≤1 tid/månad, 2-3 gånger/månad, 1-2 gånger/vecka, 3-4 gånger/vecka, 5-6 gånger/vecka eller dagligen
|
Baslinje, 6, 12 och 26 veckor
|
|
Globalt intryck av förändring
Tidsram: 6, 12 och 26 veckor
|
Deltagarna frågas sin övergripande nivå av tillfredsställelse med behandling med svar på en Likert -skala.
|
6, 12 och 26 veckor
|
|
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: 6, 12 och 26 veckor
|
Självrapporterat användning av kirurgi, injektioner, avbildning eller andra diskreta interventioner för smärta i samband med artrit
|
6, 12 och 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Första postat (Faktisk)
17 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00182708
- 1U48DP006833 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela avidentifierade data i ett datalag
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .