Lifestyle Medicine Health Education and Intervention Program "Family Central E-Health"
Een nieuw familie-interventieproces voor e-health om obesitas bij kinderen te verminderen
Deelnemers ontvangen sms -berichten met intervallen die door voorkeur zijn ingesteld, maar minimaal 2 keer per week met betrekking tot lifestyle gezondheidsvoorlichting gedurende 6 maanden. De te beoordelen onderwerpen zijn: voeding, lichamelijke activiteit, tabaksvermijding, slaap, stressmanagement en sociale verbinding. Deelnemers worden gevraagd om enquêtes over deze onderwerpen aan het begin en einde van de week te voltooien; Bovendien zullen de deelnemers zelf vitale tekenen aan het studieteam rapporteren (inclusief bloeddruk, bloedglucose, totale cholesterol, tailleomtrek en body mass index (BMI)) aan het begin en einde van de studie. Hoewel er een kans is dat deelnemers sommige problemen kunnen ondervinden met de onderzoeksprocedures (mogelijke schending van de vertrouwelijkheid of problemen met de onderzoeksprocedures), zijn deze risico's minimaal. Het studieteam zal de informatie altijd veilig houden en deelnemers kunnen weigeren om deel te nemen aan eventuele onderzoeksprocedures of zich op elk gewenst moment terug te trekken.
Een voordeel van deze studie kan zijn dat deelnemers hun algehele gezondheid kunnen verbeteren door meer te leren over gezond eten, verbeterde lichamelijke activiteit, het beperken/vermijden van tabaksinname, verbeterde slaappatronen, voldoende stressbeheer en een betere sociale verbinding. Deelname aan dit onderzoek is niet vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd (zoals de slip van munt) naar een van de twee studiegroepen. Op basis van de toegewezen groep, ontvangen deelnemers sms -berichten die ofwel: 1) herinneringen aan gezondheidseducatie beschikbaar zijn via de patiëntenportaal van het elektronische medische dossier voor het kind van de deelnemer, of 2) briefs over zes onderwerpen voor gezondheidseducatie: voeding, lichamelijke activiteit, slaap, tabaksvermijding, stressmanagement en sociale verbinding. Welke groep is ook toegewezen, deelnemers zullen een live of virtuele groepsvergadering bijwonen om de studie te sluiten.
Voor beide groepen zullen onderzoekers kennis, attitudes en gezondheidsgewoonten meten voor en na het programma. Onderzoekers zullen ook zelfrapporten van gezondheidsstatus (lengte, gewicht, taille, body mass index (BMI), bloeddruk, bloedsuiker en totaal cholesterol) aanvragen. Deelnemers zullen de onderzoekers schattingen geven van de meest recente bloeddruk, totale cholesterol en bloedglucosetest indien bekend. De studie omvat sms -bericht dat minstens twee keer per week gedurende zes maanden is ontvangen en zal de volgende maatregelen bevatten:
- Algemene informatie (bijv. Leeftijd, geslacht, onderwijs)
- Gezondheidskennis en attitudes (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes) en gezonde levensstijlpraktijken (bijv. Dieet, lichaamsbeweging)
- Gezondheidsstatus (bijvoorbeeld bloeddruk, BMI, enz.) Het onderzoeksteam schat dat 142 mensen zich zullen inschrijven voor de studie.
Voor beide groepen zal het volgende worden gemeten bij het eerste bezoek (ook wel het "baseline bezoek" genoemd op het moment van de inschrijving) en ook bij het laatste bezoek (tijdens de live of virtuele gemeenschapsviering):
- De gezondheidstoestand van de deelnemer (lengte, gewicht, taille, body mass index (BMI), bloeddruk, bloedsuiker en totaal cholesterol).
- Onderzoek naar kennis, attitudes en gezondheidsgewoonten.
Zoals hierboven beschreven, worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee groepen:
- Indien geselecteerd om in de eerste groep te zijn, ontvangen de deelnemers eerst een welkomsttekst met een link naar het patiëntenportaal voor het elektronische gezondheidsdossier (van het kind van de deelnemer). Deelnemers ontvangen vervolgens wekelijkse herinneringen aan gezondheidseducatie (één herinnering elke week gedurende 6 maanden), beschikbaar via de patiëntenportaal van het elektronische medische dossier (van het kind van de deelnemer). Ten minste twee keer per week zullen deelnemers ook enquêtes voltooien over de kennis, attitudes en het gedrag van de deelnemer van de onderwerpen voor gezondheidseducatie (deze enquêtes worden via sms -berichten op hun telefoon geleverd).
- Indien geselecteerd om in de tweede groep te zijn, zullen deelnemers beginnen met het ontvangen van wekelijkse sms -berichten, waaronder gezondheidsvoorlichting over 6 verschillende onderwerpen (één sms per week gedurende 6 maanden). Ten minste twee keer per week zullen deelnemers ook enquêtes voltooien over de kennis, attitudes en het gedrag van de deelnemers van de gezondheidseducatieonderwerpen (deze enquêtes worden via sms -berichten aan de telefoon van de deelnemer geleverd).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
- UNT Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid heeft een kind dat een huidige of voormalige patiënt is van een pediatrische mobiele kliniek met een medische diagnose van overgewicht/obesitas,
- gedefinieerd als BMI -percentiel van 85% of hoger,
- Leeftijd van het kind is 6 maanden tot 11 jaar oud,
- Familielid is een primaire verzorger voor het kind,
- Familielid ouder dan 18 jaar,
- Familielid is momenteel niet zwanger, en
- Familielid heeft een mobiele telefoon met een sms -meldingsmeldingen met korte berichtservice (SMS).
Uitsluitingscriteria:
- Familielid heeft een terminale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-Health Education Strops
De E-Health Intervention Group ontvangt gezondheidsvoorlichting die alle zes lifestyle-aanpassingen om de 6 weken zal dekken.
Gedurende de studieperiode van 6 maanden wordt elk onderwerp van de levensstijlaanpassing 4 keer behandeld.
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om zelf toegediende vragenlijst in te vullen met betrekking tot de zes gezonde levensstijl die via sms naar hun mobiele telefoon worden afgeleverd.
Vervolgens ontvangen deelnemers tijdens de interventie van zes maanden sms-berichten met intervallen die zijn ingesteld door hun voorkeur, maar ten minste 2 keer per week om voldoende ruimte te garanderen voor het leveren en beoordelen van onderwijs via Likert-schaalmeldingen met betrekking tot lifestyle gezondheidsonderwijs onderwerpen, waaronder voeding, lichamelijke activiteit, tabaksvermijding, slaap-, stressbeheer, en sociaal verband.
Wat de klinische resultaten betreft, worden zelfgerapporteerde bloeddruk, bloedglucose, totaal cholesterol, tailleomtrek en body mass index (BMI) verzameld van de deelnemers aan de inschrijving en bij de levende of virtuele gemeenschapsviering aan het einde van de studie.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep ontvangt sms -berichten die zorgverleners opdraagt om het elektronische medisch dossierportaal van hun kind te raadplegen, dat een bibliotheek van gezondheidsliteratuur heeft, gerelateerd aan levensstijlgedrag, de labores voor het laboratorium van hun kind en herinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie in eenheden van schaalmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
10-punts Likert-schaal (minimum van 1, maximum van 10, 10 die het hoogste niveau van motivatie vertegenwoordigen) van de transtheoretische fase van verandering die wordt gebruikt om de motivatie te beoordelen om deelnemers afgeleid slim doel elke week gedurende 6 maanden te bereiken en vervolgens met intervallen van 3 maanden voor 2 follow-up check-ins.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in eenheden van schaalmaatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
10-punts Likert-schaal (minimum van 1, maximum van 10, 10 die het hoogste niveau van vertrouwen vertegenwoordigen) van de transheoretische fase van verandering die wordt gebruikt om het vertrouwen te beoordelen om elke week gedurende 6 maanden een smartdoel te bereiken, dan met intervallen van 3 maanden voor 2 follow-up check-ins.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slimme doel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemer creëerde doel dat specifiek, meetbaar, haalbaar en tijdgebonden is.
Doel is gerelateerd aan levensstijlgedragsaanpassingen met de beoordeling van de prestaties elke week gedurende 6 maanden en vervolgens beoordeeld met intervallen van 3 maanden gedurende 6 na de volgende maanden.
Dit zijn kwalitatieve gegevens die geen minimum, maximum of standaardisatie van beter versus slechter hebben.
|
12 maanden
|
|
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd lichaamsgewicht met behulp van de verstrekte gewichtsschaal en zelfgerapporteerde terugroephoogte
|
6 maanden
|
|
Totaal cholesterol in milligram (mg) cholesterol per deciliter (DL) bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf gerapporteerde herinnering aan cholesterolniveau
|
6 maanden
|
|
Bloedglucose in mg/dl (milligram per deciliter)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf gerapporteerde herinnering aan bloedsuikerspiegel, hetzij door venapunctuur of capillaire stok
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk in millimeter van kwik (mmHg)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde terugroeping van geautomatiseerde of handmatige systolische en diastolische bloeddruk
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .