Medicina de estilo de vida Programa de educación e intervención de la salud "Family Central E-Health"
Un nuevo proceso familiar de intervención de salud electrónica para reducir la obesidad infantil
Los participantes recibirán mensajes de texto a intervalos establecidos por preferencia, pero al menos 2 veces por semana relacionadas con la educación sobre la salud del estilo de vida durante 6 meses. Los temas que se revisan incluyen: nutrición, actividad física, evitación del tabaco, sueño, manejo del estrés y conexión social. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas con respecto a estos temas al principio y al final de la semana; Además, los participantes se reportarán a los signos vitales del equipo de estudio (que incluyen presión arterial, glucosa en sangre, colesterol total, circunferencia de la cintura e índice de masa corporal (IMC)) al principio y al final del estudio. Aunque existe una posibilidad de que los participantes puedan encontrar algunos problemas con los procedimientos de estudio (posible violación de la confidencialidad o problemas con los procedimientos de estudio), estos riesgos son mínimos. El equipo de estudio siempre mantendrá la información segura, y los participantes pueden negarse a participar en cualquier procedimiento de estudio, o retirarse del estudio, en cualquier momento.
Un beneficio de este estudio puede ser que los participantes puedan mejorar su salud general al aprender más sobre una alimentación saludable, mejorar la actividad física, limitar/evitar la ingesta de tabaco, mejorar los patrones de sueño, el manejo adecuado del estrés y una mejor conexión social. No se requiere participación en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán aleatorizados (como el flip de la moneda) a uno de los dos grupos de estudio. Según el grupo asignado, los participantes recibirán mensajes de texto que incluyen: 1) Recordatorios de la educación en salud disponible a través del portal del paciente del registro médico electrónico para el hijo de los participantes, o 2) informes sobre seis temas de educación en la salud: nutrición, actividad física, sueño, evitación del tabaco, manejo del estrés y conexión social. No importa qué grupo asignado, los participantes asistirán a una reunión grupal en vivo o virtual para cerrar el estudio.
Para ambos grupos, los investigadores medirán el conocimiento, las actitudes y los hábitos de salud antes y después del programa. Los investigadores también solicitarán autoinformes del estado de salud (altura, peso, tamaño de la cintura, índice de masa corporal (IMC), presión arterial, azúcar en la sangre y colesterol total). Los participantes proporcionarán a los investigadores estimaciones de la presión arterial más reciente, el colesterol total y la prueba de glucosa en sangre si se conocen. El estudio incluirá informes de mensajes de texto recibidos al menos dos veces por semana durante seis meses e incluirá las siguientes medidas:
- Información general (por ejemplo, edad, género, educación)
- Conocimiento y actitudes de salud (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes) y prácticas de estilo de vida saludable (por ejemplo, dieta, ejercicio)
- Estado de salud (por ejemplo, presión arterial, IMC, etc.) El equipo de estudio estimó que 142 personas se inscribirán en el estudio.
Para ambos grupos, lo siguiente se medirá en la primera visita (también llamada "Visita de referencia" completada en el momento de la inscripción) y también en la última visita (durante la celebración de la comunidad en vivo o virtual):
- Estado de salud del participante (altura, peso, tamaño de la cintura, índice de masa corporal (IMC), presión arterial, azúcar en la sangre y colesterol total).
- Encuesta de conocimiento, actitudes y hábitos de salud.
Como se describió anteriormente, los participantes serán aleatorizados a uno de los dos grupos:
- Si se selecciona para estar en el primer grupo, los participantes primero recibirán un texto de bienvenida con un enlace al portal del paciente para el registro de salud electrónica (del hijo del participante). Luego, los participantes recibirán recordatorios semanales de educación en salud (un recordatorio cada semana durante 6 meses), disponible a través del portal del paciente del registro médico electrónico (del hijo del participante). Al menos dos veces por semana, los participantes también completarán encuestas sobre el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los participantes de los temas de educación para la salud (estas encuestas se entregarán a su teléfono a través de mensajes de texto).
- Si se selecciona para estar en el segundo grupo, los participantes comenzarán a recibir mensajes de texto semanales que incluyen informes de educación para la salud en 6 temas diferentes (un mensaje de texto a la semana durante 6 meses). Al menos dos veces por semana, los participantes también completarán encuestas sobre el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los participantes de los temas de educación para la salud (estas encuestas se entregarán al teléfono del participante a través de mensajes de texto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- UNT Health Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la familia tiene un hijo que es un paciente actual o anterior de la clínica móvil pediátrica con un diagnóstico médico de sobrepeso/obesidad,
- definido como percentil de IMC del 85% o más,
- La edad del niño es de 6 meses a 11 años,
- Miembro de la familia es un cuidador principal del niño,
- miembro de la familia mayor de 18 años,
- Miembro de la familia no está actualmente embarazada y
- Miembro de la familia tiene un teléfono celular con capacidad de mensaje de texto de servicio de mensajes cortos (SMS).
Criterios de exclusión:
- Miembro de la familia tiene una enfermedad terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resumen de educación de la salud electrónica
El Grupo de Intervención E-Health recibirá informes de educación para la salud que cubrirán las seis modificaciones de estilo de vida cada 6 semanas.
Durante el período de estudio de 6 meses, cada tema de modificación del estilo de vida se cubrirá 4 veces.
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Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario autoadministrado con respecto a los seis estilos de vida saludables entregados a través de un mensaje de texto a su teléfono celular.
Luego, durante la intervención de seis meses, los participantes recibirán mensajes de texto a intervalos establecidos por su preferencia, pero al menos 2 veces por semana para garantizar un espacio adecuado para la entrega y evaluación educativa a través de encuestas de mensajes de texto de escala Likert relacionadas con temas de educación sobre la salud del estilo de vida que incluyen nutrición, actividad física, evitación de tabaco, sueño, manejo del estrés y conexión social.
En cuanto a los resultados clínicos, la presión arterial autoinformada, la glucosa en sangre, el colesterol total, la circunferencia de la cintura y el índice de masa corporal (IMC) se recopilarán de los participantes en la inscripción y en la celebración de la comunidad en vivo o virtual al final del estudio.
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Sin intervención: Cuidado habitual
El grupo de atención habitual recibirá mensajes de texto que ordenan a los cuidadores que consulten el portal de los pacientes de registro médico electrónico de sus hijos, que tiene una biblioteca de literatura de salud, relacionada con los comportamientos de estilo de vida, los resultados de laboratorio de sus hijos y los recordatorios de citas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación en unidades de medida de escala
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala Likert de 10 puntos (mínimo de 1, máximo de 10, 10 que representa el más alto nivel de motivación) de la etapa de cambio transteoórica utilizada para evaluar la motivación para lograr un objetivo inteligente derivado de los participantes cada semana durante 6 meses a intervalos de 3 meses para 2 registros de seguimiento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en las unidades de medida de escala
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala Likert de 10 puntos (mínimo de 1, máximo de 10, 10 que representan el más alto nivel de confianza) de la etapa de cambio transtheorética utilizada para evaluar la confianza para lograr un objetivo inteligente derivado de los participantes cada semana durante 6 meses y luego a intervalos de 3 meses para 2 registros de seguimiento.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Meta inteligente
Periodo de tiempo: 12 meses
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El participante creó un objetivo que es específico, medible, alcanzable y limitado por el tiempo.
El objetivo está relacionado con las modificaciones de comportamiento del estilo de vida con la evaluación del rendimiento cada semana durante 6 meses y luego evaluado a intervalos de 3 meses durante 6 años después de los meses.
Estos son datos cualitativos que no tienen mínimo, máximo o estandarización de mejor frente a peor.
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12 meses
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IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Peso corporal autoinformado utilizando una escala de peso proporcionada y altura de retiro autoinformado
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6 meses
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Colesterol total en miligramos (mg) de colesterol por decilitro (DL) de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuerdo a sí mismo del nivel de colesterol
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6 meses
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Glucosa en sangre en Mg/DL (miligramos por decilitro)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuerdo a sí mismo de azúcar en la sangre, ya sea de la punta venosa o del palo capilar.
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6 meses
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Presión arterial en milímetros de mercurio (MMHG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuerdo autoinformado de presión arterial sistólica y diastólica automatizada o manual
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Robinson, MD, UNTHSC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RF00187
- 2U54MD006882-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .