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Il dolore al ritmo è una prova migliore

27 gennaio 2026 aggiornato da: Julie Fritz, University of Utah

Programma di prevenzione secondaria dell'artrite occidentale di montagna - The Beat Pain Better Trial

Lo studio del dolore Beat Better esamina le strategie per aumentare la portata degli interventi basati sull'evidenza per le persone con osteoartrite (OA) nelle comunità che sperimentano disparità. Lo studio è uno studio ibrido di efficacia-mettina di efficacia di tipo 3 utilizzando sequenziali, assegnazione multipla, zelazione per valutare 1) due strati di messaggistica di testo per raggiungere le persone con OA e iscriverle nella consulenza di attività fisica fornita dai fisio terapisti; e 2) due strati per coinvolgere le persone iscritte nella passeggiata con facilità (WWE) per l'autogestione prolungata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo una sperimentazione ibrida di efficacia di efficacia di tipo 3 con un design sequenziale di assegnazione multipla, Ran¬ zeda. Il risultato primario è la portata dell'attività fisica (PA) (obiettivo 1). Risultati secondari Valuta la portata della WWE (AIM 2) e i risultati in tutti i domini di RIAM (AIM 3). Le persone con codici di diagnosi ICD-10 che indicano l'OA saranno identificati dagli EHR nelle cliniche di collaborazione e inviate inviti di messaggi di testo (TM) a partecipare alla consulenza PA. La randomizzazione di fase I testerà due strategie TM: TMS settimanale per 4 settimane con o senza messaggi motivazionali. La randomizzazione della fase II per coloro che si iscrivono alla consulenza PA e forniscono il consenso testerà due formati per la WWE AAEBI; Consegna auto-diretta auto-diretta o migliorata.

I partecipanti saranno randomizzati con distribuzione 1: 1 ad ogni randomizzazione. I partecipanti possono acconsentire e iscriversi alla randomizzazione in un formato WWE anche se non hanno ricevuto l'intervento TM. La prima randomizzazione viene eseguita utilizzando la piattaforma TM (azara o simile), stratificata per sito. La seconda randomizzazione viene eseguita utilizzando il modulo di randomizzazione RedCap, anche stratificato per sito e per livello di PA di base. Gli schemi di randomizzazione saranno sviluppati prima dell'iscrizione. Gli errori di randomizzazione verranno registrati come deviazioni del protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

346

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Non ancora reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Association for Utah Community Health
        • Contatto:
          • Tracey Siaperas
          • Numero di telefono: (801) 974-5522
          • Email: tracey@auch.org
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
        • Reclutamento
        • Vamos Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di 45 anni o più;
  2. Visita nella clinica medica partecipante negli ultimi 6 mesi
  3. Codice di diagnosi OA correlata agli arti inferiori e/o alla colonna vertebrale nell'elenco dei problemi o associato a un incontro negli ultimi 6 mesi
  4. Ha un telefono cellulare funzionante in grado di ricevere chiamate e messaggi

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di partecipare a un normale programma di camminata definito come la possibilità di camminare per almeno cinque minuti con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza.
  2. Controindicazione medica alla partecipazione all'attività fisica
  3. Incapace di comunicare in spagnolo o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Messaggistica di testo
Inviti settimanali di messaggi di testo per 4 settimane per impegnarsi nella consulenza sull'attività fisica
Comportamentale: Messaggistica di testo
Messaggi SMS settimanali inviati a potenziali partecipanti per informarli dell'opportunità di partecipare alla consulenza PA per la loro artrite. Istruzioni fornite anche su come richiedere un rinvio.
Sperimentale: Messaggi di testo con messaggi motivazionali
Inviti settimanali di messaggi di testo per 4 settimane per impegnarsi in consulenza sull'attività fisica che includono anche messaggi motivazionali
Comportamentale: Messaggistica di testo
Messaggi SMS settimanali inviati a potenziali partecipanti per informarli dell'opportunità di partecipare alla consulenza PA per la loro artrite. Istruzioni fornite anche su come richiedere un rinvio.
Comportamentale: Messaggistica motivazionale
L'uso di brevi messaggi motivazionali insieme a messaggi di testo che invitano le persone a partecipare alla consulenza PA. I messaggi hanno lo scopo di migliorare la motivazione a partecipare alla consulenza PA.
Comparatore attivo: PA CONSULIZZAZIONE E CASA AUTORIETTA con facilità
Sei settimane di consulenza settimanale di Telehealth PA fornite da un fisioterapista più connessione alla passeggiata con Portale facilmente per l'autogestione continua.
Comportamentale: Consulenza per l'attività fisica e camminata auto-diretta con facilità
Tutte le persone che acconsentano alla consulenza PA ricevono 6 sessioni settimanali fornite di persona o remote con video di video o audio a 2 vie. Tutti i partecipanti ricevono istruzione per affrontare le valutazioni negative della psy-chologica di OA, la rassicurazione che l'AP è sicura e benefica e un programma PA incentrato principalmente sulla passeggiata, sebbene possano essere incluse ulteriori attività. Ulteriori componenti includono esercizi che sono stati i bisogni del particolarmente e le strategie di coping come la respirazione consapevole per aiutare a gestire lo stress.
Sperimentale: PA CONSULEZIONE E CAMPIONE AUTORIZZATA E AUTOSTRAZIONE
Sei settimane di consulenza settimanale di Telehealth PA fornite da un fisioterapista più connessione alla passeggiata con Portale facilmente per l'autogestione in corso insieme all'opportunità di partecipare alle lezioni di gruppo.
Comportamentale: Consulenza per l'attività fisica e camminata auto-diretta con facilità
Tutte le persone che acconsentano alla consulenza PA ricevono 6 sessioni settimanali fornite di persona o remote con video di video o audio a 2 vie. Tutti i partecipanti ricevono istruzione per affrontare le valutazioni negative della psy-chologica di OA, la rassicurazione che l'AP è sicura e benefica e un programma PA incentrato principalmente sulla passeggiata, sebbene possano essere incluse ulteriori attività. Ulteriori componenti includono esercizi che sono stati i bisogni del particolarmente e le strategie di coping come la respirazione consapevole per aiutare a gestire lo stress.
Comportamentale: Camminata migliorata con facilità
Insieme ai partecipanti alla registrazione del portale nel gruppo WWE potenziato viene anche offerta l'opportunità di partecipare alle classi WWE del gruppo virtuale offerte su base rotabile in inglese o spagnolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach-Enroll per la consulenza PA
Lasso di tempo: Dal tempo di avvio di messaggi di testo all'iscrizione
Numero di persone che si iscrivono alla consulenza PA divisa per il numero totale di persone idonee per l'iscrizione
Dal tempo di avvio di messaggi di testo all'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEG-3
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
Il PEG-3 è una misura di auto-relazione che include 3 elementi che valutano 1) gravità del dolore; e interferenza del dolore con 2) divertimento e 3) attività generale. Le opzioni di risposta agli articoli vanno da 0 a 10. Il punteggio PEG-3 è espresso come media di tutti i punteggi degli articoli che vanno da 0 a 10
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Funzione fisica Promis
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
La forma a cortocircuito 6b Promis per la funzione fisica è un rapporto di sé che utilizza elementi fissi dalla banca dell'oggetto della funzione fisica Promis per fornire un punteggio a T medio della popolazione = 50 (SD = 10).
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Promis Sleep Disturbance
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
La forma a breve termine 6a per il disturbo del sonno è un rapporto di sé che utilizza elementi fissi dalla banca dell'oggetto di disturbo del sonno Promis per fornire un punteggio a T medio della popolazione = 50 (SD = 10).
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Depressione da promo
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
La forma a corto di promo 8a per la depressione è un rapporto di sé che utilizza elementi fissi dalla banca degli articoli di depressione Promis per fornire un punteggio a T medio della popolazione = 50 (SD = 10).
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Durata del sonno
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
La domanda sulla durata del sonno pone; "Durante l'ultimo mese, quante ore e minuti di sonno effettivo hai preso di notte?" La risposta è registrata in ore e minuti
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
La scala di autoefficacia del dolore è una scala di 4 elementi che valuta la fiducia di una persona delle persone per raggiungere gli obiettivi e svolgere attività anche con il dolore. Ogni articolo viene valutato da 0-6 per un punteggio complessivo che va da 0 a 24 anni.
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Dolore cronico ad alto impatto
Lasso di tempo: 6, 12 e 26 settimane
Il dolore cronico ad alto impatto si basa sulle risposte a due domande; "Negli ultimi 3 mesi, quanto spesso hai dolore?" e "Negli ultimi 3 mesi, quanto spesso il dolore ha limitato la vita o le attività di lavoro?" Le opzioni di risposta per entrambe le domande sono (0) mai, (1) alcuni giorni, (2) quasi tutti i giorni, (3) ogni giorno. Un punteggio di 2 o 3 su entrambe le domande indica che la persona ha HICP.
6, 12 e 26 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 26 settimane
Il questionario sull'attività fisica chiede agli intervistati la loro partecipazione all'attività fisica e nell'esercizio fisico nelle ultime 6 settimane in 6 categorie: 1) attività fisica leggera (come il bucato, aspirare, fare letti o spolverare); 2) moderata attività fisica (come la lavaggio dei pavimenti, il lavaggio delle finestre, il giardinaggio o le foglie di rastrellatura); 3) pesante attività fisica (come trasportare oggetti pesanti, scavi pesanti, spingere un tosaerba o lavoro manuale duro); 4) leggero esercizio fisico (come camminare tranquillamente o ballare lento); 5) moderato esercizio fisico (come escursioni o nuoto); e 6) vigoroso esercizio fisico (come fare jogging o giocare a single di tennis). Per ogni categoria a cui l'intervistato indica la partecipazione, un'ulteriore domanda pone la frequenza in cui hanno svolto queste attività: ≤1 tempo/mese, 2-3 volte/mese, 1-2 volte/settimana, 3-4 volte/settimana, 5-6 volte/settimana o giornaliero
Basale, 6, 12 e 26 settimane
Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 6, 12 e 26 settimane
Ai partecipanti viene chiesto il loro livello complessivo di soddisfazione con il trattamento con le risposte su scala Likert.
6, 12 e 26 settimane
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6, 12 e 26 settimane
Utilizzo auto-segnalato di chirurgia, iniezioni, imaging o altri interventi discreti per il dolore associato all'artrite
6, 12 e 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00182708
  • 1U48DP006833 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati de-identificati in un repository di dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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