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生活方式医学健康教育和干预计划“家庭中央电子健康”

一种新型的家庭电子健康干预过程,以减少儿童肥胖症

参与者将以优先设置的间隔收到短信,但每周至少有2次与生活方式健康教育有关6个月。 要审查的主题包括:营养,体育锻炼,避免烟草,睡眠,压力管理和社交联系。 将要求参与者在本周开始和结束时完成有关这些主题的调查;此外,参与者将在研究的开始和结束时向研究团队的生命体征(包括血压,血糖,总胆固醇,腰围和体重指数(BMI))自我报告。 尽管参与者可能会遇到研究程序(可能违反机密性或研究程序问题)的某些问题,但这些风险很小。 研究团队将始终保持信息的安全,并且参与者可能会随时拒绝参加任何研究程序或退出研究。

这项研究的好处可能是,参与者可以通过更多地了解健康饮食,改善体育锻炼,限制/避免烟草摄入量,改善睡眠方式,适当的压力管理以及更好的社交联系来改善整体健康。 不需要参与这项研究。

研究概览

详细说明

参与者将被随机分配给两个研究组之一。 根据分配的小组,参与者将收到包括:1)通过电子病历的患者门户提供的健康教育的短信:参与者的孩子可获得的健康教育,或2)六个健康教育主题的简介:营养,体育活动,睡眠,避免烟草,避免烟草,压力,压力,压力管理和社交联系。 无论分配哪个小组,参与者都将参加一次现场或虚拟小组会议以结束研究。

对于这两个小组,研究人员将在计划之前和之后衡量知识,态度和健康习惯。 研究人员还将要求自我报告健康状况(身高,体重,腰围,体重指数(BMI),血压,血糖和总胆固醇)。 参与者将为研究人员提供最新血压,总胆固醇和血糖测试的估计。 该研究将包括至少每周两次收到六个月的短信摘要,并包括以下措施:

  • 一般信息(例如,年龄,性别,教育)
  • 健康知识和态度(例如心脏病,糖尿病)和健康的生活方式实践(例如,饮食,运动)
  • 健康状况(例如,血压,BMI等)估计,有142人将参加该研究。

对于这两个小组,以下都将在第一次访问中测量(也称为入学时完成的“基线访问”)以及上次访问(在现场或虚拟社区庆祝期间):

  • 参与者的健康状况(身高,体重,腰围,体重指数(BMI),血压,血糖和总胆固醇)。
  • 知识,态度和健康习惯的调查。

如上所述,参与者将被随机分为两个组之一:

  1. 如果被选为第一组,参与者将首先收到带有电子健康记录(参与者孩子)的患者门户网站的链接的欢迎文本。 然后,参与者将每周收到健康教育的提醒(每周一个提醒,持续6个月),可通过电子病历的患者门户(参与者的孩子)获得。 每周至少两次,参与者还将完成有关参与者的知识,态度和健康教育主题行为的调查(这些调查将通过短信交付给他们的电话)。
  2. 如果被选为第二组,参与者将开始收到每周的短信,其中包括有关6个不同主题的健康教育摘要(每周一周一条短信,持续6个月)。 每周至少两次,参与者还将完成有关参与者知识,态度和健康教育主题行为的调查(这些调查将通过短信交付给参与者的电话)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • UNT Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 家庭成员有一个孩子,他是儿科移动诊所的现任或以前的患者,患有超重/肥胖的医学诊断,
  • 定义为85%或以上的BMI百分比
  • 孩子的年龄为6个月至11岁,
  • 家庭成员是孩子的主要照顾者,
  • 18岁以上的家庭成员
  • 家庭成员目前尚未怀孕,
  • 家庭成员有一个带有短消息服务(SMS)短信能力的手机。

排除标准:

  • 家庭成员患有绝症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子健康教育简介
电子卫生干预小组将获得健康教育摘要,该摘要将每6周涵盖每六个生活方式的修改。 在为期6个月的研究期间,每个生活方式修改主题都将被涵盖4次。
将要求参与者完成有关通过短信传递给手机的六种健康生活方式的自我管理问卷。 然后,在为期六个月的干预期间,参与者将以偏好设定的间隔收到短信,但每周至少2次,以确保通过Likert Scale Text Texts Severs Severs Severss Severs Severveys进行与生活方式健康教育主题有关的足够的教育交付和评估空间,包括营养,体育活动,烟草避免,避免烟草,睡眠,压力,压力,压力管理以及社会联系。 至于临床结果,将在研究结束时从参与者和现场或虚拟社区庆祝活动中收集自我报告的血压,血糖,总胆固醇,腰围和体重指数(BMI)。
无干预:通常的护理
通常的护理小组将收到指示护理人员咨询孩子的电子记录患者门户网站的短信,该病历具有与生活方式行为有关的健康文献库,他们的孩子的实验室结果和任命提醒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
规模衡量单位的动机
大体时间:12个月
跨理论阶段的10分李克特量表(最少1,最多10个,代表最高动机的最高动力)变化阶段,用于评估动机,以在每周6个月内实现参与者派生的智能目标,然后在3个月间隔间隔3个月间隔进行2个随访检查。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对规模量度单位的信心
大体时间:12个月
二点李克特量表(最少1,最多10,代表最高信任水平的最高置信度)的变革阶段用于评估置信度,以评估置信度,以实现每周6个月的参与者派生的智能目标,然后在2个月间隔间隔3个月间隔进行2个随访检查。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
明智的目标
大体时间:12个月
参与者创建了特定,可衡量,可实现和时间限制的目标。 目标与生活方式行为的修改有关,每周评估成就6个月,然后以3个月的间隔进行6个月的评估,持续6个月。 这是定性数据,没有更好和更糟的最小,最大或标准化。
12个月
Kg/m^2中的BMI
大体时间:6个月
自我报告的体重使用提供的体重量表和自我报告的召回高度
6个月
每分解液(DL)血液中胆固醇的总胆固醇(Mg)
大体时间:6个月
自我报告的胆固醇水平的回忆
6个月
Mg/dl中的血糖(每分解符)
大体时间:6个月
自我报道的回忆起静脉穿刺或毛细血管棒的血糖
6个月
汞毫米(MMHG)的血压
大体时间:6个月
自动召回自动或手动收缩压和舒张压
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Robinson, MD、UNTHSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月10日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RF00187
  • 2U54MD006882-06 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有与学习相关的材料和文档仅适用于研究人员。 完整的问卷将放入PI办公室的锁定文件柜中。 通过共享的Microsoft Excel驱动器记录的临床结果仅适用于关键研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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