Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beat smerter bedre prøve

27. januar 2026 opdateret af: Julie Fritz, University of Utah

Mountain West Arthritis Secondary Prevention Program - Beat Pain Better Trial

Beat-smerterne bedre undersøgelser undersøger strategier for at øge rækkevidden af ​​evidensbaserede interventioner for personer med slidgigt (OA) i samfund, der oplever forskelle. Undersøgelsen er en hybrid type 3-effektivitetsimple-mentationsforsøg ved hjælp af sekventiel, flere tildelinger, kørt for at evaluere 1) to tekst, der masserer stratier for at nå personer med OA og tilmelde dem til fysisk aktivitetsrådgivning leveret af fysioterapeuter; og 2) to stratier til at engagere tilmeldte personer i Walk Walk (WWE) -interventionen til vedvarende selvstyring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre en hybrid type 3-effektivitetsimplemationsforsøg med en sekventiel, flere tildelinger, der blev kørt med design. Primært resultat er fysisk aktivitet (PA) rådgivning rækkevidde (AIM 1). Sekundære resultater evaluerer rækkevidde af WWE (AIM 2) og resultater på tværs af gen-AIM-domæner (AIM 3). Personer med ICD-10-diagnosekoder, der angiver OA, vil blive identificeret fra EHRS i samarbejdsklinikker og sendt tekstbesked (TM) invitationer til at deltage i PA-rådgivning. Fase I -randomisering tester to TM -strategier: ugentlige TM'er over 4 uger med eller uden motivationsmæssige meddelelser. Fase II -randomisering for dem, der tilmelder sig PA -rådgivning og giver samtykke, vil teste to formater til WWE AAEBI; Selvstyret eller forbedret selvstyret levering.

Deltagerne vil blive randomiseret med 1: 1 -distribution ved hver randomisering. Deltagerne kan samtykke og tilmelde sig randomisering til et WWE -format, selvom de ikke modtog TM -interventionen. Den første randomisering udføres ved hjælp af TM -platformen (Azara eller lignende), stratificeret efter sted. Den anden randomisering udføres ved hjælp af RedCap -randomiseringsmodulet, også stratificeret efter sted og efter baseline PA -niveau. Randomiseringsskemaer vil blive udviklet inden tilmelding. Randomiseringsfejl registreres som protokolafvigelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

346

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Utah
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Association for Utah Community Health
        • Kontakt:
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • Rekruttering
        • Vamos Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 45 eller ældre;
  2. Besøg i deltagende medicinsk klinik inden for de sidste 6 måneder
  3. OA -diagnosekode relateret til nedre ekstremitet og/eller rygsøjle på problemlisten eller tilknyttet et møde i de sidste 6 måneder
  4. Har fungerende mobiltelefon i stand til at modtage opkald og tekster

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke deltage i et regelmæssigt gåprogram defineret som muligheden for at gå i mindst fem minutter med eller uden brug af en hjælpemiddel.
  2. Medicinsk kontraindikation til deltagelse i fysisk aktivitet
  3. Kan ikke kommunikere på hverken spansk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tekstbeskeder
Ugentlige sms -invitationer over 4 uger til at deltage i fysisk aktivitetsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Ugentlige SMS -meddelelser, der blev sendt til potentielle deltagere for at informere dem om muligheden for at deltage i PA -rådgivning for deres arthritis. Instruktioner er også angivet om, hvordan man anmoder om en henvisning.
Eksperimentel: Tekstbeskeder med motiverende meddelelser
Ugentlige sms -invitationer over 4 uger til at deltage i fysisk aktivitetsrådgivning, der også inkluderer motiverende meddelelser
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Ugentlige SMS -meddelelser, der blev sendt til potentielle deltagere for at informere dem om muligheden for at deltage i PA -rådgivning for deres arthritis. Instruktioner er også angivet om, hvordan man anmoder om en henvisning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende meddelelser
Brug af korte motiverende meddelelser sammen med tekstbeskeder, der inviterer personer til at deltage i PA -rådgivning. Beskederne er beregnet til at forbedre motivationen til at deltage i PA -rådgivning.
Aktiv komparator: PA-rådgivning og selvstyret gåtur let
Seks ugers ugentligt telehealth PA-rådgivning leveret af en fysioterapeut plus forbindelse til Walk Late Portal for løbende selvledelse.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om fysisk aktivitet og selvstyret går let
Alle personer, der samtykker til PA-rådgivning, modtager 6 ugentlige sessioner, der leveres personligt eller fjernt med 2-vejs video eller lydkommission. Alle deltagere modtager uddannelse til at tackle negative psy-kerologiske vurderinger af OA, der er sikker på, at PA er sikker og gavnlig, og et PA-program, der primært fokuserer på walking, selvom der kan inkluderes yderligere aktiviteter. Yderligere komponenter inkluderer øvelser, der er tai -lored til deltagelsespantens behov og mestringsstrategier, såsom opmærksom vejrtrækning for at hjælpe med at håndtere stress.
Eksperimentel: PA-rådgivning og forbedret, selvstyret gåtur let
Seks ugers ugentlig telehealth PA-rådgivning leveret af en fysioterapeut plus forbindelse til gåturen med let portal til løbende selvstyring sammen med mulighed for at deltage i gruppeklasser.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om fysisk aktivitet og selvstyret går let
Alle personer, der samtykker til PA-rådgivning, modtager 6 ugentlige sessioner, der leveres personligt eller fjernt med 2-vejs video eller lydkommission. Alle deltagere modtager uddannelse til at tackle negative psy-kerologiske vurderinger af OA, der er sikker på, at PA er sikker og gavnlig, og et PA-program, der primært fokuserer på walking, selvom der kan inkluderes yderligere aktiviteter. Yderligere komponenter inkluderer øvelser, der er tai -lored til deltagelsespantens behov og mestringsstrategier, såsom opmærksom vejrtrækning for at hjælpe med at håndtere stress.
Adfærdsmæssigt: Forbedret gåtur let
Sammen med portalregistreringen tilbydes deltagere i Portal i den forbedrede WWE -gruppe også muligheden for at deltage i virtuelle grupper WWE -klasser, der tilbydes på rullende basis på enten engelsk eller spansk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå tilmelding til PA-rådgivning
Tidsramme: Fra tidspunktet for at indlede tekstbeskeder til tilmelding
Antal personer, der tilmelder sig PA -rådgivning divideret med det samlede antal personer, der er berettiget til tilmelding
Fra tidspunktet for at indlede tekstbeskeder til tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEG-3
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
PEG-3 er en selvrapporteringsforanstaltning, der inkluderer 3 genstande, der evaluerer 1) smerteres alvorlighed; og interferens af smerte med 2) nydelse og 3) generel aktivitet. Vare-svarmuligheder spænder fra 0-10. PEG-3-score udtrykkes som gennemsnittet af alle varescore, der spænder fra 0-10
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Promis fysiske funktion
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Promis Short Form 6B til fysisk funktion er en selvrapportering, der bruger faste poster fra Promis Physical Function Post Bank til at give en T-score med befolkningsgennemsnit = 50 (SD = 10).
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Promis søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Promis Short Form 6A til søvnforstyrrelse er en selvrapport, der bruger faste genstande fra Promis Sleep Disurcance Item Bank til at give en T-score med befolkningsgennemsnit = 50 (SD = 10).
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Promis depression
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Promis Short Form 8A til depression er en selvrapport, der bruger faste genstande fra Promis Depression-banken til at give en T-score med befolkningsgennemsnit = 50 (SD = 10).
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Søvnvarighed
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Spørgsmålet om søvnvarighed stiller; "I løbet af den sidste måned, hvor mange timer og minutter med faktisk søvn fik du om natten?" Svar er registreret i timer og minutter
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Smerter selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Smerte-selveffektivitetsskalaen er en skala med 4 punkter, der vurderer en persons tillid hos personer til at nå mål og udføre aktiviteter, selv med smerter. Hver vare scores fra 0-6 for en samlet score, der spænder fra 0-24.
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Høj påvirkning af kronisk smerte
Tidsramme: 6, 12 og 26 uger
Kronisk smerte med høj påvirkning er baseret på svar på to spørgsmål; "I de sidste 3 måneder, hvor ofte har du smerter?" Og "I løbet af de sidste 3 måneder, hvor ofte begrænsede smerter dit liv eller arbejdsaktiviteter?" Svarmuligheder for begge spørgsmål er (0) aldrig, (1) nogle dage, (2) de fleste dage, (3) hver dag. En score på 2 eller 3 på begge spørgsmål indikerer, at personen har HICP.
6, 12 og 26 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 26 uger
Spørgeskemaet for fysisk aktivitet spørger respondenterne om deres deltagelse i fysisk aktivitet og træning inden for de sidste 6 uger i 6 kategorier: 1) let fysisk aktivitet (såsom vaskeri, støvsugning, fremstilling af senge eller støvning); 2) moderat fysisk aktivitet (såsom skrubning af gulve, vask af vinduer, havearbejde eller rakingblade); 3) tung fysisk aktivitet (såsom at bære tunge genstande, tung graving, skubbe en plæneklipper eller hård manuel arbejdskraft); 4) let fysisk træning (såsom afslappet gåtur eller langsom dans); 5) moderat fysisk træning (såsom vandreture eller svømning); og 6) kraftig fysisk træning (såsom jogging eller spiller tennis -singler). For hver kategori, som respondenten angiver at deltage i, stiller et ekstra spørgsmål om den hyppighed, hvorpå de udførte disse aktiviteter: ≤1 tid/måned, 2-3 gange/måned, 1-2 gange/uge, 3-4 gange/uge, 5-6 gange/uge eller daglig
Baseline, 6, 12 og 26 uger
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: 6, 12 og 26 uger
Deltagerne bliver spurgt om deres overordnede tilfredshedsniveau med behandling med svar på en Likert -skala.
6, 12 og 26 uger
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6, 12 og 26 uger
Selvrapporteret udnyttelse af kirurgi, injektioner, billeddannelse eller andre diskrete interventioner til smerter forbundet med gigt
6, 12 og 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00182708
  • 1U48DP006833 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele de-identificerede data i et datalagasitor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner