Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Beat Better Trial

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Julie Fritz, University of Utah

Mountain West Arthitis Preventary Program Prevention - The Beat Pain Better Trial

Better Beat Baym Better Bade analizuje strategie zwiększania zasięgu interwencji opartych na dowodach dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) w społecznościach, które doświadczają różnic. Badanie jest hybrydowym skutecznością typu 3, zużycie, z wykorzystaniem sekwencyjnego, wielokrotnego przypisania, ranowania w celu oceny 1) dwa strategie mezplutujące tekst do dotarcia do osób z OA i zapisania ich do poradnictwa aktywności fizycznej zapewnianych przez fizjoterapeutów; oraz 2) dwie strategie w celu zaangażowania zapisanych osób w interwencję spaceru z łatwością (WWE) w celu utrzymania samozarządzania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy hybrydowe badanie skuteczności typu 3 z sekwencyjnym, wielokrotnym przypisaniem, dominowanym projektem. Pierwotnym rezultatem jest zasięg doradztwa aktywności fizycznej (PA) (AIM 1). Wtórne wyniki oceniają zasięg WWE (AIM 2) i wyniki w domenach Re-Aim (AIM 3). Osoby z kodami diagnozy ICD-10 wskazujące OA zostaną zidentyfikowane na podstawie EHR w klinikach partnerskich i wysyłane zaproszenia SMS-ów (TM) do uczestnictwa w poradnictwie PA. Randomizacja fazy I przetestuje dwie strategie TM: cotygodniowe TM w ciągu 4 tygodni z wiadomościami motywacyjnymi lub bez. Randomizacja fazy II dla osób, które zapisują się na poradnictwo PA i wyrażają zgodę, przetestuje dwa formaty dla WWE AAEBI; samozwańcza lub ulepszona dostawa samozwańca.

Uczestnicy będą losowo losowo z rozkładem 1: 1 przy każdej randomizacji. Uczestnicy mogą wyrażać zgodę i zapisać się na randomizację do formatu WWE, nawet jeśli nie otrzymali interwencji TM. Pierwsza randomizacja jest wykonywana przy użyciu platformy TM (AZARA lub podobnej), stratyfikowanej według strony. Druga randomizacja jest wykonywana przy użyciu modułu randomizacji RedCap, również stratyfikowanego według miejsca i poziomu wyjściowego PA. Schematy randomizacji zostaną opracowane przed rejestracją. Błędy randomizacji będą rejestrowane jako odchylenia protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

346

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Utah
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Association for Utah Community Health
        • Kontakt:
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • Rekrutacyjny
        • Vamos Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 45 lub więcej;
  2. Wizyta w uczestniczącej klinice medycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Kod diagnozy OA związany z kończyną dolną i/lub kręgosłupa na liście problemów lub związany z spotkaniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Ma funkcjonujący telefon komórkowy może odbierać połączenia i SMS -y

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie można uczestniczyć w regularnym programie chodzącym zdefiniowanym jako możliwość chodzenia przez co najmniej pięć minut z lub bez użycia urządzenia wspomagającego.
  2. Przeciwwskazanie medyczne z udziałem w aktywności fizycznej
  3. Nie można się komunikować w języku hiszpańskim lub angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiadomości tekstowe
Cotygodniowe zaproszenia na wiadomość tekstową w ciągu 4 tygodni na angażowanie się w doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Behawioralne: Wiadomości tekstowe
Cotygodniowe wiadomości SMS wysyłane do potencjalnych uczestników, aby poinformować ich o możliwości uczestnictwa w poradnictwie PA w zakresie zapalenia stawów. Instrukcje dostarczone również o tym, jak poprosić o polecenie.
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe z motywacyjnymi wiadomościami
Cotygodniowe zaproszenia na wiadomość tekstową w ciągu 4 tygodni na angażowanie się w doradztwo w zakresie aktywności fizycznej, które zawierają również wiadomości motywacyjne
Behawioralne: Wiadomości tekstowe
Cotygodniowe wiadomości SMS wysyłane do potencjalnych uczestników, aby poinformować ich o możliwości uczestnictwa w poradnictwie PA w zakresie zapalenia stawów. Instrukcje dostarczone również o tym, jak poprosić o polecenie.
Behawioralne: Motywacyjne wiadomości
Korzystanie z krótkich komunikatów motywacyjnych wraz z wiadomościami tekstowymi zapraszającymi osoby do uczestnictwa w poradnictwie PA. Wiadomości mają na celu zwiększenie motywacji do uczestnictwa w poradnictwie PA.
Aktywny komparator: Z łatwością poradnictwo
Sześć tygodni cotygodniowych poradnictwa telezdrowia PA zapewnianego przez fizjoterapeutę plus połączenie z portalem spacerem w celu ciągłego zarządzania.
Behawioralne: Z łatwością poradnictwo w zakresie aktywności fizycznej i spacer samokierowany
Wszystkie osoby wyrażające zgodę na poradnictwo PA otrzymują 6 cotygodniowych sesji dostarczanych osobiście lub zdalnym z dwustronnym komunikacją wideo lub audio. Wszyscy uczestnicy otrzymują wykształcenie, aby zająć się negatywnymi psychologicznymi oceniacjami OA, przeniesienie, że PA jest bezpieczne i korzystne, a program PA koncentruje się przede wszystkim na chodniku, chociaż można uwzględnić dodatkowe działania. Dodatkowe komponenty obejmują ćwiczenia tajlowe do potrzeb uczestników i strategii radzenia sobie, takie jak uważne oddychanie, aby pomóc w radzeniu sobie ze stresem.
Eksperymentalny: Poradnictwo PA i ulepszony, samozwańczy spacer z łatwością
Sześć tygodni cotygodniowych poradnictwa telezdrowia PA zapewnianego przez fizjoterapeutę plus połączenie z portalem spacerem w celu ciągłego zarządzania wraz z możliwością uczestnictwa w zajęciach grupowych.
Behawioralne: Z łatwością poradnictwo w zakresie aktywności fizycznej i spacer samokierowany
Wszystkie osoby wyrażające zgodę na poradnictwo PA otrzymują 6 cotygodniowych sesji dostarczanych osobiście lub zdalnym z dwustronnym komunikacją wideo lub audio. Wszyscy uczestnicy otrzymują wykształcenie, aby zająć się negatywnymi psychologicznymi oceniacjami OA, przeniesienie, że PA jest bezpieczne i korzystne, a program PA koncentruje się przede wszystkim na chodniku, chociaż można uwzględnić dodatkowe działania. Dodatkowe komponenty obejmują ćwiczenia tajlowe do potrzeb uczestników i strategii radzenia sobie, takie jak uważne oddychanie, aby pomóc w radzeniu sobie ze stresem.
Behawioralne: Z łatwością ulepszony spacer
Wraz z uczestnikami rejestracji w portalu ulepszonej grupy WWE oferują również możliwość uczestnictwa w grupach wirtualnych WWE oferowanych na podstawie angielskiego lub hiszpańskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg Enroll na poradnictwo PA
Ramy czasowe: Od momentu inicjowania wiadomości tekstowych do rejestracji
Liczba osób zapisujących się na poradnictwo PA podzielone przez całkowitą liczbę osób kwalifikujących się do rejestracji
Od momentu inicjowania wiadomości tekstowych do rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PEG-3
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
PEG-3 jest miarą samoopisu, która obejmuje 3 pozycje oceniające 1) nasilenie bólu; oraz zakłócenia bólu z 2) przyjemnością i 3) ogólną aktywnością. Opcje reakcji pozycji zakres od 0-10. Wynik PEG-3 jest wyrażony jako średnia ze wszystkich wyników pozycji od 0-10
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
PROMIS FICJA FIZYCZNA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Krótki formularz 6B dla funkcji fizycznej jest autoportantem, który wykorzystuje stałe elementy z banku funkcji fizycznej PROMIS, aby zapewnić wynik T ze średnią populacji = 50 (SD = 10).
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
PROMIS ZAKUCHANIA Snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Krótka formularz 6A dla zaburzeń snu jest autoportantem, który wykorzystuje stałe przedmioty z banku przedmiotów objawów snu, aby zapewnić wynik T ze średnią populacji = 50 (SD = 10).
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Depresja PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Krótka formularz Depresji PROMIS jest raportem własnym, który wykorzystuje stałe pozycje z banku Depression Pozycji PROMIS, aby zapewnić wynik T ze średnią populacji = 50 (SD = 10).
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Pytanie o czas snu zadaje; „W ciągu ostatniego miesiąca, ile godzin i minut faktycznego snu dostałeś w nocy?” Odpowiedź jest rejestrowana w godzinach i minut
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Ból własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Skala własnej skuteczności bólu jest 4-elementową skalą oceniającą zaufanie osób przez osoby do osiągnięcia celów i wykonywania czynności nawet z bólem. Każda pozycja jest oceniana od 0-6 dla ogólnego wyniku w zakresie od 0-24.
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Wysoki wpływ przewlekły ból
Ramy czasowe: 6, 12 i 26 tygodni
Wysoki wpływ przewlekły ból opiera się na reakcjach na dwa pytania; „W ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak często odczuwasz ból?” oraz „W ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak często ból ograniczył twoje życie lub zajęcia z pracy?” Opcje odpowiedzi dla obu pytań to (0) nigdy, (1) kilka dni, (2) przez większość dni, (3) każdego dnia. Wynik 2 lub 3 w obu pytaniach wskazuje, że osoba ma HICP.
6, 12 i 26 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Kwestionariusz aktywności fizycznej prosi respondentów o ich udział w aktywności fizycznej i ćwiczeniach w ciągu ostatnich 6 tygodni w 6 kategoriach: 1) lekka aktywność fizyczna (taka jak pranie, próżniowe, wytwarzanie łóżek lub odkurzanie); 2) umiarkowana aktywność fizyczna (taka jak szorowanie podłóg, okna mycia, ogrodnictwo lub grabież); 3) ciężka aktywność fizyczna (taka jak noszenie ciężkich przedmiotów, ciężkie kopanie, pchanie kosiarki lub trudna praca ręczna); 4) lekkie ćwiczenia fizyczne (takie jak spokojne chodzenie lub powolny taniec); 5) umiarkowane ćwiczenia fizyczne (takie jak wędrówki lub pływanie); oraz 6) energiczne ćwiczenia fizyczne (takie jak jogging lub gra w tenisa). W przypadku każdej kategorii, w której respondent wskazuje na uczestnictwo, dodatkowe pytanie pyta o częstotliwość, na której przeprowadzili te czynności: ≤1 czas/miesiąc, 2-3 razy w miesiącu, 1-2 razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu, 5-6 razy w tygodniu lub dziennie
Linia bazowa, 6, 12 i 26 tygodni
Globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: 6, 12 i 26 tygodni
Uczestnikom jest pytany o ich ogólny poziom zadowolenia z leczenia odpowiedzi na skalę Likerta.
6, 12 i 26 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6, 12 i 26 tygodni
Zgłaszane przez siebie wykorzystanie operacji, zastrzyków, obrazowania lub innych dyskretnych interwencji w zakresie bólu związanego z zapaleniem stawów
6, 12 i 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00182708
  • 1U48DP006833 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy DEDIDIDIZJONE DANE w repozytorium danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj